Zugang zu Medikamenten und die EU-Gesundheitsagenda

By Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan 

Der Zugang zu Arzneimitteln wird in diesem Jahr im Europäischen Parlament ein besonderes Thema sein. In der Tat, um den Ball ins Rollen zu bringen, die Parlamentarischer Staatssekretär für die europäischen Angelegenheiten Lettlands, Zanda Kalniņa-Lukaševica erklärte kürzlich auf einer Plenarsitzung, dass „der Zugang von Patienten zu Arzneimitteln zur effizienten Behandlung von Krankheiten ein wichtiges Thema ist, das sowohl auf nationaler als auch auf EU-Ebene angegangen werden muss“.

"Es beinhaltet mehrere Aspekte", fügte sie hinzu, "nämlich: Verfügbarkeit - was bedeutet, dass neue Medikamente entwickelt oder bestehende Produkte angepasst werden; auch Zugänglichkeit - Bringen Sie die Produkte zu Patienten, die sie benötigen. Es geht auch um Erschwinglichkeit - sicherzustellen, dass sich Patienten, Gesundheitsdienstleister und Regierungen die Produkte leisten können; und schließlich die Qualität sicherzustellen, damit die Arzneimittel wie beabsichtigt wirken und effizient und sicher sind. “

Angesichts der Tatsache, dass die EU im Januar 50 Jahre nach ihrer Einführung der Arzneimittelgesetzgebung gefeiert hat - mit einer Gedenkveranstaltung im September -, mag es überraschend erscheinen, dass der Zugang zu Arzneimitteln immer noch ein so großes Thema ist. Und während der EU-Gesundheitskommissar Vytenis Andriukaitis zu Recht den Erfolg der Pharmakovigilanz oder des Schutzes vor gefälschten Arzneimitteln und die neuen Regeln für klinische Studien begrüßt hat, bleiben noch Probleme offen.

Dazu gehören die Notwendigkeit einer harmonisierten Umsetzung der Innovationsfinanzierung auf nationaler Ebene und der Zugang zu Märkten. Europa feiert eine reiche Vielfalt an Kultur und Sprachen, stützt sich jedoch auf Ähnlichkeiten und gemeinsame Ziele. Ein Grundprinzip der Union ist der Zugang zu qualitativ hochwertiger Versorgung. Bei einer alternden Bevölkerung ist dies nicht nur jetzt, sondern auch in Zukunft eine zentrale Herausforderung. Ein gesundes Europa bedeutet ein wohlhabendes Europa, und dennoch gibt es so viele Hindernisse, die benötigt werden überwunden werden, um eine qualitativ hochwertige Versorgung für alle zu gewährleisten, unabhängig von ihrem Mitgliedstaat, ihrem kulturellen Hintergrund oder ihrer sozialen Schicht.

Die Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) ist der Ansicht, dass noch viel zu tun ist. Ein gesünderes Europa bedeutet, dass die Bürger viel weniger Zeit in Krankenhäusern verbringen, die sich in Behandlung befinden. Dies bedeutet auch, dass Patienten in der Lage (und wahrscheinlich) sind, am Arbeitsplatz zu bleiben und Wohlstand zu schaffen. Wenn man dies weiter ausführt, wird sich eine stärkere Betonung eines präventiven Ansatzes noch positiver auf die Kosten auswirken. In der Zwischenzeit wird ein Fokus auf die Erforschung neuer Medikamente und Behandlungen Arbeitsplätze schaffen - sei es in der Forschung selbst, in der Ausbildung, bei der Herstellung von In-vitro-Produkten und Datenaustauschsystemen oder sogar in der Pharmaindustrie.

Wenn Europa Vorreiter bei der Entwicklung neuer und besserer Wege ist, um die Bürger gesund zu halten, wird es unweigerlich Investitionen von außerhalb der EU anziehen. Jeder, der im Gesundheitsbereich tätig ist, ist sich bewusst, dass in den letzten Jahren wissenschaftlich große Fortschritte erzielt wurden, mit Durchbrüchen beispielsweise bei der Diagnostik und der Behandlung seltener Krankheiten wie der unzähligen Krebsarten, von denen unsere Mitbürger betroffen sind. Neue Technologien entwickeln sich schnell und treten immer mehr in den Vordergrund, während Big Data und The Cloud nicht nur Schlagworte sind, sondern bereits einen massiven Einfluss auf die Verfügbarkeit und den Informationsfluss haben. Es gibt jedoch Probleme bei Versuchen, diese modernen Methoden anzuwenden. Beispielsweise besteht eindeutig Bedarf an einer aktuellen Anreiz- und Belohnungsstruktur, um die Forschung voranzutreiben, und Europa erfordert eine bessere Ausbildung der Kliniker in Bezug auf diese neuen Methoden. Verbindungstechnologien verursachen in einigen Fällen Interoperabilitätsprobleme, und im Fall von Big Data gibt es Komplikationen beim Sammeln und Teilen sowie wichtige und grundlegende Fragen in Bezug auf Ethik und Datenschutz.

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Weitere Probleme sind die Tatsache, dass es derzeit in verschiedenen Mitgliedstaaten unterschiedliche Standards für die Gesundheitsversorgung gibt, inkonsistente Preisstrukturen zwischen verschiedenen Volkswirtschaften innerhalb der EU und Probleme bei der Erschwinglichkeit beim grenzüberschreitenden Zugang für Patienten, die versuchen, diese zu erhalten die richtige Behandlung zur richtigen Zeit. In der Zwischenzeit sehen wir aufgrund mangelnder Zusammenarbeit und Kommunikation viele Doppelarbeit in der Forschung.

Es mangelt an Infrastruktur für den Datenaustausch, es sind vereinbarte Qualitätsstandards für alle Bereiche, von Daten bis hin zu Biobankproben, erforderlich, und vor allem ein veraltetes Erstattungssystem, das die Wirtschaftlichkeit der Entwicklung neuer Arzneimittel nicht angemessen berücksichtigt. Darüber hinaus ist die Zeit, die erforderlich ist, um ein neu entwickeltes Arzneimittel von der Bank bis zum Krankenbett zu erhalten, in vielen Fällen zu lang. Dies sind alles sehr reale Zugangsbarrieren für Patienten, die eine schnelle und wirksame Beurteilung und Behandlung benötigen. Wir alle wissen, dass die Zeiten hart waren. Und Sparmaßnahmen haben wie üblich große Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung gehabt - was angesichts finanzpolitischer Schwierigkeiten immer ein vorrangiges Ziel für geldsparende Regierungen ist. Aber die Gesundheit zu beeinträchtigen ist eine falsche Wirtschaft, wie oben beschrieben. Dennoch ist das Geld unbestreitbar knapp. Wie können wir also ein gesünderes Europa gewährleisten, wenn der Geldbetrag in der Wirtschaft keine Grube ohne Boden ist?

Es besteht kein Zweifel, dass die EU als Ganzes die „großen Probleme“ angehen muss, wenn es um Gesundheit geht. Dies muss gemeinsam geschehen, da die Probleme, mit denen wir konfrontiert sind, im Wesentlichen nicht von den allein handelnden Mitgliedstaaten überwunden werden können. Nach 20 Jahren Fokus auf Gesundheit müssen wir schnell vorankommen. Nach Ansicht der Allianz ist die personalisierte Medizin eine der wichtigsten Möglichkeiten, um diese Vorwärtsbewegung zu erreichen. Es handelt sich um eine innovative, schnell wachsende Methode zur Behandlung von Patienten, bei der möglichst viele verfügbare Forschungsergebnisse, Daten und neue Technologien verwendet werden, um den Bürgern eine bessere Diagnose und Nachverfolgung zu ermöglichen als bei einem Einheitsmodell. Kurz gesagt, die personalisierte Medizin verwendet genetische Informationen, um zu erkennen, ob ein bestimmtes Medikament oder Regime für eine bestimmte Person wirkt, und hilft einem Kliniker, schnell zu entscheiden, welche Behandlung die effektivste ist.

Dies wird einen präventiveren Ansatz ermöglichen, da die Gentechnologie die Wahrscheinlichkeit einer bestimmten Person, die eine bestimmte Krankheit entwickelt, aufzeigt und eine gute Vorstellung davon gibt, wie sie sich entwickeln wird, wodurch eine frühzeitige Intervention gefördert wird. Es ist klar, dass durch die Chemotherapie eines Krebspatienten nichts gewonnen und viel verloren werden kann, wenn die Wahrscheinlichkeit groß ist, dass sie bei ihm oder ihr nicht funktioniert. Dies verschwendet Zeit, es verschwendet Geld und, was noch wichtiger ist, es könnte ein wertvolles Leben verschwenden. In jeder Hinsicht ist es viel wertvoller, im Voraus zu wissen, welche Behandlung für einen einzelnen Patienten die beste ist.

Eines der wichtigsten Dinge, die die Europäische Kommission gemeinsam mit dem Parlament tun muss, um die Gesundheit in Europa auf den neuesten Stand zu bringen, ist die Schaffung eines Regelungsumfelds, das den Patienten einen frühzeitigen Zugang zu neuartigen Arzneimitteln und Behandlungen ermöglicht. In einem Europa von 500 Millionen Menschen können wir uns nicht mehr auf ein Einheitsmodell verlassen, da es offensichtlich nicht funktioniert. Natürlich erfordern neue zielgerichtete Medikamente und Behandlungen teure Forschung und Entwicklung, aber das derzeitige System für Anreize und Erstattungen muss überarbeitet werden. Die EU erreicht bereits viel durch öffentlich-private Partnerschaften wie IMI und IMI 2, aber wie bereits erwähnt, muss noch mehr getan werden. Die nächste Phase der Aufgabe, ein gesünderes und wohlhabenderes Europa zu schaffen, beginnt jetzt - und ein Schwerpunkt auf dem Zugang zu Arzneimitteln ist eine hervorragende Nutzung der parlamentarischen Zeit.

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