Coronavirus
Coronavirus: Fragen und Antworten zur bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen von Impfstoffen
Die Kommission verhandelt intensiv über den Aufbau eines diversifizierten Portfolios von Impfstoffen zu fairen Preisen gesichert Vereinbarungen mit sechs vielversprechenden Impfstoffentwicklern. Als Reaktion auf Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie die derzeitige Pandemie verfügt die EU über ein spezifisches Regulierungsinstrument, um die frühzeitige Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Notfälle zu ermöglichen. In solchen Notfallsituationen wurde das Verfahren der bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen speziell entwickelt, um die Genehmigung für das Inverkehrbringen so schnell wie möglich zu ermöglichen, sobald ausreichende Daten verfügbar sind.
Es bietet der EU einen soliden Rahmen für eine beschleunigte Zulassung und Sicherheit nach der Zulassung sowie für Schutzmaßnahmen und Kontrollen. Bisher hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Anträge auf eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen von zwei Impfstoffentwicklern erhalten: BioNTech und Pfizer sowie Moderna. Die EMA bewertet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Impfstoffe. Wenn die EMA eine positive Empfehlung abgibt, kann die Kommission mit der Zulassung des Impfstoffs auf dem EU-Markt fortfahren. Eine vollständige Frage und Antwort erläutert den Prozess der bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen und ist verfügbar hier. Weitere Informationen finden Sie auf der neue Website der Kommission zu sicheren und wirksamen Impfungen in der EU sowie zu Behandlungen und Impfstoffen gegen COVID-19 bei EMA Website .
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