EAPM: Wie Biomarker-Tests den Nebel von Alzheimer und verwandter Demenz durchdringen können

Hallo und willkommen, Gesundheitskollegen, zum zweiten Update der Woche der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM). Es gibt heute viele Neuigkeiten über eine kürzlich erschienene wissenschaftliche Veröffentlichung von EAPM, die Entwicklung der EU-Pharmastrategie und Aktualisierungen zur anhaltenden COVID-19-Krise. Direktor EAPM Executive-Denis Horgan schreibt.

Eine grundlegende Änderung der Gesundheitsstrategie für die Alzheimer-Krankheit (AD)

EAPM hat kürzlich eine wissenschaftliche Publikation mit einer Multistakeholder-Perspektive veröffentlicht, um das Problem der Biomarker mit dem Titel anzugehen Durchstechen des Nebels von Alzheimer und verwandter Demenz. In diesem Papier werden die Herausforderungen erörtert, die bisherigen Erfolge aufgelistet und die Maßnahmen hervorgehoben, die erforderlich sind, damit Biomarker-Tests ihr Potenzial in AD besser ausschöpfen können. 

Das Papier ist finden Sie hier. Biomarker-Tests verbessern die Aussichten für die Bekämpfung der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzerkrankungen und sind der Schlüssel zur Entdeckung neuer Therapien. Eine frühzeitige Diagnose und eine individuellere Gesundheitsversorgung werden eine zentrale Rolle bei der Bewältigung dieser massiven Herausforderung für die europäischen Bürger und ihre Gesundheitssysteme spielen. 

Die EU befindet sich selbst in ständiger organischer Entwicklung, da ihre Zuständigkeiten schrittweise verfeinert werden und auf Veränderungen in der Welt reagiert wird. Im Gesundheitswesen ist seine Entwicklung nicht nur durch den Notfall der COVID-19-Pandemie gekennzeichnet, die die Aufmerksamkeit aller großen EU-Institutionen während des größten Teils des Jahres weitgehend monopolisiert hat, sondern auch durch den stetigen Anstieg der Morbidität, der sich jetzt auswirkt mehr als seine alternde Bevölkerung.

Mit der Einführung eines europäischen Gesundheitsdatenraums und einer neuen pharmazeutischen Strategie, die nachstehend erörtert wird, ist es auch ein angemessener Zeitpunkt, seinen Ansatz für diagnostische Tests als wesentliches Element einer integrierten Gesundheitsstrategie zu überprüfen. 

Unter diesen schwierigen Umständen kann eine Neubewertung der Bedeutung und des Potenzials von Biomarker-Tests in AD der EU und ihren Bürgern eine dringend benötigte sofortige Verbesserung der Qualität und Genauigkeit der Versorgung ermöglichen. 

Die COVID-19-Pandemie sollte auch davor warnen, wie anfällig die Gesellschaft für Unzulänglichkeiten bei der Vorbereitung auf die Gesundheitsversorgung ist - und das Risiko hervorheben, dass Demenz, wenn sie nicht kontrolliert wird, innerhalb von Jahrzehnten eine Pandemie von ähnlichem oder größerem Ausmaß darstellen könnte. Europa kann nun mit wirklicher Voraussicht eine Änderung der Politik vornehmen, die die Aussicht auf eine radikale Umgestaltung der Versorgung in den kommenden Jahren in Aussicht stellt, da die vollen Vorteile eines optimalen Ansatzes für den Einsatz von Biomarkern zu spüren sind.

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EAPM-Lungenkrebs-Screening-Ereignis 

Am 10. Dezember wird das EAPM eine Online-Konferenz zum Lungenkrebs-Screening abhalten. Das Bündnis und seine Interessengruppen erkennen, dass in Europa unter anderem eine kontinuierliche Screening-Überwachung mit regelmäßigen Berichten erforderlich ist. Gewährleistung der Konsistenz und Verbesserung der Qualität der kommentierten Daten für die Screening-Berichte; Referenzstandards für Qualitäts- und Prozessindikatoren sollten entwickelt und verabschiedet werden. 

Sie können die Tagesordnung der Konferenz am 10. Dezember einsehen hierund registrieren hier.

Kyriakides präsentiert die Pharmastrategie im Parlament 

Am Donnerstag (26. November) wurden im Parlament der Zugang zu sicheren und erschwinglichen Arzneimitteln und die Unterstützung der pharmazeutischen Innovation in der EU erörtert. Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige Kommissarin Stella Kyriakides stellte die neue pharmazeutische Strategie als wichtigen Bestandteil der neuen EU-Gesundheitsunion vor. 

Eine neue Strategie wurde bereits vor COVID-19 erwartet, aber angesichts der Pandemie ist ein ehrgeizigerer Vorschlag unabdingbar. Die meisten Abgeordneten begrüßten die neue Strategie, mit der die Forderung des Parlaments umgesetzt wird, die Bemühungen zur Bekämpfung des durch COVID-19 verschärften Medikamentenmangels zu verstärken und auf eine vernünftigere Verwendung und Entsorgung von Arzneimitteln hinzuarbeiten, um Risiken für die Umwelt zu vermeiden und öffentliche Gesundheit. Mehrere Abgeordnete betonten die Notwendigkeit, dass alle EU-Bürger gleichberechtigten Zugang zu hochwertigen Arzneimitteln haben. 

Sie betonten die Notwendigkeit, die Abhängigkeit der EU von der Einfuhr von pharmazeutischen Wirkstoffen aus Nicht-EU-Ländern zu verringern, indem sie ihre Produktion in Europa steigern und Innovationen in der EU-Pharmaindustrie unterstützen. Die Kommission hat erklärt, sie wolle "mit dem Europäischen Parlament und dem Rat zusammenarbeiten, um die Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien zu verabschieden". 

Der Europaabgeordnete der EVP, Peter Liese, unterstützte zwar die pharmazeutische Strategie, sagte jedoch in einer E-Mail: „Der Kern der aktuellen Debatte besteht darin, wie wir in Bezug auf lebensrettende Arzneimittel weniger abhängig von China und Indien sein können. Die Coronavirus-Krise hat gezeigt, dass das zuvor bestehende Problem immer größer wird. “

Vorschuss für COVID-19 - Das Parlament besiegelt seine Zustimmung

Am Dienstag (24. November) genehmigte das Parlament EU-Hilfe in Höhe von 823 Mio. EUR als Reaktion auf die Coronavirus-Krise in sieben EU-Ländern. Die Hilfe aus dem Solidaritätsfonds der Europäischen Union (EUSF) wird als Vorauszahlung an Deutschland, Irland, Griechenland, Spanien, Kroatien, Ungarn und Portugal als Reaktion auf den durch die COVID-19-Pandemie Anfang 2020 verursachten großen Gesundheitsnotstand verteilt .

Medizinversorgung in priorisiert werden Präsidentschaft des portugiesischen Rates 

Eine sichere Versorgung mit Medikamenten wird für die Präsidentschaft des portugiesischen Rates, die 2021 beginnen soll, eine Schlüsselpriorität sein, sagte Rui Ivo Santos, der Präsident der portugiesischen Drogenagentur Infarmed. Santos sprach am Mittwoch (25. November) auf einem von der European Public Health Alliance organisierten Panel darüber, dass er das Ziel der Pharma-Strategie, eine angemessene Verfügbarkeit von Medikamenten sicherzustellen, voll und ganz unterstütze.

NICE leitet Konsultation zu seinen Methoden zur Arzneimittelbewertung ein 

Das britische National Institute of Health and Care Excellence (NICE) wird seine Bewertungsmethoden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika überprüfen. Die Agentur für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) hat letzte Woche eine öffentliche Konsultation zu einem Vorschlag für Änderungen der Methoden zur Bewertung potenzieller medizinischer Behandlungen eingeleitet. NICE verwendet die QALY-Kennzahl (Quality-Adjusted Life Year), um festzustellen, ob eine Behandlung kostengünstig ist oder nicht. Der derzeitige Schwellenwert liegt bei etwa 30,000 GBP pro QALY. 

Diese Formel vergleicht die Kosten eines potenziellen Arzneimittels für ein Jahr gegen die Verlängerung der Lebensdauer und die Verbesserung der Lebensqualität. Darüber hinaus können neue Krebsbehandlungen über den 2016 eingeführten Cancer Drugs Fund (CDF) von NICE genehmigt werden. 

Über die CDF kann NICE Arzneimittel bewerten und gleichzeitig eine Zwischenfinanzierung für bis zu zwei Jahre bereitstellen, um Patienten Zugang zu Arzneimitteln zu verschaffen, die entweder einen Empfehlungsentwurf für die routinemäßige Verwendung im NHS oder einen Empfehlungsentwurf für die Verwendung innerhalb der CDF enthalten. Während NICE regelmäßig seine Prozesse überprüft, haben viele Branchenexperten grundlegende Änderungen in der Art und Weise gefordert, in der neue Technologien und Medikamente bewertet werden, um den Zugang der Patienten zu den neuesten medizinischen Innovationen zu verbessern.

Die EU muss die COVID-19-Bordsteine ​​langsam lockern, um eine neue Welle zu vermeiden, von der Leyen sagt

Die Europäische Union darf die Beschränkungen für Coronaviren nur langsam und schrittweise aufheben, um eine weitere Infektionswelle zu vermeiden, sagte der Chef des Blocks. Ursula von der Leyen sprach, nachdem die 27 Staats- und Regierungschefs darüber gesprochen hatten, die gemeinsamen Testbemühungen im Block zu verstärken, Impfstoffe auszuteilen und die Lockerung zu sperren, während eine zweite Welle der Pandemie Europa belastet. 

Sie sagte: "Wir werden einen Vorschlag für einen schrittweisen und koordinierten Ansatz zur Aufhebung von Eindämmungsmaßnahmen machen. Dies wird sehr wichtig sein, um das Risiko einer weiteren Welle zu vermeiden."

Nach Angaben des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten sind in Europa etwa 11.3 Millionen COVID-19-Fälle bestätigt worden, und fast 280,000 Menschen sind gestorben. Die Pandemie hat auch die EU in ihre tiefste Rezession getrieben.

Und das ist alles von EAPM für diese Woche, vergessen Sie nicht Schauen Sie sich die Agenda unserer 10. Dezember Konferenz zum Lungenkrebs-Screening hierund registrieren hierund EAPMs Multistakeholder-Papier zu Biomarker-Tests auf Demenz ist finden Sie hier. Wir wünschen Ihnen ein ausgezeichnetes und sicheres Wochenende und bis Montag (30. November) den monatlichen EAPM-Newsletter.

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