Europa muss handeln, um mit Obama-Initiative Schritt halten

Durch die Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Exekutivdirektor Denis Horgan

Anfang des Jahres startete US-Präsident Barack Obama seine Precision Medicine Initiative (PMI) – im Wesentlichen das, was wir in Europa gerne als „personalisierte Medizin“ bezeichnen. In seiner Rede zur Lage der Nation am 20. Januar erklärte Obama, dass die Idee darin bestehe, „uns der Heilung von Krankheiten wie Krebs und Diabetes näher zu bringen und uns allen Zugang zu den personalisierten Informationen zu geben, die wir brauchen, um uns selbst und unsere Familien gesünder zu halten.“ .“ Die personalisierte Medizin ist ein schnelllebiges Feld, in dem Behandlungen und Medikamente auf die Gene eines Patienten sowie auf seine Umgebung und seinen Lebensstil zugeschnitten sind. Es basiert auf DNA-Sequenzierung und anderen neuen Technologien und zielt darauf ab, dem richtigen Patienten zur richtigen Zeit die richtige Behandlung zu geben. Es kann auch präventiv wirken.

Bisher tendierten Ärzte dazu, Medikamente und Behandlungen bevölkerungsbezogen zu verschreiben. Wenn eine Behandlung für den größten Prozentsatz der Patienten funktioniert, werden die meisten sie standardmäßig anwenden. Es ist jedoch klar, dass wir alle unterschiedlich sind und einheitliche Ansätze in der modernen Gesundheitsversorgung nicht mehr funktionieren.

Logischerweise bringt es wenig, einem Krebspatienten eine Chemotherapie zu verabreichen, wenn die Wahrscheinlichkeit groß ist, dass sie nicht wirkt. Das ist eine Zeit- und Geldverschwendung und möglicherweise ein Menschenleben. Es ist weitaus besser, im Voraus zu wissen, welche Behandlung die beste ist, diese völlig transparent mit dem Patienten zu besprechen und ihn dann in die richtige Richtung zu weisen.

Darüber hinaus zielt der ganzheitliche Ansatz der personalisierten Medizin darauf ab, sicherzustellen, dass der Lebensstil des Patienten bei der Verschreibung von Behandlungen berücksichtigt wird, und soll außerdem sicherstellen, dass der Patient in jeder Phase der Entwicklung und Behandlung seiner Krankheit(en) einbezogen wird.

Diese Mitentscheidung erfordert nicht nur Wissen auf Seiten des Patienten, sondern auch eine aktuelle Schulung des medizinischen Fachpersonals und anderer am Prozess beteiligter Personen. Die Bereitschaft, diese Informationen in einer gleichberechtigten Beziehung mit dem Patienten weiterzugeben, ist ein Grundpfeiler der personalisierten Medizin. Befürworter des personalisierten Ansatzes (von denen es viele gibt und deren Zahl ständig wächst) haben die Entwicklung von Obamas Initiative beobachtet – insbesondere hier in Europa wo durchaus Lehren gezogen werden können. Wir dürfen nicht zurückfallen. Sechs Monate später herrscht in den USA die Ansicht, dass die weitverbreitete Einführung der Präzisionsmedizin tiefgreifende Auswirkungen auf die Wettbewerbsfähigkeit und die Wirtschaft der USA haben könnte.

Die 4-Milliarden-Dollar-Investition in das Humangenomprojekt hat sich bereits zu einem geschätzten Wirtschaftswachstum von 965 Milliarden US-Dollar entwickelt. Aber die Dinge müssen noch weit genug gehen. Viele amerikanische Interessengruppen, die die Situation „zu Hause“ genau beobachten, glauben, dass kontinuierliche Innovationen in der biomedizinischen Technologie und Forschung weiterhin erforderlich sind, damit die USA eine führende Rolle in dem aufstrebenden Bereich behaupten können. PMI hat den Plan, Gesundheitsergebnisse über viele Jahre hinweg zu verfolgen und Biomarker zu identifizieren, die die zukünftige Entwicklung einer großen Anzahl von Krankheiten vorhersagen. Dies eröffnet neue Möglichkeiten für die Krankheitsprävention und -therapie und liefert darüber hinaus neue Erkenntnisse über Faktoren, die Variationen als Reaktion vorhersagen aktuelle Therapien. Die enorme Datenmenge, die PMI sammelt (und weiterhin sammeln wird), bietet außergewöhnliche Möglichkeiten für innovative Analysen, erfordert aber auch Mechanismen, um einen einfachen Zugriff auf Daten für Forschungszwecke zu ermöglichen und gleichzeitig die höchsten Standards für Datensicherheit und Wahrung der Privatsphäre einzuhalten Teilnehmer.

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Wie in Europa wird PMI zweifellos auf vielfältige Talente zurückgreifen müssen, und zwar über einen Multi-Stakeholder-Ansatz, der Fachwissen aus Wissenschaft, Industrie, Gesundheitsorganisationen, Regierung, politischen Entscheidungsträgern und natürlich Patientengruppen einbezieht. Um erfolgreich zu sein, bedarf es außerdem einer langfristigen Budgetbindung. Die Amerikaner bewegen sich schnell und sind zu einigen (man könnte argumentieren) offensichtlichen Schlussfolgerungen gekommen, darunter, dass Gesundheit gleichbedeutend mit Wohlstand ist und dass Investitionen in Forschung und Innovation neben Gesetzen und Regeln, die ihren Zweck erfüllen und die sich schnell verändernde Welt der Medizin widerspiegeln, sind lebenswichtig.

Europa muss diese Punkte auf allen Ebenen begreifen – nicht nur im Hinblick auf die Vision einer EU, die ein wettbewerbsorientiertes Umfeld schafft, das Investitionen anzieht, sondern auch zum Nutzen der Millionen potenzieller Patienten in 28 Mitgliedstaaten.

Glücklicherweise haben Organisationen wie die in Brüssel ansässige European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) hart daran gearbeitet, Mauern einzureißen, die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Interessengruppen und Disziplinen zu fördern, Patienten in den Mittelpunkt ihrer eigenen Gesundheitsversorgung zu stellen und den politischen Entscheidungsträgern zu vermitteln, dass dringende Veränderungen erforderlich sind müssen gemacht werden.

Der Fortschritt der Wissenschaft spiegelt niemals Grenzen oder Gesetze wider und wird dies auch nie tun. Gesetzgebung und grenzüberschreitende Zusammenarbeit müssen daher mit dem wissenschaftlichen Fortschritt Schritt halten.

Die Allianz ist davon überzeugt, dass es in einer EU mit 500 Millionen Bürgern, die in den Abgrund einer Gesellschaft mit einer alternden Bevölkerung blickt, die unweigerlich irgendwann krank wird, eine moralische Frage ist, Patienten Zugang zur bestmöglichen Behandlung in Europa zu gewähren es ist auch eine finanzielle. Denn Investitionen in Forschung und Innovation führen zu einer besseren Lebensqualität der Patienten und verringern die Wahrscheinlichkeit, dass sie teure Krankenhausbehandlungen benötigen. Dies bedeutet, dass mehr Zeit am Arbeitsplatz verbracht wird, was zum Wohlstand der EU und ihrer einzelnen Länder beiträgt. Die Patienten sind alle für eine personalisierte Medizin, aber die Regulierungsbehörden sind vorsichtig und in manchen Fällen hinter der Zeit zurück. Und natürlich haben die Zahler ihre eigenen Ansichten darüber, was „Wert“ ausmacht.

Es besteht jedoch kein Zweifel daran, dass die personalisierte Medizin von Dauer sein wird. So sehr, dass die derzeitige rotierende EU-Ratspräsidentschaft Luxemburg im Juli nicht nur eine hochrangige Konferenz zu diesem Thema abgehalten hat, sondern in ihren Ratsschlussfolgerungen im Dezember auch Empfehlungen zur personalisierten Medizin aussprechen wird.

Dies ist eine Premiere in der EU und ein großer Fortschritt. Aber die Dynamik muss anhalten.

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