Zeit, um die Gesundheit des EU-Programms neu starten

Durch die Europäische Allianz für Personalisierte Medizin Direktor Denis Horgan

In dieser Woche stieß die Gesundheitsstrategie der Europäischen Kommission in Teilen der Brüsseler Presse, von Interessenvertretern im Gesundheitsbereich und sogar von den Mitarbeitern der Europäischen Kommission auf erhebliche Kritik. Einige haben argumentiert, dass es eigentlich überhaupt keine wirkliche Strategie gibt und dass, selbst wenn es eine gäbe, die Umsetzung derzeit noch sehr zu wünschen übrig lässt.

Berichten zufolge haben beispielsweise einige Beamte des Gesundheitsreferats der Kommission erklärt, dass die Gesetzgebung durch die langsame Entscheidungsfindung des für bessere Rechtsetzung zuständigen Vizepräsidenten der EU-Exekutive, Frans Timmermans, aufgehalten werde.

Das Ergebnis sei eine Verzögerung bei der Veröffentlichung zahlreicher Berichte zu Gesundheits- und Verbraucherthemen gewesen, heißt es. Andere Beamte haben dies natürlich bestritten, aber die Beschwerden gehen weiter. Natürlich gibt es heutzutage viele gesundheitliche Herausforderungen. Dazu gehören Probleme, die sich aus der Demografie und der alternden Bevölkerung Europas ergeben, der Lebensstil der Patienten, Ungleichheiten, die Frage, wie spannende neue genetische wissenschaftliche Erkenntnisse richtig angewendet werden können, sowie die Notwendigkeit, in Forschung und Entwicklung zu investieren und die Regulierungssysteme auf den neuesten Stand zu bringen.

Während Kommission, Parlament und Rat in den letzten Jahren gemeinsam daran gearbeitet haben, die Gesetzgebung voranzutreiben und dabei die Ansichten verschiedener Interessengruppen – vor allem der Patienten – zu berücksichtigen, bleiben viele große Probleme bestehen, nicht zuletzt innerhalb der eigenen Infrastruktur der Kommission.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat aufgrund eines Einstellungsfehlers derzeit keinen Chef, das Gleiche gilt auch für das Europäische Zentrum für die Kontrolle von Krankheiten. Inzwischen hat die Kommission seit sechs Monaten keinen Generaldirektor für Gesundheit mehr, und die Innovative Medicines Initiative (IMI) kann nur auf einen Interimschef verweisen. Dies ist kaum ein perfektes Umfeld, in dem diese relativ neue Kommission eine Agenda verfolgen kann.

Positiv zu vermerken ist, dass in jüngster Zeit Fortschritte in den wichtigen Bereichen der Richtlinie über klinische Studien, der Datenschutzverordnung, Big-Data-Fragen, Horizont 2020, IMI I und II (obwohl es keinen aktuellen Leiter gibt) und der In-vitro-Gesetzgebung erzielt wurden Diagnose. Und anderswo könnte der neue Semesterprozess der Kommission möglicherweise den Gesundheitssystemen helfen, wenn er klug und vorausschauend eingesetzt wird.

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Vor diesem Hintergrund ist die in Brüssel ansässige Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) davon überzeugt, dass das wahre Potenzial der neuen Wissenschaft, die auf genetischer Profilierung und individueller DNA basiert, vollständig ausgeschöpft werden muss und unter anderem eine Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten in bestimmten Bereichen erforderlich ist Dazu müssen Maßnahmen wie Big Data, Forschung, Austausch bewährter Verfahren, Ausbildung von Gesundheitsfachkräften, Lösung von Preisproblemen bei Arzneimitteln usw. drastisch ausgeweitet werden.

Ein Problem besteht natürlich darin, dass die Gesundheitsbudgets einzelner Länder nicht in die Zuständigkeit der EU fallen und die Mitgliedstaaten ihr Recht auf Selbstverwaltung in dieser Hinsicht streng wahren. Das mag ihnen helfen, aber EAPM behauptet, dass dies den wichtigsten Menschen – den Patienten – oft nicht hilft. Das sind potenziell 500 Millionen Bürger in 28 Mitgliedstaaten. Allerdings haben sich die belgischen und niederländischen Gesundheitsministerien in einem aktuellen Schritt in Bezug auf teure Orphan Drugs zur Behandlung seltener Krankheiten zusammengeschlossen, um Preise mit Pharmaunternehmen auszuhandeln und so Skaleneffekte zu nutzen. Es besteht auch die Möglichkeit, dass sich ein dritter kleinerer Staat dem Programm anschließt.

Die meisten Preisvereinbarungen für neue Medikamente werden zwischen einem Unternehmen und einem einzelnen Mitgliedsstaat getroffen, und es wird interessant sein zu sehen, wie erfolgreich diese neue Partnerschaft bei der Aushandlung von Bedingungen ist, die Geld sparen und letztendlich den Patienten zugute kommen. Tatsächlich werden die Niederlande am 1. Januar nächsten Jahres die rotierende Präsidentschaft der Europäischen Union übernehmen und wollen sich auf die europäische Zusammenarbeit bei Arzneimittelpreisen konzentrieren. Ein weiteres Schlüsselelement der Präsidentschaft, so die Niederländer, werde darin bestehen, innovative Medikamente schneller auf den Markt zu bringen – ein Gewinn für die Befürworter der personalisierten Medizin in ihrer breiten Interessensgruppe.

Aber wie ist es jetzt? Auf kollektiver Ebene hat sich die Europäische Union stets dazu verpflichtet, „ein hohes Maß an Gesundheitsschutz für die Menschen“ zu gewährleisten, doch sechs Monate nach Amtsantritt der neuen Kommission haben sich die Dinge in vielen Bereichen plötzlich verlangsamt.

EAPM glaubt, dass Initiativen wie die der Niederlande und Belgiens ein gutes Beispiel für die Art der Zusammenarbeit sind, die zur Verbesserung des Lebens unserer Bürger erforderlich ist, und dass die Kommission vor allem alles in ihrer Macht Stehende tun muss, um diesen Bruch zu erleichtern und zu fördern Abbau von Silomentalitäten im Gesundheitsbereich – innerhalb von Interessengruppen und innerhalb der Mitgliedstaaten selbst. Ein Ansatz wäre, eine klare, langfristige Gesundheitsagenda festzulegen und schnell die richtigen Leute zu ernennen, die diese umsetzen.

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