#EAPM - Gesundheitswesen: Die neuesten Nachrichten aus ganz Europa

Unterwegs in der EU 

Manchmal scheint es, als ob Europa einen Schritt vorwärts geht, dann zwei Schritte zurück in der Gesundheitsbranche, und in letzter Zeit hat sich Finnland mit seinen Bemühungen um eine Reform des Gesundheitswesens ein wenig gestört. Premierminister Juha Sipilä hat die Pläne als Ergebnis aufgegeben und ist nur einen Monat vor den nationalen Parlamentswahlen zurückgetreten, aber die Bemühungen und die anschließenden Nichtumsetzungen einer Reform sind in Helsinki und darüber hinaus eine alte Geschichte.

Seit einem Jahrzehnt und mehr versuchen finnische Führer, ein tief verwurzeltes, aber fehlerhaftes System zu ändern, selbst wenn alle politischen Parteien zugestimmt haben, dass dies getan werden muss. Finnlands Gesundheits- und Sozialsysteme sind dezentralisiert, wobei ein Großteil der Verwaltung in den Händen der lokalen Behörden ist.

Für die Patienten führten dies letztlich zu großen, geografisch bedingten Qualitäts- und Zugangsunterschieden – im Grunde einer Postleitzahlenlotterie. Laut einem Bericht der Europäischen Kommission stiegen die Gesundheitsausgaben des Landes aufgrund der alternden Bevölkerung von 14 Milliarden Euro (2000) auf 21 Milliarden Euro im Jahr 2015. Versuche, die Verwaltung in bestimmten Bereichen zu zentralisieren, scheiterten, obwohl von den meisten Parteien weitgehend gebilligt, an der Ausarbeitung der Pläne. Der Teufel steckt offenbar im Detail, und wir befinden uns erneut in einer Sackgasse.

Sipilä wollte sich auf regionaler Ebene zentralisieren, dies ging jedoch mit anderen Reformen einher, die eine stärkere Privatisierung ermöglichen. Die linken und grünen Parteien waren mit dieser Idee nicht zufrieden. Der finnische Präsident Sauli Niinistö hat Sipilä gebeten, bis Mitte April Wahlen zu bleiben. Die Sache wird dadurch noch komplizierter, dass Finnland auf 1 im Juli die rotierende EU-Präsidentschaft übernimmt.

Also schauen wir zu und warten…

Klinisch werden

Inzwischen hat Dänemark – in seiner Rolle als Leiter der gemeinsamen europäischen Untergruppe für komplexe klinische Studien mit Versuchspersonen – die Veröffentlichung einer Reihe von Empfehlungen zur Entwicklung einer personalisierten Medizin überwacht.

Die Empfehlungen zielen darauf ab, eine kontinuierliche Bewertung der Auswirkungen und Nebenwirkungen von Prüfpräparaten, der Sicherheit der Versuchspersonen und der Transparenz der verwendeten Daten sicherzustellen.

In den Empfehlungen wird auch definiert, was vernünftigerweise als komplexe klinische Studie angesehen werden kann und was als separate klinische Studien betrachtet werden sollte. Wie wir alle wissen, gewinnt die Entwicklung der personalisierten Medizin zunehmend an Bedeutung, und klinische Studien mit Probanden werden immer komplexer. Die Entwicklung neuer Arzneimittel vor einem personalisierten medizinischen Hintergrund hat tendenziell weniger ausgewählte Patienten. Die Auswahl könnte beispielsweise auf ihrem DNA-Profil basieren. Die dänische Arzneimittelbehörde hat die Arbeitsgruppe für komplexe klinische Studien koordiniert.

In Anbetracht der Notwendigkeit, Barrieren zu definieren und mutmaßliche Lösungen für die Integration der personalisierten Medizin in die klinische Krebsforschung und -versorgung zu entwickeln, hat EAPM in der Vergangenheit ein Multi-Stakeholder-Gremium zusammengestellt, das sich mit der Frage befasste, ob eine auf personalisierte Medizin abgestimmte Strategie für klinische Forschung / klinische Prüfungen möglich wäre bessere Ergebnisse für Krebspatienten unterstützen. Die Allianz stellte fest, dass es notwendig ist, einen Paradigmenwechsel in der klinischen Krebsforschung und ihre Umsetzung für eine verbesserte Patientenversorgung zu ermöglichen.

EAPM stellte fest, dass das Rad der klinischen Prüfung zerbrochen ist und innovative Lösungen zur Lösung dieses Problems erforderlich sind. Das Modell der bescheidenen Steigerung des Nutzens hat vielleicht erfolgreiche klinische Studien des 20-Jahrhunderts bestimmt, ist aber für die personalisierte Medizin der molekularen Ära nicht mehr relevant. Klinische Studien und klinische Krebsforschung müssen zunehmend kooperativer sein (Brücke zwischen Wissenschaft und Industrie) und von Nutzen sein.

Die Patienten in der EU verdienen und fordern sowohl transformative als inkrementelle Veränderungen. Diese transformative Veränderung muss jedoch in erschwinglichen und nachhaltigen Gesundheitssystemen erfolgen. Die personalisierte Medizin muss progressiv sein, aber sie muss auch pragmatisch sein. Insbesondere die steigenden Kosten von Krebsmedikamenten sind selbst für große Volkswirtschaften nicht nachhaltig, während ein Lexikon mit einem Kosten-Nutzen-Wert-Wert definiert werden muss, mit besonderem Schwerpunkt auf der Steigerung des Nutzens aus gesundheitlicher, innovativer, wirtschaftlicher und gesellschaftlicher Perspektive.

Europa braucht eine innovative klinische Testkultur, die die Studie an den Patienten anpasst, anstatt den Patienten für die Studie zu finden. Die EU muss sich zunehmend vom traditionellen einarmigen Ansatz hin zu einem differenzierteren mehrstufigen, mehrstufigen Algorithmus für klinische Studien bewegen, der durch eine präzise Strategie der molekularen Stratifizierung unterstützt wird.

Die Zukunft wird durch biomarkergestützte klinische Multi-Agent-Studien dargestellt. Zusätzlich zur Überbrückung der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Industrie werden diese Ansätze zunehmend neue Partnerschaftsmodelle erfordern, die internationale Zusammenarbeit nutzen und kollaborative Netzwerke für mehrere Pharmazien fördern.

Um das Potenzial der personalisierten Medizin zu nutzen, müssen mehrere Akteure innerhalb des Gesundheitssystems integriert und aufeinander abgestimmt werden.

Der Dialog zwischen den Interessengruppen sollte frühzeitig eingeleitet werden, um sicherzustellen, dass Innovation und „realer“ Nutzen belohnt werden, während vorgeschlagene therapeutische Ansätze mit begrenztem Potenzial zur Erzielung besserer klinischer Ergebnisse zu einem früheren Zeitpunkt „scheitern“ sollten, wodurch die Kosten begrenzt und die Teilnahme der Patienten an klinischen Studien verringert werden die wenig oder keinen klinischen Nutzen bringen. Die Verbesserung und Aufrechterhaltung qualitätsgesicherter Infrastrukturen für klinische Studien durch Organisationen wie die Europäische Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC) muss die Entwicklung neuer Therapien unterstützen.

Ohne innovative klinische Studien in Europa ist der Zugang der Patienten zu personalisierter Medizin in Gefahr, aber diese Innovation muss in einer Kultur der Strenge und Transparenz erfolgen, die eine optimale Versorgung der Patienten mit hoher Qualität gewährleistet.

Eine weitere dringend benötigte Grundlage sind natürlich gemeinsame europäische Richtlinien (wie EAPM und seine Kollegen häufig festgestellt haben), um die Durchführung von Studien zu harmonisieren und qualitativ hochwertige Daten sowie die Sicherheit der Probanden zu gewährleisten. Die Arbeit Dänemarks und der Gruppe, die es leitet, ist dringend erforderlich und zu begrüßen.

Kein Deal Brexit?

Ein Blick durch die Planung der Mitgliedstaaten Es ist eine weitere arbeitsreiche und entscheidende Woche für das britische Unterhaus, und während die Europäische Kommission bereits 78 Bekanntmachungen mit detaillierten Leitlinien zur Planung eines Brexit ohne Abkommen in Bereichen mit EU-Zuständigkeit veröffentlicht hat, Mitglied Staaten machen auch ihre eigenen Pläne.

Irland muss zum Beispiel ein sogenanntes Omnibus-Gesetz verabschieden. Dies besteht aus 17 Teilen, vor dem 29. März, wenn Großbritannien ohne Vereinbarung abreist. In den Bereichen Gesundheit und Sozialschutz wird das Omnibus-Gesetz die fortgesetzte Zahlung von 21 Sozialschutzleistungen sicherstellen, einschließlich Renten, Krankengeld und Kindergeld.

In der Zwischenzeit handelt Dublin dafür, dass die Gesundheitsversorgung gleich bleibt, und das irische Gesundheitswesen (HSE) übernimmt die Kosten für die Gesundheitsversorgung in Großbritannien. unter den gleichen Bedingungen wie derzeit. Die HSE und die Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte arbeiten zusammen, um potenzielle Risikobereiche und gefährdete Produktlinien zu identifizieren und Lösungen zu finden, um die Marktversorgung mit Arzneimitteln aufrechtzuerhalten. Die Regierung sagt, dass die Arbeiten zur Minderung der Lieferketten in vollem Gange sind. Darüber hinaus möchte Irland sicherstellen, dass alle vor dem „Brexit Day“ unterzeichneten Versicherungsverträge weiterhin bedient werden.

Für niederländische Staatsbürger haben die in Großbritannien lebenden niederländischen Staatsangehörigen weiterhin Zugang zum NHS, müssen jedoch keinen Beitrag mehr nach Hause zahlen, da die Rechnung nicht mehr den Niederlanden belastet wird. Außerdem wird ein Programm eingeführt, das es einer (kleinen) Gruppe niederländischer Begünstigter in Großbritannien ermöglicht, laufende Behandlungen außerhalb Großbritanniens in einer Welt nach dem Brexit abzuschließen.

In den Niederlanden lebende und / oder arbeitende britische Staatsbürger sind nach niederländischem Recht versichert und zum Abschluss einer Krankenversicherung verpflichtet. Die Europäische Krankenversicherungskarte, mit der EU-Reisende im Urlaub eine kostenlose Notfallversorgung und Behandlung chronischer Krankheiten erhalten, wird in einem No-Deal-Szenario ungültig.

Um mögliche Probleme bei der Lieferung bestimmter Arzneimittel und Medizinprodukte zu vermeiden, haben die Niederlande Unternehmen im Gesundheitssektor aufgefordert, sich auf die Bestandsaufnahme und die Einhaltung der EU-Marktanforderungen vorzubereiten. In Deutschland haben britische Staatsbürger drei Monate Zeit, um eine deutsche Aufenthaltserlaubnis zu beantragen. Während des Bewerbungsprozesses können sie weiterhin in Deutschland leben und arbeiten. Auch Briten, die vor einem No-Deal-Brexit die deutsche Staatsbürgerschaft beantragen, werden als EU-Bürger behandelt.

Frankreich wird britischen Staatsangehörigen, die im Land leben, wenn das Vereinigte Königreich die EU verlässt und die aktive Sozialhilfe des Revenu de solidarité erhält, ein Jahr lang weiterhin Anspruch gewähren. Der Nutzen zielt darauf ab, die Hindernisse für die Rückkehr zur Arbeit abzubauen. Die Kontinuität der Gesundheitsversorgung unter den gegenwärtigen Bedingungen, die sich aus dem EU-Recht ergeben, wird für zwei Jahre gewährleistet.

Wenn sich in Belgien ein No-Deal herausstellt, bleiben die sozialen Rechte der britischen Bürger nach dem 29-März mindestens bis zum Ende von 2020 auf der Grundlage einer gegenseitigen Vereinbarung mit dem Vereinigten Königreich geschützt.