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Coronavirus

COVID-19: Neueste Bewertung und Zulassung von Impfstoffen

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Veröffentlicht

3 Jahren

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Die Abgeordneten werden den EMA-Exekutivdirektor Emer Cooke zu den neuesten Entwicklungen in Bezug auf die Bewertung und Zulassung von COVID-19-Impfstoffen in der EU befragen.

Heute (23. März), European Medicines Agency Der Exekutivdirektor der EMA, Emer Cooke, wird die Mitglieder des ENVI-Ausschusses (Environmental, Public Health and Food Safety) über den Status der Zulassung von COVID-19-Impfstoffen auf dem Laufenden halten. Sie werden auch die jüngste Bewertung des AstraZeneca-Impfstoffs durch die EMA erörtern.

Wann : Dienstag, 23. März 2021, 10.00-11.00 Uhr (indikativer Zeitpunkt)

Wo : Europäisches Parlament in Brüssel, Raum Paul-Henri Spaak (3C050) und Videokonferenz

Sie können die Debatte live verfolgen hier.

Hintergrund

Aufgrund positiver wissenschaftlicher Empfehlungen hat die EMA vier Impfstoffe gegen COVID-19 zur Verwendung in der EU zugelassen (BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca und Johnson & Johnson). Es wurden zwei zusätzliche Verträge geschlossen, die den Kauf von Impfstoffen ermöglichen, sobald sie sich als sicher und wirksam erwiesen haben: Sanofi-GSK und CureVac (beide werden derzeit geprüft). Sondierungsgespräche wurden auch mit zwei Unternehmen, Novavax und Valneva, abgeschlossen. Die EMA startete auch eine fortlaufende Überprüfung des Sputnik V-Impfstoffs (der nicht Teil des COVID-19-Impfstoffportfolios der EU ist).

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Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA, das für die Bewertung von Sicherheitsproblemen bei Humanarzneimitteln zuständig ist, untersuchte, ob der COVID-19 AstraZeneca-Impfstoff thromboembolische Ereignisse verursachen kann. Die Ergebnisse wurden am 18. März 2021 vorgelegt und kamen zu dem Schluss, dass die Vorteile des Impfstoffs trotz eines möglichen Zusammenhangs mit seltenen Blutgerinnseln immer noch die Risiken überwiegen.

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