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Coronavirus

Therapeutikstrategie - Erste fortlaufende Überprüfung eines neuen COVID-19-Arzneimittels

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Veröffentlicht

3 Jahren

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die rollierende Überprüfung von Sotrovimab (VIR-7831), einem monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung von COVID-19 entwickelt wurde. Die Rezension folgt auf den Fersen der EU-Strategie für COVID-19-Therapeutika und ist ein erster Schritt in Richtung auf das Ziel der Strategie, im Jahr 19 sieben fortlaufende Überprüfungen von COVID-2021-Therapeutika zu starten. Die von der EMA eingeleitete fortlaufende Überprüfung wird die Wirksamkeit von Sotrovimab bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bewerten; Sicherheit und Qualität. Eine fortlaufende Überprüfung ist schneller als eine regelmäßige Bewertung, da die Daten überprüft werden, sobald sie eingehen. Sollte die Europäische Arzneimittel-Agentur am Ende der Überprüfung die Zulassung der Behandlung empfehlen, wird die Europäische Kommission die Zulassung zügig veranlassen. Das EU-Therapeutika-Strategie unterstützt die Entwicklung und Verfügbarkeit dringend benötigter COVID-19-Therapeutika und deckt den Lebenszyklus von Arzneimitteln ab: von Forschung, Entwicklung und Herstellung bis hin zu Beschaffung und Einsatz. Es ist Teil der starken Europäischen Gesundheitsunion, in der alle EU-Länder gemeinsam Gesundheitskrisen vorbereiten und darauf reagieren und die Verfügbarkeit erschwinglicher und innovativer medizinischer Versorgung sicherstellen - einschließlich der zur Behandlung von COVID-19 erforderlichen Therapeutika. Weitere Einzelheiten zur EU-Therapeutikstrategie finden Sie in a Pressemitteilung und Factsheet.

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