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Coronavirus

Italien erwägt rechtliche Schritte wegen Verzögerungen bei der Lieferung von Pfizer-Impfstoffen

Reuters

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Italien erwägt rechtliche Schritte gegen Pfizer Inc, nachdem der US-amerikanische Arzneimittelhersteller eine weitere Kürzung der Lieferungen von Coronavirus-Impfstoffen angekündigt hatte, sagte der COVID-19-Sonderkommissar des Landes, Domenico Arcuri. schreibe Emilio Parodi in Mailand und Domenico Lusi in Rom.

Pfizer teilte Italien letzte Woche mit, dass es seine Lieferungen um 29% kürzen werde. Am Dienstag sagte Pfizer, es sei nicht in der Lage, den Fehlbetrag von 29% in der nächsten Woche auszugleichen, und plane eine weitere „leichte Reduzierung“ der Lieferungen, sagte Arcuri.

"Infolgedessen haben wir besprochen, welche Maßnahmen zum Schutz der italienischen Bürger und ihrer Gesundheit an allen zivil- und strafrechtlichen Orten zu ergreifen sind", sagte Arcuri in einer Erklärung am späten Dienstag.

"Es wurde einstimmig beschlossen, dass diese Maßnahmen in den nächsten Tagen ergriffen werden."

Er hat nicht näher darauf eingegangen.

Eine Sprecherin von Pfizer lehnte es ab, sich am Mittwoch zu Italiens rechtlicher Bedrohung und Kritik an Lieferverzögerungen zu äußern, die über die Erklärung vom Freitag zu Lieferkürzungen hinausgehen.

Der Arzneimittelhersteller sagte letzte Woche, er habe die Versorgung seines Coronavirus-Impfstoffs nach Europa vorübergehend verlangsamt, um Änderungen in der Herstellung vorzunehmen, die die Produktion steigern würden.

Pfizer, der versucht, Millionen von Dosen in rasendem Tempo abzugeben, um eine Pandemie einzudämmen, bei der bereits mehr als 2 Millionen Menschen weltweit ums Leben gekommen sind, sagte, die Änderungen würden "Ende Februar und März zu einer signifikanten Erhöhung der Dosen führen".

Laut einer italienischen Quelle versucht Rom nun zu beurteilen, ob Pfizer unter höherer Gewalt oder unter Umständen handelt, die außerhalb seiner Kontrolle liegen.

Wenn nicht, könnte der Drogengruppe vorgeworfen werden, gegen den Vertrag verstoßen zu haben, den sie im Namen der Staatsmitglieder mit der Europäischen Union unterzeichnet hat, teilte die Quelle mit.

Eine Möglichkeit könnte darin bestehen, dass Rom die Europäische Union auffordert, eine Klage vor einem Gericht in der belgischen Hauptstadt Brüssel einzureichen, teilte die Quelle mit.

Coronavirus

Die Kommission genehmigt eine italienische Hilfsmaßnahme in Höhe von 40 Mio. EUR zur Unterstützung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Coronaviren

EU Reporter Korrespondent

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Die Europäische Kommission hat eine italienische Beihilfemaßnahme in Höhe von 40 Mio. EUR zur Unterstützung der Forschung und Entwicklung (F & E) im Zusammenhang mit Coronaviren durch das Biotechnologieunternehmen ReiThera Srl genehmigt. Die Maßnahme wurde im Rahmen der staatlichen Beihilfe genehmigt Temporärer Rahmen.

Margrethe Vestager, Executive Vice President, zuständig für Wettbewerbspolitik, sagte: „Diese italienische Maßnahme in Höhe von 40 Mio. EUR wird die Erforschung eines neuen Impfstoffs gegen das Coronavirus unterstützen. Wir arbeiten weiterhin eng mit den Mitgliedstaaten zusammen, um Maßnahmen zu unterstützen, die uns helfen können, Lösungen zur Bekämpfung der Pandemie gemäß den EU-Vorschriften zu finden. “

Die italienische Hilfsmaßnahme

Italien hat der Kommission im Rahmen des Temporärer Rahmen eine Hilfsmaßnahme in Höhe von 40 Mio. EUR zur Unterstützung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Coronaviren von ReiThera Srl, einem mittelständischen Biotechnologieunternehmen in der Region Latium. Die öffentliche Unterstützung erfolgt in Form eines direkten Zuschusses.

Ziel der Maßnahme ist es, die Entwicklung eines neuartigen Coronavirus-Impfstoffs zu unterstützen und dazu beizutragen, Lösungen zu finden, um auf die aktuelle Gesundheitskrise zu reagieren. Der von ReiThera entwickelte Impfstoffkandidat wurde in präklinischen Studien und in einer klinischen Phase-I-Studie evaluiert, die gezeigt hat, dass er bei Erwachsenen und älteren Menschen sicher ist. Die Maßnahme wird die Einrichtung und Durchführung des nächsten Entwicklungsschritts unterstützen, einer Phase-II / III-Studie zur Bestätigung der Sicherheit und zum Nachweis der Wirksamkeit.

Die Kommission stellte fest, dass diese Beihilfemaßnahme den im vorläufigen Rahmen festgelegten Bedingungen entspricht. Insbesondere (i) deckt die Beihilfe weniger als 60% der relevanten F & E-Kosten ab; und (ii) alle Ergebnisse der Forschungsaktivitäten werden Dritten im Europäischen Wirtschaftsraum zu nichtdiskriminierenden Marktbedingungen durch nicht ausschließliche Lizenzen zur Verfügung gestellt.

Die Kommission gelangte zu dem Schluss, dass die italienische Maßnahme gemäß Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe c AEUV und den im vorläufigen Rahmen festgelegten Bedingungen notwendig, angemessen und verhältnismäßig ist, um die Gesundheitskrise zu bekämpfen.

Auf dieser Grundlage genehmigte die Kommission die Beihilfemaßnahme gemäß den EU-Vorschriften für staatliche Beihilfen.

Hintergrund

Die Kommission hat ein Temporärer Rahmen den Mitgliedstaaten die Möglichkeit zu geben, die in den Vorschriften für staatliche Beihilfen vorgesehene volle Flexibilität zu nutzen, um die Wirtschaft im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Coronavirus zu unterstützen. Der vorübergehende Rahmen in der geänderten Fassung vom 3 April, Mai 8, 29 Juni, 13 Oktober 2020 und 28 Januar 2021sieht folgende Arten von Beihilfen vor, die von den Mitgliedstaaten gewährt werden können:

(I) Direkte Zuschüsse, Kapitalzuführungen, selektive Steuervorteile und Vorauszahlungen von bis zu 225,000 € für ein Unternehmen, das im primären Agrarsektor tätig ist, 270,000 € für ein Unternehmen, das im Fischerei- und Aquakultursektor tätig ist, und 1.8 Mio. € für ein Unternehmen, das in allen anderen Sektoren tätig ist, um seinen dringenden Liquiditätsbedarf zu decken. Die Mitgliedstaaten können bis zu einem Nennwert von 1.8 Mio. EUR pro Unternehmen zinslose Darlehen oder Garantien für Darlehen gewähren, die 100% des Risikos abdecken, außer im primären Agrarsektor und im Fischerei- und Aquakultursektor, wo die Grenzen von Es gelten 225,000 € bzw. 270,000 € pro Unternehmen.

(Ii) Staatliche Garantien für Kredite von Unternehmen um sicherzustellen, dass die Banken den Kunden, die sie benötigen, weiterhin Kredite gewähren. Diese staatlichen Garantien können bis zu 90% des Risikos für Kredite abdecken, um Unternehmen bei der Deckung des unmittelbaren Bedarfs an Betriebskapital und Investitionen zu unterstützen.

(iii) Subventionierte öffentliche Kredite an Unternehmen (vorrangige und nachrangige Verbindlichkeiten) mit günstigen Zinssätzen für Unternehmen. Diese Darlehen können Unternehmen dabei helfen, den unmittelbaren Bedarf an Betriebskapital und Investitionen zu decken.

(iv) Schutzmaßnahmen für Banken, die staatliche Beihilfen an die Realwirtschaft weiterleiten Diese Beihilfen gelten als direkte Beihilfen für die Kunden der Banken und nicht für die Banken selbst und geben Hinweise, wie eine minimale Verzerrung des Wettbewerbs zwischen den Banken sichergestellt werden kann.

(V) Öffentliche kurzfristige Exportkreditversicherung für alle Länder, ohne dass der betreffende Mitgliedstaat nachweisen muss, dass das jeweilige Land vorübergehend „nicht marktfähig“ ist.

(vi) Unterstützung für Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit Coronaviren (F & E) Bewältigung der aktuellen Gesundheitskrise in Form von direkten Zuschüssen, rückzahlbaren Vorschüssen oder Steuervorteilen. Für grenzüberschreitende Kooperationsprojekte zwischen Mitgliedstaaten kann ein Bonus gewährt werden.

(vii) Unterstützung beim Bau und der Hochskalierung von Prüfeinrichtungen Entwicklung und Erprobung von Produkten (einschließlich Impfstoffen, Beatmungsgeräten und Schutzkleidung) zur Bekämpfung des Coronavirus-Ausbruchs bis zum ersten industriellen Einsatz. Dies kann in Form von direkten Zuschüssen, Steuervorteilen, rückzahlbaren Vorschüssen und verlustfreien Garantien erfolgen. Unternehmen können von einem Bonus profitieren, wenn ihre Investition von mehr als einem Mitgliedstaat unterstützt wird und wenn die Investition innerhalb von zwei Monaten nach Gewährung der Beihilfe abgeschlossen wird.

(viii) Unterstützung bei der Herstellung von Produkten zur Bekämpfung des Coronavirus-Ausbruchs in Form von direkten Zuschüssen, Steuervorteilen, rückzahlbaren Vorschüssen und verlustfreien Garantien. Unternehmen können von einem Bonus profitieren, wenn ihre Investition von mehr als einem Mitgliedstaat unterstützt wird und wenn die Investition innerhalb von zwei Monaten nach Gewährung der Beihilfe abgeschlossen wird.

(ix) Gezielte Unterstützung in Form der Stundung von Steuerzahlungen und / oder der Aussetzung von Sozialversicherungsbeiträgen für die Sektoren, Regionen oder Unternehmenstypen, die am stärksten vom Ausbruch betroffen sind.

(X) Gezielte Unterstützung in Form von Lohnzuschüssen für Arbeitnehmer für Unternehmen in Sektoren oder Regionen, die am meisten unter dem Ausbruch des Coronavirus gelitten haben und ansonsten Personal entlassen hätten müssen.

(xi) Gezielte Rekapitalisierungshilfe für nichtfinanzielle Unternehmen, wenn keine andere geeignete Lösung verfügbar ist. Es sind Schutzmaßnahmen vorhanden, um übermäßige Wettbewerbsverzerrungen im Binnenmarkt zu vermeiden: Bedingungen für die Notwendigkeit, Angemessenheit und Größe der Intervention; Bedingungen für den Eintritt des Staates in das Kapital von Unternehmen und die Vergütung; Bedingungen für den Austritt des Staates aus dem Kapital der betroffenen Unternehmen; Bedingungen in Bezug auf die Governance, einschließlich Dividendenverbot und Vergütungsobergrenzen für die Geschäftsleitung; Verbot des Quersubventions- und Erwerbsverbots sowie zusätzliche Maßnahmen zur Begrenzung von Wettbewerbsverzerrungen; Transparenz und Berichtspflichten.

(xii) Unterstützung für ungedeckte Fixkosten für Unternehmen, die im förderfähigen Zeitraum einen Umsatzrückgang von mindestens 30% gegenüber dem gleichen Zeitraum von 2019 im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Coronavirus verzeichnen mussten. Die Unterstützung wird zu einem Teil der Fixkosten der Begünstigten beitragen, die nicht durch ihre Einnahmen gedeckt sind, bis zu einem Höchstbetrag von 10 Mio. EUR pro Unternehmen.

Die Kommission wird es den Mitgliedstaaten auch ermöglichen, rückzahlbare Instrumente (z. B. Garantien, Darlehen, rückzahlbare Vorschüsse), die im Rahmen des vorübergehenden Rahmens gewährt werden, bis zum 31. Dezember 2022 in andere Formen der Beihilfe wie direkte Zuschüsse umzuwandeln, sofern die Bedingungen des vorübergehenden Rahmens erfüllt sind.

Der vorübergehende Rahmen ermöglicht es den Mitgliedstaaten, alle Unterstützungsmaßnahmen miteinander zu kombinieren, mit Ausnahme von Darlehen und Garantien für denselben Kredit, und die im vorübergehenden Rahmen vorgesehenen Schwellenwerte zu überschreiten. Sie ermöglicht es den Mitgliedstaaten auch, alle im Rahmen des vorübergehenden Rahmens gewährten Unterstützungsmaßnahmen mit bestehenden Möglichkeiten zu kombinieren, einem Unternehmen über drei Geschäftsjahre De-minimis-Beträge von bis zu 25,000 EUR für Unternehmen zu gewähren, die im primären Agrarsektor tätig sind, über drei Geschäftsjahre hinweg 30,000 EUR Unternehmen, die im Fischerei- und Aquakultursektor tätig sind, und 200,000 EUR über drei Geschäftsjahre für Unternehmen, die in allen anderen Sektoren tätig sind. Gleichzeitig müssen sich die Mitgliedstaaten verpflichten, eine unangemessene Kumulierung von Unterstützungsmaßnahmen für dieselben Unternehmen zu vermeiden, um die Unterstützung auf ihren tatsächlichen Bedarf zu beschränken.

Darüber hinaus ergänzt der vorübergehende Rahmen die vielen anderen Möglichkeiten, die den Mitgliedstaaten bereits zur Verfügung stehen, um die sozioökonomischen Auswirkungen des Coronavirus-Ausbruchs gemäß den EU-Vorschriften für staatliche Beihilfen zu mildern. Am 13. März 2020 verabschiedete die Kommission eine Mitteilung über eine koordinierte wirtschaftliche Reaktion auf den COVID-19-Ausbruch diese Möglichkeiten darlegen. Beispielsweise können die Mitgliedstaaten allgemein geltende Änderungen zugunsten von Unternehmen vornehmen (z. B. Steueraufschub oder Subventionierung von Kurzarbeit in allen Sektoren), die außerhalb der Vorschriften für staatliche Beihilfen liegen. Sie können Unternehmen auch eine Entschädigung für Schäden gewähren, die durch den Ausbruch des Coronavirus entstanden sind und direkt durch diesen verursacht wurden.

Der vorübergehende Rahmen wird bis Ende Dezember 2021 bestehen. Um die Rechtssicherheit zu gewährleisten, wird die Kommission vor diesem Datum prüfen, ob er verlängert werden muss.

Die nichtvertrauliche Fassung der Entscheidung wird unter der Nummer SA.61774 in die gemacht werden staatliche Beihilferegister auf die Kommission Wettbewerb Website, sobald Probleme mit der Vertraulichkeit gelöst wurden. Neuere Veröffentlichungen von Entscheidungen über staatliche Beihilfen im Internet und im Amtsblatt sind im aufgeführt Wettbewerb Wöchentliche E-News.

Weitere Informationen zum vorübergehenden Rahmen und zu anderen Maßnahmen, die die Kommission ergriffen hat, um die wirtschaftlichen Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie anzugehen, sind zu finden hier an.

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Coronavirus

EU koordiniert die dringende Lieferung von COVID-19-Impfstoffen nach Moldawien

EU Reporter Korrespondent

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Eine Sendung mit 21,600 Dosen COVID-19-Impfstoffen wurde aus Rumänien nach Moldawien geliefert, um die Reaktion des Landes auf die Pandemie zu unterstützen. Diese Lieferung folgt der Forderung der Republik Moldau nach Impfstoffen im Rahmen des EU-Katastrophenschutzmechanismus, auf die Rumänien mit diesem Angebot rasch reagiert hat.

Krisenmanagement-Kommissar Janez Lenarčič sagte: „Ich danke Rumänien für sein großzügiges und schnelles Angebot an Moldawien. Der EU-Katastrophenschutzmechanismus fördert weiterhin die Solidarität während der gegenwärtigen Pandemie. Nur durch Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung innerhalb und außerhalb der EU können wir eine wirksame Antwort auf COVID-19 erhalten. Die weltweite Unterstützung der Impfung ist für die Eindämmung der COVID-19-Pandemie von entscheidender Bedeutung: Kein Land der Welt wird sicher sein, bis alle in Sicherheit sind. “

Seit Beginn der Pandemie hat Moldawien bereits eine Reihe weiterer Angebote erhalten, die durch den Mechanismus koordiniert werden:

  • 8 Millionen Artikel, darunter von Rumänien angebotene OP-Masken, FFP3-Masken, Schutzanzüge und Handschuhe;
  • 55 Beatmungsgeräte und 405,000 chirurgische Masken, Schutzhandschuhe und Schutzanzüge, die von Tschechien verschickt wurden;
  • fast 57,000 von Polen zur Verfügung gestellte Gegenstände mit Gesichtsschutz und Desinfektionsflüssigkeit;
  • Mehr als 6,000 von Österreich angebotene Untersuchungshandschuhe, Händedesinfektionsmittel und Decken.

Der EU-Katastrophenschutzmechanismus hat die Lieferung von über 15 Millionen Hilfsgütern an 30 Länder koordiniert und kofinanziert, um deren COVID-19-Reaktion zu unterstützen, sei es persönliche Schutzausrüstung, Beatmungsgeräte, die Verstärkung des medizinischen Personals oder mehr vor kurzem Impfstoffe. Die erste Impfstoffabgabe im Rahmen des Mechanismus wurde letzte Woche erleichtert, als die Niederlande 38,610 Dosen COVID-19-Impfstoffe zusammen mit anderen Impfmitteln wie Spritzen und Nadeln auf die drei karibischen Inseln Aruba, Curaçao und Sint-Maarten schickten Antwort auf ihre Bitte um Unterstützung.

Neben der Koordinierung der im Rahmen des Mechanismus gestellten Anträge und Angebote finanziert die EU auch bis zu 75% der Kosten für den Transport der Hilfe.

Hintergrund

Der EU für den Katastrophenschutz ist eines der Instrumente, die maßgeblich zur Unterstützung von Ländern beigetragen haben, die während der Coronavirus-Pandemie Hilfe anfordern. Durch den Mechanismus kann der Die EU hilft bei der Koordinierung und Finanzierung der Lieferung von medizinischer Ausrüstung, Schutzausrüstung und Material in ganz Europa und der Welt in Länder, die Hilfe suchen.

Darüber hinaus die EU zurück medizinische Reserve und die Notfallinstrument (ESI) haben die gesundheitliche Reaktion der Mitgliedstaaten auf die Pandemie zusätzlich entscheidend unterstützt.

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Coronavirus

Russische Wissenschaftler sagen, dass Sputnik V gegen COVID-Mutationen gut abschneidet

Reuters

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Eine russische Studie, in der die Wirksamkeit der Wiederholungsimpfung mit dem Sputnik V-Schuss zum Schutz vor neuen Mutationen des Coronavirus getestet wurde, liefert laut Forschern am Samstag (27. Februar) starke Ergebnisse. schreibt Polina Ivanova.

Im vergangenen Monat ordnete Präsident Wladimir Putin bis zum 15. März eine Überprüfung der in Russland hergestellten Impfstoffe auf ihre Wirksamkeit gegen neue Varianten an, die sich in verschiedenen Teilen der Welt verbreiten.

"(A) Eine kürzlich vom Gamaleya-Zentrum in Russland durchgeführte Studie hat gezeigt, dass die erneute Impfung mit dem Sputnik V-Impfstoff sehr gut gegen neue Coronavirus-Mutationen wirkt, einschließlich der britischen und südafrikanischen Coronavirus-Stämme", sagte Denis Logunov, stellvertretender Direktor des Mitte, die den Sputnik V-Schuss entwickelte.

Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich bald veröffentlicht, dies war jedoch der erste Hinweis darauf, wie die Tests verlaufen. Es waren noch keine weiteren Details verfügbar.

Sogenannte virale Vektoraufnahmen - wie Sputnik V und eine von AstraZeneca entwickelte Aufnahme - verwenden harmlose modifizierte Viren als Vehikel oder Vektoren, um genetische Informationen zu transportieren, die dem Körper helfen, Immunität gegen zukünftige Infektionen aufzubauen.

Bei der erneuten Impfung wurde derselbe Sputnik V-Schuss verwendet, der auf denselben Adenovirusvektoren basierte. Die Studie zeigte, dass dies keine Auswirkungen auf die Wirksamkeit hatte, sagte Logunov in einer Erklärung gegenüber Reuters.

Einige Wissenschaftler haben das mögliche Risiko erhöht, dass der Körper auch eine Immunität gegen den Vektor selbst entwickelt, ihn als Eindringling erkennt und versucht, ihn zu zerstören.

Die Entwickler von Sputnik V waren sich jedoch nicht einig, dass dies langfristige Probleme aufwerfen würde.

"Wir glauben, dass vektorbasierte Impfstoffe für zukünftige Wiederholungsimpfungen tatsächlich besser sind als Impfstoffe, die auf anderen Plattformen basieren", sagte Logunov.

Er sagte, dass die Forscher herausfanden, dass Antikörper, die für die vom Schuss verwendeten Vektoren spezifisch sind - was eine Anti-Vektor-Reaktion hervorrufen und die Arbeit des Schusses selbst untergraben könnte - "bereits 56 Tage nach der Impfung" nachließen.

Diese Schlussfolgerung basierte auf einem Versuch mit einem Impfstoff gegen Ebola, der zuvor vom Gamaleya-Institut unter Verwendung des gleichen Ansatzes wie für den Sputnik V-Schuss entwickelt wurde.

Die Vektorimmunität ist kein neues Problem, wurde jedoch erneut geprüft, da Unternehmen wie Johnson & Johnson davon ausgehen, dass regelmäßige COVID-19-Impfungen wie jährliche Influenza-Impfungen erforderlich sein könnten, um neue Varianten des Coronavirus zu bekämpfen.

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