Voller Terminkalender für EAPM in der Gesundheitspolitik auf EU- und Länderebene

Grüße Gesundheitskollegen und willkommen zum Update der Europäischen Allianz für Personalisierte Medizin (EAPM) – sie war in letzter Zeit sicherlich sehr beschäftigt für die EAPM, mit dem Schwerpunkt auf der Organisation verschiedener interner EU-Expertengremien zur Umsetzung des EU-Plans zur Krebsbekämpfung dem EU-Gesundheitsdatenraum und zu Gesetzgebungsthemen wie der Umsetzung der In-vitro-Diagnostika-Verordnung und der anstehenden Überarbeitung des Arzneimittelrechts, von denen es nach den Osterferien noch mehr geben wird, schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan. 

Die Abgeordneten lüften den Vorhang für Entwürfe von KI-Regeln 

Zwei Ko-Berichterstatter des Europäischen Parlaments stellten am Montag (11. April) den Berichtsentwurf zur künstlichen Intelligenz (KI) fertig und deckten auf, wo sie Gemeinsamkeiten gefunden haben. Die umstrittensten Themen wurden weiter nach unten verschoben. 

Der Liberale Dragoș Tudorache und der Sozialdemokrat Brando Benifei haben die Diskussion über das KI-Gesetz für die Bürgerrechts- bzw. Verbraucherschutzausschüsse des Europäischen Parlaments angeführt. 

„Es gibt Dinge, denen wir bereits zugestimmt haben und die in den Berichtsentwurf aufgenommen werden, und Dinge, bei denen wir glauben, dass wir uns einigen werden, aber weil wir jetzt noch keinen gemeinsamen Nenner gefunden haben, haben wir sie nicht in den Bericht aufgenommen “, sagte Tudorache. „Unser Ansatz war es, diese Verordnung wirklich menschenzentriert zu gestalten“, sagte Benifei. „Wir sind uns nicht in allem einig, aber wir haben einen wichtigen Schritt nach vorne gemacht.“ 

Bei der Konformitätsbewertung, dem Prozess, der zur Markteinführung neuer KI-Systeme führen wird, sind sich die beiden Gesetzgeber nicht einig. 

Der ursprüngliche Vorschlag stützt sich weitgehend darauf, dass Unternehmen ihre Selbstbewertungen durchführen, aber Benifei ist der Ansicht, dass dies aus Sicht des Verbraucherschutzes und der Grundrechte zu riskant sein könnte. Der Berichtsentwurf soll am 11. Mai in den beiden parlamentarischen Ausschüssen beraten werden. Es ist geplant, dass die Ausschüsse am 26. oder 27. Oktober über den endgültigen Text abstimmen, der durch eine Abstimmung im Plenum am 9. November bestätigt wird.

Werbung

„Recht auf Vergessenwerden“ bei früheren Krebsdiagnosen 

Eine frühere Krebsdiagnose kann beispielsweise den Zugang zu Versicherungen für den ausstehenden Restbetrag einer Hypothek beeinträchtigen. Das belgische Gesetz zum „Recht auf Vergessenwerden“ ermöglicht es Menschen, die von Krebs geheilt sind, unter bestimmten Bedingungen, aufgrund ihrer Krankengeschichte Zugang zu dieser Versicherung zu erhalten, ohne zusätzliche Prämien zahlen zu müssen. In Bezug auf bestimmte Arten von Brustkrebs schlagen Forscher des belgischen Wissenszentrums für Gesundheitsfürsorge vor, die Fristen für den Zugang zu einer solchen Versicherung zu verkürzen. 

Krebsforschung

Etwa 405 Millionen Euro an Fördermitteln für die Krebsforschung sowie für erneuerbare Energien und den Klimawandel sollen im Rahmen des Marie-Skłodowska-Curie-Maßnahmenprogramms (MSCA) freigegeben werden, gab die Kommission am Montag bekannt. Das Geld wird mehr als 1,500 Doktoranden in Bereichen wie Krebs, Alzheimer und Glaukom finanzieren. 2021 wurde erstmals eine Ausschreibung ausgeschrieben, nun stehen die Empfänger fest. Erste Projekte sollen im August starten. Unterdessen wird die Kommission am 12. Mai einen weiteren Aufruf zur Einreichung von Bewerbungen ankündigen.

Demenzgene 

Forscher haben 42 Gene identifiziert, die mit einem höheren Risiko für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit, der häufigsten Form von Demenz, in Verbindung stehen. Dazu verglichen Wissenschaftler das Genom von mehr als 100,000 Menschen mit Alzheimer mit dem von mehr als 600,000 Menschen ohne Alzheimer. 

Die Wissenschaftler fanden heraus, dass bestimmte Teile des Immunsystems an der Entstehung der Alzheimer-Krankheit beteiligt sind. „Zum Beispiel sind Immunzellen im Gehirn, die als Mikroglia bekannt sind, dafür verantwortlich, beschädigtes Gewebe zu beseitigen, aber bei manchen Menschen ist dies möglicherweise weniger effizient, was die Krankheit beschleunigen könnte“, sagte Professor Julie Williams, Co-Autorin der Studie und Leiterin des Zentrums am UK Dementia Research Institute an der Cardiff University und Leiter des Konsortiums Genetic and Environmental Risk for Alzheimer's disease.

Digital Markets Act: Kommission begrüßt politische Einigung 

Die Kommission hat die gestern zwischen dem Europäischen Parlament und den EU-Mitgliedstaaten erzielte rasche politische Einigung über den Digital Markets Act (DMA) begrüßt. Die Verordnung, die etwas mehr als ein Jahr nach ihrem Vorschlag verabschiedet wurde, gehört zu den ersten Initiativen dieser Art, die die Gatekeeper-Macht der größten Digitalunternehmen umfassend regulieren. 

Ein Europa fit für das digitale Zeitalter Margrethe Vestager, Executive Vice President, sagte: „Was wir wollen, ist einfach: Faire Märkte auch im Digitalen. Wir machen jetzt einen großen Schritt nach vorne, um dorthin zu gelangen – dass die Märkte fair, offen und anfechtbar sind. Große Gatekeeper-Plattformen haben Unternehmen und Verbraucher daran gehindert, die Vorteile wettbewerbsorientierter digitaler Märkte zu nutzen. 

Die Gatekeeper müssen sich nun an eine klar definierte Reihe von Pflichten und Verboten halten. Diese Verordnung wird zusammen mit einer starken Durchsetzung des Wettbewerbsrechts Verbrauchern und Unternehmen fairere Bedingungen für viele digitale Dienste in der gesamten EU bieten.“ 

Binnenmarktkommissar Thierry Breton sagte: „Diese Vereinbarung besiegelt den wirtschaftlichen Teil unserer ehrgeizigen Neuordnung unseres digitalen Raums im EU-Binnenmarkt. Wir arbeiten zügig an der Benennung von Gatekeepern nach objektiven Kriterien. Innerhalb von sechs Monaten nach ihrer Benennung müssen sie ihren neuen Verpflichtungen nachkommen. 

Durch eine wirksame Durchsetzung werden die neuen Vorschriften eine verbesserte Anfechtbarkeit und fairere Bedingungen für Verbraucher und gewerbliche Nutzer mit sich bringen, was mehr Innovation und Auswahl auf dem Markt ermöglichen wird. Wir nehmen dieses gemeinsame Unterfangen ernst: Kein Unternehmen der Welt kann die Augen vor einer Strafe von bis zu 20 % seines weltweiten Umsatzes verschließen, wenn es wiederholt gegen die Regeln verstößt.“ 

Organspenden – besorgniserregender Rückgang in Deutschland

Die Deutsche Stiftung Organtransplantation ist „zutiefst besorgt“ über einen deutlichen Rückgang der Organspenden in diesem Jahr. Die Stiftung sagte, dass der Rückgang unerwartet sei und trotz langer Wartelisten von etwa 8,500 Personen komme. Einer der Gründe für den Rückgang ist der Personalmangel auf den Intensivstationen sowie Patienten, die sich für eine Organspende vorstellen und sich trotz fehlender Symptome mit dem Coronavirus infizieren. 

Der Rat billigt Vorschriften für die Lieferung von Arzneimitteln an Nordirland

Der Rat der EU hat Rechtsvorschriften verabschiedet, die eine stabile Lieferung von Arzneimitteln aus Großbritannien nach Nordirland ermöglichen, hat er angekündigt.

Dies ist der letzte Schritt, bevor die Vorschriften im Amtsblatt der EU veröffentlicht und in Kraft treten können. Die Gesetzgebung zielt darauf ab, die Versorgung Nordirlands mit Arzneimitteln sicherzustellen, indem Unternehmen von EU-Vorschriften ausgenommen werden, die es ihnen sonst zu schwer machen würden, ihre Produkte im Land zu vermarkten.

Das Europäische Parlament hat den Regeln letzte Woche zugestimmt, nachdem die Kommission im Dezember einen Vorschlag zu diesem Thema vorgelegt hatte.

Die WHO gibt grünes Licht für den Plan der Einzeldosis-HPV-Impfung

Eine Einzeldosis des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (HPV) bietet einen vergleichbaren Schutz wie das derzeitige Zwei-Dosen-Impfschema, so eine in dieser Woche veröffentlichte Überprüfung der Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) der WHO. 

Die vom 4. bis 7. April einberufene Strategische Beratungsgruppe von WHO-Experten für Immunisierung (SAGE) bewertete die in den letzten Jahren aufgetauchten Beweise dafür, dass Einzeldosis-Schemata eine vergleichbare Wirksamkeit wie Zwei- oder Drei-Dosen-Schemata bieten.

Die Überprüfung von SAGE kam zu dem Schluss, dass ein Einzeldosis-Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) einen soliden Schutz gegen HPV, das Virus, das Gebärmutterhalskrebs verursacht, bietet, der mit 2-Dosis-Schemata vergleichbar ist. Dies könnte ein Wendepunkt für die Prävention der Krankheit sein; dass mehr Dosen der lebensrettenden Impfung mehr Mädchen erreichen.

Gebärmutterhalskrebs wird oft als „stiller Killer“ bezeichnet und ist fast vollständig vermeidbar. Die neue SAGE-Empfehlung wird durch Bedenken hinsichtlich der langsamen Einführung des HPV-Impfstoffs in Impfprogramme und der insgesamt geringen Bevölkerungsabdeckung, insbesondere in ärmeren Ländern, untermauert.

Mehr als 95 % des Gebärmutterhalskrebses wird durch sexuell übertragbare HPV verursacht, die weltweit die vierthäufigste Krebsart bei Frauen ist, wobei 90 % dieser Frauen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben.

Und das war es erstmal von EAPM – wir möchten uns bei unseren Partnern und Mitarbeitern für all ihre Bemühungen in den letzten Wochen bedanken und Ihnen ein frohes Osterfest wünschen. Bleiben Sie gesund und munter.

Teile diesen Artikel: