Coronavirus: Kommission unterzeichnet Vertrag über die Lieferung einer Behandlung mit monoklonalen Antikörpern

Die Kommission hat mit dem Pharmaunternehmen Eli Lilly einen gemeinsamen Rahmenvertrag über die Beschaffung eines monoklonalen Antikörpers zur Behandlung von Coronavirus-Patienten unterzeichnet. Dies ist die neueste Entwicklung in diesem Bereich erstes Portfolio von fünf vielversprechenden Therapeutika, das von der Kommission im Rahmen der EU-Strategie für COVID-19-Therapeutika im Juni 2021 angekündigt wurde. Das Arzneimittel befindet sich derzeit in einer fortlaufenden Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur. 18 Mitgliedsstaaten haben sich der gemeinsamen Beschaffung für den Einkauf von bis zu 220,000 Behandlungen angeschlossen.

Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige EU-Kommissarin Stella Kyriakides erklärte: „Über 73 % der erwachsenen EU-Bevölkerung sind mittlerweile vollständig geimpft, und diese Quote wird weiter steigen. Impfstoffe können jedoch nicht unsere einzige Antwort auf COVID-19 sein. Menschen infizieren sich weiterhin und erkranken. Wir müssen unsere Arbeit fortsetzen, um Krankheiten mit Impfstoffen vorzubeugen und gleichzeitig sicherzustellen, dass wir sie mit Therapeutika behandeln können. Mit der heutigen Unterzeichnung schließen wir unsere dritte Beschaffung ab und erfüllen unsere Verpflichtung im Rahmen der EU-Therapeutikastrategie, COVID-19-Patienten den Zugang zu modernsten Medikamenten zu erleichtern.“

Während die Impfung sowohl gegen das Virus als auch gegen seine Varianten der stärkste Vorteil bleibt, spielen Therapeutika eine entscheidende Rolle bei der COVID-19-Reaktion. Sie helfen, Leben zu retten, die Genesungszeit zu verkürzen, Krankenhausaufenthalte zu verkürzen und letztendlich die Gesundheitssysteme zu entlasten.

Das Produkt von Eli Lilly ist eine Kombination aus zwei monoklonalen Antikörpern (Bamlanivimab und Etesevimab) zur Behandlung von Coronavirus-Patienten, die keinen Sauerstoff benötigen, aber ein hohes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf haben. Monoklonale Antikörper sind im Labor entwickelte Proteine, die die Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung des Coronavirus nachahmen. Sie fusionieren mit dem Spike-Protein und blockieren so die Anheftung des Virus an die menschlichen Zellen.

Im Rahmen des EU Joint Procurement Agreement hat die Europäische Kommission bisher fast 200 Verträge für verschiedene medizinische Gegenmaßnahmen mit einem Gesamtwert von über 12 Milliarden Euro abgeschlossen. Im Rahmen des mit Eli Lilly geschlossenen gemeinsamen Beschaffungsrahmenvertrags können die Mitgliedstaaten das Kombinationspräparat Bamlanivimab und Etesevimab bei Bedarf erwerben, nachdem es entweder eine bedingte Zulassung auf EU-Ebene von der Europäischen Arzneimittel-Agentur oder eine Notfallzulassung in der EU erhalten hat betreffenden Mitgliedstaat.

Hintergrund

Der heutige gemeinsame Beschaffungsvertrag folgt auf den am 2. März 31 mit Roche unterzeichneten Vertrag für das Produkt REGN-COV2021, eine Kombination aus Casirivimab und Imdevimab, und den Vertrag mith Glaxo Smith Kline am 27. Juli 2021 für die Lieferung von Sotrovimab (VIR-7831), entwickelt in Zusammenarbeit mit der VIR-Biotechnologie.

Die am 19. Mai 6 verabschiedete EU-Strategie für COVID-2021-Therapeutika zielt darauf ab, ein breites Portfolio von COVID-19-Therapeutika aufzubauen, mit dem Ziel, bis Oktober 2021 drei neue Therapeutika und möglicherweise bis Ende des Jahres zwei weitere zur Verfügung zu haben. Es deckt den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln von der Forschung, Entwicklung, Auswahl vielversprechender Kandidaten, schneller behördlicher Zulassung, Herstellung und Bereitstellung bis hin zur endgültigen Anwendung ab. Es wird auch koordinieren, vergrößern und sicherstellen, dass die EU gemeinsam handelt, um den Zugang zu Therapeutika durch gemeinsame Beschaffungen sicherzustellen.

Die Strategie ist Teil einer starken Europäischen Gesundheitsunion. Sie verfolgt einen koordinierten EU-Ansatz, um die Gesundheit unserer Bürgerinnen und Bürger besser zu schützen, die EU und ihre Mitgliedstaaten für die Prävention und Bewältigung künftiger Pandemien zu rüsten und die Widerstandsfähigkeit der europäischen Gesundheitssysteme zu stärken. Der Schwerpunkt der Strategie liegt auf der Behandlung von COVID-19-Patienten und ergänzt die erfolgreiche EU-Impfstrategie. Durch diese Strategie wurden sichere und wirksame Impfstoffe gegen COVID-19 für die EU zugelassen, um die Übertragung von COVID-XNUMX-Fällen sowie die Hospitalisierungs- und Sterberaten zu verhindern und zu reduzieren.

Am 29. Juni 2021 lieferte die Strategie mit der Ankündigung von fünf Therapeutika-Kandidaten die bald zur Behandlung von Patienten in der gesamten EU zur Verfügung stehen könnten. Die fünf Produkte befinden sich in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium und haben ein hohes Potenzial, zu den drei neuen COVID-19-Therapeutika zu gehören, die bis Oktober 2021, dem in der Strategie festgelegten Ziel, zugelassen werden, sofern die endgültigen Daten ihre Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit belegen .

Die weltweite Zusammenarbeit bei Therapeutika ist von entscheidender Bedeutung und ein wesentlicher Bestandteil unserer Strategie. Die Kommission ist bestrebt, mit internationalen Partnern an COVID-19-Therapeutika zusammenzuarbeiten und diese weltweit verfügbar zu machen. Die Kommission prüft auch, wie das günstige Umfeld für die Herstellung von Gesundheitsprodukten unterstützt und gleichzeitig die Forschungskapazitäten in Partnerländern weltweit gestärkt werden können.

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