Konferenz der Präsidentschaft zieht Bilanz der personalisierten Medizin

By Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan 

Heute (9. Juli) findet in Luxemburg eine wegweisende Konferenz zum Thema personalisierte Medizin statt, die einen der thematischen Schwerpunkte der neuen rotierenden Präsidentschaft der Europäischen Union darstellt.

Die Ergebnisse des hochrangigen Treffens mit dem Titel „Zugang zu personalisierter Medizin für Patienten Wirklichkeit werden lassen“ werden schließlich in die Schlussfolgerungen des Luxemburger Rates im Dezember dieses Jahres einfließen.

Ziel der Konferenz in Luxemburg-Stadt war es, Hindernisse für die Integration der personalisierten Medizin in die europäischen Gesundheitssysteme zu bewerten und anzugehen, bewährte Verfahren und den Mehrwert zu ermitteln, den ein solcher Ansatz bieten kann, und die potenziellen Vorteile zu skizzieren, die ein Ansatz der personalisierten Medizin haben könnte über die öffentliche Gesundheit und ihre Auswirkungen auf die Politikgestaltung in der EU.

Die luxemburgische Gesundheitsministerin Lydia Mutsch sagte den Delegierten: „Die luxemburgische Ratspräsidentschaft hat die personalisierte Medizin zu einer ihrer gesundheitspolitischen Prioritäten gemacht. Indem wir eine Bestandsaufnahme darüber machen, wo wir in Europa in Bezug auf den Zugang zu personalisierter Medizin stehen, (hoffen wir) Möglichkeiten zur Beschleunigung des Fortschritts aufzuzeigen.“ Sie fügte hinzu, dass durch die Konferenz der Rahmen für weitere Maßnahmen geschaffen werden könne und dass der wichtigste Schwerpunkt der Diskussionen auf der öffentlichen Gesundheitsdimension der personalisierten Medizin und insbesondere auf dem Patienten liege.

Die in Brüssel ansässige EAPM (die Europäische Allianz für personalisierte Medizin) war maßgeblich daran beteiligt, personalisierte Medizin auf die politische Landkarte zu bringen, und die Kommentare des luxemburgischen Ministers spiegelten die „SMART“-Agenda der Allianz wider, die für „Smaller Member States And Regions Together“ steht. Die Idee einer „Bestandsaufnahme“ passt auch zum übergreifenden Thema der 4. jährlichen Präsidentschaftskonferenz der EAPM, die im Frühjahr 2016 während der niederländischen Präsidentschaft stattfinden soll.

Der Gesundheitsminister sagte kürzlich: „Im spannenden Bereich der personalisierten Medizin dreht sich und sollte es vor allem um die Patienten gehen.“ Es bietet ihnen die Möglichkeit, nicht nur als passive Empfänger von Pflegeleistungen gesehen zu werden, sondern als Teilnehmer, Partner und sogar Ratgeber in ihrer eigenen Gesundheitsversorgung.“ Auf der Konferenz wurde festgestellt, dass Europa angesichts einer alternden Bevölkerung von 500 Millionen Menschen in 28 Mitgliedstaaten dringend Maßnahmen im Gesundheitsbereich ergreifen muss. Auch wenn ein Konsens nicht immer möglich ist, bedarf es einer Koalition der Willigen. Mary Baker vom European Brain Council und Vorstandsmitglied der EAPM sprach über die Rolle der EAPM bei der Zusammenführung von Interessengruppen und die Notwendigkeit der Zusammenarbeit.

Sie fügte hinzu: „Es gibt großartige wissenschaftliche Erkenntnisse, aber wir müssen eine Verbindung zwischen den verschiedenen Disziplinen aufbauen – und Patienten einbeziehen –, um einen Prozess zu beschleunigen, für den es derzeit etwa 13 Jahre dauert, bis ein Medikament auf den Markt kommt.“ zum Krankenbett.“ Helmut Brand, Co-Vorsitzender der EAPM, bekräftigte, dass die Zusammenarbeit mehrerer Interessengruppen für die Weiterentwicklung der personalisierten Medizin von entscheidender Bedeutung sei, und fügte hinzu, dass die EAPM dies seit ihrer Gründung erfolgreich getan habe.

Brand sagte außerdem: „Europa braucht Formate und Philosophien, die Flexibilität in der gesamten Familie der 28 Mitgliedstaaten ermöglichen, in denen verschiedene Regionen innerhalb der Länder zusammenarbeiten können und Länder zusammenarbeiten können.“ „Die EU muss einen Rahmen schaffen, der dies erleichtern kann“, fügte Brand hinzu, „der es uns ermöglicht, über Worte, Bestrebungen und Träume hinauszugehen und echte Ergebnisse zu erzielen, damit Bürger, Unternehmen, Gesundheitspersonal und Patienten.“ sei nicht frustriert.“

Denis Lacombe vom EORTC sprach über die Arbeit der EAPM Consensus Group on Clinical Trials und sagte auf der Konferenz: „Traditionell war die randomisierte klinische Studie das Fundament, auf dem praxisverändernde klinische Fortschritte in der Medizin basierten.“ Allerdings ist der klassische Ansatz im Zeitalter der personalisierten Medizin nicht der optimalste. Klinische Studien müssen umfassend und transparent auf die Bedürfnisse aller Beteiligten eingehen. Wir müssen die Wirksamkeitsmaßstäbe viel höher anlegen, als sie es derzeit zu Beginn des Prozesses sind.“

Christine Chomienne, Leiterin der European Hematology Association, sprach über die Pläne der EAPM für eine Education Summer School im Jahr 2016, um die Lücke zwischen den Fortschritten bei den Behandlungen und dem Wissen der Ärzte an vorderster Front zu schließen. Sie sagte: „Von Gesundheitsfachkräften kann nicht erwartet werden, dass sie sich an neue Wege im Umgang mit Patienten und im Umgang mit neuen Technologien anpassen, wenn sie nicht entsprechend geschult sind.“ „Fachkräfte, die Medikamente verschreiben, abgeben und verabreichen, müssen Vertrauen in die Wissenschaft hinter gezielten Therapien haben und Kommunikationsfähigkeiten mit Patienten müssen ebenfalls entwickelt werden.“

Chomienne fügte hinzu: „Arbeitgeber, Berufsverbände, Zertifizierungsstellen, Regulierungsbehörden und andere müssen einbezogen werden, um die notwendigen Änderungen herbeizuführen.“ John Bowis, ein ehemaliger britischer Gesundheitsminister und Vorsitzender der Sitzung zum Thema „Der Wert des Premierministers für die öffentliche Gesundheit und seine Auswirkungen auf die EU-Gesundheitspolitik“, sprach über grenzüberschreitende Gesundheitsprobleme.

Er sagte: „1998 wurde die Gesundheitspolitik nicht von der Kommission, dem Rat oder dem Parlament vorangetrieben, sondern vom Europäischen Gerichtshof.“ Ich wurde vom Europäischen Parlament zum Berichterstatter für die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung ernannt.

Das Recht auf grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung ist nun im europäischen Recht verankert. Es ist jedoch nicht perfekt, und wir müssen daran arbeiten, sicherzustellen, dass Patienten dieses Recht haben. Bürger haben nun das Recht, in einen anderen Teil der Europäischen Union zu reisen, um sich medizinisch behandeln zu lassen. Solange die Behandlung im Heimatland normalerweise verfügbar war und die erstattungsfähigen Kosten nicht höher waren als im Heimatland, sollten dem Patienten die Kosten erstattet werden.

Angela Brand von der Universität Maastricht sprach von der klaren Notwendigkeit einer Europäischen Plattform für translationale Forschung (ETRP). Sie sagte: „Durch gezielte Präsidentschaften, EAPM und die Interessenvertreter in diesem Raum und darüber hinaus müssen wir ein ETRP schaffen, um die effiziente Umsetzung von Forschungsergebnissen in innovative Diagnostika, Therapeutika, Produkte und Prozesse zu ermöglichen, die europäischen Patienten, Industrien und Gesellschaften zugute kommen.“ . Das ETRP sollte, fügte sie hinzu, die Infrastruktur in relevanten Bereichen wie Omics, Pathologie, Biorepositorien und Biobanken verknüpfen, das Fachwissen im gesamten translationalen Forschungskontinuum teilen und eine aktive Zusammenarbeit zwischen allen relevanten Interessengruppen ermöglichen, um strukturelle, regulatorische und andere Hindernisse zu beseitigen.

„Eindeutig entscheidend für den Erfolg von ETRP ist die Benennung spezifischer Finanzierungsmechanismen auf nationaler und europäischer Ebene, um die effektive Umsetzung europäischer wissenschaftlicher Exzellenz voranzutreiben“, sagte sie. Brand sagte außerdem: „Forschung an der Konvergenz von mHealth, Big Data, Cloud Computing sowie Sicherheits- und Anonymisierungstechniken, um den Anforderungen des Hochleistungsrechnens und des Datendurchsatzes in den gesamten Wertschöpfungsketten der Biowissenschaften und des Gesundheitswesens gerecht zu werden.“ Sie hob auch „neue Modelle des Dateneigentums“ hervor, beispielsweise die Idee von Datenkooperativen, bei denen Patienten Eigentümer der Daten sind, entscheiden können, wann und wo sie verwendet werden können, und entscheiden können, in welche Forschungsbereiche etwaige Erstattungen fließen sollen.

Zu diesem Thema wies Kaisa Immonen-Charalambous (Europäisches Patientenforum) darauf hin, dass Patienten bereit seien, ihre Daten für Gesundheitszwecke weiterzugeben, solange die richtigen Sicherheitsvorkehrungen getroffen würden. Auf diese Weise können natürlich auch neue Behandlungsmethoden entwickelt werden. Und der geschäftsführende Direktor der Allianz, Denis Horgan, sagte: „Patienten sind sich heute der klinischen Verbesserungen bewusster, die durch den Einsatz personalisierter Medizininstrumente wie Biomarker-Tests erreicht werden können.“ Patienten brauchen Empowerment, was einen guten Zugang zu Informationen und die Fähigkeit bedeutet, sich uneingeschränkt an Diskussionen über die Behandlung ihrer Krankheit zu beteiligen.“

Genauer gesagt wies er darauf hin, dass die Mitgliedstaaten möglicherweise Unterstützung bei der Entwicklung ihrer nationalen Krebsbehandlungspläne benötigen, um Biomarkertests als wesentlichen und standardmäßigen Bestandteil der besten klinischen Praxis zu integrieren. Unterdessen fügte er hinzu: „Vorschriften bleiben oft hinter der Wissenschaft zurück und sind daher nicht zweckmäßig.“ Dies liegt daran, dass in den Vorschriften nicht vorgesehen war, dass es beispielsweise zu einer Explosion bei klinischen Studien auf der Grundlage personalisierter Medizin kommen wird.

„Wir können nicht jedes Problem vorab lösen, da wir noch nicht alle kennen. Das Beste, was wir tun können, ist die Schaffung eines Rahmens, der echtes Handeln ermöglicht – wenn auch eines, das unseren Werten folgt, sie unterstreicht und durch Richtlinien und Ethikkodizes in Einklang bringt.“

Richtlinien und Ethikkodizes.“

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