EAPM: Warum die Stärkung des Vertrauens zwischen den Stakeholdern ein Fortschritt für die Gesundheit sein muss

Guten Morgen und herzlich willkommen zum ersten Update der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) der Woche. Nach einem 1-Millionen-Genom-Treffen und einer Konferenz der deutschen EU-Präsidentschaft sowie dem Engagement für den EU-Plan zur Bekämpfung von Krebs, mit dem der Rahmen für die Bekämpfung von Krebs festgelegt werden soll, haben wir im Oktober einen arbeitsreichen Monat für EAPM hinter uns. Und etwas später in dieser Woche gibt es den monatlichen EAPM-Newsletter, auf den Sie sich freuen können: Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.

Vertrauen und Governance

Trotz der Kompetenz der Mitgliedstaaten in vielen Bereichen besteht zweifellos ein Bedarf an einer gemeinsamen europäischen Gesundheitsgesetzgebung, aber es muss die richtige Gesetzgebung sein. Leider hat die Erfahrung gezeigt, dass separate Regeln in jedem Mitgliedstaat aus verschiedenen Gründen nicht wirklich funktionieren. Beispielsweise führt dies häufig zu einem F & E-Umfeld, das nicht wettbewerbsfähig ist, die Innovationsdynamik verlangsamt und letztendlich ein Hindernis für die Entstehung wirksamer Therapien für unbehandelte Krankheiten darstellt. Durch mehr Integration, Zusammenarbeit, Dialog und mehr Vertrauen zwischen allen Beteiligten können die Stakeholder dazu beitragen, die richtigen Rahmenbedingungen am richtigen Ort zur richtigen Zeit zu schaffen. Mehr zu den diesbezüglichen Zielen von EAPM später.

Europa braucht "ernsthafte Beschleunigung" im Kampf gegen das Coronavirus: WHO

Europa braucht eine "ernsthafte Beschleunigung" im Kampf gegen das Coronavirus, und ein Mangel an Kontaktverfolgungskapazitäten könnte die Krankheit in die Dunkelheit treiben, sagte ein hochrangiger Beamter der Weltgesundheitsorganisation am Montag (26. Oktober). In Europa ist das Bild unerbittlich düster, da eine Reihe von Ländern Rekordzuwächse verzeichnete, angeführt von Frankreich, das am Sonntag zum ersten Mal mehr als 50,000 Fälle pro Tag verzeichnete, während der Kontinent die Schwelle von 250,000 Todesfällen überschritt. Die 46 Länder auf der Ebene der Weltgesundheitsorganisation machten 46% der weltweiten Fälle und fast ein Drittel der Todesfälle aus, sagte Mike Ryan, der führende Notfall-Experte der WHO. "Im Moment sind wir in Europa weit hinter diesem Virus zurückgeblieben. Um dies zu erreichen, müssen wir unsere Aktivitäten erheblich beschleunigen", sagte Ryan auf einer Pressekonferenz.

Vertrauen in die Hände anderer legen

Seit den frühesten Unternehmungen des Menschen im Gesundheitswesen, als Schamanen, Priester oder Medizinmänner den Kranken dienten, stand das Vertrauen im Mittelpunkt des Pakts zwischen Patient und Pflegeperson. Menschen in ihren verletzlichsten Momenten entscheiden sich dafür, sich in die Hände anderer zu legen, in das Vertrauen - oder zumindest in den Glauben - von Nutzen und Erleichterung. Dieser Vertrag bleibt in der heutigen Welt der Wissenschaft und Technologie ebenso gültig. Die rasante Entwicklung der Medizin in den letzten 50 Jahren und insbesondere die exponentiellen Sprünge der letzten 25 Jahre haben vor einigen Generationen unvorstellbare Möglichkeiten geschaffen. Die Genomik erlaubt zunehmend einen Fokus auf die zugrunde liegende Natur von Krankheiten - und die zugrunde liegenden Prozesse der Gesundheit. Infolgedessen gibt es an einem Ende der Skala eine wachsende Fähigkeit, kleinere Populationen zu behandeln - mit Orphan Drugs für seltene Krankheiten oder validierten pädiatrischen Medikamenten oder fortschrittlichen Therapien und mit einer Vielzahl von Möglichkeiten, wenn sich die personalisierte Medizin weiterentwickelt. Und am anderen Ende der Skala beginnen die Gesundheitsbehörden, eine Fülle von Informationen über Gesundheitstrends, Anfälligkeiten und den Wert unterschiedlicher Behandlungsoptionen zu nutzen, die das Management der Gesundheitssysteme radikal verbessern können. Daher ist das in den Schamanen investierte Vertrauen heute noch wichtiger . Das Aufkommen evidenzbasierter Medizin und organisierter Gesundheitsdienste, die von den Regierungen überwacht werden, berechtigt die Patienten zu einem gewissen Maß an Sicherheit, dass ihre Interessen auf der Grundlage von Vernunft und Gerechtigkeit sowie des Glaubens gewahrt werden.

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Der Rat begrüßt die Aussicht auf einen europäischen Gesundheitsdatenraum

Der Europäische Rat hat die europäische Strategie für Daten begrüßt, die die globalen digitalen Ambitionen der EU zum Aufbau einer echten europäischen wettbewerbsfähigen Datenwirtschaft unterstützt. Der Europäische Rat begrüßt die Schaffung gemeinsamer europäischer Datenräume in strategischen Sektoren und fordert die Kommission insbesondere auf, dem bis Ende 2021 eingerichteten Gesundheitsdatenraum Vorrang einzuräumen, der als Mittel dafür angeführt wird Stärkung der sofortigen Reaktion auf COVID-19.

Und ichEs ist nicht nur die Kommission, die sich mit digitaler Gesundheit befasst. Die Weltgesundheitsorganisation stellt auch ihre globale Strategie für digitale Gesundheit vor, die voraussichtlich im November der Weltgesundheitsversammlung vorgelegt wird. Die WHO stellt derzeit einen Investitionsfall zusammen, um diese Strategie umzusetzen. Die Genehmigung der Mitgliedstaaten steht noch aus, sagte Bernardo Mariano Jr., Chief Information Officer der WHO. Das Vertrauen der Öffentlichkeit spielt jedoch erneut eine große Rolle. Kritiker fragen, ob die Menschen bereit sind, ihre Daten auf einer EU-weiten Plattform zu teilen, und ob eine Governance erforderlich ist, um eine uneingeschränkte Beteiligung sicherzustellen.

Verbesserung von Präzision und Leistung in randomisierten Studien für COVID-19-Behandlungen

Bei der Bewertung potenzieller Medikamente und Biologika zur Behandlung und Prävention von COVID-19 ist Zeit von entscheidender Bedeutung. Derzeit sind 876 randomisierte klinische Studien (Phase 2 und 3) mit Behandlungen für COVID-19 auf clinicaltrials.gov registriert. Die Covariate-Anpassung ist eine statistische Analysemethode mit dem Potenzial, die Präzision zu verbessern und die erforderliche Stichprobengröße für eine erhebliche Anzahl dieser Versuche zu reduzieren. Obwohl die US-amerikanische Food and Drug Administration und die European Medicines Agency eine kovariate Anpassung empfehlen, wird sie nicht ausreichend genutzt, insbesondere für die in COVID-19-Studien üblichen Arten von Ergebnissen (binär, ordinal und Time-to-Event). In simulierten Versuchen mit Stichprobengrößen von 100 bis 1000 Teilnehmern da waren Erhebliche Präzisionsgewinne durch die Verwendung der kovariaten Anpassung - dies entspricht einer Reduzierung der erforderlichen Stichprobengröße um 4 bis 18%, um die gewünschte Leistung zu erzielen.

EAPM zur Erörterung von Vertrauen und Governance in den kommenden Präsidentschaftskonferenzen Anfang 2021

In Europa macht es die gegenseitige Abhängigkeit der Mitgliedstaaten sowohl notwendig als auch wünschenswert, dass ein Großteil dieser Aufsichtsaufgabe auf EU-Ebene organisiert wird. Es ist heutzutage natürlich unweigerlich ein komplexerer Kompakt. Jede Komponente der Systeme, auf die Menschen heute routinemäßig für ihre Gesundheit angewiesen sind, muss ihren Teil des Geschäftes erfüllen. Diese Vertrauensfragen werden auf den beiden Präsidentschaftskonferenzen der EAPM erörtert in Planung für Januar und Juli 2021, die sich mit diesen Elementen der Regierungsführung befassen.

Gesundheitsminister zitiert "stärkste EU-Position zur WHO seit Jahren"

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn hat kürzlich von „der stärksten Position auf EU-Ebene in Bezug auf die WHO zumindest in den letzten Jahren“ gesprochen. Spahn fügte hinzu, dass er sich "für eine stärkere Rolle der EU" in der WHO und für die globale Gesundheit im Allgemeinen einsetzt. "Wir sollten es nicht den USA und China überlassen, das Sagen zu haben", sagte er. 

Öffentliche Konsultation zu Brustimplantaten

Am Freitag (23. Oktober) tDie Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zu einer vorläufigen Stellungnahme zur Sicherheit von Brustimplantaten eingeleitet. Die Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses für Gesundheit, Umwelt und neu auftretende Risiken (SCHEER) basiert auf dem anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL). Interessenten können ihre Kommentare bis zum 7. Dezember einreichen.

Intensivstation Einheiten "könnten in Wochen überlaufen werden", warnt die WHO

Die Weltgesundheitsorganisation hat gewarnt, dass Intensivstationen in Europa in wenigen Wochen überfordert sein könnten und dass sofortige Maßnahmen ergriffen wurden essential um zu verhindern, dass wesentliche Gesundheitssysteme zusammenbrechen und Schulen schließen. "In vielen Städten in ganz Europa wird die Kapazität für die Intensivstation in den kommenden Wochen erreicht sein “, sagte Maria Van Kerkhove, technische Leiterin der WHO für COVID-19. Der Generaldirektor der WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, warnte davor, dass sich die ganze Welt und insbesondere die nördliche Hemisphäre an einem „kritischen Punkt“ befänden.

Und das ist alles für jetzt an - Achten Sie auf den EAPM-Newsletter, der später in dieser Woche erhältlich sein wird, und bleiben Sie sicher und gesund.

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