Es ist Zeit für eine von der EU geführte „Gemeinsame Aktion“ zu Gesundheitsdaten

Durch die Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Exekutivdirektor Denis Horgan

In den Vereinigten Staaten von Amerika findet derzeit eine der größten geplanten Erhebungen und Speicherungen personenbezogener Daten statt. Bereits im Januar startete US-Präsident Barack Obama in seiner Rede zur Lage der Nation seine Precision Medicine Initiative (PMI) und erklärte, die Idee bestehe darin, „uns der Heilung von Krankheiten wie Krebs und Diabetes näher zu bringen und uns allen Zugang zu ermöglichen.“ zu den personalisierten Informationen, die wir brauchen, um uns und unsere Familien gesünder zu halten.“

PMI wird als Grundlage eine Datenbank für Präzisionsmedizin haben, die zunächst darauf abzielt, Aufzeichnungen von einer Million menschlichen Probanden zu speichern.

In Europa allgemein als „personalisierte Medizin“ bezeichnet, handelt es sich um einen sich schnell entwickelnden Bereich, der Behandlungen und Medikamente umfasst, die auf die Gene eines Patienten sowie auf seine Umgebung und seinen Lebensstil zugeschnitten sind. Es basiert auf DNA-Sequenzierung und anderen neuen Technologien und zielt darauf ab, dem richtigen Patienten zur richtigen Zeit die richtige Behandlung zu geben. Es kann auch präventiv wirken.

Die Wissenschaft und die Philosophie sind die Wände und das Dach, aber die Grundsteine, auf denen das Gebäude der personalisierten Medizin errichtet wird, sind Daten. Große Daten. Wenn diese Daten richtig genutzt werden, ermöglichen sie den Patienten letztendlich den Zugang zu den besten verfügbaren Behandlungen.

Zum Beispiel die Annahme von elektronische medizinische Aufzeichnungen im großen Maßstab hat das Potenzial, viele aussagekräftige Daten zu generieren, beispielsweise über von Patienten berichtete Ergebnisse. Solche Daten können verwendet werden, um den Fortschritt des Patienten nach der Behandlung zu verfolgen und ihn während der Nachsorge zu überwachen. Die Informationen können dann genutzt werden, um anderen Patienten dabei zu helfen, sich auf der Grundlage ihrer eigenen Vorstellung von „Wert“ für eine Behandlung zu entscheiden.

Doch die Erhebung, Speicherung und Weitergabe dieser für Forschungszwecke lebenswichtigen Daten ist mit Schwierigkeiten behaftet: Interoperabilitätsprobleme, Klassifizierungsprobleme, die Notwendigkeit einer strengen Qualitätskontrolle und mehr. Wenn man dazu noch die nicht unerheblichen Fragen des Eigentums und des Schutzes der Privatsphäre des Einzelnen hinzufügt, ist es nicht schwer zu erkennen, warum die Datenexplosion spezifische Probleme mit sich bringt.

Werbung

In den USA hat beispielsweise die Food and Drug Administration zugestimmt, eine neue „digitale Pille“ zu prüfen, mit der Dritte die Einhaltung ihrer Medikamenteneinnahme durch Patienten überprüfen können. Es umfasst einen Sensor und einen Sender, die ein Signal an diejenigen senden können, die für den Empfang registriert sind.

Das ist zwar etwas kompliziert, aber theoretisch ist es möglich, dass Ihr Arzt, Apotheker, Ihre Krankenkasse oder sogar Ihr Chef bei der Einnahme einer solchen Pille wissen, ob Sie Ihre Medikamente richtig einnehmen. Möchten Sie, dass sie wissen, dass das Arzneimittel Sie beispielsweise bei HIV-bedingten Erkrankungen, Reizdarmsyndrom, Inkontinenz oder klinischer Depression behandelt? Wahrscheinlich nicht…

Wir haben also den medizinischen „Wert“ des Fortschritts, aber er muss vor allem gegen die Vorstellung des Patienten vom „Wert“ abgewogen werden. Er oder sie sollte entscheiden, wann sich solche Eingriffe in die Privatsphäre lohnen.

Natürlich werden sich nicht nur die Vereinigten Staaten mit dieser und anderen Fragen auseinandersetzen müssen. Die EU hat eine größere Bevölkerung als die USA und benötigt auch Big Data im Gesundheitsbereich, insbesondere angesichts der alternden Bevölkerung und potenziell 500 Millionen Patienten in 28 Mitgliedstaaten.

In der „Hauptstadt Europas“ hat die in Brüssel ansässige Multistakeholder-Organisation EAPM (Europäische Allianz für personalisierte Medizin) seit einiger Zeit eine Gesundheitsdaten-Task Force in ihr Arbeitsgruppenspektrum aufgenommen.

Die Allianz ist der Ansicht, dass der EU-Gesundheitskommissar und die GD Connect einen eigenen Vorschlag für eine Multi-Stakeholder-Plattform zur Überwachung der Umsetzung der Datenschutz-Grundverordnung vorlegen sollten. Dies folgt auf die eigene Mitteilung der Kommission, in der sie „einen umfassenden Ansatz zum Schutz personenbezogener Daten in der Europäischen Union“ fordert.

EAPM ist der Ansicht, dass ein solcher Ansatz in Form einer offiziellen gemeinsamen Datenaktion mit Beiträgen aller Beteiligten erfolgen sollte. Dies wäre in diesen sich schnell verändernden Zeiten eine wertvolle Ressource für die Europäische Kommission.

Warum? Nun, die verbesserte Nutzung gesundheitsbezogener Daten kann sowohl unsere Gesundheitssysteme als auch das Leben der Patienten verändern. Es besteht jedoch auch Rechtsunsicherheit und die weit verbreitete öffentliche Auffassung, dass mit der Weitergabe von Gesundheitsforschung erhebliche Risiken verbunden sind.

Die Allianz ist davon überzeugt, dass Europa ein reaktionsfähiges Regulierungssystem benötigt, das ein hohes Maß an Schutz für Einzelpersonen und einen qualitativ hochwertigen Datenzugang für Forscher und Gesundheitsdienstleister bietet.

Zurück in den USA wird Obamas PMI die Gesundheitsergebnisse über viele Jahre hinweg verfolgen, Biomarker identifizieren, die die Entwicklung vieler Krankheiten vorhersagen und neue Möglichkeiten für Prävention und Therapie eröffnen.

Wie in Europa wird PMI zweifellos auf vielfältige Talente zurückgreifen müssen, und zwar über einen Multi-Stakeholder-Ansatz, der Fachwissen aus Wissenschaft, Industrie, Gesundheitsorganisationen, Regierung, politischen Entscheidungsträgern und natürlich Patientengruppen einbezieht. Um erfolgreich zu sein, bedarf es außerdem einer langfristigen Budgetverpflichtung.

Datenschutz ist ein grundlegendes und wachsendes Thema. Die Taskforce der EAPM ist davon überzeugt, dass die nächsten Schritte zur Verbesserung der europäischen Gesundheitsversorgung entscheidend von der Nutzung von Daten abhängen. Dies erfordert ein Ökosystem, in dem auf Daten für geeignete Zwecke sicher und effizient zugegriffen werden kann.

Es ist jetzt an der Zeit, damit weiterzumachen.

Teile diesen Artikel: