Coronavirus – Es ist nicht die einzige Pandemie, die die Welt geißelt und Daten stärkt

Guten Morgen, Gesundheitskollegen, und willkommen zum Update der European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Eine heilsame Erinnerung in diesem Update, dass COVID-19 nicht die einzige Pandemie in der Stadt ist, was nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) und Krebs betrifft (eine erschütternde Tatsache ist, dass jeder dritte Mensch irgendwann in seinem Leben Krebs bekommt). . Dies sind beides ständige Themen für EAPM, und die Vorschriften könnten verbessert werden, um eine frühzeitige Diagnose und Behandlung zu gewährleisten. Mehr dazu weiter unten schreibt EAPM-Geschäftsführer Dr. Denis Horgan.

Strategiefahrplan der Kommission zur Bekämpfung einzelner nichtübertragbarer Krankheiten

Die Gesundheitsabteilung der Kommission, GD SANTE, wird einen politischen Fahrplan für einzelne nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) veröffentlichen.

Gemäß den in der Mitteilung der Kommission dargelegten Plänen soll im Juni 2022 ein „Fahrplan zur Umsetzung der Politik“ für nichtübertragbare Krankheiten vorgelegt werden. Die WHO unterstützt die Integration von Diensten für nichtübertragbare Krankheiten (NCD) in die medizinische Grundversorgung. Im September haben 283 Beschäftigte aus 64 Einrichtungen der Grundversorgung an der WHO-Schulung teilgenommen, um besser auf die zunehmende Prävalenz von nichtübertragbaren Krankheiten reagieren zu können. Die wachsende Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten – wie Herz-Kreislauf- und chronische Atemwegserkrankungen, Diabetes, Krebs – hat zu einer Verlagerung des Schwerpunkts der Notfallmaßnahmen geführt. 

Abgesehen von der Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten, der Verhinderung vorzeitiger Todesfälle und der Verbesserung des Wohlergehens von Flüchtlingsgemeinschaften haben die erfolgreichen Ergebnisse dieses Programms zur Standardisierung von Praktiken beigetragen, die in anderen humanitären Umgebungen übernommen werden sollen. Krebs ist ausgeschlossen, da er bereits in einem separaten Plan enthalten war, der Anfang dieses Jahres veröffentlicht wurde.

Mit Ausnahme des Krebsplans bedeutet dieser krankheitsorientierte Ansatz eine Veränderung für die GD SANTE. Dem Dokument zufolge hat die Gesundheitsdirektion der Kommission es vorgezogen, nicht einzeln auf nichtübertragbare Krankheiten einzugehen, da bei diesem Ansatz die Gefahr besteht, dass er aufgrund der Fragmentierung zwischen verschiedenen Krankheiten unzureichend ist.

Dem Dokument zufolge würden im Dezember 2022 Aktionsvorschläge für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Risikofaktoren des Lebensstils vorgelegt. Ein Jahr später, im Dezember 2023, sollen Aktionen zu Atemwegserkrankungen sowie psychischen und neurologischen Erkrankungen folgen.

Markt der digitalen Transformation mit einem Wert von 1,247.5 Milliarden US-Dollar bis 2026 – welcher Raum für Gesundheit?

Der Markt für digitale Transformation wurde nach Branchen in die Bereiche Bankwesen, IT und Telekommunikation sowie – am wichtigsten für EAPM – Gesundheitswesen und Biowissenschaften unterteilt. Argumente für die digitale Transformation im Gesundheitswesen: Externe Schocks wie die COVID-19-Pandemie und Fortschritte bei neuen digitalen und medizinischen Technologien wie künstlicher Intelligenz und Genomsequenzierung schaffen die Voraussetzungen für Disruption und Transformation im Gesundheitswesen. 

Betrachten Sie nur einige Beispiele für die digitale Transformation: Desinfektion von Robotern während der COVID-19-Pandemie; Verhaltenstherapie-Sitzungen auf Abruf auf einem Smartphone; Planungs-Apps, die Erinnerungen an Patiententermine senden; KI, die Querverweise auf jedes von Experten begutachtete Paper, das jemals geschrieben wurde, durchführen kann. Sowohl für Neueinsteiger als auch für etablierte Unternehmen ist die Anwendung digitaler Technologien zur Lösung Ihrer Patientenversorgungs- und Geschäftsanliegen der Weg zum Erfolg in dieser Branche. Die Einführung digitaler Tools für Diagnose, Behandlung und Management ist von entscheidender Bedeutung – sie kann sogar lebensrettend sein –, ist jedoch für viele Organisationen noch lange keine Routine.

Die EU ist laut EMA „bereit, sich Omicron zu stellen“ …

„Wir wissen, dass Viren mutieren, und wir sind darauf vorbereitet“, sagte Emer Cooke, Exekutivdirektor der Europäischen Arzneimittel-Agentur, vor dem Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments (ENVI).

Cooke gab an, dass die seit Februar geltenden Vorschriften es Impfstoffherstellern ermöglichen würden, die Zulassung modifizierter Impfstoffe – falls erforderlich – innerhalb von drei bis vier Monaten nach Beginn des Verfahrens zu beschleunigen. „Ob das notwendig ist, muss zuerst entschieden werden, und das ist keine Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur“, sagte sie. Dies hängt von vielen Faktoren ab, wie der epidemiologischen Situation, der Verbreitung der Variante und der Wirksamkeit von aktuelle Impfstoffe.

In der Zwischenzeit Boosten: Während die Mitgliedsstaaten ihre Auffrischungskampagnen einführen, arbeiten die EMA und das ECDC an einer gemeinsamen Erklärung, die bereits Ende dieser Woche zu Mix-and-Match-Auffrischungsstrategien erwartet wird, bei denen sich der Auffrischimpfstoff von anderen unterscheidet die der Erstimpfung. 

EU-Gesetzgeber vereinbaren Einigung über Gesetz zur gemeinsamen Nutzung von Daten

Unterhändler des Europäischen Parlaments und des Rates haben am späten Dienstag (30. November) eine Einigung erzielt, die die Datenverfügbarkeit im gesamten Block fördern soll. Der EU-Daten-Governance-Gesetz wurde Ende letzten Jahres von der Kommission eingeführt und soll Daten des öffentlichen Sektors für Unternehmen zugänglich machen und gleichzeitig Regeln für Datenaustauschdienste auferlegen, die Daten auf neutrale Weise vermitteln.

Diese Dienste müssen in ein Register aufgenommen werden, um das Vertrauen in den freiwilligen Datenaustausch zu stärken. Außerdem gibt es neue vertragliche Regelungen zur Weiterverwendung von Daten des öffentlichen Sektors, für die die Kommission ebenfalls ein Register einrichten wird.

EU-Datenschutzwächter will die Regulierungsbefugnisse des Blocks gegen Big Tech vereinen

Es ist alles für einen, einer für alle für die europäischen Regulierungsbehörden, die Big Tech überwachen.

Der Datenschutzbeauftragte der Europäischen Union fordert Datenschutz-, Wettbewerbs- und Verbraucherschützer aus dem gesamten Block auf, ihre Kräfte zu bündeln, um den Kampf der Region gegen Missbrauch und Schaden im Technologiesektor zu stärken.

„Nächstes Jahr werden wir den neuen Vorschlag für das ‚Digital Clearinghouse‘ haben“, sagte Wojciech Wiewiórowski, der Leiter des Europäischen Datenschutzbeauftragten (EDSB).

Der EU-Wachhund will die neue Initiative im zweiten Halbjahr 2022 starten, fügte Wiewiórowski hinzu.

Die Nachricht kommt, als die Besorgnis zunimmt, dass Europas gebrochener Ansatz bei der digitalen Regulierung Versuche behindert, mächtige Technologieunternehmen einzudämmen.

Wiewiórowski weigerte sich, sich darauf einzulassen, ob er ein stärker zentralisiertes Durchsetzungssystem bevorzugen würde – etwa die Befugnis, den Datenschutz von Big Tech einem einzigen paneuropäischen Wachhund zu übertragen – und sagte, dies sei nur „eines der möglichen Ergebnisse“.

Auf die Frage, ob sein Amt im Rahmen eines neuen Systems mehr Durchsetzungspflichten übernehmen würde, sagte er: "Ich kann nur antworten, dass wir jedes Jahr mehr Befugnisse übernehmen."

Kommission muss sich wegen „Untätigkeit der DSGVO“ beschweren

Der EU-Kommission wird vorgeworfen, die Anwendung des EU-Datenschutzregelwerks nicht überwacht zu haben, wie eine neue Beschwerde bei der EU-Ombudsperson zeigt. Die Beschwerde wurde vom Irish Council for Civil Liberties (ICCL) eingereicht und argumentierte, dass die EU-Führungskräfte es versäumt hätten, gegen Irlands angebliche Mängel bei der Anwendung der Datenschutzbestimmungen des Blocks vorzugehen. Es argumentierte auch, dass die Kommission die Daten nicht gesammelt habe, um zu überwachen, wie die DSGVO in der EU durchgesetzt wird. 

„Die Kommission hat den Ball aus den Augen verloren und die DSGVO ist jetzt in Unordnung“, sagte Johnny Ryan, Senior Fellow des ICCL. Die Beschwerde folgt auf einen Bericht des ICCL Anfang des Jahres, in dem festgestellt wurde, dass 98 Prozent der größeren DSGVO-Fälle, die an die irische Datenschutzbehörde verwiesen werden, bleiben ungelöst. Die Organisation habe den EU-Justizkommissar Didier Reynders auf die Ergebnisse der Studie aufmerksam gemacht, aber keine Antwort erhalten. 

„Die Kommission hat nicht nur versäumt, zu handeln, sondern sie hat sich nicht einmal mit dem Wissen ausgestattet, das für eine Entscheidung zum Handeln erforderlich ist“, sagte Ryan.

Die EU-Ombudsperson kann beschließen, als Reaktion auf die Beschwerde eine Untersuchung einzuleiten. Sie ist befugt, einen Missstand in der Verwaltungstätigkeit gegen die Kommission festzustellen.

Kommissionspräsident: Impfstoffe für Kinder kommen Mitte Dezember

Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, sagte heute, dass Coronavirus-Impfstoffe für Kinder auf dem Weg seien, wobei die ersten Lieferungen am 13. Dezember beginnen würden.

Der Kommissionspräsident appellierte an die Europäer, sich impfen zu lassen und eine Auffrischimpfung zu erhalten, und sagte gegenüber Journalisten, dass ein neuer Anstieg der Infektionen in Europa in Kombination mit dem Aufkommen der neuen Omicron-Variante eine „doppelte Bedrohung“ darstelle.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat letzte Woche empfohlen, den BioNTech/Pfizer-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zuzulassen. Der modifizierte Impfstoff hat eine niedrigere Dosierung – er enthält ein Drittel des Wirkstoffs einer Erwachsenenimpfung.

Von der Leyen sagte, sie habe mit BioNTech und Pfizer über den Impfstoff für Kinder gesprochen, und die Arzneimittelhersteller hätten angegeben, dass sie die Dosen der Kinder ab dem 13. Dezember vorzeitig verabreichen könnten.

12 Millionen Menschen warten bis 2025 auf eine Behandlung – England nach dem Brexit

Dies ist die Prognose in England, wenn nur 50 Prozent der fehlenden Überweisungen für die Wahlversorgung während der Pandemie an den National Health Service zurückkehren und die Aktivität innerhalb des NHS gemäß einem heute veröffentlichten Bericht des Nationalen Pandemieplans wächst Rechnungshof (NAO).  

Bereitstellung von Zustellbetten und Operationssaalkapazitäten, die über das vor der COVID-19-Pandemie geplante Niveau hinausgehen; Bewältigung des anhaltenden Drucks auf die NHS-Belegschaft, einschließlich des langjährigen Personalmangels; und sicherzustellen, dass bestehende gesundheitliche Ungleichheiten nicht aufrechterhalten oder verschlimmert werden, argumentiert der Bericht.

Gute Nachricht zum Schluss: EU-Verhandlungsführer erzielen Einigung über die Ausweitung des ECDC-Mandats

Unterhändler des Europäischen Parlaments und des Rates haben am späten Montagabend (29. November) eine Einigung über den Vorschlag erzielt, das Mandat des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) zu erweitern. Die Vereinbarung bedeutet, dass das ECDC dazu beitragen wird, Reaktionen und Datenerhebungen zu Bedrohungen durch übertragbare Krankheiten auf EU-Ebene zu koordinieren.

Der Vorschlag beinhaltet auch die Schaffung einer neuen EU-Gesundheits-Taskforce, „um die Bereitschafts- und Reaktionsplanung sowie die lokale Reaktion auf Ausbrüche zu unterstützen“. Noch umstrittener wäre, dass die Agentur die Verantwortung übernehmen würde, die nationalen Gesundheitssysteme auf ihre Fähigkeit zu überwachen, auf Krankheitsausbrüche zu reagieren. 

Die Europäische Allianz für chronische Krankheiten hatte darauf gedrängt, auch nichtübertragbare Krankheiten in das Mandat der Agentur aufzunehmen. Die Pressemitteilung des Parlaments legt nahe, dass dies nicht der Fall war, da der Aufgabenbereich der Agentur immer noch auf übertragbare Krankheiten beschränkt ist.

Und das war vorerst alles von EAPM – bis bald.

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