Europäische Allianz für Personalisierte Medizin
HERA und Digital Markets Act weisen einen Weg nach vorn für die EU-Gesundheit
Guten Tag, Gesundheitskollegen, und willkommen zum Update der European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – EAPM hat letzte Woche am 18. September eine sehr erfolgreiche Konferenz zum Thema Krebs abgehalten.Die Notwendigkeit des Wandels: Definition des Ökosystems der Gesundheitsversorgung, um den Wert zu bestimmen', mit mehr als 167 anwesenden Delegierten, und nächste Woche wird ein Bericht veröffentlicht, Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.
HERA oder HELD!
Die EU hat eine Krisengesundheitsbehörde geschaffen, um künftige Pandemien auf dem ganzen Kontinent zu bewältigen. Die neue Behörde für die Vorbereitung und Reaktion auf Gesundheitsnotfälle (HERA) wurde entwickelt, um gesundheitliche Notfälle zu verhindern, zu erkennen und schnell darauf zu reagieren. Laut der Kommission: „HERA wird Bedrohungen und potenzielle Gesundheitskrisen durch die Sammlung von Informationen und den Aufbau der erforderlichen Reaktionskapazitäten antizipieren.
Wenn ein Notfall eintritt, wird HERA die Entwicklung, Produktion und Verteilung von Medikamenten, Impfstoffen und anderen medizinischen Gegenmaßnahmen – wie Handschuhe und Masken – sicherstellen, die in der ersten Phase der Coronavirus-Reaktion oft fehlten.“
Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, sagte: „HERA ist ein weiterer Baustein einer stärkeren Gesundheitsunion und ein wichtiger Schritt nach vorn für unsere Krisenvorsorge. Mit HERA stellen wir sicher, dass wir über die medizinische Ausrüstung verfügen, die wir benötigen, um unsere Bürger vor zukünftigen Gesundheitsgefahren zu schützen.
HERA wird in der Lage sein, schnelle Entscheidungen zur Sicherung der Versorgung zu treffen. Das habe ich bereits 2020 versprochen und das liefern wir.“ Die HERA-Aktivitäten werden sich auf ein Budget von 6 Mrd.
EU-Innovationsfragmentierung
Die Sicherheitsforschung der EU ist einer der Bausteine der Sicherheitsunion. Sie ermöglicht Innovationen bei Technologien und Wissen, die für die Entwicklung von Fähigkeiten zur Bewältigung der heutigen Sicherheitsherausforderungen, zur Antizipation der Bedrohungen von morgen und zur Förderung einer wettbewerbsfähigeren europäischen Sicherheitsindustrie von entscheidender Bedeutung sind.
Die Kommission hat beschlossen, eine Reihe von Maßnahmen einzuleiten, die die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Sicherheitsindustrie stärken und dazu beitragen, die Ziele der europäischen Sicherheitspolitik zu erreichen. Im Hinblick auf die Überwindung der Fragmentierung der EU-Sicherheitsmärkte für Sicherheitstechnologien würden innovative Lösungen ohne die Beteiligung, das Engagement und die Investitionen der Sicherheitstechnologie und der industriellen Basis der EU in endlosen Forschungszyklen gefangen bleiben und niemals vor Ort eingesetzt werden.
Daher ist die Konsolidierung eines einheitlichen EU-Sicherheitsmarktes, der die Wettbewerbsfähigkeit der industriellen Basis erhöht, ein vorrangiges Ziel. Diese Konsolidierung würde nicht nur die Versorgungssicherheit für strategische Technologien gewährleisten, sondern bei Bedarf auch die strategische Autonomie der EU für Technologien, Dienste und Systeme gewährleisten, die für den Schutz der EU-Bürger von entscheidender Bedeutung sind.
Krebspatienten „durch Coronavirus-Impfstoffe geschützt“
Impfungen gegen COVID sind für Menschen mit Krebs genauso wirksam und sicher wie für Menschen ohne Krebs, legen neue Studien nahe. Krebspatienten haben laut der European Society for Medical Oncology (ESMO) eine „angemessene, schützende Immunantwort“ auf die Impfungen ohne „mehr Nebenwirkungen als die Allgemeinbevölkerung“.
Die Forscher sagten, dass die Studien zeigen, dass die Impfung bei Krebspatienten gefördert werden muss. Die Studien wurden durchgeführt, weil Krebskranke aufgrund ihres schwächeren Immunsystems aufgrund von Krebsbehandlungen von klinischen Impfstoffstudien ausgeschlossen wurden. Wissenschaftler sagten, dass heute (21. September) auf dem jährlichen ESMO-Kongress eine „Vielzahl von Studien“ mit ähnlichen Schlussfolgerungen vorgestellt wird.
Eine Analyse von 3,813 Teilnehmern mit einer Vorgeschichte von Krebs in der Vergangenheit oder einer aktiven Krebserkrankung in einer randomisierten kontrollierten Studie mit dem BioNTech/Pfizer-Impfstoff zeigt, dass die häufigsten Nebenwirkungen der Impfung ebenso mild waren – und mit ähnlicher Häufigkeit auftraten – wie in der Gesamtstudie Bevölkerung von mehr als 44,000 Menschen.
Digital Markets Act fit für das digitale Zeitalter machen
Der EU-Gesetzgeber entwirft eine Reihe wichtiger neuer Vorschriften, die die sich digitalisierende Wirtschaft Europas in den kommenden Jahrzehnten beeinflussen werden. Einer dieser Vorschläge ist der Digital Markets Act (DMA), der voraussichtlich in der nächsten Amtszeit verabschiedet wird.
Zu dieser Verordnung wurden vor dem Sommer Tausende von Änderungen vorgeschlagen, von denen viele das Ergebnis davon waren, dass sich die Abgeordneten gegenseitig darin übertrumpften, wie hart sie bei „Big Tech“ sein können. Doch nach der anfänglichen Pose beginnt nun die harte Arbeit, ein Gesetz zu erarbeiten, das tatsächlich in der Praxis funktioniert: ein DMA, das die Ambitionen der EU unterstützt, fit für das digitale Zeitalter zu sein. Damit Brüssel das Tempo für die Technologieregulierung auf der ganzen Welt vorgibt, bedarf es eines kühlen Kopfes und einer durchdachten Herangehensweise. Um fit für das digitale Zeitalter zu sein, muss die DMA so dynamisch und flexibel sein wie der Sektor, den sie regulieren wird.
Das Parlament unterstützt den Ausstieg aus Tierversuchen
Das Europäische Parlament hat am Mittwoch (22. September) mit überwältigender Mehrheit für eine Entschließung gestimmt, in der die Europäische Kommission aufgefordert wird, einen Aktionsplan zum Ausstieg aus Tierversuchen auszuarbeiten. Dies ist ein bedeutsamer politischer Sieg in einer Region, in der es in den letzten Jahren Rückschläge für Tiere in Labors gegeben hat.
Ganz oben auf der Liste der Rückschläge steht die Enthüllung, dass die Europäische Chemikalienagentur das langjährige Verbot von Tierversuchen für Kosmetika missachtet hat, indem sie zusätzliche Tierdaten für Dutzende von kosmetischen Inhaltsstoffen verlangt, wodurch bereits schätzungsweise 25,000 Tiere getötet wurden. Stop-Motion-Kurzfilm von Humane Society International Ralph speichern hat dazu beigetragen, das Bewusstsein dafür zu schärfen, dass die Öffentlichkeit über das Kosmetikverbot der EU in die Irre geführt wurde.
Viele weitere Tiere könnten bei schmerzhaften Toxizitätstests sterben, wenn die Europäische Kommission ihre Chemikalienstrategie für die Nachhaltigkeit in Richtung einer giftfreien Umwelt umsetzt, die, wie vorgeschlagen, den „Tick-Box“-Ansatz der EU bei der hauptsächlich auf Tierversuchen basierenden Bewertung chemischer Gefahren weiter festigen würde.
In der Entschließung des Parlaments wird zu Recht darauf hingewiesen, dass tierversuchsfreie Ansätze auf der Grundlage der Humanbiologie der Schlüssel zur besseren Bewertung der Chemikaliensicherheit sind. Dies ist einer der Gründe, warum sich in den USA die US-Umweltschutzbehörde dazu verpflichtet hat, ihre Tierversuchsvorschriften bis 2035 auslaufen zu lassen, und der Humane Cosmetics Act gewinnt im Kongress an Fahrt.
Der Beschluss zugunsten eines Aktionsplans zum Auslaufen von Tierversuchen wurde von HSI/Europa und anderen Tierschutzgruppen, führenden europäischen Wissenschaftlern und Unternehmen, unterstützt. Die überwältigende parteiübergreifende Unterstützung der Mitglieder des Europäischen Parlaments spiegelt die wachsende Bestürzung über die jüngsten Maßnahmen und Vorschläge der Europäischen Chemikalienagentur und der Europäischen Kommission wider.
Erfreuliche Nachricht zum Abschluss: Die USA öffnen sich für vollständig geimpfte Reisende
Die USA lockern ihre Reisebeschränkungen für Coronaviren und öffnen wieder für Passagiere aus Großbritannien, der EU und anderen Nationen. Ab November dürfen ausländische Reisende in die USA einfliegen, wenn sie vollständig geimpft sind und sich Tests und Kontaktverfolgungen unterziehen. In den USA gelten seit Anfang letzten Jahres strenge Reisebeschränkungen.
Der Umzug entspricht einer großen Forderung europäischer Verbündeter und bedeutet, dass durch die Beschränkungen getrennte Familien und Freunde wieder vereint werden können. "Es ist ein glücklicher Tag - Big Apple, ich komme!" Der französische Unternehmer Stephane Le Breton sagte der Nachrichtenagentur Associated Press, als er sich auf eine Reise nach New York City freue, die wegen der Beschränkungen auf Eis gelegt worden sei.
Der COVID-19-Koordinator des Weißen Hauses, Jeff Zients, kündigte die neuen Regeln am Montag (20. "Am wichtigsten ist, dass ausländische Staatsangehörige, die in die USA fliegen, vollständig geimpft sein müssen", sagte er. Anfang 2020 wurden zunächst US-Beschränkungen für Reisende aus China auferlegt und dann auf andere Länder ausgeweitet.
Die aktuellen Regeln verbieten den meisten Nicht-US-Bürgern, die sich in den letzten 14 Tagen in Großbritannien und einer Reihe anderer europäischer Länder, China, Indien, Südafrika, Iran und Brasilien aufgehalten haben, die Einreise. Nach den neuen Regeln müssen ausländische Reisende vor dem Flug einen Impfnachweis vorlegen, innerhalb von drei Tagen nach der Reise ein negatives Covid-19-Testergebnis erhalten und ihre Kontaktdaten angeben. Sie müssen nicht in Quarantäne.
Das ist vorerst alles von EAPM – bleibt gesund und munter und habt ein tolles Wochenende, bis nächste Woche.
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