EAPM beherrscht die Sequenzierung der nächsten Generation

Guten Morgen, Gesundheitskollegen, und willkommen zum Update der European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Ein bahnbrechender neuer onkologischer Bericht von EAPM begrüßt das neue Jahr, schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan.

Ruhe in Frieden, David Sassoli

Der Präsident des Europäischen Parlaments, David Sassoli, ist über Nacht in einem Krankenhaus in Italien gestorben, teilte sein Sprecher Roberto Cuillo mit. Der 65-Jährige liege seit dem 26. Dezember im Krankenhaus, heißt es in einer Pressemitteilung seines Amtes vom Montag. Die Einzelheiten seiner Beerdigung werden in Kürze bekannt gegeben, sagte Cuillo. Wir werden mehr Details haben, sobald sie hier auftauchen. Unser Mitgefühl gilt seinen Lieben.

Sassoli begann seine berufliche Laufbahn als Zeitungsjournalist, bevor er zum Fernsehen wechselte. Er wurde erstmals 2009 als Mitglied der Mitte-Links-Demokratischen Partei Italiens – Teil der breiteren Fraktion der Sozialisten und Demokraten im Europäischen Parlament – ​​in das Europäische Parlament gewählt.

Sequenzierung der nächsten Generation in der Onkologie – EAPM Academic Publication verfügbar!

In einem bahnbrechenden Bericht von EAPM, 'Identifizierung der erforderlichen Schritte zur effektiven Implementierung der Next-Generation-Sequenzierung in der Onkologie auf nationaler Ebene in Europa, hat eine internationale Gruppe von Autoren einen Artikel erstellt, der in veröffentlicht wurde Cancers, das an die Arbeit der EAPM zur Umsetzung des EU-Plans zur Krebsbekämpfung anknüpft.

Next-Generation-Sequencing (NGS) kann eine gezieltere und hochgradig personalisierte Krebsbehandlung ermöglichen, wobei die Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network und der European Society for Medical Oncology nun NGS für die tägliche klinische Praxis für verschiedene Tumorarten empfehlen. Die Implementierung von NGS und damit der Patientenzugang sind jedoch in Europa unterschiedlich; eine Zusammenarbeit mehrerer Interessengruppen ist erforderlich, um die Bedingungen zu schaffen, die erforderlich sind, um diese Diskrepanz zu verbessern. In diesem Zusammenhang wurden in der ersten Hälfte des Jahres 2021 von EAPM geleitete Expertengremien eingerichtet, denen wichtige Interessengruppen aus 10 europäischen Ländern angehören, die medizinische, wirtschaftliche, Patienten-, Industrie- und Regierungsexpertise abdecken.

Die Ergebnisse dieser Panels wurden beschrieben, um die notwendigen Bedingungen für die Implementierung von NGS in die klinische Routineversorgung zu definieren und zu untersuchen, um den Patientenzugang zu ermöglichen, spezifische Herausforderungen bei deren Erreichung zu identifizieren und kurz- und langfristige Empfehlungen auszusprechen. Europa und seine einzelnen Mitgliedstaaten befinden sich in einem entscheidenden Moment in der Entwicklung der Gesundheitspolitik, der teilweise von der Entschlossenheit angetrieben wird, sich von der jüngsten COVID-19-Pandemie zu erholen und sich auf zukünftige Krisen vorzubereiten.

Es wird auch von einem immer schärferen Bewusstsein für die zugrunde liegende Krise im Gesundheitswesen angetrieben, in der Demografie und chronische Krankheiten auf Kollisionskurs mit der Finanzierung des Gesundheitswesens sind, es sei denn, es werden radikale Änderungen am derzeitigen Ansatz vorgenommen und Innovationen besser genutzt Methoden. In diesem Zusammenhang wurde die Bedeutung von NGS-gesteuertem High-Tech-Screening und Diagnostik durch die Erfordernisse der COVID-19-Pandemie neu hervorgehoben; Die ständig steigende Krebslast in Europa hat auch Technologien, die selektivere und effektivere Behandlungen ermöglichen, eine neue Bedeutung verliehen, mit Vorteilen für das Gesundheitsbudget sowie für die Patienten. Beispielsweise hat sich bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs gezeigt, dass NGS einen bescheidenen Einfluss auf das Budget der Kostenträger hat, mit dem Potenzial, die Auswahl für eine gezielte Therapie und die Aufnahme in klinische Studien besser zu ermöglichen. Der vollständige Bericht ist verfügbar hier.

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Gesundheitspolitik im Blick, wenn Frankreich das Ruder der EU übernimmt

Während Frankreich die rotierende Ratspräsidentschaft übernimmt, hat die Nation, die von steigenden COVID-19-Fällen erfasst wird – und in der große Wahlen bevorstehen – eine ehrgeizige Reihe von Gesundheitsakten und -ereignissen in ihren Büchern. Ein Legislativvorschlag zu Gesundheitsdaten soll Anfang 2022 auf den Weg gebracht werden. Die Digitalisierung ist eine Schlüsselpriorität der französischen Ratspräsidentschaft, und für Ende Februar sind Diskussionen über ein digitales Paket, einschließlich des europäischen Raums für Gesundheitsdaten, geplant. Die Kommission wird ihren Plan darlegen, wie der Gesundheitsdatenraum reguliert werden soll, und dann beginnt der Spaß und die Spiele, wenn die Länder sich einbringen. Und Frankreich will weitere Möglichkeiten im Rahmen der EU-Gesundheitsunion ausloten und richtet einen hochrangigen Expertenausschuss ein an Ideen zu arbeiten - es gibt auch eine von der Mitte-Rechts-Fraktion der Europäischen Volkspartei angespornte Bewegung, die einen neuen EU-Gesundheitsausschuss fordert und die Gesundheitsversorgung aus dem ENVI-Ausschuss herauszieht, der auch die Umwelt- und Lebensmittelpolitik abdeckt. Das Komitee trennt die beiden großen Themen bereits voneinander. Wenn es also einen Konsens gibt, könnte dies Anfang dieses Jahres eine wichtige Änderung sein. 

Helsinki entfernt sich von Massentests

Es ist ein Schritt, der zunehmend von Experten in Betracht gezogen und diskutiert wird, während Omicron durch Länder reißt – wobei die meisten Kontaktverfolgungs- und Rückruftests aufgegeben werden. Die finnische Hauptstadt Helsinki sagte am Montag, dass die Kontaktverfolgung die Epidemie nicht mehr kontrollieren könne und dass sie „aufgrund von Verzögerungen bei Tests und Kontaktaufnahmen ihre Wirksamkeit verloren habe“. Zusätzlich zum Stoppen der Kontaktverfolgung, außer an Orten, an denen das Risiko einer schweren Krankheit besteht, wie z. B. in Gesundheitseinrichtungen, wird Personen mit leichten Symptomen geraten, keinen PCR-Test durchzuführen. Diese Kapazität sollte auf die am stärksten gefährdeten Personen ausgerichtet sein, sagt die Stadt. Stattdessen sollten Menschen mit leichten Symptomen zu Hause bleiben und ihre engen Kontaktpersonen informieren. 

Globale Aufsichtsbehörden erwägen COVID-19-Impfstoffe der nächsten Generation

Arzneimittelaufsichtsbehörden aus der ganzen Welt treffen sich, um zu diskutieren, ob als nächstes ein auf die Omicron-Variante zugeschnittener Impfstoff hergestellt werden sollte, da die hoch übertragbare Coronavirus-Variante in der EU und darüber hinaus rast.

Die Zusammensetzung von COVID-19-Impfstoffen der nächsten Generation wird bei einer Sitzung am Mittwoch ganz oben auf der Tagesordnung der International Coalition of Medicine Regulatory Authorities (ICMRA) stehen.

Die europäische Arzneimittelbehörde ist jedoch noch nicht davon überzeugt, dass ein auf Omicron gerichteter Impfstoff entwickelt werden sollte. Das liegt daran, dass sie mehr Daten darüber sehen möchte, wie gut bestehende Impfstoffe gegen Omicron schützen, sowie die epidemiologische Entwicklung der aktuellen Welle besser verstehen, die ihren Höhepunkt erreicht haben könnte, bis solche Impfstoffe entwickelt werden.

Diese Daten seien von entscheidender Bedeutung, „um zu definieren, wie dringend ein adaptiver Impfstoff mit einer anderen Zusammensetzung gerechtfertigt ist“, sagte Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffstrategie bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

Booster-Einschränkungen

Die EMA überprüft derzeit Booster-Daten bei 16- und 17-Jährigen mit dem BioNTech/Pfizer-Jab, der die bestehende Lizenz erweitern würde, die eine Booster-Lizenz ab 18 Jahren ermöglicht. Die Unternehmen werden auch in Kürze einen Antrag stellen, um die Booster-Lizenz auf 12- auch für 15-Jährige, sagte er.

Zweite Booster sind ebenfalls ein Bereich der Unsicherheit. „Es wurden noch keine Daten generiert, um diesen Ansatz zu unterstützen“, betont Cavaleri.

Er sagte, dass eine zusätzliche Auffrischimpfung zwar als Teil eines Notfallplans in Betracht gezogen werden könnte, wiederholte Impfungen in kurzen Abständen jedoch "keine nachhaltige langfristige Strategie darstellen".

Wenn Sie alle vier Monate Auffrischungsimpfungen geben, „werden wir möglicherweise ein Problem mit der Immunantwort haben und die Immunantwort ist möglicherweise nicht so gut, wie wir es uns wünschen“, warnte er.

Er warnte auch davor, dass die Bürger müde werden könnten, so häufig aufgestockt zu werden.

Der beste Ansatz bestand darin, Booster mit einem größeren Intervall zu verabreichen, und idealerweise sollten Länder beim Übergang zur Endemie über Booster nachdenken, die mit der kalten Jahreszeit zusammenfallen, ähnlich wie bei der Grippe. „Wir müssen darüber nachdenken, wie wir darauf umsteigen“, sagte er.

EU-Parlament wegen US-Datenübermittlung gerügt

Nach einer Beschwerde von sechs Abgeordneten, darunter Patrick Breyer von der Piratenpartei, hat der Europäische Datenschutzbeauftragte (EDSB) bestätigt, dass die COVID-Test-Website des Europäischen Parlaments gegen Datenschutzbestimmungen verstößt. Der EDSB hebt hervor, dass die Nutzung von Google Analytics und des Zahlungsanbieters Stripe (beides US-Unternehmen) gegen das „Schrems II“-Urteil des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) zu Datenübermittlungen zwischen der EU und den USA verstoßen hat. Das Urteil ist eine der ersten Entscheidungen zur praktischen Umsetzung von „Schrems II“ und könnte wegweisend für viele andere Fälle sein, die derzeit von den Aufsichtsbehörden geprüft werden. Die Datenschutzorganisation noyb reichte im Januar 2021 im Auftrag von sechs Abgeordneten eine Datenschutzbeschwerde gegen das Europäische Parlament ein.

Unterhändler des Digital Markets Act planen für März-Einigung

Laut drei EU-Beamten haben die Verhandlungsführer des Europäischen Parlaments und der französischen EU-Ratspräsidentschaft den 29. März als möglichen Termin für den Abschluss der Gespräche über den Entwurf der Gatekeeper-Regeln des Blocks, den Digital Markets Act, angesetzt.

Auch in einer Liste vorläufiger Termine, die POLITICO gesehen hat, die sich ändern können, sind monatliche Trilog-Verhandlungen eingezeichnet, wobei die erste Gesprächsrunde für den 11. Januar im Europäischen Parlament angesetzt ist.

Eine zweite Gesprächsrunde soll am 15. Februar in Straßburg stattfinden, bevor es am 29. März zu einer „möglichen Einigung“ kommt.

„Das Ziel ist es, hart zu arbeiten und hoffentlich bis Ende März eine Einigung zu erzielen, wenn alles gut läuft“, sagte ein EU-Beamter.

Sollten sie erforderlich sein, sind für Anfang April und Anfang Mai weitere Verhandlungen in Straßburg geplant.

Und das ist vorerst alles von EAPM – bleibt gesund und munter, genießt den Rest der Woche.

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