Kooperation unter der Lupe als Pharmastrategie, KI und TRIPS auf politischer Ebene diskutiert

Guten Tag, Gesundheitskollegen, und willkommen bei der Europäischen Allianz für Personalisierte Medizin (EAPM) aktualisiert. Ein Bericht über die jüngste Herbst-Präsidentschaftskonferenz der EAPM in Brüssel mit dem Titel „Neudefinition des ungedeckten Bedarfs im Gesundheitswesen und die regulatorische Herausforderung“ ist verfügbar hier, für alle, die es verpasst haben, und die EAPM arbeitet jetzt aktiv mit allen europäischen Institutionen in allen dringenden Gesundheitsfragen zusammen, schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan.

Der Pharmabericht des Europäischen Parlaments wurde angenommen

Der von Berichterstatterin Dolors Montserrat verfasste Bericht über die Arzneimittelstrategie wurde am Mittwoch (24. November) in einer Mittagssitzung des Parlaments mit 527 Stimmen dafür und 92 gegen.  

Der Initiativbericht hat keine verbindliche Autorität, stellt jedoch den Standpunkt des Parlaments zum Drogenreformplan dar und wird der Kommission als Orientierungshilfe dienen, wenn sie im nächsten Jahr ihren konkreten Legislativvorschlag vorlegt, ein Thema, mit dem sich die EAPM stark beschäftigt hat, und engagiert sich mit seinen Mitgliedern sowie dem Europäischen Parlament. 

Montserrat, der aus der geschäftsfreundlicheren Mitte-Rechts-Fraktion der Europäischen Volkspartei stammt, musste sich von den Pharma-skeptischeren Abgeordneten der Mitte-Links-Fraktion überzeugen, die sich mehr auf Zugangs- und Preisfragen konzentrierten. 

Sie sagte: „Es ist ein Text, der den Patienten in den Mittelpunkt stellt und ein Gleichgewicht zwischen einem besseren Zugang zu Arzneimitteln, einem vorhersehbareren aktualisierten Rechtsrahmen, der Förderung von Innovation und Forschung zur Unterstützung einer wettbewerbsfähigen europäischen Industrie und der Nachhaltigkeit unserer nationalen Gesundheitssysteme.“ 

Der Verzicht auf TRIPS wird vom Parlament unterstützt

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Der Änderungsantrag der Grünen, der einen Verzicht auf TRIPS voll unterstützt, wurde ebenfalls am Mittwoch mit einer Handvoll Stimmen angenommen. Die Änderung erhalten 333 Stimmen dafür, 328 dagegen und 26 Enthaltungen. Die Fraktionen des Parlaments waren gespalten über die Entschließung im Vorfeld der WTO-Ministerkonferenz, insbesondere über den Verzicht auf Patente für Impfstoffe. 

Die Arbeit des Parlaments am KI-Gesetz steht vor einer weiteren Verzögerung

Der Gesetzgeber des Europäischen Parlaments wird nicht vor Anfang Dezember entscheiden, welcher Ausschuss die Verhandlungen über das KI-Gesetz führen wird, so zwei Beamte des Europäischen Parlaments.

In einer Sitzung am Donnerstag (25. November) hat die Konferenz der Präsidenten des Parlaments, ihre höchste Beschlussfassungsgruppe, beschlossen, die Entscheidung auf den 1. Dezember zu verschieben.

Die Entscheidung, welcher Ausschuss den Gesetzentwurf leitet, wurde dreimal verschoben.

Das Parlament ist seit Monaten in einen erbitterten Kompetenzkampf verwickelt. Der Gesetzentwurf wurde zunächst dem Binnenmarktausschuss unter Federführung des sozialdemokratischen Europaabgeordneten Brando Benifei (S&D, Italien) zugewiesen.

Deutschland konzentriert sich zunehmend auf die Nutzung von Gesundheitsdaten

Die neue deutsche Koalition, die Deutschland regieren wird, skizziert ein vorgeschlagenes Gesundheitsdatennutzungsgesetz, das die wissenschaftliche Nutzung von Gesundheitsdaten gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), dem Datenschutzregelwerk der EU, sicherstellen soll. Die neue Regierung plant auch eine Überprüfung der aktuellen Gesetzgebung zur Plattformarbeit, um zu sehen, ob sie einer Überarbeitung bedarf. Dabei können sie sich auf die Initiative der EU zu den Arbeitsbedingungen der Plattformarbeit stützen, die vorläufig für den 8. Dezember geplant ist.

Im Hinblick auf die globale Gesundheit unterstützt die Koalition Reformen (und Stärkung der) der WHO. Kurzfristig will die Koalition das COVAX-Projekt stärken, unter anderem durch die schnelle Lieferung von Impfstoffen an die Empfängerländer. 

Die Europäische Union hat auch eine neue Rolle übernommen, indem sie Beteiligungen an Technologieunternehmen übernimmt, die öffentliche Gelder erhalten, um Brüssel in Richtung Risikokapitalismus zu bewegen.

Der Wechsel wird in der EU-Hauptstadt von Digitalzarin Margrethe Vestager und Innovationskommissarin Mariya Gabriel vorgestellt und markiert einen Bruch mit der bisherigen Praxis der Vergabe von Zuschüssen oder der Unterstützung privater Investoren.

EU braucht Unternehmen, die skalieren können, sagt Vestager

Europa braucht mehr Unternehmen, die nach der Startphase skalieren können, sagte die geschäftsführende Vizepräsidentin der Kommission, Margrethe Vestager, bei der Eröffnung des EIC-Gipfels, des ersten Innovationstreffens der EU am Mittwoch. „Klein kann sehr schön sein, aber wenn man die Führung übernehmen will Die Zahl der Startups pro Kopf der Bevölkerung ist in Europa und den USA gleich“, sagte Vestager. Aber beim Scaling haben die USA den Vorteil: viermal so viele Scale-up-Unternehmen wie Europa. „Es ist nicht einfach, maßstabsgetreue Finanzierung zu finden“, sagte Vestager, insbesondere für Unternehmen, die an fortschrittlichen Technologien arbeiten, die als „Deep Tech Scale-Ups“ bezeichnet werden. Die EU will einspringen. 

Ethikregeln für KI

193 Länder stehen kurz davor, die weltweit erste Empfehlung zur KI-Ethik zu verabschieden. 

Die über 50-seitige Empfehlung enthält einige rote Linien, etwa einen Aufruf zum Verbot von Social Scoring und den Einsatz von KI zur Massenüberwachung. Die Empfehlung schlägt auch vor, dass KI-Entwickler ethische Folgenabschätzungen durchführen sollten und dass Regierungen „starke Durchsetzungsmechanismen und Abhilfemaßnahmen einführen, um sicherzustellen, dass die Menschenrechte und Grundfreiheiten sowie die Rechtsstaatlichkeit in der digitalen Welt und in der physischen Welt respektiert werden“. Welt."

Es gibt auch einige Aufrufe zu spezifischen Themen wie Gender, Bildung, Kultur und Umwelt. Länder sollten beispielsweise öffentliche Mittel bereitstellen, um die Vielfalt in der Technologie zu fördern, indigene Gemeinschaften zu schützen und den COXNUMX-Fußabdruck von KI-Technologien wie großen Sprachmodellen zu überwachen.

Die Empfehlung ist "der Kodex, um das Geschäftsmodell des [KI-Sektors] mehr als alles andere zu ändern", sagte Ramos. „Es ist an der Zeit, dass die Regierungen ihre Rolle bekräftigen, gute Qualitätsvorschriften zu haben und Anreize für den guten Einsatz von KI zu schaffen und den schlechten Einsatz zu verringern“, fügte sie hinzu.

Die UNESCO-Empfehlung hat auch eine Botschaft für die EU, die derzeit am weltweit ersten KI-Gesetz arbeitet. „Wenn Sie sich nicht sicher sind, dass die Entwicklung bestimmter Technologien negative Auswirkungen haben wird, aber davon ausgeht, dass sie es könnten – tun Sie es nicht. So einfach ist das“, sagte Ramos. Sie erwartet, dass die Empfehlung, die von allen EU-Mitgliedsstaaten angenommen wird, auch die Verhandlungen in Brüssel beeinflusst. Viele der Empfehlungen der UNESCO, wie etwa rote Linien und die Einführung von Rechtsbehelfsmechanismen, werden vom Europäischen Parlament bereits aktiv vorangetrieben.

Es bleibt abzuwarten, ob die UNESCO-Empfehlung viel Biss hat. Die USA, Heimat der größten KI-Unternehmen der Welt, sind kein Teil der UNESCO und kein Unterzeichner. In der Zwischenzeit wird China, der Schöpfer des gefürchteten sozialen Scoring-Systems, heute Nachmittag eine Empfehlung unterzeichnen, die das Ende eines solchen Scoring-Systems und der KI-gestützten Massenüberwachung fordert. (Ich denke, es hilft, dass die Empfehlung freiwillig ist.) 

Der Beweis für den Pudding wird im Essen liegen, sagte Ramos und fügte hinzu, dass die Tatsache, dass Russland und China sich engagieren wollen, ein gutes Zeichen ist. „Am Ende müssen wir zur Rechenschaft gezogen werden. Und manchmal ist es sogar schwierig, Rechenschaftspflicht und Verantwortung in der digitalen Welt zu hinterfragen“, sagte Ramos.

Von der Leyen: Kommission schlägt Reisestopp für das südliche Afrika wegen neuer Coronavirus-Variante vor

Wissenschaftler in Südafrika identifizierten am Donnerstag (25. Innerhalb von Stunden hatten Großbritannien, Israel und Singapur Reisen aus Südafrika und einigen Nachbarländern unter Berufung auf die Bedrohung durch die neue Variante eingeschränkt. Bis Freitag waren die Märkte in Japan als Reaktion auf die Entdeckung rückläufig, und Beamte in Australien und Neuseeland sagten, dass sie die neue Variante genau beobachten würden. 

Die Europäische Kommission werde auch vorschlagen, den Flugverkehr aus dem südlichen Afrika in den Block einzuschränken, da Bedenken hinsichtlich der Variante bestehen, sagte die Präsidentin der Kommission, Ursula von der Leyen, heute (26. November) in einem Twitter-Beitrag. Sie nannte es mit seinem wissenschaftlichen Namen B.1.1.529. 

Und das ist alles von EAPM für diese Woche – vergesst nicht, ihr könnt euch die letzte Konferenz anschauen hier – Bleibt gesund, habt ein tolles Wochenende, bis nächste Woche.

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