#Gesundheit: Veröffentlichung der EAPM-Sonderausgabe "Zugang für alle: Ein personalisierter Ansatz"

Im Dezember letzten Jahres gab der Europäische Rat während der luxemburgischen EU-Präsidentschaft seine Schlussfolgerungen zur personalisierten Medizin für Patienten heraus und hob hervor, wie „die Entwicklung der personalisierten Medizin neue Möglichkeiten für die Behandlung von Patienten in der Europäischen Union bieten kann“. Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan schreibt.

In der Schlussfolgerung wurde betont, dass die EU-weite Einführung personalisierter Medizin es Angehörigen der Gesundheitsberufe ermöglichen würde, eine gezieltere Behandlung anzubieten, medizinische Fehler zu vermeiden und Nebenwirkungen auf Arzneimittel zu verringern.

Es besteht kein Zweifel, dass die personalisierte Medizin das Potenzial hat, die Ergebnisse für die Patienten in Europa zu verbessern, aber ihr Versprechen muss gegen eine Reihe hoch relevanter Herausforderungen abgewogen werden, die ihre positiven Auswirkungen auf die Medizin des 21. Jahrhunderts einschränken können.

Themen wie steigende Kosten, ungleicher Zugang zwischen europäischen Ländern und Regionen und die Notwendigkeit eines relevanten ethischen, regulatorischen und erstattungsfähigen Umfelds gehören zu den Hindernissen für die Umsetzung dieser schnelllebigen und innovativen Behandlungsform auf europäischer und nationaler Ebene.

Angesichts der Notwendigkeit, diese wichtigen Probleme anzugehen, hat die in Brüssel ansässige Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) kürzlich ein Multi-Stakeholder-Gremium aus ihrer wachsenden Mitgliederzahl zusammengestellt, um die kritischen Hindernisse zu identifizieren und genau zu definieren, die die Aufnahme personalisierter Medizin einschränken, und gleichzeitig mutmaßlich zu entwickeln Lösungen, die den Zugang der Patienten zu einer gezielten Behandlung in ganz Europa verbessern.

Die Ergebnisse ihrer Diskussionen wurden nun in einer Reihe von Artikeln in einer Sonderausgabe von Public Health Genomics festgehalten. Die Artikel ergänzen die Aktivitäten der EAPM-Arbeitsgruppe für Zugang, die die europäische Landschaft untersucht und politische Empfehlungen in diesem komplexen Bereich entwickelt.

Personalisierte medizinische Ansätze waren bereits bei bestimmten Krebsarten besonders wirksam und haben den Patienten praxisverändernde klinische Vorteile gebracht. Die steigenden Kosten, die mit der personalisierten oder präzisen Krebsmedizin selbst für neue Standardmedikamente verbunden sind, unterstreichen jedoch die Notwendigkeit, das Kosten-Nutzen-Dilemma anzugehen.

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Es besteht die Notwendigkeit, über einen simplen Ansatz für eine differenziertere wertorientierte Preisphilosophie hinauszugehen, was der Markt ertragen kann. Die Anwendung dieses Ansatzes und die Einbettung dieser Philosophie in die Behandlungspfade von Krebs kann dazu beitragen, Innovationen zu belohnen, die ein echtes Transformationspotenzial aufweisen, und die Vorteile einer wertorientierten Strategie für Patienten und die Gesellschaft im Allgemeinen nutzen.

Trotz der unbestrittenen Vorteile der präzisen Anwendung von In-vitro-Diagnosetests (IVD) ist die begleitende Diagnoselandschaft in Europa fragmentiert. Es besteht eine klare Diskrepanz zwischen der innovativen medizinischen Intervention und ihrer Begleitdiagnostik, die durch Fragen des Marktzugangs und das Fehlen geeigneter Erstattungsrahmen verstärkt wird.

In vielen Ländern ist die Zulassung eines innovativen Arzneimittels nicht an die Verfügbarkeit eines vorgelagerten diagnostischen Begleittests gebunden, was diese Trennung zwischen den Regulierungs- und Erstattungspfaden für innovative Arzneimittel und IVDs unterstreicht.

Mark Lawler von der Queens University in Belfast sagte auf dem Kongress der American Society of Oncology in Chicago: "Da wir zunehmend nach einem personalisierten, auf Medizin basierenden Ansatz zur Behandlung häufiger Krankheiten wie Krebs suchen, ist es wichtig, die besten Wege zu finden Wenn wir dieses Kosten-Nutzen-Rubikon erfolgreich überwinden können, können wir neue wertorientierte Versorgungsmodelle entwickeln, die sowohl für unsere Patienten als auch für die Gesellschaft insgesamt von Nutzen sind. "

Es gibt viele andere Hindernisse und Themen, die in der Sonderausgabe behandelt werden, die von Mitgliedern der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin mitgeschrieben wurde.

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