Der Tag der Bastille winkt der Zukunft in gesundheitsrechtlichen und politischen Akten 

Guten Tag, Gesundheitskollegen, und willkommen zum Update der Europäischen Allianz für Personalisierte Medizin (EAPM) am französischen Bastille-Tag (14. Juli). Heute wirft das Update ein Licht auf die Macher in Bezug auf Gesetzgebungs- und Politikdossiers auf EU-Ebene in einer sehr arbeitsreichen Zeit für die EAPM, während die EAPM vorantreibt. vorwärts, um sicherzustellen, dass das Lungenkrebs-Screening in die Aktualisierung der Screening-Empfehlung des EU-Rates aus dem Jahr 2003 aufgenommen wird. Die EAPM macht derzeit die Runde in verschiedenen Mitgliedstaaten, um sicherzustellen, dass der politische Wille in Maßnahmen zur Umsetzung umgesetzt wird, damit die Patienten und die Bürger werden früher diagnostiziert, schreibt EAPM-Exekutivdirektor Dr. Denis Horgan.

Europäische Arzneimittelagentur erprobt Rohdatenbewertungen 

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet ein neues Pilotprojekt zur Erprobung von Arzneimittelbewertungen für neue Arzneimittel und zur Ausweitung des Einsatzes bestehender Therapien durch die Bewertung dieser sogenannten Rohdaten.

Die EMA bittet Unternehmen, an dem Pilotprojekt teilzunehmen, um rohe, unformatierte Daten in ihren Anträgen einzureichen. Dazu gehören anonymisierte individuelle Patientendaten aus klinischen Studien in elektronischem Format, die für die Analyse und Visualisierung direkt zugänglich sind. Dabei kann es sich um Aufzeichnungen von Originalbeobachtungen von Teilnehmern klinischer Studien handeln, wie z. B. klinische Laborergebnisse, Bildgebungsdaten und Patientenakten.

Dies wird laut EMA eine potenziell schnellere Bewertung und eine bessere Definition der Zielpopulation der Behandlung ermöglichen.

Grenzüberschreitende Gesundheitsbedrohungen 

Die Mitglieder des ENVI-Ausschusses des Europäischen Parlaments haben am Dienstag (12. Juli) die grenzüberschreitenden Bedrohungen der Gesundheitsregulierung mit 72 Ja-Stimmen, zwei Gegenstimmen und zwei Enthaltungen formell gebilligt. Es wird erwartet, dass die Verordnung diesen Herbst während der ersten Plenarsitzung im Oktober einer breiteren Abstimmung unterzogen wird.

Künstliche Intelligenz

Eine für heute (14. Juli) geplante Abstimmung im Rechtsausschuss zum Gesetz über künstliche Intelligenz wurde abgebrochen, nachdem es zu Meinungsverschiedenheiten zwischen der Mitte-Rechts-EVP und den Grünen gekommen war. Nachdem sie einen parteiübergreifenden Kompromiss ausgearbeitet hatten, schlugen die Grünen vor, über zusätzliche Änderungsanträge abzustimmen. Nach Angaben des Büros des federführenden Gesetzgebers Axel Voss von der EVP wird eine neue Sitzung am 29. August darauf abzielen, das Problem für eine Abstimmung Anfang September zu lösen.

Weg ins digitale Jahrzehnt 

Die Kommission begrüßt die politische Einigung des Europäischen Parlaments und des Rates der EU zum Strategieprogramm 2030: „Weg in die Digitale Dekade“. Das Programm sieht einen Überwachungs- und Kooperationsmechanismus vor, um die im Digitalen Kompass 2030 festgelegten gemeinsamen Ziele und Vorgaben für den digitalen Wandel Europas zu erreichen. Dies betrifft den Bereich Kompetenzen und Infrastruktur, einschließlich Konnektivität, die Digitalisierung von Unternehmen und Online-öffentlichen Diensten sowie die Achtung der digitalen Rechte und Grundsätze der EU bei der Verwirklichung der allgemeinen Ziele.

Ein Europa, das fit ist für das digitale Zeitalter. Exekutiv-Vizepräsidentin Margrethe Vestager sagte: „In der Digitalen Dekade geht es darum, digitale Technologien für Menschen und Unternehmen nutzbar zu machen. Es geht darum, allen die Fähigkeiten zu vermitteln, an der digitalen Gesellschaft teilzuhaben. Es geht darum, Unternehmen zu stärken. Es geht um die Infrastruktur, die uns vernetzt. Es geht darum, staatliche Dienstleistungen näher an die Bürger zu bringen. Europas digitale Transformation wird Chancen für alle eröffnen.“

Blut, Gewebe und Zellen

Die von der Europäischen Kommission vorgeschlagene Überarbeitung der Vorschriften zur Überwachung von Blut, Gewebe und Zellen (BTC) wird voraussichtlich heute (14. Juli) vorgelegt. Diese Konsultation betrifft eine Initiative für einen verbesserten EU-Rechtsrahmen für die Sicherheit und Qualität von Blut, Gewebe und Zellen, die bei Transfusionen, Transplantationen und medizinisch unterstützter Reproduktion verwendet werden. Dies sind Gesundheitsdienste, die sich auf das Leben von Millionen von EU-Bürgern auswirken, sowohl als Spender wesentlicher Substanzen als auch als Patienten, die eine Behandlung mit diesen Substanzen benötigen. Aus diesem Grund sammelt diese öffentliche Konsultation die Ansichten aller interessierten Bürger und Organisationen.

Die EU-Gesetzgebung zu Blut, Gewebe und Zellen (BTC-Gesetzgebung, verabschiedet 2002 und 2004) gewährleistet die Sicherheit und Qualität dieser Substanzen, die täglich zur Behandlung von Patienten, bei Transfusionen, Zell- und Gewebetransplantationen oder medizinisch unterstützter Reproduktion verwendet werden. Die Spenden sind auch für die Herstellung bestimmter Medikamente von entscheidender Bedeutung. Die BTC-Gesetzgebung wurde von der Kommission bewertet, und die Ergebnisse wurden im Oktober 2019 veröffentlicht. Die Bewertung kam zu dem Schluss, dass die Rechtsvorschriften die Sicherheit und Qualität dieser Stoffe in der EU wirksam verbessert hatten, jedoch wurden eine Reihe von Mängeln und Lücken festgestellt. 

Top-Gesundheitsexperten versammeln sich vor den Abgeordneten 

Im Sonderausschuss des Parlaments zu COVID-19 stehen die Leiter des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) und der Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) vor den Abgeordneten sowie den leitenden Epidemiologen aus fünf EU-Ländern . 

Der EVP-Abgeordnete Tomislav Sokol sagte, er werde wissen wollen, wie gut die EU darauf vorbereitet ist, auf künftige Gesundheitsbedrohungen zu reagieren. „Mit einer anpassungsfähigeren, flexibleren und schnelleren Entscheidungsfindung in zukünftigen Gesundheitskrisen werden wir keine zwei oder drei Monate mit Exportbeschränkungen, Grenzschließungen, Organisation der Koordinierung usw. verlieren“, sagte Sokol. „Wir müssen sicherstellen, dass das System der gemeinsamen Reaktion, Koordinierung und Zusammenarbeit für die Zukunft gerüstet ist, wenn es um ECDC und HERA geht.“ 

Die grüne Europaabgeordnete Tilly Metz sagte, sie freue sich darauf, von den Epidemiologen zu hören, wie die Arbeit von Wissenschaftlern von den Regierungen berücksichtigt oder sogar ignoriert wurde. Metz erwartet auch ein Update zu den neuen Varianten und angepassten Impfstoffen sowie dazu, wie Regierungen von einer Pandemie zu einem endemischen Zustand übergehen können. „Ich würde auch gerne die Meinung von HERA zu möglichen Investitionen hören, die getätigt werden müssen, um sich nicht mehr so ​​sehr auf die pharmazeutische Industrie zu verlassen, wie wir es früher getan haben, und ihre Gedanken zu möglichen Änderungen der Regulierung zu hören Rahmen dafür“, sagte sie.  

Die Identifizierung der Bedrohungen ist der Beginn des Prozesses, um sicherzustellen, dass medizinische Gegenmaßnahmen entwickelt, produziert und beschafft werden.

Entwurf eines „Pandemievertrags“ zeigt große Ambitionen, langer Weg zur Einigung

Das zwischenstaatliche Verhandlungsgremium, das mit der Ausarbeitung und Verhandlung dieses internationalen Instruments beauftragt ist, wird seine nächste Sitzung am 1. August 2022 abhalten, um die Fortschritte bei einem Arbeitsentwurf zu erörtern. Anschließend wird sie der 76. Weltgesundheitsversammlung im Jahr 2023 einen Fortschrittsbericht vorlegen, mit dem Ziel, das Instrument bis 2024 zu verabschieden. 

Die COVID-19-Pandemie ist eine globale Herausforderung. Keine einzelne Regierung oder Institution kann die Bedrohung durch zukünftige Pandemien allein bewältigen. Eine Konvention, ein Abkommen oder ein anderes internationales Instrument ist nach internationalem Recht rechtsverbindlich. Ein im Rahmen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angenommenes Abkommen über Pandemieprävention, Vorsorge und Reaktion würde es Ländern auf der ganzen Welt ermöglichen, nationale, regionale und globale Kapazitäten und Widerstandsfähigkeit gegen zukünftige Pandemien zu stärken.

USA teilen Technologie zur Herstellung von COVID-19-Impfstoffen über die Weltgesundheitsorganisation

Die Vereinigten Staaten werden Technologien zur Herstellung von COVID-19-Impfstoffen über die Weltgesundheitsorganisation teilen und arbeiten daran, Schnelltests und antivirale Behandlungen für schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen auszuweiten, sagte US-Präsident Joe Biden. Biden forderte den Kongress auf, zusätzliche Mittel bereitzustellen, damit die USA mehr zur Reaktion auf die globale Pandemie beitragen können. 

„Wir stellen Gesundheitstechnologien zur Verfügung, die Eigentum der US-Regierung sind, darunter stabilisiertes Spike-Protein, das in vielen COVID-19-Impfstoffen verwendet wird“, sagte Biden. Die Arbeit soll auf den Bemühungen und Verpflichtungen aufbauen, die beim ersten globalen Gipfel im September eingegangen wurden. Dazu gehören die Impfung von mehr Menschen, die Bereitstellung von Tests und Behandlungen für die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen, der Ausbau des Schutzes für Gesundheitspersonal und die Bereitstellung von Finanzmitteln für die Pandemievorsorge.

Und das ist vorerst alles von EAPM. Bleibt gesund und munter und genießt euer Wochenende.

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