#EAPM - Informationen zu Konferenzen, Krebs und klinischen Studien (oder deren Fehlen)

As Sie werden wahrscheinlich Wir wissen bereits, dass die Registrierung für die bevorstehende EAPM-Konferenz (24. März, Brüssel) offen ist, die sich auf unser Hauptthema konzentrieren wird, Innovationen in die europäischen Gesundheitssysteme zu bringen. schreibt Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan.

Hier ist der Link zur Registrierung sowie siehe Link zum Veranstaltungen. 

Die diesjährige Jahreskonferenz - unser 8. plus drei Kongresse - wird unter der Schirmherrschaft der kroatischen EU-Präsidentschaft stattfinden, die im Januar begann, und wird die erste in einer Reihe von drei sein (mehr davon später).

Die Konferenzen spiegeln die aktuelle und künftige Politik im Gesundheitswesen wider, werden aber auch als wichtige Ereignisse im ersten vollen Jahr der beiden neuen gesetzgebenden Körperschaften - dem Europäischen Parlament und der Europäischen Kommission - fungieren.

Wie Sie wissen, ist EAPM seit einigen Jahren Vorreiter bei der Weiterentwicklung des Konzepts der personalisierten Medizin in Europa und darüber hinaus, mit besonderem Schwerpunkt auf der Einführung von Innovationen im Gesundheitswesen.

Mit seiner breiten Basis von Interessengruppen aus Industrie, Wissenschaft, Wissenschaft, Forschung, Gesundheitsberufen, Patientengruppen, politischen Entscheidungsträgern und anderen Ländern bringt das Bündnis wichtige motivierte und fachkundige Mitarbeiter aus einer Vielzahl von EU-Mitgliedstaaten zusammen.

Die Präsidentschaftskonferenz, die während der kroatischen EU-Präsidentschaft abgehalten wird, trägt den Titel "Definition des Ökosystems des Gesundheitswesens zur Bestimmung des Werts" und berücksichtigt, dass die Präsidentschaft ein Europa, das wächst und sich entwickelt, ein Europa, das sich wirtschaftlich verbindet, als vorrangig hervorgehoben hat In Bezug auf Energie und Infrastruktur ein Europa, das schützt, und ein Europa, das weltweit Einfluss hat.

Werbung

In Bezug auf die EAPM-Veranstaltung besteht zweifellos die Möglichkeit, die Prioritäten neu auszurichten, um die Bedürfnisse von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Gesundheitssystemen zu bewerten und so verbesserte und sicherere Therapien zu ermöglichen.

Es besteht auch Raum und Notwendigkeit für eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen Regulierungs- und Zahlergruppen der EU. Dies hätte das Ziel, andere Kernergebnisse als das Überleben zu identifizieren, die in Studien sowie in Gesundheitssysteme einfließen können, um Daten über den gesamten Lebenszyklus zu generieren.

In der Zwischenzeit müssen für die Gesundheitspolitik verwendete Wertmaßstäbe den Kriterien für die Rechenschaftspflicht für Angemessenheit entsprechen. Diese stellen den ethischen Goldstandard für einen fairen Prozess der Prioritätensetzung in der öffentlichen Ordnung dar. 

Verfügbarkeit und Zugänglichkeit sollten priorisiert werden, da die Patienten maßgeblich zur Generierung der für die Entscheidungsfindung erforderlichen Daten beitragen. Diese Patienten sollten von ihren Beiträgen profitieren.

Wir müssen uns Folgendes ansehen:

• Wie Europa den raschen Zugang zu Innovationen in Einklang bringt und gleichzeitig Anreize für die notwendige weitere Forschung schafft, um den Wert und den gesellschaftlichen Nutzen neuer Medizinprodukte, einschließlich IVDs, zu demonstrieren
• Die Unterschiede, die sich auf regulatorische und Zahlerentscheidungen auswirken
• Spezifische Datenelemente, die eine effiziente Bewertung von Produkten ermöglichen, die den Patienten einen erheblichen Nutzen bringen
• Suche nach einem vereinbarten europäischen (und möglicherweise globalen) Ansatz zur Quantifizierung des klinischen Nutzens
• Andere klinische Ergebnisse als das Überleben, die für Registrierungsstudien und Gesundheitssysteme vereinbart werden können
• Ob alle Medikamente mit geringem Nutzen lizenziert werden müssen? 
• Und wie man den Bedarf an klinischer Forschung und laufender Datenerfassung für Patienten und die Gesellschaft und ihren Nutzen für beide am besten erklärt

Die Konferenz der kroatischen Präsidentschaft der EAPM wird führende Experten auf dem Gebiet der personalisierten Medizin zusammenbringen, die sich aus Patientengruppen, Kostenträgern, Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie Vertretern aus Industrie, Wissenschaft, Wissenschaft und Forschung zusammensetzen.

Anwesend sind auch Gesetzgeber und politische Entscheidungsträger in Form von Gesundheitsattachés, Abgeordneten und Kommissionsbeamten. Ziel der Konferenz ist es, die Agenda für die europäische Gesundheitsversorgung in den nächsten fünf Jahren der EU-Gesetzgebung festzulegen. Hoffentlich sehen wir uns dort! 

Nach dieser Konferenz wird die EAPM später eine Überbrückungsveranstaltung zwischen der kroatischen und der deutschen Präsidentschaft abhalten, gefolgt von einer deutschen Veranstaltung gegen Ende 2020.

Lücken schließen

Die Überbrückungskonferenz steht unter dem Titel 'Aufrechterhaltung des öffentlichen Vertrauens in die Nutzung von Big Data für die Gesundheitswissenschaften'und wird am 30. Juni in Brüssel stattfinden.

Dabei wird berücksichtigt, dass die personalisierte Gesundheitsversorgung uns die Möglichkeit bietet, die Bürger in den Mittelpunkt der Entscheidungsfindung zu stellen, einschließlich der offenen Kommunikation darüber, was mit Daten geschieht, wer sie verwendet und welchen Grad an Kontrolle Menschen erwarten können oder nicht.

Im Allgemeinen besteht eine der großen Herausforderungen bei der Reduzierung der Inzidenz und Mortalität im Spätstadium in der Früherkennung. Aber es muss zuverlässig sein. Bei dieser Konferenz, die zwei EU-Präsidentschaften (Kroatien und Deutschland) verbindet, liegt der Schwerpunkt auf dem Vertrauen der Öffentlichkeit in Gesundheitsdaten und deren Verwendung.

Eine der großen Möglichkeiten, sowohl die Inzidenz im Spätstadium als auch die Mortalität zu senken, ist die Früherkennung. Aber es muss zuverlässig sein.

Im Anschluss wird die deutsche Präsidentschaftskonferenz den Titel 'Aufbau eines dezentralen, datenreichen Biomarker-Bereichs, um eine bessere Krebsbehandlung zu beschleunigen'und wird vom 17. bis 18. November stattfinden. 

Mit Blick auf die nächsten zwei Jahrzehnte wird es in Europa einen massiven Anstieg der Krebsfälle geben.

Aufsichtsbehörden, Industrie und Angehörige der Gesundheitsberufe müssen wirklich auf diese neue Realität eingehen, und dies gilt auch für Bürger, die ein gewisses Maß an Verantwortung für ihre eigene Gesundheitsversorgung tragen.

Änderungen des Lebensstils sind von größter Bedeutung und können in vielen Fällen die beste Form der Prävention darstellen. 

Derzeit produzieren wir viele Daten, aber da immer mehr klinische Studien und epidemiologische Studien in großem Maßstab stattfinden, werden dringend neue Technologien wie Blockchain benötigt, um mit den Daten umzugehen.  

Und dies muss geschehen, ohne gegen die Datenschutzbestimmungen (nämlich die Allgemeine Datenschutzverordnung) zu verstoßen.

Leider führen die Hindernisse beim Datenaustausch dazu, dass Risiken im Zusammenhang mit Datensicherheit und Datenschutz den Fortschritt lähmen können.  

Gesundheitsnachrichten aus ganz Europa

Europäische Maßnahmen gegen Krebs

Wir alle wissen zumindest etwas darüber Europas schlagender KrebsplanEine Umfrage für die breite Öffentlichkeit, um ihre Ansichten zu dem Plan darzulegen, hat jedoch etwas unter technischen Problemen gelitten. Eine Version wird später veröffentlicht, andere später noch.

Das Ergebnis ist, dass die Frist für die Einreichung über den 28. April hinaus verlängert wird.

Im Gegensatz dazu endete der Start der Konsultation 30 Minuten früher. Möglicherweise eine Aufzeichnung, wie Ihnen jeder in der EU ansässige Journalist sagen wird.

Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides war beim Auftritt und sagte den Versammelten: „Wir haben viele sagen hören, dass wir vielleicht zu hoch zielen, dass wir vielleicht enttäuschen werden. 

"Ja, das ist ein ehrgeiziger Plan, aber jetzt ist es an der Zeit, ehrgeizig zu sein."

Gleichzeitig versprach sie EU-Bargeld für den Plan und sagte, "es wird Geld in die Maßnahmen dieses Plans investiert". 

Der Gesundheitskommissar äußerte sich weniger offen zu einer Frage, wie Brüssel Tabak- und Alkoholsteuern einsetzen wird, um die Exposition gegenüber Karzinogenen zu verringern. Ist es eine nationale Kompetenz?

Die Auftaktveranstaltung fand im Europäischen Parlament statt und wurde von der französischen Europaabgeordneten Véronique Trillet-Lenoir von der Partei Renew Europe gemeinsam ausgerichtet. Sie ist ausgebildete Onkologin und wir alle werden in Zukunft viel von ihr über die Gesundheitsversorgung hören.

Zufälligerweise (oder auch nicht) plant das Gesundheitsministerium des Mutterlandes von Véronique, sich auf das Vorher und Nachher der Krebsdiagnose zu konzentrieren. In einer Pressemitteilung des Ministeriums wurde kürzlich unter anderem die Prävention als zentrale Herausforderung hervorgehoben. Außerdem soll die Forschung zu Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- und Kinderkrebs sowie zu Leukämien mit niedrigen Überlebensraten gefördert werden. 

Frankreichs 10-Jahres-Strategie wird in diesem Jahr verabschiedet.

Ein Versuch für EMA

Es scheint, dass die EMA Probleme hatte, Sponsoren klinischer Studien zu kontaktieren, die ihre Studienergebnisse nicht gemeldet hatten. Viele wissen nicht, dass Sponsoren nach Abschluss einer klinischen Studie ein Jahr Zeit haben (sechs Monate, wenn es sich um eine pädiatrische Studie handelt). 

Glücklicherweise hat die EMA eine Verbesserung der Berichte von nichtkommerziellen Sponsoren festgestellt. Dies wurde jedoch nicht dadurch unterstützt, dass die Agentur im Dezember aufgrund von Änderungen der Kontaktdaten (wie bei jeder anderen großen E-Mail-Datenbank) Tausende von E-Mails mit „Zustellungsfehlern“ erhalten hat , wirklich, es wird irgendwann viele "Bounce Backs" geben).

Und schlussendlich…

Brexit. Natürlich.

Es stellt sich heraus, dass Gesundheit und Zusammenarbeit bei Arzneimitteln bei den bevorstehenden EU-UK-Diskussionen im Rahmen des Rücknahmeabkommens zwischen März und Ende des Jahres keine oberste Priorität haben werden.

In dem Entwurf der Verhandlungsrichtlinien der Europäischen Kommission werden Arzneimittel oder Medizinprodukte nicht als wichtige Sektoren genannt. 

Die EU strebt jedoch ein Abkommen über geistiges Eigentum an, das natürlich für Pharmaunternehmen wichtig ist, sowie eine regulatorische Zusammenarbeit.

Wir werden sehen…

Teile diesen Artikel: