Weiterverfolgung des Rates Schlussfolgerungen vom 11. Dezember hat die Kommission a Angebot für eine Empfehlung des Rates zu einem gemeinsamen Rahmen für die Verwendung, Validierung und gegenseitige Anerkennung von Antigen-Schnelltests. Seit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie haben sich die diagnostischen Tests rasant weiterentwickelt und ihre zentrale Rolle bei der Ausbruchskontrolle unter Beweis gestellt. Die von der Kommission vorgelegten Empfehlungen werden die einheitliche Verwendung, Validierung und Anerkennung von Antigen-Schnelltests in der EU gewährleisten.
Die Kommission hat heute auch einen Rahmenvertrag mit Abbott und Roche unterzeichnet, der den Kauf von über 20 Millionen Antigen-Schnelltests für bis zu 100 Millionen Euro ermöglicht, die vom Emergency Support Instrument (ESI) finanziert werden. Ab Anfang 2021 werden diese Tests den Mitgliedstaaten im Rahmen der EU-Strategie für COVID-19-Tests zur Verfügung gestellt.
Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige Kommissarin Stella Kyriakides sagte: „Schnelle Antigentests bieten uns Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und schnelle Reaktionen bei der Isolierung von COVID-Fällen. Dies ist entscheidend, um die Ausbreitung der Pandemie zu verlangsamen. Die Tests werden in den kommenden Monaten von grundlegender Bedeutung sein, auch wenn wir ab dem 27. Dezember mit der Einführung unserer Impfstoffe in der EU beginnen wollen. Parallel dazu müssen wir die Testkapazität erhöhen, um den Virus unter Kontrolle zu halten. Um diese Bemühungen zu unterstützen, haben wir heute einen Vertrag zur Unterstützung der Mitgliedstaaten mit über 20 Millionen Schnelltests unterzeichnet. “
Empfohlene Maßnahmen
Derzeit ist der RT-PCR-Test die zuverlässigste Methode für COVID-19-Tests. Aufgrund ihrer vermehrten Verwendung, die zu Engpässen führt, und ihrer relativ hohen Kosten und langen Zeit, die zur Erstellung eines Testergebnisses erforderlich sind, wird die ergänzende Verwendung von Antigen-Schnelltests in bestimmten Umgebungen zunehmend empfohlen.
In Bezug auf die Verwendung von Antigen-Schnelltests wird den Mitgliedstaaten empfohlen:
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- Verwenden Sie Antigen-Schnelltests die allgemeine Testkapazität der Länder weiter zu stärken, zumal das Testen nach wie vor eine wichtige Säule bei der Kontrolle und Abschwächung der anhaltenden COVID-19-Pandemie darstellt;
- Stellen Sie sicher, dass Antigen-Schnelltests durchgeführt werden von geschultem medizinischem Personal durchgeführt oder gegebenenfalls andere geschulte Bediener, die den nationalen Spezifikationen entsprechen und den Anweisungen des Herstellers strikt entsprechen und der Qualitätskontrolle unterliegen.
- Invest in Ausbildung und, Falls zutreffend, Zertifizierung des Gesundheitspersonals und andere Betreiber, Probenahmen und Tests durchzuführen, um so ausreichende Kapazitäten sicherzustellen und die Entnahme von Proben guter Qualität zu gewährleisten.
- Betrachten Sie insbesondere die Verwendung von Antigen-Schnelltests im Folgenden Umstände und Einstellungen: COVID-19-Diagnose bei symptomatischen Fällen, Kontakte bestätigter Fälle, Ausbruchscluster, Screening in Risikogebieten und geschlossene Einstellungen.
- Verwenden Sie Antigen-Schnelltests für bevölkerungsweites Screening in epidemiologischen Situationen oder Gebieten, in denen der Anteil der Testpositivität hoch oder sehr hoch ist;
- Stellen Sie sicher, dass Strategien eingeführt werden, die klarstellen, wann Bestätigungstest durch RT-PCR oder einen zweiten Antigen-Schnelltest ist erforderlich,
- Weiter überwachen und bewerten Testbedarf im Einklang mit epidemiologischen Entwicklungen.
Über das Validierung und gegenseitige Anerkennung von Antigen-Schnelltests, Mitgliedstaaten werden empfohlen:
- Einigung, Aufrechterhaltung und Weitergabe an die Kommission eine gemeinsame Liste von Antigen-Schnelltests die den Teststrategien der Länder entsprechen und für die oben beschriebenen Situationen geeignet sind; die eine CE-Kennzeichnung tragen, die von der Kommission und dem ECDC festgelegten Mindestanforderungen an Sensitivität und Spezifität erfüllen und von mindestens einem Mitgliedstaat validiert wurden;
- Stimmen Sie zu, dass diese gemeinsame Liste von Antigen-Schnelltests ist regelmäßig aktualisiertDies gilt insbesondere dann, wenn neue Ergebnisse aus unabhängigen Validierungsstudien verfügbar werden und neue Tests auf den Markt kommen;
- Stimmen Sie zu, sich gegenseitig zu erkennen die Testergebnisse einer Auswahl von Tests, die in dieser gemeinsamen Liste enthalten sind;
- Entdecken Sie die Notwendigkeit und Möglichkeit für eine digitale Plattform um die Echtheit von COVID-19-Testzertifikaten zu überprüfen.
Hintergrund
Auf der Tagung des Europäischen Rates am 10. und 11. Dezember verabschiedeten sich die Staats- und Regierungschefs der EU Schlussfolgerungen zu COVID-19, in dem sie die Kommission aufforderten, einen Vorschlag für eine Empfehlung des Rates zu einem gemeinsamen Rahmen für Antigen-Schnelltests und zur gegenseitigen Anerkennung von Testergebnissen vorzulegen.
Der Vorschlag baut auf der vorherigen Kommission auf Empfehlung über die Verwendung von Antigen-Schnelltests zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion vom 18. November. Dies folgt der der Kommission Empfehlung am 28. Oktober Gewährleistung eines gemeinsamen Ansatzes und effizienterer Teststrategien in der gesamten EU.
Das vom Rat im April 2020 verabschiedete Nothilfeinstrument (ESI) ermöglicht es dem EU-Haushalt, Nothilfe zu leisten, damit die Union insgesamt die menschlichen und wirtschaftlichen Folgen einer Krise wie der anhaltenden Pandemie bewältigen kann.
Das Emergency Support Instrument wurde bereits Anfang dieses Jahres für den Vorverkauf von Impfstoffen und PSA-Masken eingesetzt.
Mehr Infos
Vorschlag für eine Empfehlung des Rates zu einem gemeinsamen Rahmen für die Verwendung, Validierung und gegenseitige Anerkennung der Verwendung und gegenseitigen Anerkennung von Antigen-Schnelltests
Empfehlung der Kommission zur Verwendung von Antigen-Schnelltests zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion
Empfehlung der Kommission vom 28. Oktober zu COVID-19-Teststrategien
Mitteilung über die Strategie „Im Winter vor COVID-19 sicher sein“
Factsheet zu Gesundheitsmaßnahmen, die von ESI unterstützt werden
Fragen und Antworten zu ESI
EU-Coronavirus-Antwort
Überblick über die Antwort der Kommission
