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Europäische Allianz für Personalisierte Medizin

EAPM - Bilaterale Impfstoffgeschäfte konzentrieren sich auf Milliarden, die für Impfstoffe ausgegeben werden

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Hallo, Gesundheitskollegen, und willkommen zum ersten Update der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) der Woche, dem ersten von vielen, für die kommenden Wochen im Jahr 2021, von denen wir sicher alle hoffen, dass es ein weitaus besseres Jahr wird als sein Vorgänger. Gesundheit und Gesundheitspolitik warten nicht, so weiter mit der Show, schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan.

EU-Impfstoffverhandler bestreitet bilaterale Lieferabkommen

Der Chefunterhändler der EU für Impfstoffe sagte, die Kommission habe keine Kenntnis von einem einzelnen Mitgliedstaat, der bilaterale Verträge für Covid-19-Stöße unterzeichnet. Sandra Gallina, Leiterin der GD SANTE und leitende Verhandlungsführerin für Impfstoffe bei der Kommission, sagte den Abgeordneten heute (12. Januar), dass Brüssel trotz Medienberichten weder Länder gesehen noch gehört habe, die "parallele Verträge" für den Impfstoff unterzeichnet hätten, die über die eigenen Anweisungen der Kommission hinausgingen "Diese parallelen Verträge wurden viel gemunkelt. Ich habe noch keinen gesehen. 

Und ich glaube nicht, dass ich jemals einen sehen werde. Es ist etwas, das meiner Ansicht nach nicht existiert ", sagte Gallina und fügte hinzu, dass die Kommission" gute Informationen "über die Vorgänge in ihren Mitgliedstaaten habe.

Brüssel hat im vergangenen Jahr erweiterte Beschaffungsverträge mit wichtigen Impfstoffentwicklern unterzeichnet und 300 Mio. Dosen des Pfizer / BioNTech-Jabs erhalten, weitere 300 Mio. werden folgen. Der Moderna-Stich wurde auch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur genehmigt. Die Impfstoffe werden je nach Bevölkerungsgröße an die Mitgliedstaaten verteilt.

Gallina in heißem Sitz

Und Gallina wird heute im Gesundheitsausschuss unter Beschuss stehen, nachdem sie Kritik an den Impfstoffabkommen der EU geübt hat.

Die Kommission wurde in einigen Quartalen beschuldigt, nicht genügend Impfstoffe gekauft zu haben, aber obwohl sie letzte Woche weitere 300 Millionen Dosen des BioNTech / Pfizer-Impfstoffs erhalten hatte, stand die Kommission unter Beschuss, weil sie so viel Impfstoff der deutsch-amerikanischen Unternehmen für 2021 erhalten hatte liefern. Gallina, bekannt für ihre sachliche Haltung, wird sicherlich ihre Arbeit einstellen müssen, es gibt einen Bonus - Abgeordnete können den CureVac-Vertrag ab heute einsehen, den Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides am Montag (11. Januar) angekündigt hat. 

Alle Abgeordneten sind berechtigt, den CureVac-Vertrag zu sehen, aber es ist Sache des Gesundheitsausschusses, den Zugang für die 705 Abgeordneten zu arrangieren. „Die Frage ist, wie man es produziert, wie schnell man es produziert. Und wenn Sie mehr bestellt hätten, hätte es nicht schneller produziert werden können “, sagte Hanno Kautz, Sprecher des Gesundheitsministeriums. "Der Mangel resultiert aus dem Mangel an Produktionskapazität." 

Frankreich auch im Visier der Abgeordneten

Französisch Tages Le Monde Diagramme, wie in Frankreich einige Krankenhäuser nicht genügend Impfstoffe zur Verfügung haben und wie die Nadellieferungen durch die Impfstoffdosen übertroffen werden. Tatsächlich argumentiert die Opposition in Frankreich, dass die Strategie im Vergleich zu ihren europäischen Nachbarn zu langsam und vorsichtig ist. 

Und Fragen zu bilateralen Abkommen sind immer noch sehr aktuell. Eine Sprecherin der Kommission sagte am 11. Januar, dass Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides allen Gesundheitsministern einen Brief schicken würde, in dem sie sie aufforderten, uns die notwendige Transparenz auf dem Weg nach innen zu geben die sie in Bezug auf Kontakte oder mangelnde Kontakte zu den Pharmaunternehmen, mit denen wir verhandelt haben oder mit denen wir verhandeln, mit den Bestimmungen unserer Impfstrategie in Einklang bringen. “ 

Die britischen Ausgaben für COVID-Impfstoffe belaufen sich auf fast 12 Mrd. GBP

Der Versuch Großbritanniens, Hunderte Millionen Dosen von Coronavirus-Impfstoffen zu sichern und zu verabreichen, hat laut dem Wachhund der öffentlichen Ausgaben bislang bis zu 11.7 Milliarden Pfund gekostet. Die Regierung hat Verträge über fünf Impfstoffe unterzeichnet, die bis zu 267 Millionen Dosen zu einem erwarteten Preis von 2.9 Mrd. GBP enthalten. Unverbindliche Vereinbarungen mit zwei anderen Unternehmen sehen vor, die Gesamtversorgung auf 357 Millionen Dosen zu erhöhen, teilte das National Audit Office mit.

Zusätzliche Kosten, einschließlich der Kosten für das Sponsoring von Studien, die Verteilung und Verabreichung der Impfstoffe, erhöhten die Gesamtausgaben auf 11.7 Mrd. GBP. Bei den Verhandlungen mit der EU verfolgten die Arzneimittelhersteller einen ähnlichen Ansatz. Sowohl das Vereinigte Königreich als auch die EU lehnten Anträge auf vollständige Immunität ab. 

Kommission veröffentlicht Krebsplan

Der europäische Plan der Kommission zur Bekämpfung von Krebs ist für den 4. Februar, den Weltkrebstag, geplant, sagte John Ryan, Direktor für öffentliche Gesundheit der GD SANTE, im Gespräch mit dem Krebsausschuss des Parlaments. 

Jedes Jahr wird in der Europäischen Union bei 3.5 Millionen Menschen Krebs diagnostiziert. Es ist ein ernstes Gesundheitsproblem, das 40% der EU-Bürger direkt betrifft und wichtige Auswirkungen auf die europäischen Gesundheitssysteme und Volkswirtschaften hat. Da jedoch bis zu 40% der Krebsfälle auf vermeidbare Ursachen zurückzuführen sind, ist der Handlungsspielraum und das Potenzial zur Verringerung der Zahl der Fälle in der EU immens. 

Ursula von der Leyen, Präsidentin der Europäischen Kommission, sagte: „Jeder hat einen Freund, einen Kollegen oder einen Verwandten, der dies durchgemacht hat. Jeder hat das gleiche Gefühl von Traurigkeit und Hilflosigkeit erlebt. Aber wir können etwas tun - individuell und gemeinsam. Auf Ebene der Mitgliedstaaten und über unsere Europäische Union. Natürlich fangen wir nicht bei Null an. Aber wir können noch viel mehr tun, als wir derzeit tun. “

Die Förderung unserer europäischen Lebensweise Vizepräsidentin Margaritis Schinas sagte: „Krebs betrifft uns alle auf die eine oder andere Weise. Bei der Förderung unserer europäischen Lebensweise geht es auch um Werte, Würde und Synergien. Darauf sollte jede Krebspolitik aufbauen. Der europäische Plan zur Bekämpfung von Krebs ist eine neue große Anstrengung, um dies zu erreichen, indem eine neue Ära in der Krebsprävention und -versorgung eingeleitet wird. Lassen Sie uns gemeinsam einen patientenzentrierten Plan zur Bekämpfung von Krebs entwickeln, der allen Patienten, ihren Familien und Freunden in Europa Hoffnung und Lebenschancen bietet. Wir können diesen Kampf gewinnen! “ 

"Impfpässe" führen zu Diskussionen über "Risiken"

Nach Angaben des Gesetzgebers und mindestens einer Fluggesellschaft, dass eine Impfung gegen Coronavirus für internationale Reisen erforderlich werden könnte, erklärte der World Travel and Tourism Council (WTTC) am Montag (11. Januar), dass Impfvorschriften diskriminierend sein würden. 

In einer Reuters-Podiumsdiskussion, in der Gesundheitsexperten auch einen langen Weg zur globalen Herdenimmunität zum Ausdruck brachten, forderte der Leiter der Organisation eine globale Priorisierung „gefährdeter Gruppen“ und ermahnte diejenigen, die potenzielle Impfstoffanforderungen für eine Rückkehr auf Reisen ankündigen. "Wir sollten niemals die Impfung benötigen, um einen Job zu bekommen oder um zu reisen", sagte WTTC-Geschäftsführerin Gloria Guevara im Reuters-Videopanel. "Wenn Sie die Impfung vor Reiseantritt benötigen, führt dies zu Diskriminierung."

 Belgien befürwortet ein „überprüfbares COVID-19-Impfzertifikat“ auf EU- oder sogar globaler Ebene. Und in den letzten Wochen hat die spanische Regierung angekündigt, einen umgekehrten Impfpass einzuführen, indem sie diejenigen registriert, die den Impfstoff abgelehnt haben, und die Daten mit anderen europäischen Partnern teilt. Frankreich hat einen ähnlichen Plan, aber mit Einschränkungen hinsichtlich der Speicherdauer dieser Daten und der Angabe, welche Behörden darauf zugreifen können, ist seine Datenschutzbehörde der Ansicht, dass die Datenschutzbestimmungen eingehalten werden können.

Länder treten der RESEU bei

Belgien, die Niederlande und Slowenien sind Gastgeberländer für die Rettung der EU - Beitritt zu Dänemark, Deutschland, Griechenland, Rumänien, Ungarn und Schweden. Die RescEU-Lieferungen umfassen über 65 Millionen medizinische Masken und 280 Millionen Paar medizinische Handschuhe. In einer Ankündigung vom 11. Januar teilte die Kommission mit, dass Deutschland auch eine zweite medizinische Reserve hinzugefügt habe. 

Und das ist alles von EAPM für jetzt, haben Sie eine ausgezeichnete Woche, bleiben Sie sicher und gut, bis bald.

Europäische Allianz für Personalisierte Medizin

EAPM - Von der Cybersicherheit bis zum Massensterben erreichen Gesundheitsprobleme eine kritische Masse 

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Guten Tag, Gesundheitskollegen, und willkommen zum zweiten Update der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) der Woche, in dem zahlreiche wichtige gesundheitliche Bedenken zur Diskussion stehen. schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan.

Der niederländische Europaabgeordnete Groothuis leitet das Gesetz zur Cybersicherheit

Das niederländisch-liberale Mitglied des Europäischen Parlaments, Bart Groothuis, wird voraussichtlich der Verhandlungsführer für die NIS-Richtlinie sein, die das erste EU-weite Gesetz zur Cybersicherheit darstellt. Es enthält rechtliche Maßnahmen zur Verbesserung des allgemeinen Niveaus der Cybersicherheit in der EU. Die Richtlinie über die Sicherheit von Netz- und Informationssystemen (die NIS-Richtlinie) wurde am 6. Juli 2016 vom Europäischen Parlament verabschiedet und trat im August 2016 in Kraft. Die Mitgliedstaaten mussten die Richtlinie bis zum 9. Mai 2018 in ihre nationalen Gesetze umsetzen und die Betreiber identifizieren der wesentlichen Dienstleistungen bis zum 9. November 2018.

Die NIS-Richtlinie sieht rechtliche Maßnahmen vor, um das allgemeine Maß an Cybersicherheit in der EU zu verbessern, indem die Bereitschaft der Mitgliedstaaten sichergestellt wird, dass sie angemessen ausgerüstet werden müssen.  Unternehmen in diesen Sektoren, die von den Mitgliedstaaten als Betreiber wesentlicher Dienstleistungen ausgewiesen werden, müssen geeignete Sicherheitsmaßnahmen ergreifen und schwerwiegende Vorfälle der zuständigen nationalen Behörde melden. 

Dies hat natürlich Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung, unter Berücksichtigung der jüngsten Hacking-Probleme im Zusammenhang mit Zulassungsverfahren für COVID-19-Impfstoffe mit dem Ziel, Misstrauen gegenüber Impfstoffen zu säen, wie von der EU-Arzneimittelbehörde hervorgehoben.

Impfstoffunion

Am Mittwoch (13. Januar) hielt die EVP ihre Online-Konferenz „Auf dem Weg zu einer Europäischen Gesundheitsunion“ mit drei Leitern großer mRNA-basierter Coronavirus-Impfstoffunternehmen und drei Kommissaren ab. Die Vizepräsidentin der Kommission, Margaritis Schinas, nutzte die Gelegenheit, um die EVP zur „Gesundheitspartei der Europäischen Union“ zu erklären, und Schinas stand dem gemeinsamen Kauf von Coronavirus-Impfstoffen durch die EU bei und sagte: „Dies ist ein kleines Wunder auf europäischer Ebene: Für die Zum ersten Mal ist eine Europäische Gesundheitsunion eine greifbare, aufkommende Realität - nicht nur ein Soundbite, nicht nur ein Slogan, nicht nur ein Clip. Es passiert." 

Es ist unwahrscheinlich, dass COVID-19 zweimal zuschlägt, aber laut Studie sollten die Anweisungen befolgt werden

Die Forscher kommen zu dem Schluss, dass eine erneute Infektion ungewöhnlich, aber immer noch möglich ist, und sagen, dass die Menschen weiterhin den aktuellen Richtlinien folgen müssen, unabhängig davon, ob sie Antikörper hatten oder nicht. Wissenschaftler aus Hongkong berichteten kürzlich über den Fall eines jungen, gesunden Mannes, der sich von einem Covid-19-Anfall erholte und mehr als vier Monate später erneut infiziert wurde. 

Mithilfe der Genomsequenzierung des Virus konnten sie nachweisen, dass er es zweimal gefangen hatte, da die Virusstämme unterschiedlich waren. Experten sagen, dass eine erneute Infektion nicht überraschend ist, aber wahrscheinlich selten, und dass größere Studien erforderlich sind, um zu verstehen, warum dies passieren könnte. Die Forscher fanden heraus, dass diejenigen, die bereits einmal infiziert waren, eine um 83 Prozent geringere Infektionswahrscheinlichkeit hatten als diejenigen, die noch nie infiziert worden waren, basierend auf wahrscheinlichen und möglichen positiven COVID-19-Testergebnissen. Wenn diese Zahl nur auf positive Ergebnisse beschränkt ist - bei hoher Viruslast und hohen Symptomen -, steigt sie auf 99 Prozent. 

Bundesgesundheitsminister verteidigt Impfstrategie 

Gesundheitsminister Jens Spahn hat zugegeben, dass es Fehler in der deutschen Impfkampagne gegeben hat - sagt aber, dass jedem im Land bis zum Sommer ein Stich angeboten wird. Spahn von den Christdemokraten (CDU) sprach am Mittwoch im Bundestag über die Impfstrategie in Deutschland, die seit ihrem Beginn am 27. Dezember unter Beschuss steht.

"Nicht jede Entscheidung in den letzten Monaten war richtig", sagte Spahn. "Wir lernen daraus." Er sagte jedoch, Einschränkungen der Impfstoffproduktionskapazität seien das Problem, nicht zu wenige Verträge. "Deshalb müssen wir Prioritäten setzen", sagte Spahn. "Einige Dinge hätten schneller erledigt werden können", fügte er hinzu. "Natürlich gibt es Schluckauf bei der größten Impfkampagne der Geschichte."

Spahn sagte jedoch, die Dinge würden sich verbessern. "Wir werden für unsere Geduld belohnt", sagte er. Bis zum Sommer glaubt die Regierung, dass es möglich sein wird, jedem deutschen Einwohner eine Impfung anzubieten, fügte er hinzu.

Halten Sie sich an die EU-Impfstrategie, fordert von der Leyen

Die Europäische Kommission wird ihre Bemühungen verstärken, um die EU-Länder bei ihren Impfkampagnen zu unterstützen. Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen kontaktiert die Gesundheitsminister in den 27 Mitgliedstaaten, um sich zu versichern, dass sie an der gemeinsamen Strategie des Blocks festhalten. Die Kommission wurde kritisiert, welche Impfstoffmengen sie für die 27 Staaten beschafft hat, wobei der Präsident von Zypern, Nicos Anastasiades, zuletzt Bedenken äußerte. Anastasiades sagte, seine Regierung sei in Gesprächen mit Israel über ein Nebenabkommen, um die Bemühungen seines Landes zu verstärken, und behauptete, die EU-Beschaffung sei "nicht genug für schnelle und Massenimpfungen". 

Seine Kommentare folgten auf die Bestätigung in Berlin, dass die Bundesregierung mit BioNTech / Pfizer einen Vertrag über 30 Millionen zusätzliche Dosen geschlossen hatte, die über die von der Kommission vereinbarten hinausgingen. Am Montag (11. Januar) lehnte ein Sprecher der Kommission es ab, sich zu den Entwicklungen in Deutschland und Zypern zu äußern, gab jedoch bekannt, dass Von der Leyen nun die EU-Hauptstädte um Zusicherungen ersucht. 

Der Sprecher sagte: „Der Präsident hat Kommissar Kyriakides gebeten, ein Schreiben an alle Gesundheitsminister zu senden, in dem er sie auffordert, uns die notwendige Transparenz darüber zu geben, wie sie die Bestimmungen unserer Impfstrategie in Bezug auf Kontakte einhalten, oder eher mangelnde Kontakte zu den Pharmaunternehmen, mit denen wir verhandelt haben oder verhandeln. Dieser Brief wird derzeit ausgearbeitet und versendet, sobald er fertig ist. “ 

Impfstoffe: Die Abgeordneten fordern mehr Klarheit und Transparenz

Die Abgeordneten begrüßten die Offenheit der Europäischen Kommission für den Austausch verfügbarer Informationen und erkannten gleichzeitig an, dass einige Fragen von Mitgliedstaaten und Pharmaunternehmen besser beantwortet werden können. Viele Fragen betrafen mögliche zusätzliche nationale oder bilaterale Verträge. Die Kommission bestätigte, dass ihr solche angeblichen Verträge nicht bekannt sind. Im Rahmen des gemeinsamen Beschaffungsabkommens hat die EU Vorrang vor der Lieferung von Impfstoffen, die dann anteilig an die Mitgliedstaaten verteilt werden.

Lockdowns breiten sich aus

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn hat angedeutet, dass die Sperrung seines Landes über den 1. Februar hinaus fortgesetzt wird, Italien den Ausnahmezustand bis Ende April verlängert hat und die Niederlande die Sperrung bis zum 9. Februar verlängert haben. Schottland legt ab morgen (16. Januar) weitere Beschränkungen für Lebensmittel zum Mitnehmen und Click-and-Collect-Dienste fest.  Am Donnerstag (14. Januar) kündigte der französische Premierminister Jean Castex am Samstag (18. Januar) eine landesweite 16-Stunden-Ausgangssperre und strengere Maßnahmen an den Landesgrenzen an, um die Ausbreitung des Coronavirus zu begrenzen.

Der Anthropologe Schuller erhöht die Aussicht auf das Aussterben des Menschen

In seinem neuen Buch geht der Anthropologe der Northern Illinois University (NIU), Mark Schuller, auf eine beängstigende Perspektive ein, die in diesen turbulenten Zeiten allzu relevant erscheint: Ist die menschliche Spezies auf dem Weg zum Aussterben? Veröffentlicht heute (15. Januar) Der letzte Stand der Menschheit: Konfrontation mit einer globalen Katastrophe wagt es, diese und andere provokative Fragen zu stellen und die Zusammenhänge zwischen Klimawandel, globalem Kapitalismus, Fremdenfeindlichkeit und weißer Vormachtstellung zu untersuchen. Schullers Arbeit untersucht die Kämpfe von entrechteten Völkern auf der ganzen Welt, von vom Klimawandel betroffenen Frontgemeinden über # BlackLivesMatter-Aktivisten, indigene Wasserschutzbeamte bis hin zu Migrantengemeinschaften, die einer zunehmenden Feindseligkeit ausgesetzt sind. Über all diese Spektren hinweg argumentiert er, dass wir radikale Empathie entwickeln müssen und dass wir uns nicht nur als „Verbündete“ in Bewegungen zur Verbesserung unseres Planeten identifizieren und als „Komplizen“ auftreten müssen.

Die rechtzeitige Studie des NIU-Professors bringt die Erkenntnisse von Anthropologen und Aktivisten aus vielen Kulturen zusammen und deutet letztendlich darauf hin, eine umfassendere Vision der Menschheit zu etablieren, bevor es zu spät ist.

Und in diesem Sinne werden wir Sie bis nächste Woche verlassen - haben Sie ein ausgezeichnetes Wochenende, bleiben Sie sicher und gesund und kommen Sie bald wieder zu uns, um weitere Gesundheitsnachrichten von EAPM zu erhalten.

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Krebs

EAPM tritt mit Zuversicht und gesunder Hoffnung für die Zukunft in das Jahr 2021 ein

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Willkommen, Gesundheitskollegen, zum ersten Update der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) von 2021 und ein frohes neues Jahr an alle. Die erschütternden Szenen auf dem Capitol Hill in den USA gestern (6. Januar) mögen uns alle fragen lassen, ob das neue Jahr ähnlich wie sein Vorgänger verlaufen wird, aber EAPM ist zuversichtlich, dass eine gute Zusammenarbeit mit den USA in allen Gesundheitsbereichen bevorsteht Fragen von Beginn der Präsidentschaft von Joe Biden, Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.

Beating Cancer Plan erhält ein neues Veröffentlichungsdatum 

Jedes Jahr erkranken in der EU 3.5 Millionen Menschen an Krebs und 1.3 Millionen sterben daran. Über 40% der Krebsfälle sind vermeidbar. Ohne die aktuellen Trends umzukehren, könnte es die häufigste Todesursache in der EU werden. Der europäische Plan zur Bekämpfung von Krebs zielt darauf ab, die Krebsbelastung für Patienten, ihre Familien und Gesundheitssysteme zu verringern. 

Es wird krebsbedingte Ungleichheiten zwischen und innerhalb der Mitgliedstaaten beseitigen und Maßnahmen zur Unterstützung, Koordinierung und Ergänzung der Bemühungen der Mitgliedstaaten ergreifen. Und die Kommission plant, den europäischen Plan zur Bekämpfung von Krebs am 3. Februar zu veröffentlichen, die Strategie der Kommission zur Bekämpfung der Krankheit in ganz Europa darzulegen. Es sollte ursprünglich Anfang Dezember 2020 veröffentlicht werden, wurde jedoch auf 2021 verschoben, da die Reaktion auf die Pandemie Vorrang hatte.

CorWave übernimmt die Führung als erster Start-up-Aktionär der Kommission

Am Mittwoch (6. Januar), tDie Europäische Kommission begann, in „hochinnovative“ Start-ups sowie in kleine und mittlere Unternehmen zu investieren. In der ersten Investitionsrunde hat die EU über ihren neuen Fonds des Europäischen Innovationsrates (EIC) 178 Mio. EUR in 42 Unternehmen gepumpt. Das französische Unternehmen CorWave, das einen neuen Typ implantierbarer Blutpumpen entwickelt, hat die EU als erstes als Anteilseigner gesehen. Es sind 117 weitere Unternehmen in der Pipeline, um Investitionen zu erhalten. Der EIC-Fonds wird voraussichtlich rund 3 Mrd. EUR umfassen.

Die portugiesische EU-Präsidentschaft legt den Schwerpunkt auf Coronavirus-Impfstoffe 

Der stellvertretende ständige Vertreter Portugals, Botschafter Pedro Lourtie, sagte: „Was wichtig ist… ist, in der Lage zu sein, zu koordinieren, Informationen auszutauschen und sicherzustellen, dass der Kauf von Impfstoffen, die im Rahmen der gemeinsamen Verträge getätigt wurden, erfolgt erfüllt. In diesem Sinne wird uns die Europäische Kommission regelmäßig informieren. “

Ratsvorsitzender Charles Michel sagte, er wolle den Rollout "regelmäßig mit den Staats- und Regierungschefs koordinieren", sagte Lourtie. "Wir werden diese Koordination natürlich im Einklang mit den nationalen Kompetenzen aufrechterhalten." 

Neben Impfungen hat die portugiesische Präsidentschaft auch einige andere gesundheitliche Ambitionen, wie die Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln, die Stärkung der Fähigkeit der EU, auf Krisen zu reagieren, und die Förderung der digitalen Gesundheit.

Kontroverse um Kontaktverfolgungs-Apps

Im Zuge der Coronavirus-Krise hat die digitale Strategie der Europäischen Kommission erneut an Bedeutung gewonnen, da mithilfe digitaler Tools die Ausbreitung des Coronavirus überwacht, Diagnosen, Behandlungen und Impfstoffe erforscht und entwickelt werden und sichergestellt wird, dass die Europäer online in Verbindung bleiben und sicher sind. Spanien hat jedoch angekündigt, Personen zu registrieren, die sich geweigert haben, den Impfstoff einzunehmen, damit es diese Daten mit der EU teilen kann. Ein Sprecher des Ministeriums sagte, dass alle Daten pseudonymisiert würden und dass nur die Gründe für die Ablehnung des Impfstoffs vermerkt würden. Sergio Miralles, Experte für spanisches Datenschutzrecht bei der Anwaltskanzlei Intangibles, sagte, die vorgeschlagene Datenverarbeitung sei „angemessen“, da sie auf Personen beschränkt sei, die Impfzentren besuchen, um ihre Ablehnung zu äußern. "Jeder Austausch von Daten mit anderen Ländern sollte jedoch ... auf die Geimpften beschränkt sein und daher diejenigen ausschließen, die sich der Impfung widersetzen", fügte er hinzu.

Die EU strebt mehr Dosen BioNTech-Impfstoff an, als Deutschland einen früheren Deal umreißt

Die Europäische Kommission befindet sich in Gesprächen mit BioNTech über die Bestellung weiterer Dosen ihres COVID-19-Impfstoffs, sagte ein Sprecher am Montag (4. Januar), als Deutschland sagte, es habe sich im vergangenen September zusätzliche Schüsse gesichert. Der Block mit 450 Millionen Einwohnern hat bereits 200 Millionen Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs bestellt und im Rahmen eines im November mit den beiden Unternehmen unterzeichneten Vertrags die Option zum Kauf weiterer 100 Millionen in Anspruch genommen. Der Impfstoff muss in zwei Dosen pro Person verabreicht werden. „Die Kommission prüft mit den Unternehmen, ob es eine Möglichkeit gibt, zusätzliche Dosen zu denen hinzuzufügen, für die wir bereits einen Deal haben“, sagte der Sprecher auf einer Pressekonferenz Pfizer lehnte es ab, sich dazu zu äußern, ob neue Gespräche mit der EU im Gange seien.

Die EMA empfiehlt COVID-19 Vaccine Moderna zur Zulassung in der EU

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat empfohlen, eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen des COVID-19-Impfstoffs Moderna zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bei Personen ab 18 Jahren zu erteilen. Dies ist der zweite COVID-19-Impfstoff, den die EMA zur Zulassung empfohlen hat. Das Humanarzneimittelkomitee der EMA (CHMP) hat die Daten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs gründlich bewertet und einvernehmlich empfohlen, dass die Europäische Kommission eine formelle bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt. Dies wird den EU-Bürgern versichern, dass der Impfstoff den EU-Standards entspricht, und die Schutzmaßnahmen, Kontrollen und Verpflichtungen zur Unterstützung EU-weiter Impfkampagnen einführen.

"Dieser Impfstoff bietet uns ein weiteres Instrument, um den aktuellen Notfall zu überwinden", sagte Emer Cooke, Executive Director der EMA. „Es ist ein Beweis für die Bemühungen und das Engagement aller Beteiligten, dass wir diese zweite positive Impfstoffempfehlung kurz vor einem Jahr seit der Erklärung der Pandemie durch die WHO haben.

„Wie bei allen Arzneimitteln werden wir die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs genau überwachen, um einen kontinuierlichen Schutz der EU-Öffentlichkeit zu gewährleisten. Unsere Arbeit wird sich immer an den wissenschaftlichen Erkenntnissen und unserem Engagement für den Schutz der Gesundheit der EU-Bürger orientieren. “

Eine große klinische Studie zeigte, dass der COVID-19-Impfstoff Moderna COVID-19 bei Menschen ab 18 Jahren wirksam verhindert. An der Studie nahmen insgesamt rund 30,000 Menschen teil. Die Hälfte erhielt den Impfstoff und die Hälfte erhielt Scheininjektionen. Die Menschen wussten nicht, ob sie den Impfstoff oder die Scheininjektionen erhielten. Die Wirksamkeit wurde bei rund 28,000 Personen im Alter von 18 bis 94 Jahren berechnet, die keine Anzeichen einer früheren Infektion hatten.

Um den Block herum 

Griechenland will bis Ende Januar 220,000 impfen

Coronavirus-Impfungen werden bis Ende Januar mindestens 220,000 Bürger erreichen, teilten die griechischen Gesundheitsbehörden am Montag mit. Marios Themistokleous, Generalsekretär des Gesundheitsministeriums für medizinische Grundversorgung, sagte, es sei wahrscheinlich, dass andere Impfstoffe, wie der des Pharmaherstellers Moderna Griechenland werde im europäischen Durchschnitt gut abschneiden, was die Fortschritte bei den laufenden Impfungen betrifft, fügte er hinzu. Mit 56 Jahren wurden Impfungen von Gesundheitspersonal, einschließlich Ärzten und Krankenschwestern, durchgeführt öffentliche Krankenhäuser am Montag.

Wird die niederländische Coronavirus-Sperrung verlängert? 

In den letzten Tagen haben einige Länder ihre Coronavirus-Sperren entweder verstärkt oder erweitert. Am Montag wurde bekannt gegeben, dass Deutschland wahrscheinlich seine bestehende Sperrung verlängern wird, während der britische Premierminister Boris Johnson England unter eine vollständige nationale Sperrung gestellt hat, die mindestens bis Mitte Februar andauern wird. Die derzeitige sogenannte Sperrung ist in Kraft in den Niederlanden wird nur bis zum 19. Januar prognostiziert. Das Datum der nächsten Pressekonferenz von Premierminister Mark Rutte - der 12. Januar - rückt jedoch schnell näher. Während die täglichen Berichte des RIVM gezeigt haben, dass die Anzahl der Coronavirus-Infektionen in den Niederlanden leicht gesunken ist, mit 6.671 am Montag, bleibt die Anzahl hoch. Hinzu kommt, dass die volle Wirkung der Weihnachtsferien unbekannt bleibt und sich das neue hoch ansteckende „britische Coronavirus“ verbreitet. Experten befürchten, dass die Zahl der Infektionen zu hoch bleibt, um die Aufhebung der Sperre zu rechtfertigen.

Strengere Maßnahmen für Italien

Italien verlängert seine Beschränkungen für Urlaubspandemien bis mindestens zum 15. Januar, haben Regierungsbeamte dort angekündigt. Die Regeln verbieten Reisen zwischen Regionen des Landes, es sei denn, es ist für die Gesundheitsfürsorge oder die Arbeit. Bars und Restaurants im ganzen Land sind auf Mitnahme und Lieferung beschränkt. In den am stärksten betroffenen Gebieten Italiens wird den Menschen empfohlen, jeden Tag nicht mehr als ein anderes Privathaus in Gruppen von nicht mehr als zwei Personen zu besuchen. Italienische Beamte erlauben den Bewohnern kleiner Städte, an bestimmten Tagen zu reisen. Am 9. und 10. Januar dürfen beispielsweise Einwohner von Städten mit weniger als 5,000 Einwohnern etwa 18 Meilen über regionale Grenzen hinaus reisen.

Und das ist alles für Anfang 2021 - es ist gut, zurück zu sein, sicher und gesund zu bleiben und uns Anfang nächster Woche für weitere Updates zu sehen.

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Coronavirus

Der Weihnachtsmann kommt früh mit der EMA-Zulassung des Coronavirus-Impfstoffs - aber auch die neue Mutation

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Willkommen, willkommen, zum letzten Update der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) des Jahres, wenn Weihnachten näher rückt. Es war eines der seltsamsten und schwierigsten Jahre in einer Generation, aber EAPM freut sich auf das Ende von COVID-19 im Jahr 2021 sowie auf die Gründung der Europäischen Gesundheitsunion, die vom EU4Health-Finanzierungsmechanismus unterstützt wird. Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.

Ein großes Dankeschön

Da Weihnachten vor der Tür steht, ist es jetzt an der Zeit, dass sich das EAPM bei allen Beteiligten und den EU-Gesundheitseinrichtungen für ihre Unterstützung in diesem sehr schwierigen Jahr bedankt. Es wird sehr geschätzt. Darüber hinaus wünschen wir allen unseren Mitarbeitern alles Gute für 2021 und freuen uns auf die Zusammenarbeit bei den vielen politischen Fragen, die wir im Januar vor unserer Haustür haben werden. Aus regulatorischer / politischer Sicht gehören dazu vor allem der EU-Gesundheitsdatenraum, die Pharmastrategie, die Orphan Regulation sowie die EU-Gesundheitsunion und, falls wir nicht vergessen, der EU-Plan zur Bekämpfung von Krebs. 

EMA genehmigt Impfstoff, aber Weihnachten für Großbritannien im Großen und Ganzen abgesagt

Die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union hat den Pfizer-BioNTech-Coronavirus-Impfstoff zur Verwendung in den 27 Staaten des Blocks empfohlen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Medikament für die fast 448 Millionen Einwohner der EU zugelassen, nachdem es in Großbritannien und den USA in Verkehr gebracht wurde. Stunden nach der Entscheidung der EMA erteilte die Europäische Kommission ihre eigene formelle Genehmigung für die Verwendung des Stichs. 

Die Auslieferung des BioNTech / Pfizer-Impfstoffs könnte die belgischen Lager bereits morgen verlassen, bestätigte Sean Marett, Chief Business Officer von BioNTech, heute (22. Dezember).

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Weltgesundheitsorganisation (WHO) dem BioNTech / Pfizer-Impfstoff bis Ende des Monats eine Liste der Notfallanwendungen zur Verfügung stellt. Dies ist ein Schritt, damit er in vielen weiteren Ländern der Welt verfügbar wird. Die strategische Beratergruppe der WHO für Immunisierungsexperten (SAGE) wird dann voraussichtlich ihre Empfehlung zur Verwendung des Impfstoffs in der ersten Januarwoche abgeben, sagte Soumya Swaminathan, Chefwissenschaftlerin der WHO.

Das sind die guten Nachrichten.

Die schlechte Nachricht, zumindest für das Vereinigte Königreich, ist die Tatsache, dass mit dem Aufkommen der neuesten Coronavirus-Mutation, von der behauptet wird, dass sie bei Infektionen um etwa 70% wirksamer ist, eine Vielzahl von Ländern, darunter die Niederlande, Belgien und Italien , Frankreich und Kanada haben die Reise nach Großbritannien vorübergehend ausgesetzt. 

Zwischen allen Parteien wird diskutiert, wann solche Suspendierungen aufgehoben werden können, wobei Hunderte von Lastwagen und anderen schweren Lastkraftwagen außerhalb von Dover anstehen. Aufgrund der neuen Krankheitsvariante hat der britische Premierminister Boris Johnson jedoch eine U- durchgeführt. die vorgeschlagene Lockerung der Beschränkungen für Weihnachten umkehren, da diejenigen, die in London und im Südosten Englands leben, sich jetzt nicht mehr mit anderen Haushalten für die Feiertage vermischen dürfen. 

Die meisten anderen Teile des Vereinigten Königreichs können sich immer noch mit bis zu drei Haushalten vermischen, jedoch nur für den Weihnachtstag - nicht wie zuvor geplant für fünf Tage -, aber niemand darf mit anderen Haushalten in Innenbereichen mit Gastfreundschaft in Kontakt treten.

Abkommen über das EU-Gesundheitsprogramm EU4Health

Die Verhandlungsführer des Europäischen Parlaments und die deutsche Präsidentschaft, die den Rat der Europäischen Union vertreten, haben sich auf das Gesundheitsprogramm der Europäischen Union für 2021-2027, EU4Health, geeinigt. Sein Budget wird sich auf 5.1 Mrd. EUR belaufen und Teil des EU-Haushalts sein. Das EU-Gesundheitsprogramm soll dazu beitragen, die durch die COVID-19-Pandemie aufgedeckten Mängel zu beheben, indem die Qualität und Widerstandsfähigkeit der EU-Gesundheitssysteme erhöht werden. 

Wie letzte Woche berichtet, wird EU4Health die Europäische Union besser auf ernsthafte grenzüberschreitende Gesundheitsbedrohungen vorbereiten, um die Widerstandsfähigkeit der Gesundheitssysteme zu erhöhen. Dies soll der Europäischen Union helfen, nicht nur künftige Epidemien, sondern auch langfristige Herausforderungen wie Bevölkerungsalterung und gesundheitliche Ungleichheiten zu bewältigen.

Die COVID-19-Krise hat viele Schwachstellen in den nationalen Gesundheitssystemen aufgedeckt, einschließlich ihrer Abhängigkeit von Nicht-EU-Ländern bei der Bereitstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und persönlicher Schutzausrüstung. Das Programm wird daher Aktivitäten unterstützen, die die Herstellung und Lieferung von Produkten fördern.

Seth Berkley, der CEO von GAVI, der für die Beschaffung der COVAX-Impfstoffe zuständigen Allianz, wollte den Reportern versichern, dass die Impfstoffe pünktlich in Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen geliefert werden. 

Dies wird voraussichtlich im ersten Quartal 2021 beginnen, abhängig von behördlichen Genehmigungen und der Lieferbereitschaft der Länder, so GAVI. Die Vereinbarungen bringen es näher an die Sicherung von 2 Milliarden Dosen Impfstoffkandidaten, die 2021 weltweit eingesetzt werden sollen, sagte GAVI. Zu den jüngsten Angeboten gehören ein Vorabkaufvertrag mit AstraZeneca über 170 Millionen Dosen seines Impfstoffkandidaten und ein Memorandum of Understanding mit J & J über 500 Millionen Dosen seines Impfstoffs. 

Joe Biden wird live geimpft, um die Sicherheit zu beweisen

Der gewählte US-Präsident Joe Biden erhielt seine erste Dosis des Coronavirus-Impfstoffs im Live-Fernsehen, um die amerikanische Öffentlichkeit davon zu überzeugen, dass Impfungen sicher sind. 

Die Veranstaltung fand am selben Tag, dem 21. Dezember, statt, als ein zweiter von Moderna hergestellter Impfstoff in den US-Bundesstaaten eintraf und sich Pfizers im Arsenal der Nation gegen die COVID-19-Pandemie anschloss, bei der inzwischen mehr als 317,000 Menschen in den USA getötet wurden und aufgewühltes Leben rund um den Globus. "Ich möchte nicht vor der Linie stehen, aber ich möchte sicherstellen, dass wir dem amerikanischen Volk zeigen, dass es sicher ist, es zu nehmen", sagte Biden über seine Entscheidung. 

Und das ist alles von EAPM für 2020 - wir möchten diese Gelegenheit nutzen, um allen unseren Gesundheitskollegen das sicherste und glücklichste Weihnachtsfest und alles Gute für 2021 zu wünschen. Wir freuen uns darauf, Sie im Januar wieder zu treffen, wenn nicht Vor.

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