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Europäische Allianz für Personalisierte Medizin

EAPM: COVID-Fälle fallen, aber Europa bereitet sich auf die vierte Welle vor

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Guten Morgen, Gesundheitskollegen, und willkommen zum zweiten Update der European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) dieser Woche, vor der Augustpause, aber EAPM wird Sie den ganzen Sommer über begleiten, Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.

Frist für Waisen und Kinder Beratung 

Heute (30. Juli) ist die Frist für die öffentliche Konsultation zur Überarbeitung der EU-Vorschriften für Arzneimittel für Kinder und seltene Krankheiten – und der Prozess ist noch nicht abgeschlossen. Im November 2020 veröffentlichte die Kommission eine erste Folgenabschätzung, in der Vorschläge zur Änderung von EU-Vorschriften bewertet wurden für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten und für Kinder. Die Kommission gelangte zu dem Schluss, dass sich die Verordnung über seltene Krankheiten positiv ausgewirkt hat, da sie Patienten in der EU um 210,000 bis 440,000 qualitätsbereinigte Lebensjahre verlängert hat, obwohl die Kosten zwischen 23 und 2000 um 2017 Milliarden Euro gestiegen sind. Fast drei Viertel (73 %) der Orphan-Medikamente erzielten im Europäischen Wirtschaftsraum einen Jahresumsatz von weniger als 50 Millionen Euro, während nur 14 % einen Jahresumsatz von über 100 Millionen Euro erzielten. Der Bericht ergab, dass Orphan-Arzneimittel im Durchschnitt weitere 3.4 Jahre Marktexklusivität erhielten, was etwa 30 % des Umsatzes dieser Produkte entspricht. Während einige Sponsoren möglicherweise „überkompensiert“ wurden, sagt die Kommission, dass die zusätzliche Marktexklusivität in den meisten Fällen „zur Steigerung der Rentabilität beigetragen hat, ohne dem Sponsor eine unausgewogene Vergütung zu gewähren“. In der Bewertung wird auch untersucht, ob der derzeitige Schwellenwert, bei dem weniger als 5 von 10,000 Patienten in der EU betroffen sind, „das richtige Instrument“ zur Definition seltener Krankheiten ist.

Der EIF setzt auf eine dezentrale Softwarearchitektur

Fabric Ventures, ein Risikomanager, der Gründer der „Open Economy“ auf der ganzen Welt unterstützt, hat heute (30. Juli) den größten Fonds seiner Art in Europa mit einem Wert von 130 Millionen US-Dollar angekündigt, darunter 30 Millionen US-Dollar vom Europäischen Investitionsfonds (EIF). Der Fonds 2021 von Fabric Ventures ist der allererste vom EIF unterstützte Fonds, der speziell für Investitionen in digitale Vermögenswerte vorgesehen ist. Es wird sowohl traditionelles Eigenkapital als auch Software-Tokens und andere digitale Vermögenswerte unterstützen, die diesen neuen, integrativen und kollaborativen Netzwerken und Anwendungen eigen sind. All dies wird durch die jüngste Erfindung der digitalen Knappheit und damit des Eigentums untermauert. Die Begründer der offenen Wirtschaft haben häufig das ausdrückliche Ziel, Lösungen für viele der grundlegendsten Herausforderungen der Menschheit, insbesondere Gesundheitsprobleme, zu liefern.

Die dritte Impfdosis soll beginnen

Die europäischen Länder müssen noch mit der Einführung von Auffrischungsimpfungen beginnen, obwohl mehrere Länder angekündigt haben, dies zu planen – darunter Ungarn, das am Sonntag (1. August) damit beginnen soll. Letzte Woche veröffentlichte Israel Daten, die darauf hindeuten, dass die Wirksamkeit des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs auf 39 % sinken könnte. Die Daten haben Israels Rechtfertigung, eine dritte Dosis zu verabreichen, weiteren Anstoß gegeben. Ungarn wäre das erste EU-Land, das eine Auffrischungsimpfung anbietet, wenn es auch seine Pläne umsetzt, am Sonntag mit der Verabreichung der Impfung zu beginnen. Neben BioNTech/Pfizer-, Oxford/AstraZeneca-, Moderna- und J&J-Impfstoffen hat Ungarn auch Sputnik-V-Impfstoffe und Impfungen des chinesischen Herstellers Sinopharm verwendet. Es ist unklar, welcher Impfstoff als Auffrischungsimpfung verwendet werden würde. 

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Aufgrund von Delta nehmen die Krankenhauseinweisungen und Todesfälle aufgrund von COVID-19 zu

Der Anstieg der COVID-19-Fälle, der durch die Delta-Variante und die Impfskepsis angeheizt wird, hat nun zu steigenden Krankenhauseinweisungen und Todesfällen geführt. Daten der Johns Hopkins University zeigen, dass die durchschnittliche Zahl neuer COVID-19-Fälle pro Tag in der vergangenen Woche 32,278 betrug. Das ist ein Anstieg von 66 % gegenüber dem durchschnittlichen Tagessatz der Vorwoche und 145 % mehr als der Satz von vor zwei Wochen. Hinter den sich verschlechternden COVID-19-Zahlen steckt ein gemeinsames Motiv, sagte Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. „Dies entwickelt sich zu einer Pandemie der Ungeimpften“, sagte Walensky bei einem COVID-19-Briefing.

Österreich legt Richtlinien zu „langem“ COVID fest

Österreich legt neue Leitlinien für Long-COVID fest, wobei Ärzte Ratschläge zur Identifizierung und Behandlung von Patienten erhalten sollen. Aktuelle Schätzungen deuten darauf hin, dass 10–20 % aller mit dem Coronavirus infizierten Menschen langfristige Folgen haben könnten, teilte das Gesundheitsministerium mit. Die Ankündigung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem die Länder versuchen, mehr Unterstützung für Patienten bereitzustellen, die noch lange nach ihrer Genesung vom Virus mit Nebenwirkungen leben.

in Deutschland geteilt über die Pandemiestrategie

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn widerlegte Experten des Robert Koch-Instituts (RKI), die argumentierten, dass die Infektionsrate weiterhin der Leitindikator für die Pandemiebewältigung sein sollte. Spahn argumentierte, dass die Infektionsrate aufgrund steigender Impfraten weniger aussagekräftig sei als früher. Nötig seien „zusätzliche Datenpunkte zur Lagebeurteilung“, sagte Spahn und führte als Beispiel die „Anzahl neu aufgenommener [COVID-19]-Patienten in Krankenhäusern“ an. Diese Rate ist in letzter Zeit wieder gestiegen, aber wie anderswo in Europa liegen die Krankenhauseinweisungen deutlich unter den Höchstwerten der Pandemie. Dies veranlasste Spahn kürzlich dazu, zu verkünden, dass ein höherer Grenzwert jetzt akzeptabel sei, da Infektionen zu weitaus weniger Krankenhauseinweisungen führten als früher und daher keine neuen Lockdown-Maßnahmen erforderlich seien. Spahns Position bringt ihn auch mit einigen deutschen Ministerpräsidenten in Einklang, die mit Wieler nicht einverstanden sind und die Wirtschaft so offen wie möglich halten wollen.

EU hat Schwierigkeiten damit Rückzahlung der gemeinsamen Schulden des Sanierungsfonds

Die Europäische Kommission wird in Kürze damit beginnen, im Rahmen ihres 750 Milliarden Euro schweren Pandemie-Wiederaufbaufonds Zuschüsse und Kredite in Milliardenhöhe an EU-Mitgliedsländer zu überweisen – doch ihr Plan, die Kredite durch neue Abgaben auf EU-Ebene zurückzuzahlen, scheitert.

Der Wiederaufbaufonds – bekannt als „Next Generation EU“ – wurde letzten Sommer ins Leben gerufen, nachdem die Staats- und Regierungschefs der EU eine beispiellose Vereinbarung getroffen hatten, gemeinsame Schulden in Höhe von Hunderten Milliarden auszugeben, um der Wirtschaft des Blocks bei der Bewältigung der COVID-19-Krise zu helfen. Die Einzelheiten der Erstattung, die sich über drei Jahrzehnte erstrecken wird, wurden jedoch von der Kommission vorgeschlagen.  

Sollten alle Versuche der EU, Einnahmen zu generieren, scheitern, die erforderliche Summe von 15 Milliarden Euro pro Jahr zu erwirtschaften, müssen die Länder ab dem nächsten Haushaltszyklus im Jahr 2028 höhere Beträge für den EU-Haushalt aufbringen – eine äußerst unangenehme Option für die Länder im Norden Europa, die Nettozahler zum Blockhaushalt sind. Eine andere Möglichkeit besteht darin, Programme zu kürzen, was wiederum Nettoempfänger von EU-Mitteln wie mittel- und osteuropäische Länder verärgern würde.

Besteuerung der Giganten

Riesige digitale Dienstleistungsunternehmen wie Facebook, Google und Amazon sind geübt und geschickt darin, globale Steuergesetze zu manipulieren – völlig legal, sollte man sagen –, um so wenig Steuern wie möglich zu zahlen.

Es besteht ein wachsender Konsens darüber, dass diese gigantischen Unternehmen, deren grenzenlose Produkte Hunderte Millionen Einnahmen erzielen können, während sie gleichzeitig nur über ein Minimum an Personal an Land verfügen, ihren Verpflichtungen aus dem Weg gehen.

Es wurden zahlreiche Ideen geäußert, um diese Unternehmen zu mehr Steuern zu zwingen: Australien und das Vereinigte Königreich führten „Google-Steuern“ ein, die darauf abzielen, Unternehmen, die ihre Gewinne über Offshore-Verwaltungen abwickeln, zu zwingen, einen höheren Steuersatz zu zahlen.

Anfang Juli stellten die G20 und die OECD eine neue Idee vor – die Einführung eines globalen Mindeststeuersatzes von 15 %, der es ermöglichen würde, Millionen für lebenswichtige Dienstleistungen wie das Gesundheitswesen zu sammeln.

Vierte Coronavirus-Welle in Europa

Europa hat mit der hochansteckenden Delta-Variante zu kämpfen, die erstmals in Indien identifiziert wurde und die Gefahr droht, die Pandemie zu verlängern und die wirtschaftliche Erholung zu gefährden. Die Behörden verstärken ihre Bemühungen, Massenimpfungen zu ermöglichen, und intensivieren die Kontaktaufnahme mit denjenigen, die keine Termine vereinbart haben. Nach anderthalb Jahren unermüdlichen Kampfes gegen die Krankheit zeigt das Coronavirus Hartnäckigkeit, während eine vierte Kontaminationswelle begonnen hat und voraussichtlich im Herbst wieder für hohe Auslastung auf den europäischen Intensivstationen sorgen wird.

Zum Schluss noch eine gute Nachricht: In Großbritannien gehen die Fälle dramatisch zurück

In Großbritannien gehen die Fälle dramatisch zurück – und der Epidemiologe Neil Ferguson sagte gegenüber BBC Radio 4, dass Impfstoffe die Bedrohung durch COVID-19 verändert hätten. „Die Wirkung von Impfstoffen verringert das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen enorm, und ich bin mir sicher, dass wir Ende September oder Oktober den größten Teil der Pandemie hinter uns haben werden“, sagte er.

Das ist vorerst alles von EAPM – im August wird EAPM ein Update pro Woche durchführen, also stellen Sie sicher, dass Sie sicher und gesund bleiben und ein tolles Wochenende haben.

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EU Reporter veröffentlicht Artikel aus einer Vielzahl externer Quellen, die ein breites Spektrum an Standpunkten zum Ausdruck bringen. Die in diesen Artikeln vertretenen Positionen sind nicht unbedingt die von EU Reporter.

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