Unter Schritte zur patientenzentrierten Behandlung

Von Tony Mallett

Personalisierte Medizin (PM) beginnt bei Ihnen und mir. Es geht darum, den Patienten zu stärken und dem richtigen zur richtigen Zeit die richtige Behandlung zu geben. Klingt einfach? Aus verschiedenen Gründen ist dies nicht der Fall, aber das Konzept beginnt bereits, die Medizin und die Art und Weise der Behandlung zu revolutionieren.


Zunächst ein paar Hintergrundinformationen: In der Praxis werden Patienten nicht anhand einer individuellen Behandlung für jedes Individuum, sondern anhand ihres molekularen Aufbaus mithilfe von Biomarkern in Gruppen eingeteilt. Dies sind Merkmale, die als Indikatoren verwendet werden können, um beispielsweise pharmakologische Reaktionen auf eine bestimmte Behandlung zu messen.

Während Sie und ich möglicherweise an sich dieselbe Krankheit haben, kann unser molekulares Make-up bedeuten, dass einer von uns auf eine bestimmte Behandlung anspricht, während dieselbe Behandlung für den anderen nicht funktioniert.

Durch eine solche Schichtung wird es möglich, mithilfe von molekularen Profilen ein medizinisches Modell zu erstellen, um die richtige Therapiestrategie für die richtige Person zur richtigen Zeit maßzuschneidern. Es kann auch eine Veranlagung für eine Krankheit anzeigen und eine rechtzeitige Prävention ermöglichen. Alles gute Sachen.

Für diese Revolution einzutreten ist die Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM), in dem Gesundheitsexperten, Gesetzgeber und Patientenvertreter zusammenkommen, die an schweren chronischen Krankheiten beteiligt sind. Ziel ist es, die Patientenversorgung zu verbessern, indem die Entwicklung, Bereitstellung und Aufnahme von PM und Diagnostik beschleunigt wird.

Obwohl das EAPM erst seit zwei Jahren besteht, hat es bereits Unterstützung von parteiübergreifenden Abgeordneten und vielen Schlüsselfiguren im Gesundheitsbereich erhalten, darunter dem ehemaligen EU-Gesundheitskommissar David Byrne.

Werbung

Der Mix seiner Mitglieder bietet umfassende wissenschaftliche, klinische, fürsorgliche und Schulungskompetenz in den Bereichen PM und Diagnostik für Patientengruppen, Hochschulen, Angehörige der Gesundheitsberufe und die Industrie. Relevante Abteilungen der Kommission haben Beobachterstatus, ebenso wie die Europäische Arzneimittel-Agentur. Sie ist also Vorreiter dieses sich rasch entwickelnden wissenschaftlich fundierten Ansatzes für die Gesundheitsversorgung.

PM hat eindeutig potenziell sehr hohe Vorteile für Patienten, Kliniker und Gesundheitssysteme gleichermaßen. Und dies wurde bereits von der Kommission anerkannt, die erklärte: "Mit dem Aufkommen neuer Technologien ... zeichnet sich jetzt eine personalisierte Medizin ab. Langfristig können Ärzte möglicherweise genetische Informationen verwenden, um die richtigen Medikamente zu bestimmen richtige Dosis und Zeit. Dieses Feld beeinflusst bereits die Geschäftsstrategien der Unternehmen, das Design klinischer Studien und die Art und Weise, wie Medikamente verschrieben werden. "

Und das sind nicht nur Worte, da PM in Gesetzgebungsinitiativen der EU berücksichtigt wird, einschließlich der Vorschriften für Medizinprodukte und klinische Studien sowie des neuen Pharmakovigilanz-Regimes.

Um die Agenda weiter voranzutreiben, startet EAPM diese Woche (19. Februar) seine STEP-Kampagne auf dem Brüsseler Sitz des Europäischen Parlaments. STEPs steht für Specialized Treatment for Europas Patienten und zielt darauf ab, aktuellen und potenziellen Abgeordneten die Möglichkeiten rund um PM und die Vorteile für ihre Wähler (das sind Sie und ich) im Vorfeld der diesjährigen Europawahlen aufzuzeigen. Sie können hier darüber lesen.

Im Wesentlichen werden fünf STEPs für ein gesünderes Europa skizziert, die darauf abzielen, die Lebensqualität der Patienten durch PM zu sichern. Ziel ist es, ein regulatorisches Umfeld zu schaffen, das den Patienten einen frühzeitigen Zugang zu neuartigen und wirksamen PM ermöglicht. Steigerung der Forschung und Entwicklung für PM bei gleichzeitiger Anerkennung seines Wertes; Verbesserung der Aus- und Weiterbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe; Unterstützung neuer Ansätze für die Erstattung und HTA-Bewertung, die für den Zugang des Patienten zu PM erforderlich sind, und Sensibilisierung und Verständnis für PM.

Die Fachleute sind davon überzeugt, dass das Erreichen dieser Ziele die Lebensqualität der Patienten in ganz Europa verbessern wird.

Aber lassen Sie uns klar sein - es gibt echte Herausforderungen und Hürden zu überwinden. Die Kosten sind wie immer ein massives Problem. Ebenso wie der Zugang des Patienten zu klinischen Studien (oder das derzeitige Fehlen davon). Die Aufklärung von Patienten und Ärzten ist eine weitere Herausforderung, ebenso wie die Debatte über die Verwendung von Daten. Die Zusammenarbeit zwischen den Stakeholdern ist noch eine weitere… die Liste geht weiter.

Zumindest in Bezug auf Bildung sind die Experten klar. "Es ist unmöglich, Patienten zu befähigen, wenn sie die ihnen gegebenen Informationen nicht verstehen können. Es muss einfach und effektiv sein", sagte Ian Banks, Vorsitzender der ECCO-Patientenarbeitsgruppe EU Reporter. Er wurde vom Vorsitzenden der EAPM-Arbeitsgruppe für Forschung, Professor Ulrik Ringborg, unterstützt, der zustimmte, dass die Übermittlung von Informationen der Schlüssel zur Beteiligung der Patienten an ihrer eigenen Behandlung sei.

Es scheint jedoch, dass sich auch die europäische Gesundheitspolitik ändern muss, wobei manchmal nicht willensstarke Interessengruppen erforderlich sind, um ihre Maßnahmen schnell zusammenzubringen.

"Obwohl es in Europa möglicherweise keine Tea Party gibt, haben wir sicherlich das Bedürfnis nach Veränderung", sagt Professor Louis Denis, Direktor des Onkologiezentrums Antwerpen, und fügt hinzu: "Unser System der Gesundheitspolitik muss sich ändern, aber eine Reihe von Interessengruppen Ich habe keine Lust, mich zu ändern. "

Professor Denis forderte auch eine stärkere und bessere europäische Zusammenarbeit in der Grundlagenforschung und wurde vom Direktor der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC), Denis Lacombe, unterstützt, der dieser Website sagte: „Alle Beteiligten sollten ihre Komfortzone verlassen. Wir sind auf dem Weg zu neuen Formen der klinischen Forschung für die personalisierte Medizin, und wir alle - das sind Pharma, Wissenschaft, Zahler und Aufsichtsbehörden - müssen zu einer neuen Form der Zusammenarbeit übergehen. "

Lacombe fügte hinzu: "Die Patienten warten auf eine therapeutische Verbesserung und fragen uns - während wir über gute Technologien verfügen, bringen wir ihnen wirklich die besten neuen Medikamente? Und wenn wir genau in den Spiegel schauen, ist die Tatsache, dass wir die Technologie nicht optimal nutzen. Es gibt Bedürfnisse Um mehr Zusammenarbeit zu haben, neue Modelle ... und das bedeutet, dass wir über den Tellerrand hinaus denken müssen. "

Professor Per-Anders Abrahamsson von der Europäischen Vereinigung für Urologie (EAU) griff das Thema auf und sagte: „Die Ärzteschaft muss das, was in den Labors vor sich geht, bis hin zu den Ärzten und am Ende zu unsere Patienten.

"Wir müssen mit anderen Spezialisten zusammenarbeiten, um etwas zu bewirken. Wir müssen denken, studieren, forschen, entdecken, bewerten, lehren, lernen und anerkennen. Das ist unsere Vision für die Zukunft - eine Zukunft, die bereits da ist. ""

Einer seiner EAU-Kollegen, Didier Jacqmin, ist Professor für Urologie in der Stadt des Europäischen Parlaments in Straßburg, Frankreich. Er räumt ein, dass zwei große Herausforderungen bei PM darin bestehen, Patienten zu klinischen Studien zu bewegen und die Kosten für die Herstellung von Arzneimitteln zu senken, die für Untergruppen geeignet sind. Sobald genetische Profile ausgewählt wurden, sind die durchgeführten Studien per Definition kleiner. Die Einbeziehung von Patienten ist bereits bei größeren Studien ein Problem.

"Bei einigen Patienten besteht die Angst vor Studien", sagte Didier, "und es besteht auch ein Mangel an Bewusstsein dafür, dass sie stattfinden. Wir müssen die Patienten stärker einbeziehen, besser informieren und diese Studien der Öffentlichkeit bekannt machen. Sogar viele." von Hausärzten wissen nicht, dass Studien laufen. "

Zu diesem Thema hebt Mary Baker, MBE, Präsidentin des European Brain Council, ein weiteres Problem hervor: „Patienten möchten häufig keine sensiblen persönlichen Informationen weitergeben, die für die Forschung von entscheidender Bedeutung sind. Wir müssen in der Lage sein, mit Patienten zu kommunizieren, um die Vorteile zu erklären. Es muss eine Debatte in der Gesellschaft geben, die derzeit fehlt.

"Trotzdem", fügte sie hinzu, "hängt eine enorme Hoffnung an der personalisierten Medizin."

Die nächste Ausgabe ist die Markteinführung eines Arzneimittels, das für eine Untergruppe wirkt. Jacqmin sagte: "Es ist schwierig für Unternehmen, weil es in Bezug auf Forschung und Entwicklung kostspielig ist. Eine Möglichkeit, den Schlag zu mildern, besteht darin, den Pharmaunternehmen eine längere Exklusivität mit einem neuen, auf Untergruppen ausgerichteten Produkt zu bieten, damit sie ihr Geld zurückerhalten können." . "

Und Baker fügte hinzu: "Die Entwicklungskosten steigen. Der Aufwand für einen per Definition kleineren Markt ist hoch. Grundsätzlich müssen wir bei PM neue Wege finden, damit dies funktioniert."

Aber es ist nicht nur eine neue Struktur, um die Medikamente auf den Markt zu bringen, die erforderlich sind. Wie bereit sind die einzelnen Gesundheitssysteme für eine mögliche PM-Explosion?

"Insgesamt mangelt es an Voraussicht und langfristiger Vision, sicherlich in einigen Mitgliedstaaten. Der NHS zum Beispiel eignet sich hervorragend für Feuerübungen, aber nicht für DNA-Übungen", betonte Baker. "Die Wissenschaft muss durch Infrastruktur, Kommunikation, Wissen und Sozioökonomie gestützt werden."

Dagmar Roth-Berhendt stimmte zu, dass die Mitgliedstaaten Arbeit zu erledigen haben. Sie ist seit 1989 Europaabgeordnete und hat unter anderem den Ausschuss für Umwelt, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Institution, bekannt als ENVI, maßgeblich beleuchtet.

Sie war vor kurzem an der Debatte über In-vitro-Diagnostika beteiligt - ein wichtiges Gesetz im Bereich PM.

"Personalisierte Medizin ist sicherlich eine große Hoffnung für viele Menschen und für die Bemühungen, in Zukunft Heilmittel für Krankheiten zu finden", sagte sie. "Aber ich würde gerne einen allgemeinen Ansatz zwischen den Mitgliedstaaten sehen, um die Dinge vergleichbar zu machen.

"Und je länger ich schaue, desto weniger bin ich mir sicher, dass der Patient tatsächlich in der Mitte ist, in der er oder sie sein sollte. Das muss sich sicherlich ändern."

Dies sind wichtige Themen, aber es gibt noch ein weiteres großes Problem, das viele an vorderster Front direkt angehen: PM beinhaltet auch die harte Arbeit an der Interaktion mit Patienten, die Aufklärung und vor allem das Zuhören.

Jacqmin sagte: "Es geht nicht nur darum, die Wissenschaft zu verstehen und zu nutzen. Bei PM geht es auch darum, sich an den Patienten vor Ihnen anzupassen. Er oder sie hat möglicherweise mehrere Optionen - wie Überwachung, Operation, Strahlentherapie usw. - und wir müssen dies berücksichtigen." die Entscheidungen des Patienten berücksichtigen.

"Wir sind nicht an der Stelle des Patienten und kennen seinen Lebensstil, seine familiären Umstände usw. nicht. Es ist wichtig zuzuhören und wir schicken ihn immer mit vielen Ratschlägen und schriftlichen Informationen nach Hause, die ihm helfen, die richtige Wahl für ihn zu treffen einzigartige Umstände. '

"Tatsache ist", betonte Jacqmin, "dass ein gut informierter Patient glücklicher ist und eine bessere Lebensqualität hat." Welches ist ziemlich genau, wo wir reinkamen.

Es scheint also, dass PM noch einen langen Weg vor sich hat. Wenn jedoch Lösungen gefunden werden können - und werden -, wird dieser revolutionäre Ansatz in naher Zukunft und darüber hinaus einen massiven Einfluss darauf haben, wie Patienten (im wahrsten Sinne des Wortes) behandelt werden. Und das kann nur zu einem gesünderen Europa führen.

Tony Mallett ist eine in Brüssel ansässige freier Journalist. [E-Mail geschützt]

Teile diesen Artikel: