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Alzheimer-Krankheit

Kommission genehmigt Medikament zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit

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Veröffentlicht

4 Wochen her

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Die Kommission hat unter strengen Auflagen die EU-Zulassung für Leqembi erteilt, ein Medikament zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit. Es ist das erste Medikament dieser Art, das in der EU zugelassen wurde.

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Patienten bestimmt, die nur eine oder keine Kopie des ApoE4-Gens besitzen und im Gehirn Amyloid-Beta-Plaques haben. 

Die Zulassung basiert auf der positiven wissenschaftlichen Bewertung der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Diese kam zu dem Schluss, dass der Nutzen dieses Arzneimittels bei einer bestimmten Patientengruppe mit dieser Erkrankung und unter Einhaltung von Risikominimierungsmaßnahmen die Risiken überwiegt. Daher enthält die Zulassungsentscheidung auch strenge Auflagen für die Anwendung von Leqembi sowie klare Anforderungen zur Risikominimierung.

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