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Wiederaufleben des Coronavirus: Die Kommission verstärkt Maßnahmen zur Stärkung der Bereitschafts- und Reaktionsmaßnahmen in der gesamten EU

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Die Europäische Kommission leitet eine Reihe zusätzlicher Maßnahmen ein, um die Ausbreitung des Coronavirus zu begrenzen, Leben zu retten und die Widerstandsfähigkeit des Binnenmarktes zu stärken. Konkret zielen die Maßnahmen darauf ab, die Ausbreitung des Virus und die Wirksamkeit der Reaktion besser zu verstehen, gezielte Tests zu beschleunigen, die Kontaktverfolgung zu verbessern, die Vorbereitungen für Impfkampagnen zu verbessern und den Zugang zu wichtigen Verbrauchsmaterialien wie Impfgeräten aufrechtzuerhalten, während alle erhalten bleiben Waren, die sich im Binnenmarkt bewegen und sicheres Reisen ermöglichen.

Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, sagte: „Die Situation bei COVID-19 ist sehr ernst. Wir müssen unsere EU-Reaktion verstärken. Heute starten wir zusätzliche Maßnahmen im Kampf gegen das Virus. von der Verbesserung des Zugangs zu schnellen Tests und der Vorbereitung von Impfkampagnen bis hin zur Erleichterung eines sicheren Reisens bei Bedarf. Ich fordere die Mitgliedstaaten auf, eng zusammenzuarbeiten. Die jetzt unternommenen mutigen Schritte werden dazu beitragen, Leben zu retten und den Lebensunterhalt zu sichern. Kein Mitgliedstaat wird sicher aus dieser Pandemie hervorgehen, bis alle dies tun. “

Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige Kommissarin Stella Kyriakides sagte: „Der Anstieg der COVID-19-Infektionsraten in ganz Europa ist sehr alarmierend. Für Europa sind entschlossene Sofortmaßnahmen erforderlich, um Leben und Lebensgrundlagen zu schützen, den Druck auf die Gesundheitssysteme zu verringern und die Ausbreitung des Virus zu kontrollieren. Nächsten Monat werden wir den ersten Schritt in Richtung einer Europäischen Gesundheitsunion vorstellen. In der Zwischenzeit müssen die Mitgliedstaaten die Zusammenarbeit und den Datenaustausch verbessern. Unser EU-Überwachungssystem ist nur so stark wie sein schwächstes Glied. Nur wenn wir echte europäische Solidarität zeigen und zusammenarbeiten, können wir diese Krise überwinden. Zusammen sind wir stärker."

In der Mitteilung der Kommission zu zusätzlichen COVID-19-Reaktionsmaßnahmen werden die nächsten Schritte in Schlüsselbereichen dargelegt, um die Reaktion der EU auf das Wiederaufleben von COVID-19-Fällen zu verstärken:

  1. Verbesserung des Informationsflusses, um fundierte Entscheidungen treffen zu können

Um die Ausbreitung des Coronavirus auf regionaler und nationaler Ebene zu verfolgen, müssen genaue, umfassende, vergleichbare und zeitnahe Informationen zu epidemiologischen Daten sowie zu Tests, Kontaktverfolgung und Überwachung der öffentlichen Gesundheit sichergestellt werden. Um den Datenaustausch auf EU-Ebene zu verbessern, fordert die Kommission die Mitgliedstaaten auf, alle relevanten Daten dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) und der Kommission zur Verfügung zu stellen.

  1. Etablierung effektiverer und schnellerer Tests

Testen ist ein entscheidendes Instrument, um die Ausbreitung des Coronavirus zu verlangsamen. Um einen gemeinsamen Ansatz und wirksame Tests zu fördern, ist die Kommission heute Verabschiedung eine Empfehlung zu COVID-19-Teststrategien, einschließlich der Verwendung von Antigen-Schnelltests. Es enthält Schlüsselelemente, die für nationale, regionale oder lokale Teststrategien zu berücksichtigen sind, wie Umfang, Prioritätsgruppen und Schlüsselpunkte im Zusammenhang mit Testkapazitäten und -ressourcen sowie Hinweise darauf, wann Antigen-Schnelltests angebracht sein könnten.

Sie fordert die Mitgliedstaaten außerdem auf, bis Mitte November nationale Teststrategien vorzulegen. Um Antigen-Schnelltests direkt zu kaufen und an die Mitgliedstaaten zu liefern, mobilisiert die Kommission 100 Mio. EUR im Rahmen der Notfallinstrument.. Parallel dazu startet die Kommission eine gemeinsame Beschaffung um einen zweiten Zugangsstrom zu gewährleisten. Wenn die Mitgliedstaaten vorherige Testanforderungen für ankommende Reisende anwenden und keine Testkapazitäten für asymptomatische Reisende im Herkunftsland verfügbar sind, sollte Reisenden die Möglichkeit geboten werden, sich nach der Ankunft einem Test zu unterziehen. Wenn für eine Aktivität negative COVID-19-Tests erforderlich oder empfohlen werden sollen, ist die gegenseitige Anerkennung von Tests insbesondere im Zusammenhang mit Reisen unerlässlich.

  1. Nutzung der grenzüberschreitenden Kontaktverfolgungs- und Warn-Apps

Kontaktverfolgungs- und Warn-Apps helfen, Übertragungsketten zu brechen. Bisher haben die Mitgliedstaaten 19 nationale Apps zur Kontaktverfolgung und -warnung entwickelt, die mehr als 52 Millionen Mal heruntergeladen wurden. Die Kommission hat kürzlich eine Lösung zur Verknüpfung nationaler Apps in der gesamten EU über einen „Gateway Service der Europäischen Föderation“ eingeführt. Drei nationale Apps (Deutschland, Irland und Italien) wurden am 19. Oktober erstmals verknüpft, als das System online ging. Viele weitere werden in den kommenden Wochen folgen. Insgesamt 17 nationale Apps basieren derzeit auf dezentralen Systemen und können in den kommenden Runden über den Dienst interoperabel werden. andere sind in Vorbereitung. Alle Mitgliedstaaten sollten effektive und kompatible Apps einrichten und ihre Kommunikationsbemühungen verstärken, um ihre Akzeptanz zu fördern.

  1. Effektive Impfung

Die Entwicklung und Aufnahme sicherer und wirksamer Impfstoffe ist eine vorrangige Maßnahme, um die Krise schnell zu beenden. Unter dem EU-Strategie für COVID-19-ImpfstoffeDie Kommission verhandelt Vereinbarungen mit Impfstoffherstellern, um den Europäern und der Welt Impfstoffe zur Verfügung zu stellen, sobald sie sich als sicher und wirksam erwiesen haben. Sobald sie verfügbar sind, müssen Impfstoffe schnell verteilt und mit maximaler Wirkung eingesetzt werden. Am 15. Oktober legte die Kommission die Schlüsselschritte Diese Mitgliedstaaten müssen umfassend vorbereitet sein, was auch die Entwicklung nationaler Impfstrategien einschließt. Die Kommission wird einen gemeinsamen Berichtsrahmen und eine Plattform zur Überwachung der Wirksamkeit nationaler Impfstrategien einrichten. Um die besten Praktiken auszutauschen, werden die Schlussfolgerungen der ersten Überprüfung der nationalen Impfpläne im November 2020 vorgelegt.

  1. Effektive Kommunikation mit den Bürgern

Eine klare Kommunikation ist für den Erfolg der Reaktion auf die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung, da dies weitgehend von der Einhaltung der Gesundheitsempfehlungen durch die Öffentlichkeit abhängt. Alle Mitgliedstaaten sollten Kommunikationskampagnen neu starten, um falschen, irreführenden und gefährlichen Informationen entgegenzuwirken, die weiterhin im Umlauf sind, und um das Risiko einer „Pandemiemüdigkeit“ anzugehen. Die Impfung ist ein spezifischer Bereich, in dem die Behörden ihre Maßnahmen zur Bekämpfung von Fehlinformationen und zur Sicherung des öffentlichen Vertrauens verstärken müssen, da das europäische System zur Genehmigung von Impfstoffen keine Kompromisse in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit eingeht. Impfstoffe retten kein Leben - Impfungen schon.

  1. Grundversorgung sichern

Seit Beginn des Ausbruchs hat die EU die Hersteller dabei unterstützt, die Verfügbarkeit wesentlicher Arzneimittel und medizinischer Geräte sicherzustellen. Die Kommission hat eine neue gemeinsame Beschaffung für medizinische Geräte zur Impfung eingeleitet. Um den Mitgliedstaaten einen besseren und billigeren Zugang zu den Instrumenten zu ermöglichen, die zur Vorbeugung, Aufdeckung und Behandlung von COVID-19 erforderlich sind, ist dies auch heute die Kommission Verlängerung die vorübergehende Aussetzung von Zöllen und Mehrwertsteuer auf die Einfuhr von medizinischen Geräten aus Nicht-EU-Ländern. Die Kommission ist auch schlägt dass Krankenhäuser und Ärzte keine Mehrwertsteuer auf Impfstoffe und Testkits zahlen müssen, die im Kampf gegen das Coronavirus verwendet werden.

  1. Erleichterung des sicheren Reisens

Die Freizügigkeit innerhalb der EU und der grenzfreie Schengen-Raum sind wertvolle Errungenschaften der europäischen Integration. Die Kommission setzt sich dafür ein, dass Reisen innerhalb Europas sowohl für Reisende als auch für ihre Mitbürger sicher sind:

  • Die Kommission fordert die Mitgliedstaaten auf, das Gesetz vollständig umzusetzen Empfehlung vom Rat für einen gemeinsamen und koordinierten Ansatz zur Einschränkung der Freizügigkeit angenommen. Bürger und Unternehmen wollen Klarheit und Berechenbarkeit. Alle verbleibenden COVID-19-bezogenen internen Grenzkontrollmaßnahmen sollten aufgehoben werden.
  • Die Agentur für Flugsicherheit der Europäischen Union und das ECDC arbeiten an einem Testprotokoll für Reisende, das von Gesundheitsbehörden, Fluggesellschaften und Flughäfen verwendet werden soll, um die sichere Ankunft von Passagieren zu unterstützen. Die Kommission wird auch mit den Mitgliedstaaten und Agenturen an einem gemeinsamen Ansatz für Quarantänepraktiken arbeiten, wobei die Beiträge des ECDC im November vorgelegt werden sollen.
  • Passagier-Ortungsformulare helfen den Mitgliedstaaten bei der Risikobewertung von Ankünften und ermöglichen die Rückverfolgung von Kontakten. Ein Pilotprojekt im nächsten Monat wird es den Mitgliedstaaten ermöglichen, sich auf die Einführung und Verwendung eines gemeinsamen EU-Formulars für die digitale Passagiersuche vorzubereiten und dabei den Datenschutz uneingeschränkt zu respektieren.
  • EU wieder öffnen bietet zeitnahe und genaue Informationen zu Gesundheitsmaßnahmen und Reisebeschränkungen in allen Mitgliedstaaten und einigen Partnerländern. Die Kommission fordert die Mitgliedstaaten auf, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, um die Wiedereröffnung der EU zu einer zentralen Anlaufstelle für Informationen über Gesundheitsmaßnahmen und Reisemöglichkeiten in der gesamten EU zu machen. Eine mobile EU-App zum erneuten Öffnen wird entwickelt und in den kommenden Wochen veröffentlicht.

Wenn es um Beschränkungen für nicht wesentliche Reisen aus Nicht-EU-Ländern in die EU geht, stellt die Kommission vor Anleitung über Kategorien von Personen, die als wesentlich angesehen werden und daher von Beschränkungen ausgenommen sind. Dies wird den Mitgliedstaaten helfen, das konsequent umzusetzen Empfehlung des Rates über die vorübergehende Reisebeschränkung in die EU. Die Kommission ermutigt die Mitgliedstaaten außerdem erneut, die Wiedervereinigung von Personen in dauerhaften Beziehungen zu erleichtern, und liefert Beispiele für Beweise, die für diesen Zweck verwendet werden können.

  1. Green Lanes-Erweiterung

Seit März ist die Anwendung von Grüne Gassen - vor allem, damit der Straßengüterverkehr in weniger als 15 Minuten die Grenzen überschreitet - hat dazu beigetragen, die Warenversorgung und das wirtschaftliche Gefüge der EU aufrechtzuerhalten. Die Kommission schlägt vor Ausweitung des Green Lane-Ansatzes, um sicherzustellen, dass der multimodale Verkehr in Bereichen wie Schienengüter- und Wasserfracht sowie Luftfracht effektiv funktioniert, und zusätzliche Leitlinien zur Erleichterung der praktischen Anwendung in Fragen wie der elektronischen Dokumentation sowie der Verfügbarkeit von Ruhe- und Tankstellen . Die Mitgliedstaaten sollten den nahtlosen freien Warenverkehr im Binnenmarkt gewährleisten.

Hintergrund

In den letzten Wochen hat die Rate der COVID-19-Infektionen in ganz Europa alarmierend zugenommen und neue Maßnahmen ausgelöst, um die Ausbreitung des Coronavirus zu begrenzen und seine Auswirkungen zu mildern. Da die Gesundheitssysteme wieder unter Druck stehen, muss mehr getan werden, um die Situation zu kontrollieren und zu überwinden, Leben und Lebensgrundlagen zu schützen und die europäische Solidarität zu fördern. Obwohl sich die Bereitschaft und Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten seit Beginn der Pandemie verbessert hat, bleibt die Koordinierung unabdingbar und muss verbessert werden.

Mehr Informationen

COVID-19 Mitteilung über zusätzliche Maßnahmen

Coronavirus-Antwortwebsite der Kommission

Factsheet: Coronavirus Resurgence: Neue Maßnahmen zur Vorbereitung und Reaktion in der gesamten EU

Factsheet: EU-Coronavirus-Antwort

EU wieder öffnen

Kontaktverfolgungs- und Warn-Apps

Notfallinstrument

Grüne Gassen

 

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Der Brexit Großbritannien hat gerade einen europäischen Impfstoff zugelassen, sagt der deutsche Gesundheitsminister

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Die rasche Zulassung Großbritanniens für den Coronavirus-Impfstoff von BioNtech und Pfizer als Vorteil des Brexit zu feiern, ist fehl am Platz, da der Impfstoff selbst ein Produkt der von Großbritannien verlassenen Europäischen Union war, Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (im Bild) sagte schreibt Thomas Escritt.

Spahn sagte Journalisten, dass Großbritannien zwar als erstes den Impfstoff zugelassen habe, er jedoch optimistisch sei, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur bald folgen werde. Der Zeitunterschied war darauf zurückzuführen, dass Großbritannien und die USA ein Notfallgenehmigungsverfahren durchgeführt hatten, während die EU ein reguläres Verfahren anwendete.

„Aber ein paar Bemerkungen zum Brexit an meine britischen Freunde: Biontech ist eine europäische Entwicklung aus der EU. Die Tatsache, dass dieses EU-Produkt so gut ist, dass Großbritannien es so schnell genehmigt hat, zeigt, dass in dieser Krise die europäische und internationale Zusammenarbeit am besten ist “, sagte er.

Einige haben vorgeschlagen, dass Großbritannien mit seiner eigenen Arzneimittelzulassung schneller handeln könnte als die blockweite EU-Agentur.

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Die EU kritisiert die "voreilige" britische Zulassung des COVID-19-Impfstoffs

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Die Europäische Union kritisierte am Mittwoch (19. Dezember) die rasche Zulassung des COVID-2-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech durch Großbritannien und erklärte, das eigene Verfahren sei gründlicher, nachdem Großbritannien als erstes westliches Land einen COVID-19-Schuss befürwortet habe. schreibt .

Der Schritt zur Erteilung einer Notfallgenehmigung für den Pfizer / BioNTech-Impfstoff wurde von vielen als politischer Coup für den britischen Premierminister Boris Johnson angesehen, der sein Land aus der EU herausgeführt und wegen seines Umgangs mit der Pandemie kritisiert wurde.

Die Entscheidung wurde im Rahmen eines ultraschnellen Notfall-Zulassungsverfahrens getroffen, das es der britischen Arzneimittelbehörde ermöglichte, den Impfstoff nur zehn Tage nach Beginn der Prüfung von Daten aus groß angelegten Studien vorübergehend zuzulassen.

In einer ungewöhnlich stumpfen Erklärung erklärte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen für die EU zuständig ist, dass ihr längeres Zulassungsverfahren angemessener sei, da es auf mehr Beweisen beruhe und mehr Kontrollen erfordere als der Notfall von Großbritannien gewähltes Verfahren.

Die Agentur sagte am Dienstag, sie werde bis zum 29. Dezember entscheiden, ob der Impfstoff vom US-amerikanischen Arzneimittelhersteller Pfizer und seinem deutschen Partner BioNTech vorläufig zugelassen werden soll.

Ein Sprecher der Europäischen Kommission, die EU-Exekutive, sagte, das EMA-Verfahren sei "der wirksamste Regulierungsmechanismus, um allen EU-Bürgern Zugang zu einem sicheren und wirksamen Impfstoff zu gewähren", da es auf mehr Beweisen beruhte.

June Raine, der Leiter der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), verteidigte seine Entscheidung.

"Die Arbeitsweise der MHRA entspricht allen internationalen Standards", sagte sie.

"Unsere Fortschritte waren völlig abhängig von der Verfügbarkeit von Daten in unserer fortlaufenden Überprüfung und unserer strengen Bewertung und unabhängigen Beratung, die wir erhalten haben", fügte sie hinzu.

Die EMA hat am 6. Oktober eine fortlaufende Überprüfung der vorläufigen Daten aus Pfizer-Studien eingeleitet. Dieses Notfallverfahren soll die mögliche Genehmigung beschleunigen. In der Regel dauert es mindestens sieben Monate, bis die vollständigen Daten eingegangen sind.

Die britische Regulierungsbehörde startete am 30. Oktober eine eigene fortlaufende Überprüfung und analysierte weniger Daten, als der EMA zur Verfügung gestellt wurden.

"Die Idee ist nicht, der Erste zu sein, sondern einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu haben", sagte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn auf einer Pressekonferenz.

Auf die Frage nach dem von Großbritannien angewandten Notfallverfahren sagte er, die EU-Länder hätten sich für ein gründlicheres Verfahren entschieden, um das Vertrauen in Impfstoffe zu stärken.

"Wenn Sie nur die Teildaten auswerten, gehen sie auch ein Minimum an Risiko ein", sagte der frühere Leiter der EMA, Guido Rasi, gegenüber einem italienischen Radio.

"Persönlich hätte ich eine solide Überprüfung aller verfügbaren Daten erwartet, was die britische Regierung nicht getan hat, um sagen zu können, dass Sie ohne Europa an erster Stelle stehen", fügte er hinzu.

Der EU-Gesetzgeber kritisierte den Schritt Großbritanniens noch deutlicher.

"Ich halte diese Entscheidung für problematisch und empfehle den EU-Mitgliedstaaten, den Prozess nicht auf die gleiche Weise zu wiederholen", sagte Peter Liese, EU-Gesetzgeber, der Mitglied der Partei von Bundeskanzlerin Angela Merkel ist.

"Ein paar Wochen gründlicher Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur sind besser als eine voreilige Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Impfstoffs", sagte Liese, die die Mitte-Rechts-Gruppe darstellt, die größte im EU-Parlament.

Nach den EU-Vorschriften muss der Pfizer-Impfstoff von der EMA zugelassen sein. Die EU-Länder können jedoch ein Notfallverfahren anwenden, mit dem sie einen Impfstoff zur vorübergehenden Verwendung zu Hause verteilen können.

Großbritannien unterliegt weiterhin den EU-Vorschriften, bis es den Block Ende des Jahres vollständig verlässt.

"Es gibt einen offensichtlichen globalen Wettlauf, um den Impfstoff so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen", sagte Tiemo Wolken, ein EU-Gesetzgeber der sozialistischen Gruppierung, der zweitgrößte im Parlament.

"Ich glaube jedoch, dass es besser ist, sich die Zeit zu nehmen und sicherzustellen, dass Qualität, Effektivität und Sicherheit gewährleistet sind und unseren EU-Standards entsprechen."

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Präsident von der Leyen auf dem EU-Gesundheitsgipfel

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Am 1. Dezember hielt die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, auf dem virtuell abgehaltenen EU-Gesundheitsgipfel eine Rede. In ihrer Ansprache betonte die Präsidentin die Notwendigkeit einer gemeinsamen und globalen Reaktion zur Bekämpfung des Virus: „Die Herausforderung dieser Pandemie ist in der heutigen Zeit beispiellos. Wir wissen jetzt, dass es möglich ist, diesen Virus zu besiegen. Aber kein Land und keine Regierung kann das Virus alleine besiegen. Dies gilt vor allem auf globaler Ebene. Zweitens innerhalb Europas. Und drittens zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor. Die EU hat die Führung übernommen, um eine globale Antwort auf COVID-19 einzuberufen. “ 

Präsident von der Leyen erinnerte auch an die „beispiellose Zusammenarbeit in Gesundheitsfragen“ in der Europäischen Union in den vergangenen Monaten und brachte uns auf den Weg zur Schaffung einer Europäischen Gesundheitsunion. Dies wird die EU-weite Bereitschaft und Reaktionsfähigkeit verbessern, dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten und der Europäischen Arzneimittel-Agentur mehr Verantwortung und Ressourcen übertragen und eine enge Zusammenarbeit mit dem Privatsektor bei der Entwicklung und Lieferung von Arzneimitteln ermöglichen.

„Regierungen allein können diese Pandemie nicht beenden. Aus diesem Grund hat die Kommission letzte Woche ihre pharmazeutische Strategie vorgestellt. Es geht darum, Win-Win-Situationen mit dem privaten Sektor zu schaffen. Wir wollen aber auch die Patienten in den Mittelpunkt der Arzneimittelentwicklung und -versorgung stellen. Europa kann die Führung bei der Lieferung bahnbrechender Medikamente übernehmen, die auch erschwinglich und allgemein verfügbar sind “, sagte sie.

Schließlich wiederholte Präsident von der Leyen das Mantra, dass "Impfstoffe kein Leben retten, Impfungen es tun" und dass "die Entwicklung von Impfstoffen eine bemerkenswerte Teamleistung war", aber dass wir sie an alle auf der Welt liefern werden brauchen noch größere Anstrengungen: "Bei der Impfung geht es um Selbstschutz und Solidarität."

Lesen Sie die vollständige Rede hier.

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