Vor der dritten EAPM-Konferenz 2021 forderte die HERA-Aufsicht, Prioritäten der französischen EU-Ratspräsidentschaft – Jetzt anmelden!

Grüße an alle! Die Anmeldung für unsere bevorstehende Herbstkonferenz der EU-Ratspräsidentschaft, die am Mittwoch, den 10. November, online stattfinden wird, ist noch offen. Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan schreibt.

Ratspräsidentschaft Regulatorische Gesundheitskonferenz, Mittwoch, 10. November
Diese Veranstaltung ist die dritte Präsidentschaftskonferenz, die die EAPM im Jahr 2021 abhält. Alle drei Veranstaltungen spiegeln die jeweilige Politik der Präsidentschaft im Gesundheitsbereich wider, sind aber auch wichtige Ereignisse im zweiten vollen Amtsjahr der beiden neuen gesetzgebenden Körperschaften – des Europäischen Parlaments und der Europäischen Kommission.

Angesichts der Vielzahl von Regulierungsdossiers, die auf EU-Ebene diskutiert werden, kommt die Konferenz genau zum richtigen Zeitpunkt und trägt den Titel "Neudefinition der unerfüllten Bedürfnisse im Gesundheitswesen und der regulatorischen Herausforderung". Die Veranstaltung findet von 08.30 – 15.00 Uhr MEZ statt. Hier finden Sie den Link zur Tagesordnung. hier und der Link zur Anmeldung hier. 

Zu den wichtigsten Sitzungen gehören:

• 08.30 – 09.45 Sitzung 1: EU-Verordnung zu In-vitro-Diagnostika.
• 09.45-11.00 Session II: Pharmazeutische Strategie
• 11.00 -12.30 Digital Health Europe – Datenraum für Genomik
• 13.30-15.00 Uhr EU-Plan zur Krebsbekämpfung – Ungedeckter medizinischer Bedarf 

Die Teilnehmer werden aus den wichtigsten Interessengruppen gezogen, deren Interaktion ein sektorübergreifendes, hoch relevantes und dynamisches Diskussionsforum schafft. Zu diesen Teilnehmern gehören Entscheidungsträger im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Vertreter der Europäischen Kommission, Mitglieder des Parlaments, Patientenorganisationen und Dachorganisationen, die Interessengruppen und aktiv in diesem Bereich tätige Verbände vertreten. Jede Sitzung wird auch Podiumsdiskussionen umfassen

Hier finden Sie den Link zur Agenda hier und der Link zur Anmeldung hier. 

Eine gesunde Präsidentschaft für Frankreich für 2022

In knapp zwei Monaten übernimmt Frankreich von Slowenien die rotierende EU-Ratspräsidentschaft. 

Frankreich ist sehr an einer stärkeren Gesundheitsunion interessiert. Die sogenannte EU-Gesundheitsunion umfasst derzeit mehrere Schlüsselelemente: eine gemeinsame Bewertung von Gesundheitstechnologien für den Block (letzte Präsidentschaft unterzeichnet); größere Befugnisse und engere Zusammenarbeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (derzeit in Trilogen); die Schaffung der Behörde für die Vorbereitung und Reaktion auf Gesundheitsnotfälle, HERA (vor kurzem gegründet); und Überarbeitung der Vorschriften zu grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren (wird noch im Parlament diskutiert).

Frankreich will jedoch noch weiter gehen, mit einer „europäischen öffentlichen Gesundheitspolitik, die über die Gesundheitssicherheit hinausgeht“, heißt es in den Dokumenten. Es will einen Ausschuss hochrangiger Experten einsetzen, der an der breiteren Gesundheitsunion arbeitet und Vorschläge unterbreitet.

Und Frankreich ist auch sehr daran interessiert, die Überarbeitung der allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung zu beschleunigen, die in der Arzneimittelstrategie der Kommission festgelegt wurde. Das würde bedeuten, die Verhandlungen erheblich voranzutreiben; Die Kommission hatte zuvor mitgeteilt, dass das Paket für das vierte Quartal 2022 erwartet wird. 

Die Gesundheitsvorschläge Frankreichs werden auch auf der EAPM-Konferenz am 10. November erörtert.

HERA „sollte den Bürgern gegenüber rechenschaftspflichtig bleiben“ 

Während der jährlichen Rede zur Lage der Union am 16. September 2021 hat Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen ihr Versprechen eingelöst und die Einrichtung der Europäischen Behörde für die Vorbereitung auf gesundheitliche Notfälle (HERA) angekündigt, deren Hauptziel es ist, sicherzustellen, dass Impfstoffe und andere medizinische Gegenmaßnahmen können schnell entwickelt und hergestellt werden und stehen den EU-Bürgern leicht zur Verfügung. HERA hat das Potenzial, eine große strukturelle Lücke in der Krisenvorsorge- und Reaktionsinfrastruktur der EU zu schließen, der Vorschlag wurde jedoch ohne eine sinnvolle Diskussion mit dem Europäischen Parlament und der Zivilgesellschaft vorangetrieben. 

Die EU muss sicherstellen, dass die neue Behörde im öffentlichen Interesse arbeitet und gegenüber ihren Bürgern rechenschaftspflichtig bleibt. Die Europäische Allianz für öffentliche Gesundheit (EPHA) fordert den Rat und die Kommission zusammen mit 18 Organisationen, die Patienten, Verbraucher, Angehörige der Gesundheitsberufe und die Zivilgesellschaft vertreten, nachdrücklich auf, entscheidende Aspekte der kürzlich eingeführten HERA und des vorgeschlagenen Rechtsrahmens zu überdenken. 

Die Unterzeichner fordern: Eine demokratische und partizipative Debatte Gute Regierungsführung, Transparenz und Rechenschaftspflicht Einbeziehung von Interessengruppen, einschließlich Patienten, Zivilgesellschaft, medizinisches Fachpersonal und Forscher Den Schutz anderer Prioritäten der öffentlichen Gesundheit Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit der von HERA unterstützten Ergebnisse Eine klare globale Vision für HERA Eine Unterstützung gemeinnütziger EU-Infrastrukturfachleute und -Forscher sollte zumindest an kritischen Punkten des Betriebs von HERA erleichtert und gefordert werden.

Data Watchdog warnt Europa „nicht bereit“ für KI-gestützte Überwachung 

Der Mann, der dafür verantwortlich ist, dass die EU-Institutionen ihre Datenschutzgesetze einhalten, glaubt, dass Europa noch nicht bereit für Gesichtserkennungstechnologie zur Überwachung von Menschen in der Öffentlichkeit ist. „Die europäische Gesellschaft ist nicht bereit“, sagte der Europäische Datenschutzbeauftragte (EDSB), Wojciech Wiewiórowski. Die Technologie und ihre Anwendungen haben Europa gespalten. Der EU-Gesetzentwurf zur KI verbietet die meisten Anwendungen der biometrischen Fernidentifizierung, wie beispielsweise Gesichtserkennung, an öffentlichen Orten durch Strafverfolgungsbehörden, sieht aber Ausnahmen für die Bekämpfung „schwerer“ Kriminalität vor, zu der auch Terrorismus gehören könnte. 

Befürworter der Technologie, darunter Strafverfolgungsbehörden und einige sicherheitsbewusste Regierungen, argumentieren, die Polizei brauche die Technologie, um Kriminelle zu fassen. Datenschutzaktivisten, einige europäische Gesetzgeber und Wiewiórowski selbst plädieren jedoch für ein vollständiges Verbot. Der Einsatz dieser Technologie würde „die Gesellschaft, unsere Bürger und die Orte, an denen wir leben, in Orte verwandeln, an denen wir dauerhaft erkennbar sind … Ich bin mir nicht sicher, ob wir als Gesellschaft dafür wirklich bereit sind.“ 

COVID-19-Delta-Ausbruch: WHO warnt vor 500,000 weiteren Todesfällen in Europa in diesem Winter 

Die Weltgesundheitsorganisation hat gewarnt, dass Europa einem düsteren Winter gegenübersteht, da die COVID-19-Fälle steigen und die Impfraten in den kälteren Monaten ins Stocken geraten. Tatsächlich ist die Situation jetzt so schlimm, dass einige Länder vor ihrer bisher größten Covid-Schlacht stehen. Deutschland hat diese Woche den höchsten täglichen Anstieg der Fälle seit Beginn der Pandemie bestätigt.

Im Verlauf der Pandemie gab es in Europa bereits 1.4 Millionen Covid-19-Todesfälle. Er sagte, 43 von 53 Ländern seiner Region würden sich auf eine hohe oder extreme Belastung der Krankenhausbetten vorbereiten. Einer zuverlässigen Prognose zufolge könnten wir, wenn dieser Trend anhält, bis zum 19. Februar nächsten Jahres weitere eine halbe Million Covid-1.8-Todesfälle in Europa und Zentralasien erleben. Um den Ernst der Lage zu verdeutlichen: Allein in der vergangenen Woche wurden in Europa 24,000 Millionen Neuinfektionen und XNUMX Todesfälle verzeichnet.

Gute Nachrichten zum Schluss – Neue Kampagne „Stoppt die Ausbreitung von COVID-19“ 

Eine neue Kampagne startet heute (Freitag, 5. November) auf digitalen Kanälen, bei Radiosendern und in Zeitungen. Sie verdeutlicht die Bedeutung einfacher Lüftungstechniken zur Verringerung des Risikos einer COVID-19-Ansteckung in diesem Winter. Wissenschaftler der Universitäten Cambridge und Leeds haben in Zusammenarbeit mit der Regierung einen Erklärfilm veröffentlicht, der auf den digitalen Kanälen des NHS und der Regierung verwendet werden soll. Er zeigt die positiven Auswirkungen der Reduzierung der COVID-19-Werte in Innenräumen, wenn man bei geselligen Treffen stündlich nur zehn Minuten lang ein Fenster öffnet. Die Kernbotschaft des Films, der Teil einer breiteren Kampagne mit landesweiten Werbespots im Radio und in der Presse ist: „Stoppt COVID-10!“ 

Und das ist alles von EAPM für diese Woche – vergessen Sie nicht, sich für die Konferenz am nächsten Mittwoch anzumelden, die Agenda lautet hier und der Link zur Anmeldung hier, schönes Wochenende, bis nächste Woche!  

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