#Health: Die Sicherheit der Patienten ist ein pan-EU Ausgabe

Der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments erörtert derzeit unter anderem zwei laufende Rechtsvorschriften zur Verbesserung der Patientensicherheit und die Anforderungen für die Registrierung von Tierarzneimitteln. schreibt Denis Horgan, Executive Director der European Alliance for Personalized Medicine (EAPM).  

In erster Linie vertritt die Berichterstatterin Piernicola Pedicini, dass das Recht einer Person, während der Behandlung nicht geschädigt zu werden, als zentral für die Bedürfnisse der Patienten angesehen werden muss. Aber natürlich.

Während der Finanzkrise wurde deutlich, dass die Patientensicherheit unter Sparmaßnahmen (z. B. Kürzungen des Gesundheitswesens) litt, und jüngste Zahlen deuten darauf hin, dass 8-12% der EU-Krankenhauspatienten - das sind mehr als 3 Millionen Bürger - Schaden oder sogar Nachteile erlitten haben Veranstaltungen. Zu diesen Effekten gehören häufig mit dem Gesundheitswesen verbundene Infektionen, von denen bis zu 30% als vermeidbar gelten.

Diese Ansichten werden von der in Brüssel ansässigen EAPM, einer Multi-Stakeholder-Organisation, die die Entwicklungen in diesem Bereich genau beobachtet, uneingeschränkt befürwortet. Die Manager von Gesundheitsdiensten in der gesamten EU sind sich natürlich der Fragen der Patientensicherheit bewusst, und solche Fragen wurden unweigerlich nicht nur vom Europäischen Parlament, sondern auch von der Weltgesundheitsorganisation, der Europäischen Kommission und dem Europäischen Rat sowie von Einrichtungen wie der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).

Die Berichterstatterin gelangte zu dem Schluss, dass zu den Hauptfaktoren, die das Patientenrisiko erhöhen (abgesehen von den oben genannten Kostensenkungen), das Fehlen von Patientensicherheitsmaßnahmen auf nationaler Ebene, die Schwierigkeit, unerwünschte Ereignisse zu melden, das Fehlen einer angemessenen Schulung für Angehörige der Gesundheitsberufe und die Überbeanspruchung gehören oder Missbrauch von Antibiotika. Es gibt natürlich noch andere Faktoren.

Der Italiener Pedicini von der Gruppe Europa der Freiheit und der direkten Demokratie ist der Ansicht, dass anstelle von Kürzungen „Investitionen in Weiterbildung, Überwachung der medizinischen Versorgung und Gesundheitsversorgung, Warnsysteme und vorbeugende vorbereitende Maßnahmen erforderlich sind, wenn unerwünschte Ereignisse größtenteils eintreten abgewendet werden, auch solche, die durch den Konsum von Drogen verursacht werden “. Er hat vorgeschlagen, unabhängige Stellen für die Meldung unerwünschter Ereignisse und ihrer möglichen Ursachen verantwortlich zu machen.

Darüber hinaus sollten solche Stellen mit der Festlegung von Entschädigungsformen für Kategorien von geschädigten Patienten beauftragt werden. Er möchte auch die Anwesenheit von Produktspezialisten in Behandlungsumgebungen sehen. Der Berichterstatter forderte außerdem, dass die Gesundheitseinrichtungen von den Personen verwaltet werden, die aufgrund ihrer Fähigkeiten und Verdienste ausgewählt wurden, und nicht aufgrund ihrer politischen Zugehörigkeit.

Werbung

In Bezug auf die Registrierung von Tierarzneimitteln hat der Berichterstatter Claudiu Ciprian Tănăsescu inzwischen eine umfassende Bewertung gefordert, die die Aufteilung der Zuständigkeiten zwischen der EU und den Mitgliedstaaten einschließt. Der rumänische Europaabgeordnete, der Teil der Fraktion der Progressiven Allianz der Sozialisten und Demokraten ist, sagt, dass diese Bewertung auch den Umfang der Verantwortung der EMA festlegen sollte. Er forderte "eine solide Analyse eines klar definierten Rechtsrahmens".

Um ein wenig technischer zu werden, hat die Europäische Kommission Ende 2014 im Anschluss an eine Bewertung des Binnenmarkts in diesem Sektor einen Vorschlag veröffentlicht, die Vorschriften für Tierarzneimittel unter einer einzigen Verordnung über Tierarzneimittel zusammenzufassen. Dies ersetzte eine frühere Richtlinie (2001/82 / EG) und änderte gleichzeitig eine weitere Verordnung. Ein Hauptgrund war, Hinweise auf Tierarzneimittel zu entfernen. Dies hatte zur Folge, dass Bestimmungen über Tierarzneimittel und Arzneimittel für den Menschen entkoppelt wurden.

In seiner Position als Berichterstatter hat Tănăsescu geschrieben, dass er den Vorschlag weitgehend befürwortet und die Angleichung an den Vertrag von Lissabon begrüßt. Die Entkopplung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln und Humanarzneimitteln sei zu begrüßen, sagte er. Der Europaabgeordnete hat jedoch auch erklärt, dass der Vorschlag verbessert werden könnte, und seine Uneinigkeit mit (unter anderem) der Vergütung der zuständigen nationalen Behörden durch einen Durchführungsrechtsakt angeführt.

Tănăsescu ist der Ansicht, dass das Europäische Parlament „voll in die Festsetzung der Agenturgebühren einbezogen werden sollte“, und erwähnt, dass dies in der Pharmakovigilanzgesetzgebung vorkommt. Es wurden daher Änderungen vorgeschlagen, und der Inhalt wird weiterhin diskutiert. Der Einfluss und die Bedeutung der Beteiligung des Parlaments an solch wichtigen laufenden Rechtsvorschriften sind laut EAPM von entscheidender Bedeutung für die Aufrechterhaltung der Einbeziehung von Interessengruppen in Schlüsselbereichen des Gesundheitswesens und, während das Bündnis feststellt, dass die Gesundheitsversorgung weiterhin in die Zuständigkeit der Mitgliedstaaten fällt, in die Beteiligung der arbeitenden EU-Institutionen auf der Grundlage von Konsens und Mitentscheidung ist zu begrüßen.

Das übergeordnete Ziel von EAPM besteht darin, die Patientenversorgung zu verbessern, indem die Entwicklung, Bereitstellung und Einführung personalisierter Medizin und Diagnostik durch Konsens beschleunigt wird. Dies ist eine Antwort auf die Notwendigkeit eines umfassenderen Verständnisses der Prioritäten und eines stärker integrierten Ansatzes zwischen verschiedenen Laien und professionellen Interessengruppen . Das Bündnis hat eine eigene Interessengruppe von Abgeordneten im Europäischen Parlament und führt einen bedeutenden, kontinuierlichen Dialog mit den zuständigen Abteilungen der Europäischen Kommission sowie der EMA.

Teile diesen Artikel: