Impfstoffe der zweiten Generation: Die nächste Stufe der Coronavirus-Wiederherstellung

Das News dass die Europäische Union nicht plant, ihren COVID-19-Impfstoffvertrag mit AstraZeneca zu erneuern, ist für jeden, der das Durcheinander der Vorwürfe verfolgt hat, wenig überraschend, Klagen, Lieferverzögerungen und hin und her wegen Bedenken hinsichtlich Sicherheit und Effizienz, die die Einführung des Impfstoffs des englisch-schwedischen Unternehmens geplagt haben, schreibt Louis Auge.

Erst letzte Woche sagte die europäische Arzneimittelaufsichtsbehörde (EMA) es sei Überprüfung Berichte über eine seltene Nervenerkrankung bei Personen, die den Impfstoff erhalten haben; die britische Arzneimittelbehörde hat dies bereits getan versprochen ein alternativer Impfstoff für die meisten Erwachsenen unter 40 Jahren, während einige EU-Mitgliedstaaten wie Dänemark aufgegeben vollständig auf dem AstraZeneca-Jab.

Versuch, eine Wiederholung der Einführung des Impfstoffs im Frühstadium zu vermeiden Schwierigkeiten, die EU vor kurzem eingefärbt ein massiver Deal mit Pfizer, um deutlich zu machen, dass der Abwurf von AstraZeneca die Fähigkeit des Blocks, bei Bedarf Booster-Dosen bereitzustellen, nicht beeinträchtigt. Nach dem neuen Vereinbarung– dem bisher größten COVID-19-Impfstoff-Deal – wird die EU bis 1.8 bis zu 2023 Milliarden Dosen des Pfizer-BioNTech-Jabs sichern.

„[Der Vertrag] wird die notwendigen Dosen sichern, um unsere Immunität gegen das Virus zu erhöhen. Er wird Impfstoffe bereitstellen, die an Varianten angepasst sind, die nicht mehr auf die Impfstoffe ansprechen“, sagte die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen sagte des Deals. „Es soll uns ermöglichen, bei Bedarf und sicher Kinder und Jugendliche zu impfen. Und es wird Europas führende Position bei mRNA-Technologien festigen.“

Das kostspielige Geschäft – Berichte haben vorgeschlagen dass die Gesamtvereinbarung einen Wert von 35 Milliarden Euro hat, wobei jede einzelne Dosis bis zu 4 Euro mehr kostet als in früheren Vereinbarungen mit Pfizer – unterstreicht das Muster reicher Nationen, die in ihre tiefen Taschen greifen, um um jeden Preis Impfstoffe für ihre Bevölkerung zu sichern.

Der mRNA-Impfstoff von Pfizer ist einer der wirksamsten COVID-19-Impfungen, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind, aber auch einer der stärksten teuer und logistisch schwer zu handhaben. Impfstoffe mit mRNA-Technologie sind in der Regel drei- bis viermal teurer als der derzeit gemeinnützig hergestellte AstraZeneca-Schuss, der zunächst bei niedrigen Temperaturen gelagert werden muss. Aus diesem Grund sind Alternativen zum AstraZeneca-Impfstoff geblieben außerhalb der Reichweite für viele Länder, insbesondere Entwicklungsländer – Anlass zur Sorge, dass a zweistufig Gesellschaft kann im Zuge der Pandemie entstehen.

„Wenn wohlhabende Länder sagen, dass sie nur mit den teuersten Impfstoffen einen ‚Goldstandard‘ haben werden“, erklärt Dr. Peter Drobac von der Oxford Saïd Business School, „und dann sagen, dass AstraZeneca für uns im globalen Norden nicht gut genug ist, aber für den globalen Süden gut genug ist, es könnte die Aufnahme des Impfstoffs verringern und die Bemühungen zur Impfung der Welt behindern.“ .“ Es ist daher ermutigend, dass mehrere Unternehmen bereits Fortschritte bei der dringend benötigten zweiten Generation von Covid-Impfstoffen machen. Entwicklung eine Reihe vielversprechender Kandidaten, die die Kosten- und Lagerblockaden überwinden könnten, mit denen viele Entwicklungsländer konfrontiert sind.

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Akston Biosciences mit Sitz in Massachusetts hat beispielsweise eingeschifft an einer klinischen Phase-I/II-Studie seines Impfstoffkandidaten AKS-452 in einem der größten Krankenhäuser der Niederlande. AKS-452 hat bereits gezeigt „robuster Schutz” in Primatenversuchen und hat mehrere große Vorteile: Der Impfstoff behält seine Wirksamkeit bei 25 °C mindestens vier Monate lang, ist bei 37 °C für kürzere Zeiträume lagerstabil und kann mit kostengünstiger Standardherstellung schnell hergestellt werden Techniken. Laut Akston Biosciences könnte eine einzige 2,000-Liter-Produktionslinie mehr als eine Milliarde Dosen pro Jahr produzieren.

Akston Biosciences hofft, dass AKS-452 zunächst in der EU zugelassen wird, aber der Impfstoffkandidat könnte schnell zu einem entscheidenden Impuls für die Einführung von Impfstoffen in den Entwicklungsländern werden. Die Tatsache, dass AKS-452 keine Kühlung oder besondere Handhabung erfordert, macht es zu einer idealen Lösung für die über 1 Milliarde Menschen, die in Afrika südlich der Sahara leben, wo Strom unzuverlässig oder vollständig nicht verfügbar sein kann.

Die Hoffnungen steigen auch, nachdem Inovio aus Pennsylvania sehr veröffentlicht wurde ermutigend Ergebnisse einer klinischen Studie im mittleren Stadium für seinen Impfstoffkandidaten INO-4800, der der einzige Impfstoff auf Nukleinsäurebasis ist, der bei Raumtemperatur und noch höheren Temperaturen stabil ist. Das Unternehmen plant nun, Datei vorläufige Ergebnisse mit der Food and Drug Administration (FDA).

„Unsere Ergebnisse der Phase zwei bestätigen unsere ersten Ergebnisse der ersten Phase von Covid-19 in einer größeren Population, die zeigen, dass INO-4800 weiterhin im Allgemeinen sicher, gut verträglich und immunogen in allen untersuchten Altersgruppen ist“, Dr. Laurent M. Humeau . von Inovio angekündigt diese Woche.

Als erschütterndes Filmmaterial aus Indiens zweite Welle bringt die Realität der Verwüstung jenseits der Ersten Welt vor Augen, die Ungerechtigkeit der aktuellen Verteilungsmuster von Impfstoffen kann sich wie ein Messer ins Herz anfühlen. Während wohlhabende Länder wie die in der EU über die Mittel verfügen, um Milliarden von Dosen von Covid-19-Impfstoffen zu sperren, sind es weniger als 10% der indischen Bevölkerung ist derzeit gegen Covid-19 geimpft – und das trotz der Tatsache, dass im Inland produzierte Jabs zu Millionen über die indischen Küsten exportiert wurden.

Mit ihren wesentlich geringeren Vertriebsbarrieren könnte sich die kommende zweite Generation von Impfstoffen letztendlich als der wahre Wendepunkt im globalen Kampf gegen COVID-19 erweisen. Schließlich wird kein Land wirklich sicher sein, bis die Übertragung des Virus eingedämmt ist weltweit.

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