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COVID-19

Der Präsident der Europäischen Kommission äußert Zweifel an Sputnik V.

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Sputnik V Impfstoff

Am 17. Februar startete die Europäische Kommission ihren „HERA Incubator“, um der Bedrohung durch neue Coronavirus-Varianten zu begegnen. HERA wird mit Forschern, Biotech-Unternehmen, Herstellern und Behörden zusammenarbeiten, um neue Varianten zu entdecken, Anreize für die Entwicklung neuer und angepasster Impfstoffe zu schaffen, den Zulassungsprozess für diese Impfstoffe zu beschleunigen und die Produktionskapazitäten zu vergrößern. 

Auf die Frage nach dem Status von Sputnik V warf die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, drei Fragen auf: Genehmigung, Überprüfung der Produktionsstätte und die Frage, wie Russland „theoretisch“ Millionen und Abermillionen von Dosen anbieten könnte, „während die Impfung nicht ausreichend vorangekommen ist eigene Leute. Dies ist auch eine Frage, die meiner Meinung nach beantwortet werden sollte. “

Genehmigung

Von der Leyen bestätigte, dass die Impfstoffentwickler von Sputnik V trotz gegenteiliger Berichte keine bedingte Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beantragt hatten, fügte jedoch hinzu, dass sich dies ändern könnte. 

Sputnik muss wie alle Impfstoffkandidaten den vollständigen Prüfungsprozess der EU verfolgen. Die EMA hat bereits eine veröffentlicht Klärung (10. Februar) Aufgrund irreführender Presseberichte, in denen behauptet wird, Sputnik V habe einen Antrag auf eine fortlaufende Überprüfung oder eine Marktzulassung für ihren Impfstoff gestellt, ist dies nicht der Fall.

Heute hat die EMA einen Tweet gesendet, in dem erneut klargestellt wurde, dass der Sputnik-Impfstoff weder einer „fortlaufenden Überprüfung“ noch dem späteren „Marktzulassungsverfahren“ unterzogen wurde. 

Stattdessen hat die EMA bestätigt, dass die Entwickler wissenschaftliche Ratschläge zu den neuesten regulatorischen und wissenschaftlichen Leitlinien für die Entwicklung ihres Impfstoffs erhalten haben. Dies sind die Unternehmen, die Ratschläge erhalten haben gelistet auf der EMA-Website. 

Trotzdem behauptete Sputnik V gestern in einer Twitter-Antwort an von der Leyen erneut: „Sputnik V hat einen Antrag auf fortlaufende Überprüfung gestellt, der Antrag auf Marktzulassung ist der nächste Schritt.“ 

Gemäß StaatsmannLaut Sputnik-Website wurden über 200 Millionen Dosen für den Export in 20 Länder vereinbart, und es gibt große Pläne für die Produktion außerhalb Russlands in Korea, Indien, Brasilien, Saudi-Arabien, der Türkei und China. Ab Februar 2021 hat oder beginnt die Impfung mit Sputnik V in folgenden Ländern: Bolivien, Algerien, Kasachstan, Turkmenistan, Palästina, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Paraguay, Ungarn, Armenien, der Bosnisch-Serbischen Republik, Venezuela und dem Iran. 

Die weithin respektierten Lanzette Das von Experten begutachtete medizinische Journal hat kürzlich eine Artikel Behauptung, dass Sputnik V sicher und wirksam ist, basierend auf Zwischenergebnissen einer Phase-3-Studie. Die Entwickler des Gamaleya National Research Center für Epidemiologie und Mikrobiologie haben eine erfolgreiche Erfolgsbilanz und ihren Zwei-Vektor-Ansatz - die Verwendung von zwei Arten von Trägerviren - wurde in der Vergangenheit erfolgreich zur Impfung gegen Ebola eingesetzt. 

Der Impfstoff liegt außerhalb der erweiterten Einkaufsvereinbarungen der EU und kann von jedem EU-Mitgliedstaat gekauft werden. Ungarn hat bereits eine Lieferung von 40,000 Dosen erhalten, von einer Bestellung von über 2 Millionen, die in den nächsten drei Monaten geliefert werden soll. Andere EU-Länder erwägen ebenfalls die Genehmigung für den Notfall, zu der sie nach den geltenden Vorschriften berechtigt sind, wie bereits im letzten Jahr in Großbritannien gezeigt. Die EU war jedoch nicht bereit, die zusätzlichen Risiken und die Haftung für diesen Ansatz zu übernehmen, und wird den Impfstoff nur einsetzen, wenn sie von der EMA eine bedingte Marktzulassung erhalten hat. 

Ortsbegehung

Von der Leyen sagte, dass seit Beginn der Pandemie Lehren aus der Notwendigkeit gezogen wurden, den Prozess und die Produktion vor Ort zu inspizieren, was auf die Schwierigkeiten von BioNTech / Pfizer und AstraZeneca hinweist. Da es in der EU derzeit keine Produktion von Sputnik V gibt, würde dies bedeuten, dass die EU eine Vereinbarung benötigen würde, um auf die Produktion von Standorten in Russland zugreifen und diese überprüfen zu können. Dies könnte sich als schwierig erweisen, da die diplomatischen Beziehungen nach dem jüngsten Besuch des EU-Hohen Vertreters Josep Borrell in Moskau geschwächt wurden.  

COVID-19

Die Europäische Kommission wird einen Digital Green Pass vorschlagen

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christian wiegand, sprecher der europäischen kommission

Die Europäische Kommission hat angekündigt, am 17. März einen Legislativvorschlag für einen Digital Green Pass vorzulegen. Das Zertifikat enthält den Nachweis, dass eine Person geimpft wurde, Testergebnisse für diejenigen, die noch keinen Impfstoff erhalten konnten, und kann auch die Wiederherstellung von COVID-19 in Betracht ziehen. Der Digital Green Pass soll den sicheren Personenverkehr in der gesamten Europäischen Union oder darüber hinaus ermöglichen. 

Auf die Frage nach dem Vorschlag sagte der Sprecher der Europäischen Kommission, Christian Wiegand, dass die Mitgliedstaaten bei den Vorbereitungen und der Einführung rasch vorankommen müssten, wenn die Pässe bis zum Sommer vorliegen würden. Er sagte, die Länder hätten sich bereits auf grundlegende Datenanforderungen geeinigt. Die Europäische Kommission würde eine koordinierende Rolle übernehmen, um hohe Sicherheitsstandards zu gewährleisten und dazu beizutragen, verschiedene nationale Gesundheitsdienste miteinander zu verbinden. 

Ziel der EU ist es, eine sichere Freizügigkeit zu ermöglichen. Neben der Impfung wird die EU auch andere Kategorien von Informationen prüfen, um Diskriminierung zu vermeiden.

Die belgische Außenministerin und ehemalige Premierministerin Sophie Wilmès twitterte: „Die Idee eines standardisierten europäischen Systems, mit dem jeder Einzelne Informationen über seine Impfung, COVID-Tests usw. auf einem einzigen digitalen Dokument (Zertifikat) sammeln kann, ist gut . ”

Sie fügte jedoch hinzu, dass der Begriff "Pass" in Bezug auf das Ziel, das dieses Zertifikat verfolgen sollte, verwirrend sei.

In einem weiteren Tweet schrieb Wilmès: „Für Belgien besteht keine Frage, die Impfung mit der Freizügigkeit in ganz Europa in Verbindung zu bringen. Die Einhaltung des Grundsatzes der Nichtdiskriminierung ist grundlegender denn je, da die Impfung nicht obligatorisch ist und der Zugang zum Impfstoff noch nicht verallgemeinert ist. “

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Coronavirus

Sassoli über die Pandemie: "Es kann keine Rückkehr zu dem geben, was vorher war."

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David Sassoli forderte die Staats- und Regierungschefs der EU in einer Rede vor dem Europäischen Rat auf, den gemeinsamen Ansatz für COVID-19-Impfstoffe fortzusetzen.

"Es ist unserem kollektiven Ansatz zu verdanken, dass die europäischen Länder nicht gegeneinander ausgespielt wurden und die reichen Länder die meisten Impfstoffe nicht aufgekauft haben", sagte der Präsident des Europäischen Parlaments. „Ich bin entschieden gegen bilaterale Abkommen. Ich fordere Sie auf, fest zu bleiben; Erliegen Sie nicht der Versuchung des Impfstoff-Nationalismus. Ein gemeinsamer Ansatz ermöglicht es uns auch, Betrugsfälle, die auf Mitgliedstaaten abzielen, zu überwachen, zu untersuchen und genau zu untersuchen. “

„Pharmaunternehmen müssen ihren vertraglichen Verpflichtungen nachkommen, aber wir sollten auch weiterhin den Weg für alle praktischen Lizenzvereinbarungen frei machen, die es uns ermöglichen, die groß angelegte öffentliche Impfkampagne zu beschleunigen. Wir müssen Engpässe beseitigen und Engpässe schnell liefern, um die Produktion zu steigern. Unsere wirtschaftliche Erholung wird umso robuster sein, je mehr Impfstoffe eingeführt werden “, sagte er.

Impfkampagnen können nur erfolgreich sein, wenn das Vertrauen der Öffentlichkeit besteht, sagte der Präsident und fügte hinzu: "Unsere Reaktion auf die Krise muss mehr Demokratie beinhalten."

Sassoli betonte auch die Notwendigkeit, dass die EU eine größere Rolle im Bereich der öffentlichen Gesundheit spielt. „Die Pandemie hat uns gezeigt, dass wichtige Entscheidungen in Bezug auf Sicherheit, Gesundheit, Versorgung mit medizinischen Geräten und Impfstoffen, Forschung und Herstellung, Regelungen zur Regelung des Personenverkehrs und Öffnung und Schließung unserer Grenzen nur auf europäischer Ebene ordnungsgemäß getroffen werden können.

Zu Beginn des Gipfels am 25. Februar sprach der Präsident vor den Staats- und Regierungschefs: „Die Lehre, die uns die Pandemie gezogen hat, ist, dass es keine Rückkehr zu dem geben kann, was vorher war. Es wäre ein Fehler, eine Energieverschwendung und würde uns schlecht gerüstet lassen, um zukünftige Herausforderungen anzugehen. Unsere Aufgabe ist es nun, eine europäische Gesundheitspolitik zu entwickeln, indem wir den EU-Institutionen klar definierte Zuständigkeiten zuweisen. “

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Coronavirus

Laut Quellen liegt die COVID-19-Impfstoffversorgung von Pfizer für die EU 30% unter den Plänen

Reuters

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Pfizer hat der Europäischen Union noch keine etwa 10 Millionen COVID-19-Impfstoffdosen geliefert, die im Dezember fällig waren, teilten EU-Beamte mit und ließen damit etwa ein Drittel der Lieferungen zurück, die das US-Unternehmen inzwischen erwartet hatte. schreibt Francesco Guarascio @ Fraguarascio.

Die Verzögerung ist ein weiterer Schlag für die EU, die auch von Verzögerungen bei Lieferungen des anglo-schwedischen Arzneimittelherstellers AstraZeneca und des US-amerikanischen Unternehmens Moderna betroffen war und auch frühere Verzögerungen beim Pfizer-Impfstoff hatte.

Es wirft auch Fragen zur Begründung eines EU-Impfstoff-Exportkontrollsystems auf, das Ende Januar eingerichtet wurde, um pünktliche Lieferungen zu gewährleisten, aber trotz Lieferengpässen noch nicht aktiviert wurde.

Bis Mitte letzter Woche hatte Pfizer 23 Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffs, den es mit der deutschen Firma BioNTech entwickelt hatte, an die EU geliefert, sagte ein EU-Beamter, der direkt an Gesprächen mit dem US-Unternehmen beteiligt ist.

Das waren ungefähr 10 Millionen Dosen weniger, als Pfizer versprochen hatte, bis Mitte Februar zu liefern, sagte ein zweiter Beamter, der ebenfalls an den Gesprächen beteiligt ist.

Pfizer lehnte eine Stellungnahme ab und sagte, die Lieferpläne seien vertraulich. Die Exekutivkommission der Europäischen Kommission antwortete nicht auf eine Bitte um Stellungnahme zu Lieferengpässen.

EU-Beamte sagten, Pfizer habe sich verpflichtet, ab Anfang Januar 3.5 Millionen Dosen pro Woche zu liefern, was bis Mitte Februar insgesamt 21 Millionen Aufnahmen entspricht.

Mitte Januar gab es einen vorübergehenden Schluckauf bei den Lieferungen, der laut EU-Beamten im letzten Monat weitgehend behoben wurde. Viele Dosen, die im Dezember eintreffen sollten, fehlen jedoch noch, sagten die beiden EU-Beamten.

Der Pfizer / BioNTech-Impfstoff wurde am 21. Dezember für die Verwendung in der EU zugelassen. Am folgenden Tag teilte BioNTech mit, dass die Unternehmen bis Ende des Monats 12.5 Millionen Dosen in die EU liefern würden.

Laut Reuters-Berechnungen wurden nur etwa 2 Millionen dieser im Dezember fälligen Dosen abgegeben.

Der Fehlbetrag würde etwa 30% der gesamten für den Zeitraum von Dezember bis Mitte Februar zugesagten Lieferungen betragen.

Ein EU-Beamter sagte, das Unternehmen habe sich verpflichtet, die fehlenden Dosen bis Ende März zu liefern.

Die EU hat mit Pfizer zwei Verträge über die Lieferung von 600 Millionen Impfstoffdosen abgeschlossen.

HANDELSSTRÖME

Obwohl die eigenen Lieferungen der EU unzureichend waren, hat die Europäische Kommission alle Anträge auf Ausfuhr von COVID-19-Impfstoffen - hauptsächlich von Pfizer / BioNTech - genehmigt, seit sie ihren Mechanismus zur Überwachung der Ströme eingerichtet hat.

In der Zeit vom 30. Januar bis 16. Februar gab die EU 57 Anträgen auf Impfstoffexport in 24 Länder, darunter Großbritannien und die Vereinigten Arabischen Emirate (VAE), grünes Licht, teilte eine Sprecherin der Kommission am Mittwoch mit.

Vor der Einrichtung des Überwachungssystems hatte der Block bereits Millionen von Impfstoffen nach Israel, Großbritannien und Kanada exportiert, unter anderem nach Pfizer. Dies geht aus Zolldaten hervor, die in einem EU-Dokument von Reuters zitiert wurden.

Israel hat mehr als 75% seiner Bevölkerung die erste Impfstoffdosis injiziert, wie Zahlen der in Our World in Data ansässigen Universität Oxford zeigen. In den VAE liegt der Anteil bei rund 50% und in Großbritannien bei über 20%.

Laut Our World in Data haben EU-Länder im Durchschnitt nur etwa 5% ihrer Bevölkerung geimpft.

Länder mit einer hohen Anzahl von Impfungen impfen bereits Menschen, die nicht zu den am stärksten gefährdeten gehören, während diejenigen, die anderswo am meisten in Not sind, noch keinen Schuss hatten.

Die Weltgesundheitsorganisation hat sich zum Ziel gesetzt, bis Ende des Jahres 20% der Bevölkerung armer Länder zu impfen.

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