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Die Kommission genehmigt ein rumänisches Garantiesystem in Höhe von 103 Mio. EUR zur Unterstützung des Marktes für Handelskreditversicherungen bei Ausbruch von Coronaviren

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Die Europäische Kommission hat gemäß den EU-Vorschriften für staatliche Beihilfen ein rumänisches Garantiesystem in Höhe von 103 Mio. EUR (ca. 500 Mio. RON) genehmigt, um den Markt für Handelskreditversicherungen im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Coronavirus zu unterstützen. Die Handelskreditversicherung schützt Unternehmen, die Waren und Dienstleistungen liefern, vor dem Risiko der Nichtzahlung durch ihre Kunden. Angesichts der wirtschaftlichen Auswirkungen des Coronavirus-Ausbruchs ist das Risiko gestiegen, dass Versicherer nicht bereit sind, ihren Versicherungsschutz aufrechtzuerhalten.

Das rumänische Garantiesystem stellt sicher, dass die Handelskreditversicherung weiterhin allen Unternehmen zur Verfügung steht, sodass Käufer von Waren oder Dienstleistungen nicht im Voraus bezahlen müssen, wodurch sich ihr unmittelbarer Liquiditätsbedarf verringert. Die Kommission bewertete die Maßnahme unter Artikel 107 (3) (b) des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union (AEUV), der es der Kommission ermöglicht, staatliche Beihilfemaßnahmen zu genehmigen, die von den Mitgliedstaaten zur Behebung einer schwerwiegenden Störung ihrer Wirtschaft durchgeführt werden.

Die Kommission befand, dass die von Rumänien notifizierte Regelung gemäß Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe b AEUV und den in den staatlichen Beihilfen festgelegten allgemeinen Grundsätzen notwendig, angemessen und verhältnismäßig ist, um eine schwerwiegende Störung der Wirtschaft eines Mitgliedstaats zu beheben Temporärer Rahmen. Darüber hinaus hat die Kommission festgestellt, dass das System im Einklang mit dem kurzfristige Exportkreditkommunikation.

Auf dieser Grundlage hat die Kommission die Maßnahme gemäß den EU-Vorschriften für staatliche Beihilfen genehmigt. Weitere Informationen zum vorübergehenden Rahmen und zu anderen Maßnahmen der Kommission zur Bekämpfung der wirtschaftlichen Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie finden Sie hier hier. Die nicht vertrauliche Fassung der Entscheidung wird unter der Fallnummer SA.58531 in der staatliche Beihilferegister auf die Kommission Wettbewerb Website, sobald Probleme mit der Vertraulichkeit gelöst wurden.

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Der Brexit Großbritannien hat gerade einen europäischen Impfstoff zugelassen, sagt der deutsche Gesundheitsminister

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Die rasche Zulassung Großbritanniens für den Coronavirus-Impfstoff von BioNtech und Pfizer als Vorteil des Brexit zu feiern, ist fehl am Platz, da der Impfstoff selbst ein Produkt der von Großbritannien verlassenen Europäischen Union war, Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (im Bild) sagte schreibt Thomas Escritt.

Spahn sagte Journalisten, dass Großbritannien zwar als erstes den Impfstoff zugelassen habe, er jedoch optimistisch sei, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur bald folgen werde. Der Zeitunterschied war darauf zurückzuführen, dass Großbritannien und die USA ein Notfallgenehmigungsverfahren durchgeführt hatten, während die EU ein reguläres Verfahren anwendete.

„Aber ein paar Bemerkungen zum Brexit an meine britischen Freunde: Biontech ist eine europäische Entwicklung aus der EU. Die Tatsache, dass dieses EU-Produkt so gut ist, dass Großbritannien es so schnell genehmigt hat, zeigt, dass in dieser Krise die europäische und internationale Zusammenarbeit am besten ist “, sagte er.

Einige haben vorgeschlagen, dass Großbritannien mit seiner eigenen Arzneimittelzulassung schneller handeln könnte als die blockweite EU-Agentur.

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Die EU kritisiert die "voreilige" britische Zulassung des COVID-19-Impfstoffs

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Die Europäische Union kritisierte am Mittwoch (19. Dezember) die rasche Zulassung des COVID-2-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech durch Großbritannien und erklärte, das eigene Verfahren sei gründlicher, nachdem Großbritannien als erstes westliches Land einen COVID-19-Schuss befürwortet habe. schreibt .

Der Schritt zur Erteilung einer Notfallgenehmigung für den Pfizer / BioNTech-Impfstoff wurde von vielen als politischer Coup für den britischen Premierminister Boris Johnson angesehen, der sein Land aus der EU herausgeführt und wegen seines Umgangs mit der Pandemie kritisiert wurde.

Die Entscheidung wurde im Rahmen eines ultraschnellen Notfall-Zulassungsverfahrens getroffen, das es der britischen Arzneimittelbehörde ermöglichte, den Impfstoff nur zehn Tage nach Beginn der Prüfung von Daten aus groß angelegten Studien vorübergehend zuzulassen.

In einer ungewöhnlich stumpfen Erklärung erklärte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen für die EU zuständig ist, dass ihr längeres Zulassungsverfahren angemessener sei, da es auf mehr Beweisen beruhe und mehr Kontrollen erfordere als der Notfall von Großbritannien gewähltes Verfahren.

Die Agentur sagte am Dienstag, sie werde bis zum 29. Dezember entscheiden, ob der Impfstoff vom US-amerikanischen Arzneimittelhersteller Pfizer und seinem deutschen Partner BioNTech vorläufig zugelassen werden soll.

Ein Sprecher der Europäischen Kommission, die EU-Exekutive, sagte, das EMA-Verfahren sei "der wirksamste Regulierungsmechanismus, um allen EU-Bürgern Zugang zu einem sicheren und wirksamen Impfstoff zu gewähren", da es auf mehr Beweisen beruhte.

June Raine, der Leiter der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), verteidigte seine Entscheidung.

"Die Arbeitsweise der MHRA entspricht allen internationalen Standards", sagte sie.

"Unsere Fortschritte waren völlig abhängig von der Verfügbarkeit von Daten in unserer fortlaufenden Überprüfung und unserer strengen Bewertung und unabhängigen Beratung, die wir erhalten haben", fügte sie hinzu.

Die EMA hat am 6. Oktober eine fortlaufende Überprüfung der vorläufigen Daten aus Pfizer-Studien eingeleitet. Dieses Notfallverfahren soll die mögliche Genehmigung beschleunigen. In der Regel dauert es mindestens sieben Monate, bis die vollständigen Daten eingegangen sind.

Die britische Regulierungsbehörde startete am 30. Oktober eine eigene fortlaufende Überprüfung und analysierte weniger Daten, als der EMA zur Verfügung gestellt wurden.

"Die Idee ist nicht, der Erste zu sein, sondern einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu haben", sagte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn auf einer Pressekonferenz.

Auf die Frage nach dem von Großbritannien angewandten Notfallverfahren sagte er, die EU-Länder hätten sich für ein gründlicheres Verfahren entschieden, um das Vertrauen in Impfstoffe zu stärken.

"Wenn Sie nur die Teildaten auswerten, gehen sie auch ein Minimum an Risiko ein", sagte der frühere Leiter der EMA, Guido Rasi, gegenüber einem italienischen Radio.

"Persönlich hätte ich eine solide Überprüfung aller verfügbaren Daten erwartet, was die britische Regierung nicht getan hat, um sagen zu können, dass Sie ohne Europa an erster Stelle stehen", fügte er hinzu.

Der EU-Gesetzgeber kritisierte den Schritt Großbritanniens noch deutlicher.

"Ich halte diese Entscheidung für problematisch und empfehle den EU-Mitgliedstaaten, den Prozess nicht auf die gleiche Weise zu wiederholen", sagte Peter Liese, EU-Gesetzgeber, der Mitglied der Partei von Bundeskanzlerin Angela Merkel ist.

"Ein paar Wochen gründlicher Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur sind besser als eine voreilige Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Impfstoffs", sagte Liese, die die Mitte-Rechts-Gruppe darstellt, die größte im EU-Parlament.

Nach den EU-Vorschriften muss der Pfizer-Impfstoff von der EMA zugelassen sein. Die EU-Länder können jedoch ein Notfallverfahren anwenden, mit dem sie einen Impfstoff zur vorübergehenden Verwendung zu Hause verteilen können.

Großbritannien unterliegt weiterhin den EU-Vorschriften, bis es den Block Ende des Jahres vollständig verlässt.

"Es gibt einen offensichtlichen globalen Wettlauf, um den Impfstoff so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen", sagte Tiemo Wolken, ein EU-Gesetzgeber der sozialistischen Gruppierung, der zweitgrößte im Parlament.

"Ich glaube jedoch, dass es besser ist, sich die Zeit zu nehmen und sicherzustellen, dass Qualität, Effektivität und Sicherheit gewährleistet sind und unseren EU-Standards entsprechen."

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Präsident von der Leyen auf dem EU-Gesundheitsgipfel

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Am 1. Dezember hielt die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, auf dem virtuell abgehaltenen EU-Gesundheitsgipfel eine Rede. In ihrer Ansprache betonte die Präsidentin die Notwendigkeit einer gemeinsamen und globalen Reaktion zur Bekämpfung des Virus: „Die Herausforderung dieser Pandemie ist in der heutigen Zeit beispiellos. Wir wissen jetzt, dass es möglich ist, diesen Virus zu besiegen. Aber kein Land und keine Regierung kann das Virus alleine besiegen. Dies gilt vor allem auf globaler Ebene. Zweitens innerhalb Europas. Und drittens zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor. Die EU hat die Führung übernommen, um eine globale Antwort auf COVID-19 einzuberufen. “ 

Präsident von der Leyen erinnerte auch an die „beispiellose Zusammenarbeit in Gesundheitsfragen“ in der Europäischen Union in den vergangenen Monaten und brachte uns auf den Weg zur Schaffung einer Europäischen Gesundheitsunion. Dies wird die EU-weite Bereitschaft und Reaktionsfähigkeit verbessern, dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten und der Europäischen Arzneimittel-Agentur mehr Verantwortung und Ressourcen übertragen und eine enge Zusammenarbeit mit dem Privatsektor bei der Entwicklung und Lieferung von Arzneimitteln ermöglichen.

„Regierungen allein können diese Pandemie nicht beenden. Aus diesem Grund hat die Kommission letzte Woche ihre pharmazeutische Strategie vorgestellt. Es geht darum, Win-Win-Situationen mit dem privaten Sektor zu schaffen. Wir wollen aber auch die Patienten in den Mittelpunkt der Arzneimittelentwicklung und -versorgung stellen. Europa kann die Führung bei der Lieferung bahnbrechender Medikamente übernehmen, die auch erschwinglich und allgemein verfügbar sind “, sagte sie.

Schließlich wiederholte Präsident von der Leyen das Mantra, dass "Impfstoffe kein Leben retten, Impfungen es tun" und dass "die Entwicklung von Impfstoffen eine bemerkenswerte Teamleistung war", aber dass wir sie an alle auf der Welt liefern werden brauchen noch größere Anstrengungen: "Bei der Impfung geht es um Selbstschutz und Solidarität."

Lesen Sie die vollständige Rede hier.

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