EC Pharma Strategy: Die ersten Schritte zu einer nachhaltigeren Branche?

Am Mittwoch, den 25. November, veröffentlichte die Europäische Kommission ihre Arzneimittelstrategie, einen ersten Schritt zur Bewältigung strategischer Schwachstellen, die Europas Fähigkeit gefährden, die Versorgung von Patienten mit wichtigen Medikamenten sicherzustellen, darunter auch so grundlegende und lebenswichtige Medikamente wie Paracetamol. Ein vorhersehbarer und nachhaltiger Zugang zu hochwertigen Arzneimitteln steht im Mittelpunkt der europäischen Gesundheitsagenda und das Vertrauen der Patienten, dass das, was sich heute in ihrem Medikamentenschrank befindet, auch morgen dort sein wird. Die von der Europäischen Kommission veröffentlichte Strategie stellt eine einmalige Chance dar, die Lieferkette in Europa widerstandsfähiger zu machen und Patienten mit Medikamenten zu versorgen, wann und wo sie sie brauchen, wenn die Umsetzung richtig erfolgt. schreibt Richard Daniell, der Teva in Europa leitet.

Positiv ist, dass eine europäische Strategie zum ersten Mal die Komplexität und den Wert der Sicherung der gesamten Wertschöpfungskette für Arzneimittel anerkennt, von der Produktion bis zur Verteilung an die Patienten, sowie die Treiber, die die Versorgungssicherheit behindern. Zu lange hat die Kombination aus belastenden regulatorischen Bedingungen und nicht nachhaltigen Marktbedingungen zu einem „Wettlauf nach unten“ bei der Preisgestaltung für lebenswichtige Medikamente geführt, was europäische Investitionen in die Herstellung und die Konsolidierung der Lieferkette beeinträchtigt und Schwachstellen geschaffen hat, die im Laufe der Zeit aufgedeckt wurden COVID-19-Krise.

Im letzten Jahrzehnt ist Europa bei der Lieferung kritischer pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) und lebenswichtiger Arzneimittel übermäßig auf sogenannte „Drittländer“ – Nicht-EU-Staaten – angewiesen. Im Jahr 2000 verfügte Europa über mehr als die Hälfte der Lizenzen zur Herstellung von Wirkstoffen, die es zur Deckung seines Bedarfs benötigte, während Asien etwa ein Drittel ausmachte.

Jetzt hat sich die Situation umgekehrt und in den letzten 20 Jahren hat sich das API-Verhältnis völlig verändert, wobei jedes sechste in Europa benötigte API ausschließlich in China hergestellt wird. Die geografische Konzentration der asiatischen API-Herstellungsindustrie – in bestimmten Regionen Chinas und Indiens – bedeutet nun, dass die Lieferkette des europäischen Kontinents in diesen Gebieten stark geografischen, ökologischen und politischen Problemen ausgesetzt ist. Daher war es von entscheidender Bedeutung, dass sich die Strategie eingehend mit den Ursachen befasst, die Investitionen aus Europa vertreiben und zu Engpässen führen, und konkrete Lösungen zu deren Bewältigung vorschlägt. Wenn es den europäischen Gesetzgebern mit der Bewältigung dieser Risiken ernst ist, müssen sie sich mit den finanziellen und regulatorischen Faktoren befassen, die die Industrie vertrieben haben. Daher ist es ermutigend zu sehen, dass die Kommission einige Vorschläge gemacht hat, um einige dieser Grundursachen anzugehen, die sich negativ auf die Versorgungssicherheit auswirken.

Um diesen Trend umzukehren, ist jedoch ein offenes und offenes Gespräch darüber erforderlich, wie wir die Produktion lebenswichtiger Arzneimittel in Europa bewerten. Der Status quo – wo der Wert eines Arzneimittels nur durch seinen Preis bestimmt wird und wo die europäischen Regulierungssysteme effektiv gegensteuern Die Nachhaltigkeit und Versorgungssicherheit der europäischen Produktion ist einfach nicht zweckdienlich.

Wir müssen also, wie gesagt, nicht nur auf die Kosten achten, sondern auch auf den Wert, den ein nachhaltiges Produktionsnetzwerk und eine nachhaltige Präsenz in Europa mit sich bringen. Wir werden nicht alles in Europa herstellen können. Das sagen wir nicht. Die Diversifizierung der Lieferkette wird weiterhin wichtig bleiben, aber wir müssen sicherstellen, dass diese Ambitionen durch systemische und nachhaltige politische Reformen untermauert werden.

Teva Pharmaceuticals Europe begrüßt, dass die Kommission einige der Schwachstellen erkannt hat, die die Arzneimittelherstellung und -lieferketten des Kontinents sowie seinen milliardenschweren Beitrag zu den europäischen Gesundheitssystemen und Volkswirtschaften behindern.

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Besonders hervorzuheben ist die Schaffung eines Sprungbretts für den Aufbau einer modernen, digitalisierten Umgebung, die die wirtschaftliche und ökologische Nachhaltigkeit unterstützt und gleichzeitig Gelegenheit zu einer offenen Diskussion über die Notwendigkeit bietet, intelligente und innovative Beschaffungsverfahren zu gestalten.

Allerdings gibt es noch größere Verbesserungsmöglichkeiten, und die Strategie könnte scheitern – wenn einige ihrer Vorschläge nicht ausreichen, um eine lebendige und wettbewerbsfähige europäische Fertigungspräsenz sicherzustellen.

Wir sind jedoch ermutigt, dass einige Maßnahmen die klare Bereitschaft der Europäischen Kommission zum Ausdruck bringen, tief in die Ursachen einzutauchen, die den europäischen Patienten die Möglichkeit eröffnen, ihre Medikamente dort zu bekommen, wo sie sie brauchen, wenn sie sie brauchen. In Zukunft werden wir jedoch der Umsetzung der Strategie besondere Aufmerksamkeit widmen. Es steht zu viel auf dem Spiel, um etwas falsch zu machen.

Als einer der weltweit größten Arzneimittelhersteller beschäftigt Teva in Europa 20,000 Menschen (davon rund 60 % in der Fertigung), was einem Beitrag von rund 26 Milliarden US-Dollar zum BIP von 12 EU-Ländern entspricht. Teva freut sich auf eine weitere Partnerschaft mit der Europäischen Kommission anderen betroffenen Interessengruppen, um sicherzustellen, dass hochwertige Arzneimittel für alle zugänglich sind. Und dass dieser strategisch wichtige Industriezweig weiterhin ein Wettbewerbsvorteil für Europa bleibt, insbesondere in einer Zeit, in der die Erholung der Wirtschaft und der öffentlichen Gesundheit eng miteinander verknüpft ist.

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