EAPM: KI, Daten aus klinischen Studien, EMA und vieles mehr…

Guten Tag, Gesundheitskollegen, und willkommen zum Update der Woche der European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) - Die Fortschritte der EAPM im ersten Halbjahr 2021 waren solide, wobei auch die zweite Hälfte an Fahrt gewinnt, wenn wir die legislativen Seiten umblättern von Juli bis August, Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.

Weitere Informationen zu klinischen Studien 

Laut dem Yale YODA-Projektleiter Harlan Krumholz, MD, und Joanne Waldstreicher, MD Krumholz und Waldstreicher, Chief Medical Officer von Johnson & Johnson, haben die Forscher die Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) aufgefordert, die Ergebnisse der klinischen Studien zu harmonisieren und der jüngste Vorschlag des International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) zum Austausch von Daten aus klinischen Studien. Sie stellten fest, dass die Forschungsgemeinschaft große Fortschritte beim Datenaustausch gemacht hat, aber die Transformation steht erst am Anfang. 

"Wir bei Johnson & Johnson glauben, dass der Austausch von Daten aus klinischen Studien die Wissenschaft voranbringt, die die Grundlage der Medizin bildet", sagte Waldstreicher. "Da sich unser Umfeld ständig weiterentwickelt, werden wir ermutigt, dass immer mehr Interessengruppen Richtlinien verabschieden, die einen besseren Zugang zu klinischen Studiendaten ermöglichen. Wir glauben, dass die Zusammenarbeit aller Interessengruppen - einschließlich Industrie, Wissenschaft, Patientengruppen und Regierung - für die Entwicklung von wesentlicher Bedeutung ist." eine Lösung, die Wissenschaft, Medizin und letztendlich die öffentliche Gesundheit wirklich voranbringt."

Überraschende KI-Nachwirkungen der Pandemie 

Als die Pandemie im letzten Jahr begann, die Welt auf den Kopf zu stellen, griffen Unternehmen nach jedem ihnen zur Verfügung stehenden Werkzeug – einschließlich KI –, um Herausforderungen zu lösen und Kunden sicher und effektiv zu bedienen. In einer digitalen Organisation sind Daten das Bindegewebe und der Rohstoff der KI. Damit KI-Modelle trainiert werden können, benötigen Unternehmen saubere, maschinenverdauliche Daten, die von Fachexperten gekennzeichnet wurden. Sie benötigen eine Datenspeicherinfrastruktur, die Geschäftssilos überwindet und Daten schnell und zuverlässig liefert. Sobald die Modelle bereitgestellt sind, sind eine Strategie und ein Ansatz zur Datenerhebung erforderlich, um sie kontinuierlich zu trainieren und abzustimmen. Die richtigen Talente Wissenschaftler mit Expertise in künstlicher Intelligenz sind sehr gefragt und schwer zu bekommen – aber sie sind entscheidend für das Verständnis der KI-Landschaft und die Leitstrategie. Organisationen ohne ein vollständiges Team von Wissenschaftlern benötigen externe Partner, die die Lücken schließen und ihnen helfen, die ständig wachsende Palette von KI-Anbietern und -Angeboten zu sortieren.

Emer Cooke: „Portfolio“ an Impfstoffen benötigt

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EMA-Chef Dr. Emer Cooke warnt davor, zu stark von einer einzelnen Impfung oder Art des Impfstoffs abhängig zu sein: „Sie könnten ein Produktionsproblem haben, etwas anderes könnte schief gehen; der beste Ansatz ist ein Portfolio-Ansatz. Möglicherweise haben Sie ein Produktionsproblem, etwas anderes kann schief gehen; der beste Ansatz ist ein Portfolio-Ansatz.“ 

Regierungen sollten mit einer Mischung verschiedener Coronavirus-Impfstoffe arbeiten, um die besten Chancen auf ein Ende der Pandemie zu haben, sagte der Leiter der europäischen Arzneimittelbehörde und warnte davor, dass eine zu starke Abhängigkeit von einer einzelnen Impfung oder Art von Impfstoff selbstzerstörerisch sein könnte. „Wir werden ein Portfolio von Impfstoffen brauchen – eine Sache, die wir aus dieser Pandemie gelernt haben, ist, dass etwas anderes passiert, sobald man anfängt, Vorhersagen zu treffen. Möglicherweise haben Sie ein Produktionsproblem, etwas anderes kann schief gehen; der beste Ansatz ist ein Portfolio-Ansatz.“ 

Die Kommentare von Dr. Cooke kommen, da sich viele Länder mit höherem Einkommen von den adenoviralen Vektorimpfstoffen entfernt haben, nachdem ein Zusammenhang zwischen der Impfung und einer seltenen Art von Blutgerinnsel beobachtet wurde. Stattdessen bevorzugen mehrere Regionen, darunter die EU und die USA, die bahnbrechenden mRNA-Jabs, die von BioNTech/Pfizer und Moderna entwickelt wurden.

Triest-Treffen zum digitalen Zugang 

Die Digital- und Forschungsminister der G20 waren gestern und heute (6. August) in Triest, um darüber zu sprechen, wie digitale Identitätstools den Bürgern den Zugang zu digitalen Diensten ermöglichen und welche Rolle die Digitalisierung bei der Erholung nach der Pandemie spielen kann. Das Treffen wird von der G20 Digital Economy Task Force vorbereitet und soll eine Erklärung der G20-Digitalminister hervorbringen.

Der britische NHS benötigt 600 Millionen Pfund, um Krankenhausbetten vor einem „wirklich schwierigen Winter“ freizugeben, warnen die Gesundheitschefs 

Der NHS benötigt zusätzliche 600 Millionen Pfund an staatlichen Mitteln, um Krankenhausbetten vor einem voraussichtlich „wirklich schwierigen Winter“ freizugeben, sagte der Geschäftsführer von NHS Providers. Chris Hopson erzählte BBC Radio 4's HeuteProgramm, dass dies „wahrscheinlich einer der schwierigsten Winter ist, die der NHS je erlebt hat“, und dass die Chefs von Krankenhäusern gewarnt haben, dass sie aufgrund der Rekordzahlen von dringenden und Notfallpatienten und Pflegerückständen bereits „unter echtem Druck“ stehen. 

Der Aufruf zur zusätzlichen Finanzierung folgt auf anfänglich 600 Millionen Pfund, die dem NHS für April bis Ende September zur Verfügung gestellt wurden, um die sichere Entlassung von Patienten zu finanzieren, um eine „Bettblockierung“ zu vermeiden. Derzeit gibt es keine Informationen darüber, was ab Oktober passieren wird. Einrichtungen wie die NHS-Konföderation und die NHS-Anbieter haben an das Finanzministerium und den Gesundheitsminister geschrieben und um fortgesetzte Finanzierung gebeten, um zu vermeiden, dass Patienten, die „medizinisch zur Entlassung geeignet sind“, im Krankenhaus bleiben, anstatt sich zu Hause zu rehabilitieren. 

Hopson forderte die Regierung auf, „uns zu helfen, unsere Patienten bestmöglich zu versorgen“, was, wie er sagte, entscheidend bedeutet, „die Kapazitäten zur Verfügung zu stellen, von denen wir wissen, dass wir sie für eine sehr schwierige und sehr schwieriger Winter".

Und zu guter Letzt... Wie man die Widerstrebenden davon überzeugt, gestochen zu werden

Nach der Flut älterer Bürger, die nach einer Coronavirus-Impfung schreien, greifen viele Länder jetzt auf Bestechung zurück, um die Menschen davon zu überzeugen, sich selbst zu stoßen. 

Die hartnäckige Minderheit der Impfskeptiker, insbesondere in Europa, ist wahrscheinlich gegen die angebotenen Anreize immun. Die Regierungen hoffen jedoch, dass ein kleiner Schubs bei Menschen erforderlich sein könnte, für die die Aussicht auf Langzeit-COVID oder sogar den Tod allein nicht ausreichte, um ein Fenster in ihrem Terminkalender für einen Impftermin zu finden.

Einige verfolgen einen strafenden Ansatz, darunter Frankreich, das darauf besteht, dass bestimmte Schlüsselkräfte die Impfung erhalten oder ihren Zugang zu Freizeitaktivitäten für ungeimpfte Personen einschränken. Pakistan geht sogar den unkonventionellen Weg, Telefone von denen zu entfernen, die sich weigern, den Stich zu bekommen.

USA - Wenn ein Appell, die eigene Haut zu retten, nicht ausreicht, kann ein Versprechen der Regierung, Ihren Geldbeutel zu fetten, ausreichen. Das ist die Hoffnung von US-Präsident Joe Biden, der die Staaten gebeten hat, 100 US-Dollar anzubieten, damit die Menschen den Jab aufnehmen können. 

Hongkong hat seinen eigenen Hauptpreis, eine kostenlose Wohnungseinheit. Und das ist nur eine von zahlreichen Initiativen, die von Privatunternehmen gestartet wurden, nachdem die Regierung von Hongkong sie gebeten hatte, Menschen zur Impfung zu ermutigen. Der Preis von Cathay Pacific ist eine private Party in einem ihrer brandneuen A321neo-Jets. 

Serbien leistete Pionierarbeit bei der Verteilung von Bargeld an widerwillige Bürger und bot Anfang Mai allen über 25 Jahren 16 € an, um die Chance zu bekommen.

Im Vereinigten Königreich, besteht bei jüngeren Bevölkerungsteilen nach wie vor ein großes Zögern, den Impfstoff zu erhalten, und die Minister kratzen sich am Kopf über Anreizprogramme, um die Dinge in Gang zu halten. 

Eine Idee, die grünes Licht gegeben hat, ist die Nutzung von kostenlosen oder ermäßigten Taxifahrten und Essen zum Mitnehmen als Anreiz, um jüngeren Altersgruppen zu helfen, diese Zweifel zu überwinden.

Lebensmittelliefer- und Taxiunternehmen – darunter Uber, Deliveroo, Pizza Pilgrims und Bolt – werden ihren Kunden Rabatte über Benachrichtigungen, Essensgutscheine und Fahrguthaben anbieten, um sicherzustellen, dass junge Menschen den COVID-19-Impfstoff einnehmen. 

Und was bietet Spanien an, um gestochen zu werden? Nada. Die Minister haben darüber diskutiert, aber beschlossen, dass sie angesichts der guten Einführung der Impfstoffe und der Minderheit der Impfgegner keine Anreize bieten müssen.

Das ist vorerst alles von EAPM – bleibt gesund und munter und habt ein tolles Wochenende, bis nächste Woche.

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