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Drogen

Tausende von Drogen haben #Brexit-Risiko, Hersteller, um Tests zu duplizieren

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Veröffentlicht

6 Jahren

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Die Versorgung mit Tausenden von Arzneimitteln ist gefährdet, wenn Großbritannien die Europäische Union ohne Handelsabkommen verlässt, was die Hersteller dazu zwingt, sich auf doppelte Produkttests vorzubereiten, um sicherzustellen, dass ihre Arzneimittel auf dem Markt bleiben. schreibt Ben Hirschler.

Mehr als 2,600-Medikamente werden in Großbritannien bereits hergestellt, und 45-Millionen-Patientenpackungen werden jeden Monat aus Großbritannien in andere europäische Länder geliefert, während weitere 37-Millionen in die entgegengesetzte Richtung fließen, teilten die Arzneimittelhersteller am Donnerstag (9 November) mit.

Der Brexit bedroht den freien Verkehr dieser Waren, da strenge Arzneimittelvorschriften die erneute Prüfung von grenzüberschreitend versandten Arzneimitteln erfordern, sofern keine Handelsvereinbarung getroffen wurde.

Der Europäische Verband der pharmazeutischen Industrie und Verbände (Efpia) gab an, dass eine Umfrage unter seinen Mitgliedern ergab, dass 45-Prozent der Unternehmen Handelsverzögerungen erwarten, wenn Großbritannien und Europa nach dem Brexit wieder die Regeln der Welthandelsorganisation einhalten.

Die Arzneimittelhersteller stehen auch vor einer zusätzlichen Hürde, wenn es um die Zulassung ihrer Produkte geht, da mehr als 12,000-Arzneimittel eine separate britische Zulassung benötigen, damit sie verschrieben werden können.

"Bei lebensrettenden und lebensverbessernden Arzneimitteln können es sich die EU und das Vereinigte Königreich nicht leisten, ab dem Tag, an dem das Vereinigte Königreich die EU verlässt, länger zu warten, bis die erforderliche Zusammenarbeit in Bezug auf Arzneimittel erfolgt", sagte Efpia-Generaldirektorin Nathalie Moll.

Pharmaunternehmen haben seit dem Brexit-Referendum im vergangenen Jahr darauf bestanden, dass ein umfassendes Abkommen erforderlich ist, um eine maximale Angleichung zwischen den pharmazeutischen Vorschriften der EU und Großbritanniens sicherzustellen.

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Doch da die Zeit bis zum Brexit im März 2019 abläuft und noch kein Handel abgeschlossen werden kann, erarbeiten viele Unternehmen detaillierte Verfahren zum Schutz der Arzneimittelversorgungsketten.

Pascal Soriot, Geschäftsführer von AstraZeneca, sagte, sein Unternehmen arbeite an zusätzlichen Systemen zur Qualitätskontrolle und Freigabe von Produkten nach der Herstellung.

"Was wir jetzt tun, ist, diesen Prozess zu duplizieren, damit wir Waren in Europa freigeben können, die in Großbritannien hergestellt wurden", sagte er Reportern, nachdem das Unternehmen am Donnerstag die Quartalsergebnisse bekannt gegeben hatte.

GlaxoSmithKline teilte im vergangenen Monat mit, dass ein System zum Testen von Arzneimitteln in der Europäischen Union vorbereitet werde, falls Großbritannien ohne Handelsabkommen aus dem Block stürzt.

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