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Coronavirus

EU beginnt mit Echtzeit-Überprüfung des Sanofi-GSK COVID-19-Impfstoffs

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3 Jahren

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Ein Sanofi-Logo ist während der Bilanzpressekonferenz des Unternehmens in Paris, Frankreich, 6. Februar 2020 zu sehen. REUTERS/Benoit Tessier
Ein GlaxoSmithKline (GSK)-Logo ist am 26. November 2019 im GSK-Forschungszentrum in Stevenage, Großbritannien, zu sehen. REUTERS/Peter Nicholls

Die europäische Arzneimittelbehörde teilte am Dienstag (20. Juli) mit, dass sie eine Echtzeitüberprüfung des vom französischen Arzneimittelhersteller Sanofi . entwickelten COVID-19-Impfstoffs eingeleitet habe (SASY.PA) und die britische GlaxoSmithKline (GSK.L), die fünfte Aufnahme, die derzeit einer solchen Überprüfung unterzogen wird, schreiben Pushkala Aripaka in Bengaluru und Matthias Blamont in Paris, Reuters.

Die Entscheidung, mit der „rollierenden Überprüfung“ des Impfstoffs Vidprevtyn zu beginnen, basierte auf vorläufigen Ergebnissen aus Laborstudien und frühen klinischen Studien an Erwachsenen, so die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). sagte.

Im Mai begannen weltweite Studien im Spätstadium für den proteinbasierten Coronavirus-Impfstoffkandidaten.

Sanofi und GSK hoffen, bis Ende 2021 eine Zulassung zu erhalten, nachdem erste Ergebnisse gezeigt haben, dass der Impfstoff eine robuste Immunantwort hervorruft. mehr dazu

„Die EMA wird die Übereinstimmung von Vidprevtyn mit den üblichen EU-Standards für Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität bewerten“, sagte die Aufsichtsbehörde, ohne Details zu den bisher erhaltenen Daten und einem voraussichtlichen Genehmigungszeitpunkt zu nennen.

Die fortlaufenden Überprüfungen der EMA zielen darauf ab, den Zulassungsprozess zu beschleunigen, indem sie es den Forschern ermöglichen, Ergebnisse in Echtzeit vorzulegen, bevor endgültige Studiendaten verfügbar sind.

Sanofi sagte, dass weitere fortlaufende Überprüfungen seines Impfstoffs in Großbritannien, Kanada und Singapur sowie bei der Weltgesundheitsorganisation beginnen würden.

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Vidprevtyn verwendet dieselbe Technologie wie einer der saisonalen Grippeimpfstoffe von Sanofi. Es wird mit einem Adjuvans, einer Substanz, die als Booster für den Schuss wirkt, von GSK gekoppelt.

Andere COVID-19-Impfstoffkandidaten in der fortlaufenden Überprüfung der EU sind die von CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) und Russlands Sputnik V.

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EU Reporter veröffentlicht Artikel aus einer Vielzahl externer Quellen, die ein breites Spektrum an Standpunkten zum Ausdruck bringen. Die in diesen Artikeln vertretenen Positionen sind nicht unbedingt die von EU Reporter.
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