Connect with us

Coronavirus

Die Kommission genehmigt ein lettisches Programm in Höhe von 114,000 EUR zur Unterstützung von Genossenschaften im Forstsektor, die vom Ausbruch des Koronavirus betroffen sind

Veröffentlicht

on

Die Europäische Kommission hat ein lettisches Programm in Höhe von 114,000 EUR zur Unterstützung von Genossenschaften im Forstsektor genehmigt, die vom Ausbruch des Coronavirus betroffen sind. Das Programm wurde im Rahmen der staatlichen Beihilfe genehmigt Temporärer Rahmen. Die öffentliche Unterstützung erfolgt in Form von direkten Zuschüssen und steht Genossenschaften offen, die Forstdienstleistungen erbringen. Die Maßnahme zielt darauf ab, ausreichende finanzielle Ressourcen für Forstgenossenschaften zu gewährleisten, die im Mai und Juni 2020 einen Umsatzrückgang von mindestens 20% gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2019 erlitten haben.

Die Maßnahme wird voraussichtlich maximal drei Unternehmen unterstützen. Ziel des Programms ist es, diesen Unternehmen zu helfen, ihre Aktivitäten während und nach dem Ausbruch des Coronavirus fortzusetzen. Die Kommission stellte fest, dass das lettische System den im vorläufigen Rahmen festgelegten Bedingungen entspricht. Insbesondere wird (i) die Beihilfe 800,000 EUR pro Begünstigten nicht überschreiten und (ii) das Programm läuft bis zum 31. Dezember 2020. Die Kommission gelangte zu dem Schluss, dass die Maßnahme notwendig, angemessen und verhältnismäßig ist, um eine schwerwiegende Störung der Wirtschaft von a zu beheben Mitgliedstaat gemäß Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe b AEUV und den im vorläufigen Rahmen festgelegten Bedingungen. Auf dieser Grundlage genehmigte die Kommission die Maßnahmen gemäß den EU-Vorschriften für staatliche Beihilfen.

Weitere Informationen zum vorübergehenden Rahmen und zu anderen Maßnahmen der Kommission zur Bekämpfung der wirtschaftlichen Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie finden Sie hier hier. Die nicht vertrauliche Fassung der Entscheidung wird unter der Fallnummer SA.58117 in der staatliche Beihilferegister auf die Kommission Wettbewerb Website, sobald Probleme mit der Vertraulichkeit gelöst wurden.

Coronavirus

Der Brexit Großbritannien hat gerade einen europäischen Impfstoff zugelassen, sagt der deutsche Gesundheitsminister

Veröffentlicht

on

Die rasche Zulassung Großbritanniens für den Coronavirus-Impfstoff von BioNtech und Pfizer als Vorteil des Brexit zu feiern, ist fehl am Platz, da der Impfstoff selbst ein Produkt der von Großbritannien verlassenen Europäischen Union war, Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (im Bild) sagte schreibt Thomas Escritt.

Spahn sagte Journalisten, dass Großbritannien zwar als erstes den Impfstoff zugelassen habe, er jedoch optimistisch sei, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur bald folgen werde. Der Zeitunterschied war darauf zurückzuführen, dass Großbritannien und die USA ein Notfallgenehmigungsverfahren durchgeführt hatten, während die EU ein reguläres Verfahren anwendete.

„Aber ein paar Bemerkungen zum Brexit an meine britischen Freunde: Biontech ist eine europäische Entwicklung aus der EU. Die Tatsache, dass dieses EU-Produkt so gut ist, dass Großbritannien es so schnell genehmigt hat, zeigt, dass in dieser Krise die europäische und internationale Zusammenarbeit am besten ist “, sagte er.

Einige haben vorgeschlagen, dass Großbritannien mit seiner eigenen Arzneimittelzulassung schneller handeln könnte als die blockweite EU-Agentur.

Weiterlesen

Coronavirus

Die EU kritisiert die "voreilige" britische Zulassung des COVID-19-Impfstoffs

Veröffentlicht

on

By

Die Europäische Union kritisierte am Mittwoch (19. Dezember) die rasche Zulassung des COVID-2-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech durch Großbritannien und erklärte, das eigene Verfahren sei gründlicher, nachdem Großbritannien als erstes westliches Land einen COVID-19-Schuss befürwortet habe. schreibt .

Der Schritt zur Erteilung einer Notfallgenehmigung für den Pfizer / BioNTech-Impfstoff wurde von vielen als politischer Coup für den britischen Premierminister Boris Johnson angesehen, der sein Land aus der EU herausgeführt und wegen seines Umgangs mit der Pandemie kritisiert wurde.

Die Entscheidung wurde im Rahmen eines ultraschnellen Notfall-Zulassungsverfahrens getroffen, das es der britischen Arzneimittelbehörde ermöglichte, den Impfstoff nur zehn Tage nach Beginn der Prüfung von Daten aus groß angelegten Studien vorübergehend zuzulassen.

In einer ungewöhnlich stumpfen Erklärung erklärte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen für die EU zuständig ist, dass ihr längeres Zulassungsverfahren angemessener sei, da es auf mehr Beweisen beruhe und mehr Kontrollen erfordere als der Notfall von Großbritannien gewähltes Verfahren.

Die Agentur sagte am Dienstag, sie werde bis zum 29. Dezember entscheiden, ob der Impfstoff vom US-amerikanischen Arzneimittelhersteller Pfizer und seinem deutschen Partner BioNTech vorläufig zugelassen werden soll.

Ein Sprecher der Europäischen Kommission, die EU-Exekutive, sagte, das EMA-Verfahren sei "der wirksamste Regulierungsmechanismus, um allen EU-Bürgern Zugang zu einem sicheren und wirksamen Impfstoff zu gewähren", da es auf mehr Beweisen beruhte.

June Raine, der Leiter der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), verteidigte seine Entscheidung.

"Die Arbeitsweise der MHRA entspricht allen internationalen Standards", sagte sie.

"Unsere Fortschritte waren völlig abhängig von der Verfügbarkeit von Daten in unserer fortlaufenden Überprüfung und unserer strengen Bewertung und unabhängigen Beratung, die wir erhalten haben", fügte sie hinzu.

Die EMA hat am 6. Oktober eine fortlaufende Überprüfung der vorläufigen Daten aus Pfizer-Studien eingeleitet. Dieses Notfallverfahren soll die mögliche Genehmigung beschleunigen. In der Regel dauert es mindestens sieben Monate, bis die vollständigen Daten eingegangen sind.

Die britische Regulierungsbehörde startete am 30. Oktober eine eigene fortlaufende Überprüfung und analysierte weniger Daten, als der EMA zur Verfügung gestellt wurden.

"Die Idee ist nicht, der Erste zu sein, sondern einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu haben", sagte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn auf einer Pressekonferenz.

Auf die Frage nach dem von Großbritannien angewandten Notfallverfahren sagte er, die EU-Länder hätten sich für ein gründlicheres Verfahren entschieden, um das Vertrauen in Impfstoffe zu stärken.

"Wenn Sie nur die Teildaten auswerten, gehen sie auch ein Minimum an Risiko ein", sagte der frühere Leiter der EMA, Guido Rasi, gegenüber einem italienischen Radio.

"Persönlich hätte ich eine solide Überprüfung aller verfügbaren Daten erwartet, was die britische Regierung nicht getan hat, um sagen zu können, dass Sie ohne Europa an erster Stelle stehen", fügte er hinzu.

Der EU-Gesetzgeber kritisierte den Schritt Großbritanniens noch deutlicher.

"Ich halte diese Entscheidung für problematisch und empfehle den EU-Mitgliedstaaten, den Prozess nicht auf die gleiche Weise zu wiederholen", sagte Peter Liese, EU-Gesetzgeber, der Mitglied der Partei von Bundeskanzlerin Angela Merkel ist.

"Ein paar Wochen gründlicher Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur sind besser als eine voreilige Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Impfstoffs", sagte Liese, die die Mitte-Rechts-Gruppe darstellt, die größte im EU-Parlament.

Nach den EU-Vorschriften muss der Pfizer-Impfstoff von der EMA zugelassen sein. Die EU-Länder können jedoch ein Notfallverfahren anwenden, mit dem sie einen Impfstoff zur vorübergehenden Verwendung zu Hause verteilen können.

Großbritannien unterliegt weiterhin den EU-Vorschriften, bis es den Block Ende des Jahres vollständig verlässt.

"Es gibt einen offensichtlichen globalen Wettlauf, um den Impfstoff so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen", sagte Tiemo Wolken, ein EU-Gesetzgeber der sozialistischen Gruppierung, der zweitgrößte im Parlament.

"Ich glaube jedoch, dass es besser ist, sich die Zeit zu nehmen und sicherzustellen, dass Qualität, Effektivität und Sicherheit gewährleistet sind und unseren EU-Standards entsprechen."

Weiterlesen

Coronavirus

Präsident von der Leyen auf dem EU-Gesundheitsgipfel

Veröffentlicht

on

Am 1. Dezember hielt die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, auf dem virtuell abgehaltenen EU-Gesundheitsgipfel eine Rede. In ihrer Ansprache betonte die Präsidentin die Notwendigkeit einer gemeinsamen und globalen Reaktion zur Bekämpfung des Virus: „Die Herausforderung dieser Pandemie ist in der heutigen Zeit beispiellos. Wir wissen jetzt, dass es möglich ist, diesen Virus zu besiegen. Aber kein Land und keine Regierung kann das Virus alleine besiegen. Dies gilt vor allem auf globaler Ebene. Zweitens innerhalb Europas. Und drittens zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor. Die EU hat die Führung übernommen, um eine globale Antwort auf COVID-19 einzuberufen. “ 

Präsident von der Leyen erinnerte auch an die „beispiellose Zusammenarbeit in Gesundheitsfragen“ in der Europäischen Union in den vergangenen Monaten und brachte uns auf den Weg zur Schaffung einer Europäischen Gesundheitsunion. Dies wird die EU-weite Bereitschaft und Reaktionsfähigkeit verbessern, dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten und der Europäischen Arzneimittel-Agentur mehr Verantwortung und Ressourcen übertragen und eine enge Zusammenarbeit mit dem Privatsektor bei der Entwicklung und Lieferung von Arzneimitteln ermöglichen.

„Regierungen allein können diese Pandemie nicht beenden. Aus diesem Grund hat die Kommission letzte Woche ihre pharmazeutische Strategie vorgestellt. Es geht darum, Win-Win-Situationen mit dem privaten Sektor zu schaffen. Wir wollen aber auch die Patienten in den Mittelpunkt der Arzneimittelentwicklung und -versorgung stellen. Europa kann die Führung bei der Lieferung bahnbrechender Medikamente übernehmen, die auch erschwinglich und allgemein verfügbar sind “, sagte sie.

Schließlich wiederholte Präsident von der Leyen das Mantra, dass "Impfstoffe kein Leben retten, Impfungen es tun" und dass "die Entwicklung von Impfstoffen eine bemerkenswerte Teamleistung war", aber dass wir sie an alle auf der Welt liefern werden brauchen noch größere Anstrengungen: "Bei der Impfung geht es um Selbstschutz und Solidarität."

Lesen Sie die vollständige Rede hier.

Weiterlesen
Werbung

Facebook

Twitter

Trending