EU
#FalsifiedMedicines - Neue Regeln zur Verbesserung der Patientensicherheit
Die Fälschung von Arzneimitteln war in der EU zu lange eine ernsthafte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit. Ab 9 February gelten die neuen Regeln für Sicherheitsmerkmale für in der EU verkaufte verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Ab jetzt muss die Industrie einen 2-D-Barcode und ein Manipulationsschutzgerät auf der Verpackung verschreibungspflichtiger Arzneimittel anbringen. Apotheken - einschließlich Online-Apotheken - und Krankenhäuser müssen die Echtheit von Arzneimitteln prüfen, bevor sie an Patienten abgegeben werden. Dies ist der letzte Schritt bei der Implementierung von Gefälschte Arzneimittel-Richtlinie, in 2011 übernommen, um die Sicherheit und Qualität der in der EU verkauften Arzneimittel zu gewährleisten.
"Am 9. Februar 2019 werden wir einen weiteren Meilenstein für die Sicherheit von Patienten in der gesamten EU erreichen. Fast sieben Jahre nach ihrer Verabschiedung wird die Umsetzung der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel dank der Einführung einer umfassenden Überprüfung und Sicherheit abgeschlossen sein Mit anderen Worten, jede Apotheke oder jedes Krankenhaus in der EU muss über ein System verfügen, das die Erkennung gefälschter Arzneimittel einfacher und effizienter macht. Nach dem Start des Arzneimittels müssen weitere Arbeiten durchgeführt werden Ich bin mir sicher, dass wir den Bürgern ein weiteres Sicherheitsnetz zur Verfügung stellen, um sie vor den Gefahren nicht zugelassener, unwirksamer oder gefährlicher Arzneimittel zu schützen ", sagte Vytenis Andriukaitis, Kommissar für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.
"Seit Beginn meines Mandats ermutige ich die nationalen Minister, die Umsetzung dieses neuen Systems zu überwachen und allen Beteiligten zu helfen, sich auf die neuen Regeln vorzubereiten, die verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in die Hände von Patienten gelangen. In den kommenden Wochen und Monaten Das neue System wird überwacht, um sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß funktioniert. Dennoch bin ich gespannt auf den Start von morgen, da es am Vorabend der Europawahlen ein weiteres Beispiel für den Mehrwert der EU-Zusammenarbeit ist ", sagte er hinzugefügt.
Arzneimittel, die vor dem 9. Februar 2019 ohne Sicherheitsmerkmale hergestellt wurden, können ebenfalls bis zu ihrem Verfallsdatum auf dem Markt bleiben. Das neue End-to-End-Überprüfungssystem erfordert jedoch, dass autorisierte Personen (und insbesondere Apotheker und Krankenhäuser) die Echtheit der Produkte in der gesamten Lieferkette überprüfen. Das neue System wird es den Mitgliedstaaten ermöglichen, einzelne Arzneimittel besser nachzuverfolgen, insbesondere wenn Bedenken hinsichtlich eines dieser Arzneimittel bestehen.
Mehr Infos
See Fragen und Antworten auf gefälschte Medikamente
Folgen Sie auf Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health
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