Die EU räumt Impfstellen ab, um den Impfantrieb zu fördern

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zwei Fabriken für die Herstellung von COVID-19-Impfstoffen zugelassen, auf die die Europäische Union setzt, um die Lieferungen im zweiten Quartal zu steigern und das langsame Tempo der Impfungen im Block zu beschleunigen. schreiben Philip Blenkinsop und Joan Faust.

Die EMA gab in einer Erklärung bekannt, dass sie die Halix-Produktionsstätte in den Niederlanden, auf der der AstraZeneca-Impfstoff hergestellt wird, und eine Einrichtung in Marburg, Deutschland, hergestellt hat, in der BioNTech / Pfizer-Aufnahmen hergestellt werden.

Die Europäische Union hat massive Engpässe bei AstraZeneca-Dosen für die langsame Einführung von Impfstoffen im gesamten Block verantwortlich gemacht, während BioNTech / Pfizer plant, seine Lieferungen im zweiten Quartal stark zu steigern.

Der EU-Kommissar für Binnenmärkte, Thierry Breton, sagte, die von AstraZeneca innerhalb des Blocks hergestellten Impfstoffe würden dort bleiben, bis das Unternehmen seine Lieferverpflichtungen wieder erfüllt.

Seine Kommentare entsprachen denen von Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen nach einem Videokonferenzgipfel der EU-Staats- und Regierungschefs am Donnerstag. Von 300 Millionen Dosen, die bis Ende Juni in die EU-Länder geliefert werden sollen, will AstraZeneca nur 100 Millionen liefern.

Der Antrag von AstraZeneca an die EMA auf Genehmigung seines niederländischen Werks durch den Subunternehmer Halix wurde erst am Mittwoch von der EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides bestätigt.

Es ist nicht klar, warum die Anfrage erst jetzt kam, obwohl Halix im August im Vertrag des Unternehmens mit der Europäischen Union als Lieferant aufgeführt war. AstraZeneca hat sich geweigert, sich zum Zeitpunkt zu äußern, sagte jedoch, Halix sei ein relativ kleiner Teil seiner Impfstoffversorgungskette. Laut Halix beträgt die monatliche Produktion etwa 5 Millionen Dosen.

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Kyriakides sagte, sie erwarte, dass Impfstoffe aus dieser Pflanze in den kommenden Tagen im Rahmen des Engagements von AstraZeneca für EU-Bürger in EU-Länder geliefert werden.

Es ist auch unklar, ob die Zulassung von Halix die Verteilung von 16 Millionen Dosen von AstraZeneca-Impfstoffen ermöglichen wird, die diese Woche von den italienischen Behörden beschlagnahmt wurden und die laut AstraZeneca vor dem Versand in die EU-Länder auf die Genehmigung warten. AstraZeneca lehnte es ab, dies zu kommentieren.

Wenn die in Italien beschlagnahmten Dosen, wie Quellen der Europäischen Union vermutet hatten, bei Halix hergestellt würden, würde das grüne Licht für den Standort bedeuten, dass die Charge für die Verwendung freigegeben wird.

Nach einem internen Zeitplan von AstraZeneca vom 10. März, der von Reuters gesehen wurde, rechnet das Unternehmen damit, nächste Woche fast 10 Millionen Dosen Impfstoffe an die EU zu liefern, ein Drittel seiner gesamten Lieferungen an die EU.

Die Versorgungsprognose hing von der Genehmigung des Halix-Standorts ab, heißt es in dem Dokument.

GROSSER PFIZER-BIONTECH RAMP-UP

Der italienische Premierminister Mario Draghi bekräftigte am Freitag seine Drohung, Unternehmen, die die Verpflichtungen zur Lieferung von Impfstoffen nicht einhalten, Exportblockaden aufzuerlegen, und schloss Handelsstreitigkeiten mit Ländern wie Großbritannien über Lieferungen aus.

"Ich möchte nicht auf Details eingehen und keine Namen nennen, aber man hat den Eindruck, dass einige Unternehmen die Dosen absichtlich zwei- oder dreimal verkauft haben", sagte er mit einem Lachen und ohne näher darauf einzugehen.

Draghi sagte, er rechne damit, dass bis Ende des Monats mindestens 4 Millionen weitere Impfstoffdosen nach Italien gelangen würden, wobei die Produktion an verschiedenen Standorten langsam hochgefahren werde.

Die EU-Arzneimittelbehörde unterstrich die wachsende Produktionskapazität und erteilte dem deutschen Biotech-Unternehmen BioNTech die Zulassung für die Verwendung von COVID-19-Impfstoffen, die an seinem neuen Standort in Marburg hergestellt wurden.

BioNTech startete im Februar die Produktion am Standort, die es letztes Jahr von Novartis gekauft hatte. Das Unternehmen teilte am Freitag mit, dass der Standort Marburg eine jährliche Kapazität von 1 Milliarde Dosen habe, gegenüber 750 Millionen zuvor gekennzeichneten Dosen.

Dies macht es zu einem Schlüsselelement der weltweiten Lieferpläne von BioNTech und Partner Pfizer von 2.3 bis 2.4 Milliarden Dosen in diesem Jahr.

Die ersten am Standort Marburg hergestellten Impfstoffchargen werden voraussichtlich in der zweiten Aprilhälfte ausgeliefert.

Kyriakides nannte die Genehmigung „sehr gute Nachrichten“, die die erwartete Beschleunigung der Produktion und der Lieferungen ermöglichen sollten.

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