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Europäische Allianz für Personalisierte Medizin

EU-Projekt Beating Cancer steht mit Berichtsentwurf im Mittelpunkt

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Guten Morgen und willkommen, Gesundheitskollegen, zum zweiten Update der Woche der Europäischen Allianz für Personalisierte Medizin (EAPM) – so wie es aussieht, haben sich jetzt mehr als 150 Personen für unsere bevorstehende EAPM-Konferenz der slowenischen EU-Präsidentschaft am 1. Juli angemeldet die Zeit, sich ihnen anzuschließen und Ihren Platz zu buchen, bevor es zu spät ist, und wir haben auch ein Update zum Berichtsentwurf des Europäischen Parlaments über die Stärkung Europas im Kampf gegen Krebs, schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan. 

Die EAPM-Konferenz rückt näher - noch einmal zur Erinnerung...

Die EAPM-Konferenz wird als Brückenveranstaltung zwischen den EU-Präsidentschaften der Portugal und Slowenien. Die Konferenz ist in Sessions unterteilt, die folgende Bereiche abdecken: Session 1: Generierung von Alignment in der Regulierung der Personalisierten Medizin: RWE und Citizen Trus; Sitzung 2: Prostatakrebs und Lungenkrebs besiegen – Die Rolle der EU Beating Cancer: Aktualisierung der Schlussfolgerungen des EU-Rats zum Screening Molekulare Diagnostik.

Jede Session wird Podiumsdiskussionen sowie Q&A-Runden umfassen, um eine bestmögliche Einbindung aller Teilnehmer zu ermöglichen. Jetzt ist es also an der Zeit, sich anzumelden hier, und laden Sie Ihre Agenda herunter hier.

Kampf gegen Krebs – Schlüsselberichtsentwurf des Parlaments

Wie in früheren Aktualisierungen erwähnt, hat das Europäische Parlament einen Sonderausschuss zur Krebsbekämpfung eingesetzt. Sie hat am letzten Tag ihren ersten Berichtsentwurf zum EU-Beating-Krebs-Plan veröffentlicht, der eine Reihe von Punkten enthält, für die sich die EAPM in den letzten Monaten eingesetzt hat und die Schlüsselthemen darstellt, die den Multi-Stakeholder-Charakter ihrer Mitgliedschaft repräsentieren. 

Untergliedert in zahlreiche Artikel, Artikel 66 in dem Bericht ist von besonderer Aufmerksamkeit für die EAPM-Mitglieder, da enorme Fortschritte in der Biologie gezeigt haben, dass Krebs ein Überbegriff für mehr als 200 Krankheiten ist und dass Präzisions- oder personalisierte Medizin durch gezielte Wirkstoffe auf verschiedene Arten verfügbar gemacht werden kann Mutationen. 

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Der Bericht hält auch die Präzisions- oder personalisierte Medizin, bestehend aus einer Behandlungswahl basierend auf individuellen Tumor-Biomarkern, für einen vielversprechenden Weg zur Verbesserung der Krebsbehandlung und ermutigt die Mitgliedstaaten, die Implementierung regionaler Molekulargenetik-Plattformen zu fördern und einen gleichberechtigten und schnellen Zugang zu individuelle Behandlung für Patienten.   

Zudem hat auch Frau Artikel 48 fordert die Kommission in dem Berichtsentwurf auf, die Rolle von Hausärzten, Kinderärzten und medizinischem Fachpersonal angesichts ihrer Bedeutung bei der Überweisung von Patienten an diagnostische Tests und Onkologiespezialisten sowie während der Krebsbehandlung und der Nachsorge zu fördern und die Mitgliedstaaten zu stärken -up-Pflege; fordert die Entwicklung einer multidisziplinären Entscheidungsfindung im Rahmen spezieller Konzertierungssitzungen, bei denen verschiedene Krebsspezialisten zusammenkommen. 

Laut Artikel 61, die vom Europäischen Parlament und dem Rat am 22. Juni 2021 erzielte vorläufige Einigung über die Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) wird begrüßt, um den Zugang zu innovativen Krebsdiagnosen und -behandlungen zu harmonisieren.

Vielleicht am wichtigsten, Artikel 87 sieht die dringende Notwendigkeit einer europäischen Charta der Rechte von Krebspatienten; fordert, dass diese Charta die Rechte von Krebspatienten in jeder Phase ihres Behandlungspfads, dh Zugang zu Prävention, Erstdiagnose und während der gesamten Behandlung, festlegt und für alle EU-Bürger gleichermaßen gilt, unabhängig davon, in welchem ​​Land oder in welcher Region Sie leben.

Zudem hat auch Frau Artikel 105 blickt auf das Flaggschiff „Krebsdiagnostik und -behandlung für alle“ und hebt die Notwendigkeit des Einsatzes der „Next Generation Sequencing“-Technologie für schnelle und effiziente genetische Profile von Tumorzellen hervor, die es Forschern und Klinikern ermöglichen, Krebsprofile auszutauschen und anzuwenden gleiche oder ähnliche diagnostische und therapeutische Ansätze bei Patienten mit vergleichbarem Krebsprofil.

Die EAPM sieht allen weiteren Fortschritten im Kampf gegen Krebs mit Enthusiasmus entgegen. In diesem Zusammenhang arbeitet die EAPM mit ihren Experten zu NGS und RWE an zwei Publikationen, die den europäischen Politikern, mit denen die EAPM zusammenarbeitet, zusätzlichen Input/Anleitung liefern werden. 

Politisches Abkommen über HTA

Die Kommission begrüßt die vom Europäischen Parlament und dem Rat am 23. Juni erzielte politische Einigung über die Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA). Die Verordnung wird die Verfügbarkeit innovativer Gesundheitstechnologien wie innovativer Arzneimittel und bestimmter Medizinprodukte für EU-Patienten verbessern, eine effiziente Ressourcennutzung gewährleisten und die Qualität der HTA in der gesamten EU stärken. Beispiele für Gesundheitstechnologien sind Arzneimittel, medizinische Geräte und Diagnostika. Es wird auch die Vorhersehbarkeit der Unternehmen erleichtern, Doppelarbeit für HTA-Gremien und die Industrie reduzieren und die langfristige Nachhaltigkeit der HTA-Zusammenarbeit der EU sicherstellen.

Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige EU-Kommissarin Stella Kyriakides begrüßte die Einigung und gab folgende Erklärung ab: „Ich freue mich sehr, dass das Europäische Parlament und der Rat eine lang erwartete politische Einigung über die Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien erzielt haben. Die Verordnung wird ein bedeutender Schritt nach vorne sein, um gemeinsame wissenschaftliche Bewertungen vielversprechender Behandlungen und Medizinprodukte auf EU-Ebene zu ermöglichen.“

Fortschritte bei Impfungen werden begrüßt, aber weitere Anstrengungen dringend empfohlen

Der Europäische Rat begrüßt die guten Fortschritte bei der Impfung und die allgemeine Verbesserung der epidemiologischen Lage, betont jedoch die Notwendigkeit, die Impfbemühungen fortzusetzen und im Hinblick auf Entwicklungen, insbesondere das Auftreten und die Verbreitung von Varianten, wachsam und koordiniert zu sein.

Laut dem Entwurf der Schlussfolgerungen des Europäischen Rates für die Tagung vom 24. bis 25. Juni erklärte der Rat, dass er „das Bekenntnis der EU zur internationalen Solidarität als Reaktion auf die Pandemie bekräftigt“.

„Alle produzierenden Länder und Hersteller sollten aktiv dazu beitragen, die weltweite Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen, Rohstoffen, Behandlungen und Therapeutika zu erhöhen und Maßnahmen bei Engpässen bei der Versorgung und Verteilung zu koordinieren“, heißt es in dem Textentwurf.

Die Schlussfolgerungen beziehen sich auch auf jüngste Reiseabkommen innerhalb der EU, in denen es heißt, dass die Mitgliedstaaten diese Maßnahmen „in einer Weise anwenden, die die vollständige Rückkehr zur Freizügigkeit gewährleistet, sobald die Situation im Bereich der öffentlichen Gesundheit dies zulässt“. Der Rat plant auch, die Entscheidung zu begrüßen, eine Sondersitzung für die Weltgesundheitsversammlung einzurichten, um einen Pandemievertrag zu erörtern, wobei die EU erklärt, dass sie weiterhin auf ein Ziel eines Vertrags hinarbeiten wird.

WHO, WIPO und WTO einigen sich auf eine verstärkte Zusammenarbeit zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie 

Am 15. Juni trafen sich die Generaldirektoren der WHO, der WIPO und der WTO im Geiste der Zusammenarbeit und Solidarität, um eine weitere Zusammenarbeit zur Bewältigung der COVID-19-Pandemie und der drängenden globalen Herausforderungen an der Schnittstelle zwischen öffentlicher Gesundheit und geistigem Eigentum auszuarbeiten und Handel. Im Bewusstsein der gemeinsamen Verantwortung gegenüber den Gemeinschaften auf der ganzen Welt, die mit einer Gesundheitskrise von beispielloser Schwere und Ausmaß konfrontiert sind, haben sich die Organisationen verpflichtet, das gesamte Know-how und die Ressourcen der jeweiligen Institutionen zur Beendigung der COVID-19-Pandemie einzusetzen und Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens aller Menschen überall auf der Welt.  

Das Engagement für einen universellen, gerechten Zugang zu COVID-19-Impfstoffen, Therapeutika, Diagnostika und anderen Gesundheitstechnologien wurde unterstrichen – ein Engagement, das in dem Verständnis verankert ist, dass dies ein dringender moralischer Imperativ ist, der sofortige praktische Maßnahmen erfordert. In diesem Sinne wurde vereinbart, auf dem langjährigen Engagement für die trilaterale Zusammenarbeit zwischen WHO, WIPO und WTO aufzubauen, die darauf abzielt, alle Länder bei der Bewertung und Umsetzung nachhaltiger und integrierter Lösungen für Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu unterstützen und zu unterstützen.  

Innerhalb dieses bestehenden Kooperationsrahmens wurde vereinbart, unsere Unterstützung im Kontext der Pandemie durch zwei spezifische Initiativen zu verstärken und zu fokussieren – die drei Agenturen werden bei der Organisation praktischer Workshops zum Kapazitätsaufbau zusammenarbeiten, um den Fluss aktualisierter Informationen über aktuelle Entwicklungen in der Pandemie und Reaktionen, um einen gleichberechtigten Zugang zu COVID-19-Gesundheitstechnologien zu erreichen. Ziel dieser Workshops ist es, die Kapazitäten von politischen Entscheidungsträgern und Experten in den Mitgliedsregierungen zu stärken, um der Pandemie entsprechend zu begegnen. Der erste Workshop in der Reihe wird ein Workshop zu Technologietransfer und Lizenzierung sein, der für September geplant ist. 

Lange COVID-Bedenken

Laut Regierungsdaten haben mehr als 2 Millionen Erwachsene in England über 12 Wochen andauernde Coronavirus-Symptome wie Atemprobleme und Müdigkeit erlebt. Es ist das Doppelte der vorherigen Schätzung für lange Covid. Die Forschung der React-2-Studie, die noch nicht von Experten begutachtet wurde, ergab, dass 37.7 % derjenigen, die symptomatisches Covid hatten, mindestens ein Symptom über 12 Wochen oder länger aufwiesen, während 14.8 % drei oder mehr anhaltende Symptome aufwiesen. „Das Ausmaß des Problems ist ziemlich alarmierend“, sagte Professor Kevin McConway, emeritierter Professor für angewandte Statistik an der Open University. Am Mittwoch (16,000. Juni) wurden in Großbritannien mehr als 23 neue bestätigte Covid-Fälle gemeldet, der höchste Tageswert seit Anfang Februar. Die neuesten Zahlen zeigten, dass innerhalb von 19 Tagen nach dem positiven Test auf Covid-28 weitere 19 Menschen gestorben waren, was einer Gesamtzahl von 128,027 in Großbritannien entspricht. Während die Todeszahlen relativ niedrig bleiben, scheint es der starke Anstieg der gemeldeten Fälle weniger wahrscheinlich zu machen, dass die Minister die meisten verbleibenden Covid-Beschränkungen aufheben werden, bevor die aktuelle vierwöchige Verzögerung am 19. Juli endet. 

Schweiz soll wieder öffnen 

Während Länder wie Großbritannien ihre geplante Aufhebung der Beschränkungen (im Falle Großbritanniens bis zum 19. Juli) verschieben, hat die Schweiz eine noch umfassendere Aufhebung der Beschränkungen als bisher geplant angekündigt. Die Bürger müssen nicht mehr von zu Hause aus arbeiten; sie müssen bei Kultur- und Sportveranstaltungen keine Masken oder soziale Distanz tragen; und Massenveranstaltungen können ohne Beschränkung der Anzahl oder der Notwendigkeit von Masken stattfinden, wenn Coronavirus-Zertifikate erforderlich sind.

Und das ist alles von EAPM für diese Woche – ein schönes Wochenende, bleibt gesund und munter und vergesst nicht, euch anzumelden hier, und laden Sie Ihre Agenda herunter hier, für die EAPM-EU-Präsidentschaftskonferenz am 1. Juli.

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EU Reporter veröffentlicht Artikel aus einer Vielzahl externer Quellen, die ein breites Spektrum an Standpunkten zum Ausdruck bringen. Die in diesen Artikeln vertretenen Positionen sind nicht unbedingt die von EU Reporter.

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