Die Kommission stärkt den Transparenz- und Zulassungsmechanismus für die Ausfuhr von COVID-19-Impfstoffen

Die Europäische Kommission hat die Grundsätze der Gegenseitigkeit und Verhältnismäßigkeit als neue Kriterien für die Genehmigung von Ausfuhren im Rahmen des Transparenz- und Genehmigungsmechanismus für COVID-19-Impfstoffexporte eingeführt. Dieses System hat die Transparenz der Exporte erheblich verbessert. Das Ziel, den EU-Bürgern einen rechtzeitigen Zugang zu COVID-19-Impfstoffen zu gewährleisten, wird jedoch immer noch nicht erreicht. Verwandte Medien

Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, sagte: „Die EU ist stolz darauf, die Heimat von Impfstoffherstellern zu sein, die nicht nur an EU-Bürger liefern, sondern weltweit exportieren. Während unsere Mitgliedstaaten mit der dritten Welle der Pandemie konfrontiert sind und nicht jedes Unternehmen seinen Vertrag einhält, ist die EU der einzige große OECD-Hersteller, der weiterhin Impfstoffe in großem Maßstab in Dutzende von Ländern exportiert. Offene Straßen sollten jedoch in beide Richtungen verlaufen. Aus diesem Grund wird die Europäische Kommission die Grundsätze der Gegenseitigkeit und Verhältnismäßigkeit in den bestehenden Genehmigungsmechanismus der EU einführen. Die EU verfügt über ein ausgezeichnetes Portfolio an verschiedenen Impfstoffen und wir haben mehr als genug Dosen für die gesamte Bevölkerung sichergestellt. Wir müssen jedoch sicherstellen, dass die EU-Bürger rechtzeitig und ausreichend mit Impfstoffen versorgt werden. Jeder Tag zählt."

Auf dem Weg zu mehr Transparenz, Gegenseitigkeit und Verhältnismäßigkeit

Mit der neuen Verordnung werden zwei Änderungen am bestehenden Mechanismus eingeführt. Zusätzlich zu den Auswirkungen eines geplanten Exports auf die Erfüllung der EU-Vorababnahmeverträge (APA) mit Impfstoffherstellern sollten die Mitgliedstaaten und die Kommission zunächst Folgendes berücksichtigen:

• Gegenseitigkeit - Beschränkt das Zielland seine eigenen Exporte von Impfstoffen oder deren Rohstoffen entweder gesetzlich oder auf andere Weise?
• Verhältnismäßigkeit - Sind die im Zielland herrschenden Bedingungen besser oder schlechter als die der EU, insbesondere ihre epidemiologische Situation, ihre Impfrate und ihr Zugang zu Impfstoffen?

Die Mitgliedstaaten und die Kommission sollten prüfen, ob die beantragten Ausfuhren keine Gefahr für die Versorgungssicherheit mit Impfstoffen und ihren Bestandteilen in der Union darstellen.

Zweitens umfasst das neue Gesetz 17 Länder, die zuvor im Geltungsbereich der Verordnung ausgenommen waren, um ein umfassendes Bild des Impfstoffhandels zu erhalten. *

Die EU setzt sich weiterhin für internationale Solidarität ein und wird daher weiterhin Impfstofflieferungen für humanitäre Hilfe oder für die 92 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen gemäß der COVAX Advance Market Commitment-Liste von diesem System ausschließen.

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Das Exportgenehmigungsschema

Dieser Durchführungsrechtsakt ist zielgerichtet, verhältnismäßig, transparent und vorübergehend. Es steht in vollem Einklang mit dem internationalen Engagement der EU im Rahmen der Welthandelsorganisation und der G20 und steht im Einklang mit dem, was die EU im Rahmen der Handels- und Gesundheitsinitiative der WTO vorgeschlagen hat. Die Mitgliedstaaten entscheiden über die Genehmigungsanträge gemäß der Stellungnahme der Kommission.

Seit Beginn dieses Mechanismus wurden 380 Exportanträge an 33 verschiedene Ziele für insgesamt rund 43 Millionen Dosen bewilligt. Nur eine Exportanfrage wurde nicht gewährt. Zu den wichtigsten Exportzielen zählen das Vereinigte Königreich (mit ungefähr 10.9 Millionen Dosen), Kanada (6.6 Millionen), Japan (5.4 Millionen), Mexiko (4.4 Millionen), Saudi-Arabien (1.5 Millionen), Singapur (1.5 Millionen) und Chile (1.5) Millionen), Hongkong (1.3 Millionen), Korea (1.0 Millionen) und Australien (1.0 Millionen).

Über die Impfstrategie der EU

Die Europäische Kommission hat am 17. Juni 2020 a Europäische Strategie Beschleunigung der Entwicklung, Herstellung und des Einsatzes wirksamer und sicherer Impfstoffe gegen COVID-19. Als Gegenleistung für das Recht, eine bestimmte Anzahl von Impfstoffdosen innerhalb eines bestimmten Zeitraums zu kaufen, finanziert die Kommission einen Teil der Vorabkosten, mit denen Impfstoffhersteller konfrontiert sind, in Form von Vorauszahlungsvereinbarungen (APAs). Die bereitgestellten Mittel gelten als Anzahlung für die Impfstoffe, die tatsächlich von den Mitgliedstaaten gekauft werden. Der APA ist daher eine risikofreie Investition im Voraus gegen eine verbindliche Verpflichtung des Unternehmens zur Vorproduktion, noch bevor es die Genehmigung für das Inverkehrbringen erhält. Dies sollte eine schnelle und stetige Lieferung ermöglichen, sobald die Genehmigung erteilt wurde.

Die Kommission hat bisher mit sechs Unternehmen (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac und Moderna) APAs unterzeichnet, die den Zugang zu bis zu 2.6 Milliarden Dosen sicherstellen. Die Verhandlungen mit zwei weiteren Unternehmen werden vorangetrieben. Die vier Verträge mit den Unternehmen, deren Impfstoffe eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben, belaufen sich auf mehr als 1.6 Milliarden Dosen.

Mehr Infos

Durchführungsverordnung der Kommission

Pressemitteilung zur Verlängerung der Maßnahme (11 März 2021)

Häufig gestellte Fragen

* Liste der enthaltenen Länder: Albanien, Armenien, Aserbaidschan, Weißrussland, Bosnien und Herzegowina, Georgien, Israel, Jordanien, Island, Libanon, Libyen, Liechtenstein, Montenegro, Norwegen, Nordmakedonien, Serbien und die Schweiz.

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