Coronavirus
Die Kommission schlägt einen überarbeiteten Mechanismus für Exporttransparenz und -genehmigung sowie Maßnahmen zur beschleunigten Zulassung angepasster Impfstoffe gegen COVID-19-Varianten vor
Die Europäische Kommission hat die Grundsätze der Gegenseitigkeit und Verhältnismäßigkeit als neue Kriterien für die Genehmigung von Ausfuhren im Rahmen des Transparenz- und Genehmigungsmechanismus für COVID-19-Impfstoffexporte eingeführt. Dieses System hat die Transparenz der Exporte erheblich verbessert. Das Ziel, den EU-Bürgern einen rechtzeitigen Zugang zu COVID-19-Impfstoffen zu gewährleisten, wird jedoch immer noch nicht erreicht. Eine Pressemitteilung ist verfügbar Online.
Als Sofortmaßnahme im Rahmen des HERA Incubator, des neuen europäischen Plans zur Vorbereitung auf die biologische Verteidigung gegen COVID-19-Varianten, führt die Kommission eine Maßnahme ein, um die Zulassung angepasster COVID-19-Impfstoffe zu beschleunigen. In den einschlägigen EU-Rechtsvorschriften werden Bestimmungen vorgesehen, die es den Unternehmen ermöglichen, sich darauf zu konzentrieren, die erforderlichen Nachweise rechtzeitig zu sammeln, und die Zulassung angepasster Impfstoffe mit einem kleineren Satz zusätzlicher Daten ermöglichen, die der Europäischen Arzneimittel-Agentur vorgelegt werden. Eine Pressemitteilung ist verfügbar hier.
Sie können die Pressekonferenz von Exekutivvizepräsident Valdis Dombrovskis und Kommissarin Stella Kyriakides am verfolgen EbS.
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