#EAPM - Update: Eine europäische Strategie für Daten im Gesundheitswesen im Zeitalter des personalisierten Gesundheitswesens 

Was KI betrifft, ist es einfach wichtig, dass Europa bei der Umsetzung im Gesundheitswesen eine Vorreiterrolle spielt. KI umfasst Systeme, die intelligentes Verhalten zeigen, indem sie ihre Umgebung analysieren und dann Maßnahmen ergreifen, um bestimmte Ziele zu erreichen. Dies geschieht mit einem gewissen Maß an Autonomie.   TDie EU und ihre Mitgliedsstaaten Wir brauchen einen soliden Rahmen, und die EU muss besser vorbereitet sein, wenn wir im Kontext der KI und ihrer Versprechen mithalten oder gar eine Führungsrolle übernehmen wollen. 

Ein koordinierter EU-Ansatz ist sicherlich erforderlich, vor allem wie wir Habe bereits eine brillante ResistenzaForscher, exzellente Labore, zukunftsorientierte Unternehmer und Stärke in der Robotik.  

Zusammenarbeit bei Daten: Das fehlende Element, um echte Innovationen in das europäische Gesundheitssystem zu bringen

Diese baut auf Europas bisher auffälligstem Schritt zur Datenkooperation auf, der EU1MG-Initiative. Dies wurde 2018 in der Kooperationserklärung „für den Zugang zu mindestens 1 Million sequenzierter Genome in der Europäischen Union bis 2022“ formalisiert und macht nun Fortschritte in Richtung seines erklärten Ziels. Die am 10. April 2018 ins Leben gerufene Erklärung wurde bisher von 22 EU-Mitgliedstaaten unterzeichnet, Deutschland hat sie vor einigen Wochen unterzeichnet, und steht auch allen Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums und der Europäischen Freihandelszone offen. Über das ursprüngliche Ziel von mindestens 1 Million sequenzierter Genome in der EU bis 2022 hinaus ist eine größere prospektive bevölkerungsbasierte Kohorte vorgesehen. Im Folgenden wird ein Überblick über diese Initiative gegeben verlinkter Artikel.

Das Potenzial für die Gesundheitsversorgung

Follow-up zum Weißbuch der Kommission zur künstlichen Intelligenz  zu erwartenden Risiken, einschließlich Sicherheit, Haftung, Grundrechte und Daten. Ein Großteil des Kleingedruckten der Gesetzgebung wird von den Rückmeldungen abhängen, die die Kommission in den kommenden Monaten von der Industrie, der Zivilgesellschaft und den nationalen Regierungen erhalten wird. Die Exekutive der EU könnte beispielsweise eine Aktualisierung der Produkthaftungsrichtlinie beschließen, die eine gesetzliche Haftungsregelung für fehlerhafte Produkte schafft. Gleichzeitig argumentierte die Kommission in ihrem Weißbuch, dass hochriskante KI-Technologie strengen Tests unterzogen werden sollte, bevor sie im riesigen Binnenmarkt der EU eingesetzt oder verkauft werden darf, und plädierte für die Einführung sogenannter „Konformitätsbewertungen“ für KI-Systeme die erhebliche Risiken in Bereichen wie Personalbeschaffung, Gesundheitsfürsorge, Transport und Strafverfolgung mit sich bringen. „Sogenannte Hochrisiko-KI – das ist KI, die potenziell in die Rechte der Menschen eingreift – muss getestet und zertifiziert werden, bevor sie unseren Binnenmarkt erreicht“, sagte Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen am 19. Februar.

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Darüber hinaus stärken und verlängern  die Verwendung und Wiederverwendung von  Gesundheitsdaten sind von entscheidender Bedeutung  für Innovationen in der  Gesundheitssektor. Es  hilft auch bei der Gesundheitsfürsorge  Behörden zu nehmen  evidenzbasierte Entscheidungen zu  die Zugänglichkeit verbessern,  Wirksamkeit und  Nachhaltigkeit der  Gesundheitssysteme und trägt dazu bei Wettbewerbsfähigkeit der EU-Industrie. Ein besserer Zugang zu Gesundheitsdaten kann die Arbeit der Regulierungsbehörden im Gesundheitssystem, die Bewertung von Medizinprodukten und den Nachweis ihrer Sicherheit und Wirksamkeit erheblich unterstützen.

Ein Recht auf Zugriff auf und Kontrolle von Gesundheitsdaten – Policy Framework

Bürger haben insbesondere das Recht, auf ihre persönlichen Gesundheitsdaten zuzugreifen und diese zu kontrollieren sowie deren Übertragbarkeit zu beantragen, die Umsetzung dieses Rechts ist jedoch fragmentiert. Wenn wir dafür sorgen, dass jeder Bürger einen sicheren Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte (EHR) hat und die Portabilität seiner Daten – innerhalb und über Grenzen hinweg – gewährleisten kann, werden der Zugang und die Qualität der Gesundheitsversorgung sowie die Kosteneffizienz der Gesundheitsversorgung verbessert und dazu beigetragen zur Modernisierung der Gesundheitssysteme.

Den Bürgern muss außerdem versichert werden, dass die Gesundheitssysteme diese Daten nach ihrer Einwilligung zur Weitergabe ihrer Daten auf ethische Weise verwenden und sicherstellen, dass die erteilte Einwilligung jederzeit widerrufen werden kann. Gesundheit ist ein Bereich, in dem die EU von der Datenrevolution profitieren kann, indem sie die Qualität der Gesundheitsversorgung erhöht und gleichzeitig die Kosten senkt.

Aus einer breiteren Perspektive sollte Europas Ziel darin bestehen, KI in die Gesundheitsabläufe Europas zu integrieren, um die klinische Versorgung zu verbessern, innovative Therapien und Behandlungen voranzutreiben und die Gesundheitssysteme effizienter zu machen. Europa braucht eine breite Einführung von KI in der Wirtschaft, und in diesem Zusammenhang ist die Rolle von Start-ups und kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) von entscheidender Bedeutung, sowohl im Hinblick auf ihre Größe als auch auf ihre Vitalität. EAPM legt im Folgenden seine politischen Empfehlungen zur Optimierung des KMU-Potenzials in modernen Gesundheitssystemen dar: Herausforderungen, Chancen und politische Empfehlungen Link. 

Europäische Initiativen zur Erstellung freiwilliger Ethikrichtlinien für KI im Gesundheitswesen sind willkommen, da diese dazu beitragen würden, weltweite Standards für KI zu setzen und gleichzeitig der Gesellschaft die nötige Sicherheit geben würden, diesen Technologien zu vertrauen, und der Industrie, weitere Investitionen zu tätigen.

Das richtige Umfeld – Die Person in personalisierter Gesundheitsversorgung halten

Natürlich ist es wie bei jeder neuen Technologie wichtig, einen angemessenen Schutz des öffentlichen Interesses sicherzustellen und wertvolle Innovationen zu fördern. Der Kontext sollte den Schutz der Bürger gewährleisten, aber auch Experimente ermöglichen und disruptive Innovationen in der gesamten EU unterstützen.

Im Zusammenhang mit KI stellt sich häufig die Frage, ob der bestehende Regulierungsrahmen seinen Zweck erfüllt. Die Kunst einer guten Regulierung besteht darin, das richtige Gleichgewicht zu finden, wie unsere Beratung deutlich zeigt. Systeme zur Zulassung neuer Medizinprodukte müssen wichtige Innovationen auf den Markt bringen und gleichzeitig einen angemessenen Patientenschutz gewährleisten.

Vergessen wir nicht: Die Praxis der Gesundheitsfürsorge hat starke ethische Wurzeln. Das darf sich mit KI nicht ändern. Um in diesem Zusammenhang Vertrauen zu gewährleisten, müssen die Themen Rechenschaftspflicht, Datenschutz, Transparenz, Gerechtigkeit und Sicherheit angesprochen werden.

EU-weite Standards sind erforderlich, und ein Hauptziel sollte darin bestehen, Vertrauen aufzubauen, indem das Engagement aller Interessengruppen im Gesundheitswesen gefördert wird, um die Technologie zu verstehen, sowie Schulung und Ausbildung für Patienten, medizinisches Fachpersonal, Gesundheitsorganisationen, politische Entscheidungsträger und Regierungen

EAPM-Präsidentschaftskonferenz – Anmeldung offen

Und eine rechtzeitige Erinnerung zum Abschluss, falls dies erforderlich sein sollte – Die Anmeldung für die kommende EAPM-Konferenz – unsere 8. – ist möglich^th – die unter der Schirmherrschaft der kroatischen EU-Ratspräsidentschaft am 24. März in Brüssel stattfinden wird und sich auf das Schlüsselthema der EAPM konzentrieren wird, Innovation in die europäischen Gesundheitssysteme zu bringen.

Hier ist der Link zur Registrierung sowie den Link zum Veranstaltungen – Es liegen bereits mehr als hundert Anmeldungen für die Konferenz vor, die mit Sicherheit ein hochkarätiger Anlass für alle Gesundheitsthemen sein wird.