#EAPM - Stalled #HTA muss einen Gang hochlegen

Stop, start, stop ... Es mag jedem so erscheinen, als ob die gesamte Debatte über die Vorschläge der Europäischen Kommission zur Verbesserung der EU-weiten Zusammenarbeit bei der Bewertung von Gesundheitstechnologien wie ein Stau gewesen wäre - HTA scheint nach fast einem Jahr nirgendwo schnell zu gehen seit 'auf die Straße gehen', schreibt Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan.

Ich hoffe, jetzt, da wir uns mit 2019 beschäftigen, wird es Bewegung geben. Erwarten Sie nicht das grüne Licht, das erforderlich ist, um die Straße in Bezug auf obligatorische Elemente der gemeinsamen klinischen Bewertung vollständig freizugeben.

Trotz Positivität von der Europäischen Wirtschafts- und SozialausschussMehrere Mitgliedstaaten haben, und die Unterstützung des Europäischen Parlaments für die obligatorischen Teile des Vorschlags, Einspruch erhoben. In einigen Bereichen wurden Bedenken hinsichtlich der Subsidiarität in einem Bereich der Gesundheitsfürsorge geäußert, der auf eine streng gehütete nationale Zuständigkeit zurückzuführen ist.

Es wurden Treffen organisiert, Diskussionen geführt - nicht zuletzt von der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM), die kürzlich erfolgreich Interessengruppen für einen wichtigen Runden Tisch in Brüssel zusammengebracht hat -, aber die Lichter bleiben bestenfalls bernsteinfarben und die Debatte geht weiter.

EAPM wird seinerseits im ersten Quartal dieses Jahres einen weiteren Runden Tisch abhalten, um die Fortschritte in diesem Bereich zu erörtern, und die rotierenden Präsidentschaften - Rumänien und Finnland - während des gesamten Jahres 2019 unterstützen, wenn die Pläne hoffentlich beginnen, voranzukommen.

Der jüngste Hintergrund…

Während des letzten Teils von 2018 arbeitete die rotierende Präsidentschaft der EU, Österreich, hart daran, Fortschritte zu erzielen, indem sie sich vorstellte ein überarbeiteter Text, der auf schriftlichen und mündlichen Beiträgen der Delegationen beruht.

Werbung

Ein besonders wichtig Ergänzend zum Text wurde von einigen Delegationen vorgeschlagen. Dies suchte den Umfang einer Bewertung zu definieren.

Österreich reagierte schnell mit der Einführung Bestimmungen, die erfordern Definitionen von der Inhalt des gemeinsame klinische Bewertung oder JCA, definiert sein. Das war in Respekt gegenüber Interventionen, Vergleichern, Patientengruppen und patientenrelevanten Gesundheitsergebnissen.

Dazu Österreicharbeitete um zu klären die Auswahl von Experten für die Durchführung von JCA, Transparenz Vertraulichkeitsregeln für die Teilnahme an der gemeinsamen Arbeit der EU, die von der Industrie vorzulegenden Informationen, Plus die Verfahrensschritte und Zeitpläne.

Aber am Ende musste Wien trotz aller Bemühungen das anerkennen Meinungsverschiedenheiten konnten während der österreichischen Präsidentschaft nicht überwunden werden. Nun haben alle Augen auf seinen Nachfolger Rumänien gerichtet, der zum ersten Mal die Präsidentschaft übernommen hat.

Was sind die Pläne Rumäniens?

Die rumänische Präsidentschaftbereits unter Druck einiger Beobachter, die sagen, es sei noch nicht vollständig auf die Rolle vorbereitet, hat es gesagt ist bestrebt, den politischen Kampf um zwingende gegen freiwillige Aspekte der Kommission zu vermeiden's HTA Pläne.

A Anzahl von mitgliedsstaaten sind gegen ein obligatorisches Element auf HTA (mehr davon später) Eine größere Anzahl plus das Europäische Parlament halten es für notwendig.

Ein Kompromiss erscheint lang weit weg es besteht die Besorgnis, dass dies tatsächlich möglich ist bleibt der finnischen Präsidentschaft überlassen, die im Juli übernimmt nach den Wahlen im Maium den Job zu beenden. Zumindest ist die Hoffnung, dass alles erledigt ist, bevor Kroatien die Kontrolle über 1 Januar, 2020 übernimmt…

Rumänien's Gesundheitsattaché Stefan Staicu hat bereits sagte, sein Land wolle den entsprechenden Abschnitt in Artikel 8 in Angriff nehmen, und move stattdessen auf Artikel 9, Das ist mehr besorgt mit Zeitleisten.

Rumänien hat im Wesentlichen zuerst einen technischen Kompromiss anvisieren, gefolgt von einem politischen am Ende seiner Präsidentschaft.

Es bleibt abzuwarten, wie weit Rumänien vor der nächsten Tagung des Gesundheitsrates im Juni 14 voranschreiten wirdin Luxemburg.

Eckpunkte für Österreichs Fortschrittsbericht

TZum Ende seiner Präsidentschaft veröffentlichte Österreich im Vorfeld einer EU einen Fortschrittsbericht zur HTA (30 November) Sitzung des Gesundheitsrats.

Wien hatte sich zum Ziel gesetzt, zumindest einen partiellen allgemeinen Ansatz zu sichern das Ende seiner Amtszeit.

Man kann mit Fug und Recht behaupten, dass das Land große Anstrengungen unternommen hat, um die Bedenken hinsichtlich der obligatorischen Aufnahme von JCA anzugehen, aber laut seinem eigenen Bericht ist der Versuch weitgehend gescheitert.

Österreichischer Gesundheitsattaché Philipp Tillich wurde mit den Worten zitiert: "Wie sich herausstellte, mussten wir unsere Ziele der Realität anpassen."

Er bezeichnete es als „unglücklich“, dass Österreich letztlich nur einen Fortschrittsbericht veröffentlichen könne, und fügte hinzu, es gebe „einen sehr starken politischen Widerstand von einigen Mitgliedstaaten“.

Tillich riet Rumänien weiter, die vorerst hitzige politische Debatte "einfach zu ignorieren", und unterstützte das Land, das sich "den weniger kniffligen, aber auch technisch sehr wichtigen Textteilen" widmete.

Der Bericht wies darauf hin, dass die Mitgliedstaaten dies tun aschon eingierig auf diese technischen Diskussionen über die Kommission's Vorschlag werden wir fortsetzen fehlen uns die Worte. jar.

In einer Zeit, in der es sicher eine anstrengende Zeit sein wird, nicht zuletzt aufgrund der Wahlen zum Europäischen Parlament im Mai und natürlich des Brexit, ist eine weitere Diskussion von entscheidender Bedeutung, um einen Weg zu finden, mit dem Hochgeschwindigkeits- und Qualitätsbewertungen zum Nutzen aller Patienten sichergestellt werden können potenzielle Patienten in der EU.

Natürlich hängt dies alles von Daten ab, und zur Diskussion stehen im Moment die cFolgen für Entwickler, die nicht't liefern die erforderlichen Daten rechtzeitig.

Also, wo weiter auf HTA?

Nachdem wir zugegeben haben, dass auf dem Weg zu den Parlamentswahlen im Mai effektiv eine "vorübergehende" Präsidentschaft stattfinden wird, Rumänien zielt jedoch darauf abeine politische Einigung zwischen mGlutzustände auf HTA lautSorina Pintea, der Gesundheitsminister des Landes.

"Rumänien'Die Präsidentschaft des Rates zielt darauf ab, die Verhandlungen fortzusetzen, um so weit wie möglich voranzukommen, um auf Ratsebene einen allgemeinen Ansatz zu erreichen. siesagte, während Sie darüber reden ein "realistischer" Ansatz und verlassenIng.auf kollektive Anstrengungs “und einen starken politischen Willen" .

Weitere Pläne aus Rumänien für die Gesundheit

Pintea hat auch darüber gesprochen Rumänien's andere Pläne für die Gesundheit.

Dazu gehört ein Plan zu Rat produzieren CSchlussfolgerungen zu upping Impfschutz und Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen.

Der Zugang zu Medikamenten und die Mobilität der Patienten haben ebenfalls höchste Priorität. der Gesundheitsministersagte.

Ein informelles Treffen unter Beteiligung der EUGesundheitsminister ist geplant für15-15 April in Bukarest, All das fällt auf Zugang zu Medikamenten (mit einem Schwerpunkt auf Hepatitis-Behandlungen) und grenzüberschreitend der Knochen und des Bewegungsapparates österreichische Unternehmen wird hoch sein an der Tagesordnunglaut Pinea.

Die rumänische Präsidentschaft hat es auch angekündigt is Planung einer Workshop auf9-10 Mai, zum Thema Impfstoffe und a weiteres Treffen diskutieren Früherkennung von Krebs 29-30 Kann.

Zusätzlich zu diesen Aktivitäten, aEine E-Health-Konferenz ist für Ende Juni geplant. Minister Sagte Pintea.