#Coronavirus - Kommission unterzeichnet ersten Vertrag mit AstraZeneca

Durch den Vertrag können alle Mitgliedstaaten 300 Millionen Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs erwerben, mit der Option auf weitere 100 Millionen Dosen, die anteilig an der Bevölkerung verteilt werden.

Die Kommission erörtert weiterhin ähnliche Vereinbarungen mit anderen Impfstoffherstellern und hat erfolgreiche Sondierungsgespräche mit ihnen abgeschlossen Sanofi-GSK am 31. Juli Johnson & Johnson am 13. August CureVac am 18. August und modern auf 24 August.

Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, sagte: „Die Kommission arbeitet ununterbrochen daran, den EU-Bürgern so schnell wie möglich einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 zur Verfügung zu stellen. Das Inkrafttreten des Vertrages mit AstraZeneca ist in dieser Hinsicht ein wichtiger Schritt nach vorne. Ich freue mich darauf, unser Portfolio potenzieller Impfstoffe dank Verträgen mit anderen Pharmaunternehmen und der Zusammenarbeit mit internationalen Partnern für einen universellen und gerechten Zugang zu Impfungen zu erweitern. “

Stella Kyriakides, Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (Abbildung) sagte: „Unsere Verhandlungen haben nun klare Ergebnisse geliefert: Die Unterzeichnung eines ersten Vertrags kommt unserer Verpflichtung nach, ein diversifiziertes Impfstoffportfolio zum Schutz der öffentlichen Gesundheit unserer Bürgerinnen und Bürger bereitzustellen. Die heutige Unterzeichnung – ermöglicht durch die wichtige Vorarbeit Frankreichs, Deutschlands, Italiens und der Niederlande – stellt sicher, dass Dosen eines Impfstoffs, der sich als wirksam und sicher erweist, an alle Mitgliedstaaten geliefert werden. Wir gehen davon aus, dass wir sehr bald weitere Vereinbarungen mit anderen Impfstoffherstellern bekannt geben werden.“

AstraZeneca und die Universität Oxford haben sich zusammengeschlossen, um den potenziellen rekombinanten Adenovirus-Impfstoff der Universität zur Vorbeugung einer COVID-19-Infektion zu entwickeln und zu vertreiben.

Der Impfstoffkandidat von AstraZeneca befindet sich bereits in groß angelegten klinischen Studien der Phase II/III, nachdem in Phase I/II vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Immunogenität erzielt wurden.

Der Vertrag basiert auf dem am 14. August mit AstraZeneca genehmigten erweiterten Kaufvertrag, der mit dem finanziert wird Notfallinstrument. Die Länder der „Inclusive Vaccine Alliance“ (Deutschland, Frankreich, Italien, Niederlande), die Verhandlungen mit AstraZeneca aufgenommen hatten, forderten die Kommission auf, ein im Namen aller Mitgliedstaaten unterzeichnetes Abkommen zu übernehmen.

Die Entscheidung, den von AstraZeneca vorgeschlagenen Impfstoff zu unterstützen, basiert auf einem soliden wissenschaftlichen Ansatz und der verwendeten Technologie (ein nicht replikativer rekombinanter Impfstoff auf Schimpansenadenovirus-Basis, ChAdOx1), der Liefergeschwindigkeit, den Kosten, der Risikoteilung, der Haftung und der Produktionskapazität unter anderem die gesamte EU beliefern können.

Die Regulierungsprozesse werden flexibel, aber dennoch robust sein. Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten und der Europäischen Arzneimittel-Agentur wird die Kommission die bestehenden Flexibilitäten im EU-Rechtsrahmen nutzen, um die Zulassung und Verfügbarkeit erfolgreicher Impfstoffe gegen COVID-19 zu beschleunigen und gleichzeitig die Standards für Impfstoffqualität, -sicherheit und -wirksamkeit aufrechtzuerhalten.

Die notwendigen Sicherheitsanforderungen und die spezifische Bewertung durch die Europäische Arzneimittelagentur im Rahmen des EU-Marktzulassungsverfahrens gewährleisten, dass die Rechte der Bürger umfassend gewahrt bleiben.

Um diese hohen Risiken der Hersteller auszugleichen, sehen die erweiterten Kaufverträge vor, dass die Mitgliedstaaten den Hersteller von den unter bestimmten Bedingungen eingegangenen Verbindlichkeiten entschädigen. Die Haftung verbleibt weiterhin bei den Unternehmen.

Hintergrund

Der Vertrag mit AstraZeneca ist ein wichtiger Schritt bei der Umsetzung der Europäische ImpfstoffstrategieDiese Strategie zielt darauf ab, allen europäischen Bürgern innerhalb von 17 bis 2020 Monaten qualitativ hochwertige, sichere, wirksame und erschwingliche Impfstoffe zu sichern.

Zu diesem Zweck und zusammen mit den Mitgliedstaaten vereinbart die Kommission Vorab-Kaufverträge mit Impfstoffherstellern, die den Mitgliedstaaten das Recht einräumen, eine bestimmte Anzahl von Impfstoffdosen zu einem bestimmten Preis zu kaufen, sobald ein Impfstoff verfügbar ist.

Erweiterte Kaufverträge werden mit dem Emergency Support Instrument finanziert, das über Mittel zur Erstellung eines Portfolios potenzieller Impfstoffe mit unterschiedlichen Profilen verfügt, die von verschiedenen Unternehmen hergestellt werden.

Die Europäische Kommission setzt sich auch dafür ein, dass jeder, der einen Impfstoff benötigt, ihn überall auf der Welt und nicht nur zu Hause erhält. Niemand wird sicher sein, bis alle sicher sind. Aus diesem Grund wurden seit dem 16. Mai 4 im Rahmen der Globale Antwort von Coronavirus, die globale Aktion für den universellen Zugang zu Tests, Behandlungen und Impfstoffen gegen Coronaviren und für die globale Genesung.

Mehr Infos

EU-Impfstoffstrategie

EU-Coronavirus-Antwort

Kommissar Kyriakides unterzeichnet das Abkommen