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Coronavirus

Coronavirus: Kommission unterzeichnet Vertrag über die Lieferung einer Behandlung mit monoklonalen Antikörpern

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Die Kommission hat mit dem Pharmaunternehmen Eli Lilly einen gemeinsamen Rahmenvertrag über die Beschaffung eines monoklonalen Antikörpers zur Behandlung von Coronavirus-Patienten unterzeichnet. Dies ist die neueste Entwicklung in diesem Bereich erstes Portfolio von fünf vielversprechenden Therapeutika, das von der Kommission im Rahmen der EU-Strategie für COVID-19-Therapeutika im Juni 2021 angekündigt wurde. Das Arzneimittel befindet sich derzeit in einer fortlaufenden Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur. 18 Mitgliedsstaaten haben sich der gemeinsamen Beschaffung für den Einkauf von bis zu 220,000 Behandlungen angeschlossen.

Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige Kommissarin Stella Kyriakides erklärte: „Über 73 % der erwachsenen Bevölkerung in der EU sind jetzt vollständig geimpft, und diese Quote wird noch steigen. Aber Impfstoffe können nicht unsere einzige Reaktion auf COVID-19 sein. Noch immer sind Menschen infiziert und erkranken. Wir müssen unsere Arbeit fortsetzen, um Krankheiten mit Impfstoffen zu verhindern und gleichzeitig sicherzustellen, dass wir sie mit Therapeutika behandeln können. Mit der heutigen Unterzeichnung schließen wir unsere dritte Beschaffung ab und kommen unserer Verpflichtung im Rahmen der EU-Therapeutikastrategie nach, den Zugang zu modernsten Medikamenten für COVID-19-Patienten zu erleichtern.“

Während die Impfung sowohl gegen das Virus als auch gegen seine Varianten der stärkste Vorteil bleibt, spielen Therapeutika eine entscheidende Rolle bei der COVID-19-Reaktion. Sie helfen, Leben zu retten, die Genesungszeit zu verkürzen, Krankenhausaufenthalte zu verkürzen und letztendlich die Gesundheitssysteme zu entlasten.

Das Produkt von Eli Lilly ist eine Kombination aus zwei monoklonalen Antikörpern (Bamlanivimab und Etesevimab) zur Behandlung von Coronavirus-Patienten, die keinen Sauerstoff benötigen, aber einem hohen Risiko für schweres COVID-19 ausgesetzt sind. Monoklonale Antikörper sind im Labor entwickelte Proteine, die die Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung des Coronavirus nachahmen. Sie fusionieren mit dem Spike-Protein und blockieren so die Anheftung des Virus an die menschlichen Zellen.

Im Rahmen des EU Joint Procurement Agreement hat die Europäische Kommission bisher fast 200 Verträge für verschiedene medizinische Gegenmaßnahmen mit einem Gesamtwert von über 12 Milliarden Euro abgeschlossen. Im Rahmen des mit Eli Lilly geschlossenen gemeinsamen Beschaffungsrahmenvertrags können die Mitgliedstaaten das Kombinationspräparat Bamlanivimab und Etesevimab bei Bedarf erwerben, nachdem es entweder eine bedingte Zulassung auf EU-Ebene von der Europäischen Arzneimittel-Agentur oder eine Notfallzulassung in der EU erhalten hat betreffenden Mitgliedstaat.

Hintergrund

Der heutige gemeinsame Beschaffungsvertrag folgt auf den am 2. März 31 mit Roche unterzeichneten Vertrag für das Produkt REGN-COV2021, eine Kombination aus Casirivimab und Imdevimabh Glaxo Smith Kline am 27. Juli 2021 für die Lieferung von Sotrovimab (VIR-7831), entwickelt in Zusammenarbeit mit der VIR-Biotechnologie.

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Die am 19. Mai 6 verabschiedete EU-Strategie für COVID-2021-Therapeutika zielt darauf ab, ein breites Portfolio von COVID-19-Therapeutika aufzubauen, mit dem Ziel, bis Oktober 2021 drei neue Therapeutika und möglicherweise bis Ende des Jahres zwei weitere zur Verfügung zu haben. Es deckt den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln von der Forschung, Entwicklung, Auswahl vielversprechender Kandidaten, schneller behördlicher Zulassung, Herstellung und Bereitstellung bis hin zur endgültigen Anwendung ab. Es wird auch koordinieren, vergrößern und sicherstellen, dass die EU gemeinsam handelt, um den Zugang zu Therapeutika durch gemeinsame Beschaffungen sicherzustellen.

Die Strategie ist Teil einer starken Europäischen Gesundheitsunion, die einen koordinierten EU-Ansatz verwendet, um die Gesundheit unserer Bürger besser zu schützen, die EU und ihre Mitgliedstaaten in die Lage zu versetzen, künftige Pandemien besser zu verhindern und zu bekämpfen und die Widerstandsfähigkeit der europäischen Gesundheitssysteme zu verbessern. Die Strategie konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten mit COVID-19 und arbeitet mit der erfolgreichen EU-Impfstoffstrategie zusammen, durch die sichere und wirksame Impfstoffe gegen COVID-19 zur Verwendung in der EU zugelassen wurden, um die Übertragung von Fällen zu verhindern und zu reduzieren, sowie Krankenhausaufenthalte und Todesfälle durch die Krankheit.

Am 29. Juni 2021 lieferte die Strategie mit der Ankündigung von fünf Therapeutika-Kandidaten die bald zur Behandlung von Patienten in der gesamten EU zur Verfügung stehen könnten. Die fünf Produkte befinden sich in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium und haben ein hohes Potenzial, zu den drei neuen COVID-19-Therapeutika zu gehören, die bis Oktober 2021, dem in der Strategie festgelegten Ziel, zugelassen werden, sofern die endgültigen Daten ihre Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit belegen .

Die weltweite Zusammenarbeit bei Therapeutika ist von entscheidender Bedeutung und ein wesentlicher Bestandteil unserer Strategie. Die Kommission ist bestrebt, mit internationalen Partnern an COVID-19-Therapeutika zusammenzuarbeiten und diese weltweit verfügbar zu machen. Die Kommission prüft auch, wie das günstige Umfeld für die Herstellung von Gesundheitsprodukten unterstützt und gleichzeitig die Forschungskapazitäten in Partnerländern weltweit gestärkt werden können.

Mehr Infos

EU-Therapeutika-Strategie

Coronavirus-Antwort

Sichere COVID-19-Impfstoffe für Europäer

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EU Reporter veröffentlicht Artikel aus einer Vielzahl externer Quellen, die ein breites Spektrum an Standpunkten zum Ausdruck bringen. Die in diesen Artikeln vertretenen Positionen sind nicht unbedingt die von EU Reporter.

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