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Gesundheit

EMA legt Empfehlung zu „Mix-and-Match-Booster-Strategien“ vor

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Emer Cooke hat vor etwas mehr als einem Jahr das Ruder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als Exekutivdirektor übernommen, inmitten der größten Gesundheitskrise, mit der die Europäische Union je konfrontiert war. Heute (30. November) informierte sie die Abgeordneten über die Arbeit der Agentur. Sie kündigte unter anderem an, dass die EMA voraussichtlich in naher Zukunft, möglicherweise bereits Ende dieser Woche, eine Empfehlung zu Mix-and-Match-Booster-Strategien vorlegen wird. 

Die Agentur hat nach der Brexit-Entscheidung ihren gesamten Betrieb von London nach Amsterdam verlegt, nur um sich der größten Herausforderung zu stellen, der sie sich stellen musste. Während die Pandemie ihre Kapazitäten an ihre Grenzen gebracht hat, haben sie auch ihr „normales“ Geschäft weitergeführt: die Zulassung von über hundert Arzneimitteln hauptsächlich für Menschen, aber auch von Tierarzneimitteln, die Vorbereitung auf neue Regeln für klinische Studien und ein neues Tierarzneimittelregime, sowie sowie an dem, was Cooke als „die stille Pandemie“ der Antibiotikaresistenz bezeichnete. 

„Innerhalb von weniger als einem Jahr wurden über eine Milliarde Impfstoffdosen an die europäischen Mitgliedsstaaten geliefert. Und wir als EU haben über 1.3 Milliarden Dosen exportiert, aber jetzt müssen wir noch härter daran arbeiten, die Impfraten in der gesamten EU zu erhöhen, insbesondere in den Mitgliedstaaten, in denen die Raten gefährlich niedrig sind“, sagte Cooke. 

Cooke wies auf die hohe Impfrate von 93% der erwachsenen Bevölkerung in Irland und darauf hin, dass es in den letzten 15 Tagen nur 50 Todesfälle pro Million Einwohner gegeben habe. Dann verglich sie dies mit zwei – namentlich nicht genannten – EU-Ländern, in denen die Impfrate bei rund 250 % lag, was zu einer Sterberate von über XNUMX pro Million führte. 

Sie sagte, dass die Impfstoffe auch mit der Verbreitung der neuen Variante wirksam blieben, fügte jedoch hinzu, dass sie im Laufe der Zeit nachlassen und die Menschen den Schutz mit einer Auffrischimpfung erweitern müssen. 

Die EMA prüft derzeit das Datum einer Mix-and-Match-Auffrischungsimpfung, bei der sich der Auffrischimpfstoff von dem für die Erstimpfung verwendeten Impfstoff unterscheidet. 

„Es gibt viele Studien, die darauf hindeuten, dass ein solcher Ansatz den Schutz ebenso effektiv wiederherstellen könnte wie eine Auffrischimpfung mit demselben Impfstoff. Wir arbeiten daran, eine Empfehlung dazu zu entwickeln, die für die Mitgliedstaaten nützlich sein wird, wir hoffen, diese in Kürze, möglicherweise sogar bis Ende der Woche, zu haben.“ 

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Cooke informierte die Abgeordneten über die Zulassung von Impfstoffen für Kinder, die Entwicklung und Zulassung von Therapeutika und „sehr vielversprechende Neuigkeiten aus klinischen Studien zu oralen antiviralen Mitteln: „Orale Behandlungen sind einfacher zu verabreichen als Injektionen und können daher den Zugang zu Patientenversorgung. Aber auch hier arbeiten wir Schritt für Schritt schnell und konsequent. Dazu gehört auch die wissenschaftliche Beratung der Mitgliedstaaten zu den Bedingungen, unter denen sie diese zur Verfügung stellen könnten.“

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