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Europäisches Parlament

Die Abgeordneten drängen auf bessere Sicherheits- und Qualitätsstandards für Stoffe menschlichen Ursprungs 

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Veröffentlicht

8 Monate her

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Die Abgeordneten des ENVI-Ausschusses wollen die Maßnahmen verstärken, um einen besseren Schutz für Bürger zu gewährleisten, die Blut, Gewebe oder Zellen spenden oder mit diesen Substanzen behandelt werden.

Der Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) hat seinen Standpunkt zu neuen Regeln für die Verwendung sogenannter Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) in der EU mit 59 Stimmen bei vier Gegenstimmen und vier Enthaltungen angenommen. Das Gesetz gilt für Stoffe – wie Blut und seine Bestandteile (rote/weiße Blutkörperchen, Plasma), Gewebe und Zellen – die für Transfusionen, Therapien, Transplantationen oder medizinisch unterstützte Fortpflanzung verwendet werden.

Freiwillige und unbezahlte Spenden

Die Abgeordneten bestehen darauf, dass die EU-Länder Lebendspendern eine Entschädigung oder Erstattung für Verluste oder Ausgaben im Zusammenhang mit ihrer Beteiligung an Spenden ermöglichen sollten. Dies könnte beispielsweise durch Ausgleichsurlaub, Steuerermäßigungen oder auf nationaler Ebene festgelegte Pauschalzulagen erleichtert werden. Sie betonen, dass Entschädigungen weder als Anreiz zur Anwerbung von Spendern dienen noch zur Ausbeutung schutzbedürftiger Menschen führen sollten. Die Abgeordneten wollen außerdem, dass die EU-Länder strenge Regeln für die Werbung rund um SoHO-Spenden durchsetzen, die jegliche Hinweise auf finanzielle Belohnungen verbieten sollten.

Versorgung sichern

Um die Autonomie der EU-Versorgung mit diesen Stoffen sicherzustellen, sollten die EU-Länder „nationale Notfall- und Kontinuitätspläne für die Versorgung“ erstellen, die Maßnahmen zur Gewährleistung einer widerstandsfähigen Geberbasis, die Überwachung der Versorgung mit kritischen SoHOs und Verbesserungsvorschläge umfassen sollten Zusammenarbeit zwischen Ländern mit Überbeständen und Ländern mit Engpässen. Die Abgeordneten fordern außerdem, dass die EU im Rahmen dieser nationalen Pläne einen digitalen Kommunikationskanal einrichtet, um Informationen über die Verfügbarkeit, Schwankungen und potenzielle Engpässe von SoHOs zu speichern und zu analysieren.

EU-Strategie

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Die Abgeordneten wollen, dass die Kommission eine EU-Liste kritischer SoHOs erstellt, begleitet von einem Fahrplan mit ehrgeizigen Zielen für die Sicherstellung ihrer Verfügbarkeit. Die Strategie sollte Kommunikationskampagnen zu den verfügbaren Spendenarten, Schulungen für Gesundheitspersonal zur Sensibilisierung für Spenden und die Erleichterung des Austauschs bewährter Verfahren umfassen.

Nach der Abstimmung Berichterstatter Nathalie Colin-Oesterle (EVP, FR) sagte: „Dieses Gesetz ist von entscheidender Bedeutung für die Sicherheit der Spender, das Wohlergehen der Patienten, die Versorgungssicherheit und die Entwicklung innovativer medizinischer Techniken in Europa.“ Durch die Verbesserung der Koordination und des Informationsaustauschs wird der Fluss von SoHO und dem damit verbundenen medizinischen Know-how zum Nutzen europäischer Patienten erleichtert. Während Europa derzeit einen Teil seines SoHO-Bedarfs, darunter 40 % seines Plasmas, importiert, verpflichtet der von uns erzielte Kompromiss unseren Kontinent, seine langfristige Versorgung sicherzustellen.“

Nächste Schritte

Das Plenum soll während der Plenarsitzung im September 2023 in Straßburg über sein Verhandlungsmandat abstimmen.

Hintergrund

Das Entwurf der Regeln Der von der Kommission am 14. Juli 2022 vorgelegte Beschluss hebt den auf Blut und Gewebe und Zellen Richtlinien im Lichte neuer wissenschaftlicher, technischer und gesellschaftlicher Entwicklungen. Jedes Jahr profitieren EU-Patienten von über 25 Millionen Bluttransfusionen, einer Million Zyklen medizinisch unterstützter Fortpflanzung, über 35,000 Stammzelltransplantationen (hauptsächlich bei Blutkrebs) und Hunderttausenden von Ersatzgeweben (z. B. für orthopädische, Haut-, Herz- oder andere Gewebe). Augenprobleme).

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