Erschwingliche Gesundheitsversorgung in Prüfzeiten: Der Weg nach vorn

By Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan

Da immer mehr Forscher, Ärzte an vorderster Front, Pharmaunternehmen, Patientengruppen und einzelne Bürger sich des Potenzials der personalisierten Medizin bewusst werden, stellt sich nun die Frage, wie die Fähigkeit, die richtige Behandlung für die richtige anzubieten, optimal genutzt werden kann Patienten zur richtigen Zeit auf eine Weise, die erschwinglich ist.

In einer Welt von Kosten-Nutzen-Analysen toben weiterhin Argumente, aber die Tatsache bleibt, dass wir in einer 500 Millionen Bürger starken EU mit 28 Mitgliedstaaten mit einer alternden Bevölkerung leben, die irgendwann unweigerlich krank werden wird.

Daher steigt die Belastung des Gesundheitswesens ständig - und wird dies auch weiterhin tun - und es ist ein großes Problem und eine große Herausforderung, erschwinglichen Zugang zu den bestmöglichen Behandlungen in Europa zu gewähren.

Moderne Patienten möchten, dass ihre Krankheiten und Behandlungsoptionen auf transparente und verständliche Weise erklärt werden (von einem Kliniker mit aktuellem Wissen), damit sie in die Mitentscheidung einbezogen werden können, und sie möchten vor allem einen besseren Zugang zu Behandlungen das könnte ihr Leben verbessern und sie in einigen Fällen retten.

Die in Brüssel ansässige Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) ist der Ansicht, dass der Weg zu einem besseren und erschwinglicheren Zugang ein besseres Verständnis des Werts, eine stärkere Konzentration auf neue Technologien, eine bessere Ressourcennutzung, eine stärkere Zusammenarbeit in der medizinischen Gemeinschaft und eine deutliche Zusammenarbeit erfordert Verbessertes Engagement für Innovation.

Natürlich sprechen nicht nur die EAPM-Stakeholder darüber. Auf einer Plenarsitzung des Europäischen Parlaments sagte der Vertreter der lettischen EU-Präsidentschaft, Zanda Kalniņa-Lukaševica, dass dieses Thema „sowohl auf nationaler als auch auf EU-Ebene angegangen werden muss“.

Sie fügte hinzu: „Es beinhaltet verschiedene Aspekte, nämlich: Verfügbarkeit - was bedeutet, dass neue Medikamente entwickelt oder bestehende Produkte angepasst werden; auch Zugänglichkeit - Bringen Sie die Produkte zu Patienten, die sie benötigen. Es geht auch um Erschwinglichkeit - sicherzustellen, dass sich Patienten, Gesundheitsdienstleister und Regierungen die Produkte leisten können; und schließlich die Qualität sicherzustellen, damit die Arzneimittel wie beabsichtigt wirken und effizient und sicher sind. “

Trotz der Existenz innovativer neuer Medikamente, neuer Technologien und Entwicklungen in der Medizin können viele Bürger häufig aufgrund hoher Kosten nicht darauf zugreifen. Weitere Probleme sind übermäßig bürokratische Erstattungsverfahren in der EU und die mangelnde Umsetzung des Kreuzes -Border Healthcare-Richtlinie.

Die Realität ist, dass die Einführung neuer Medikamente erhebliche Investitionen und Zeit erfordert. Es besteht eindeutig Bedarf an moderneren und realistischeren Ansätzen für die Erstattung und Einigung über die Verwendung von sogenannten Big Data für wichtige Forschungszwecke, wobei zu berücksichtigen ist, dass es den europäischen Gesetzgebern obliegt, die Bürger vor unerwünschter und unnötiger Ausbeutung in dieser Hinsicht zu schützen .

Es besteht auch ein offensichtlicher Bedarf, dass alle Arzneimittel sowie In-vitro-Diagnosegeräte als sicher und kostengünstig erwiesen werden, wenn dringend benötigte innovative und personalisierte Arzneimittel auf den Markt gebracht werden sollen.

Die Schaffung einer soliden Evidenzbasis ist für eine gute Entscheidungsfindung von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die Ressourcen zum maximalen Nutzen der Patienten eingesetzt werden. Dabei müssen die Ansichten verschiedener Interessengruppen sowie die Entscheidungsfindung in einem bestimmten Gesundheitssystem der Mitgliedstaaten berücksichtigt werden. Die Zahler müssen eindeutig darauf vertrauen, dass jede Beweisgrundlage solide ist, bevor Entscheidungen getroffen werden.

Die Preisgestaltung ist eindeutig ein großes Problem und wird auf unterschiedliche Weise behandelt. Und es ist offensichtlich, dass es derzeit einen großen Unterschied im Umgang der Gesundheitssysteme mit Finanzmitteln in der gesamten EU gibt. Es ist ein massives Problem und wird von Befürwortern und Interessengruppen der personalisierten Medizin genau beobachtet.

Es ist klar, dass es große organisatorische, steuerliche, klinische und praktische Hindernisse für die vollständige Einführung dieser radikalen und aufregenden Art der Behandlung von Patienten in einem einzigen europäischen Gesundheitssystem gibt, und viele weitere, wenn es darum geht, sie europaweit umzusetzen Rahmen.

Nehmen wir ein Beispiel bezüglich des Zugangs zur Behandlung und ihrer Kosten: Krebs, ein massiver Killer, der eine Reihe von Krankheiten darstellt, die selbst in reichen Ländern eine große wirtschaftliche Ausgabe darstellen, verzeichnet nicht nur einen Anstieg der Zahl der Betroffenen (und wird) die eine oder andere Form, aber auch eine Erhöhung der Ausgaben. Dies ist beispielsweise auf einen Mangel an geeigneter klinischer Forschung, ein veraltetes Regulierungssystem und einen Mangel an evidenzbasierten Daten zurückzuführen.

Angesichts der oben genannten Bevölkerungsalterung sowie der sich schnell entwickelnden Technologie, die implementiert werden muss, und der ständig steigenden Gesundheitskosten im Allgemeinen ist es nicht verwunderlich, dass sich diese in den steigenden Kosten für die Krebsbehandlung widerspiegeln. Vor fünfzig Jahren machten die durchschnittlichen Gesundheitsausgaben im Allgemeinen 5% des BIP aus. In fünf Jahren werden das rund 20% sein, und natürlich spiegelt sich dieser allgemeine Anstieg in den Kosten für die Behandlung von Krebspatienten wider.

Weltweit werden jedes Jahr rund 12 Millionen neue Krebspatienten diagnostiziert, wobei im gleichen Zeitraum mehr als 7.5 Millionen Menschen sterben. Hätten sie keinen Krebs entwickelt, hätten viele dieser Patienten in den kommenden Jahren ein gesundes und produktives Leben geführt. Prävention und bessere Behandlung haben daher sicherlich einen unschätzbaren Wert.

Eine angemessene Wahrnehmung von Wert gehört sicherlich zu den vielfältigen Lösungen für das Problem des erschwinglichen Zugangs, insbesondere wenn es um personalisierte Medizin geht. Um den Wert zu verstehen, muss man zuerst ein Produkt verstehen und überlegen, was es bieten kann, abgewogen gegen Kosten und andere Überlegungen. Beispielsweise liefern In-vitro-Diagnostik- oder IVD-Tests einem Arzt wichtige Informationen über die Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient auf eine bestimmte Behandlung anspricht oder von dieser profitiert.

Nicht nur das, sondern auch wertmäßig gibt es Fragen wie, ob eine Intervention, die nachweislich beispielsweise einen Tumor verkleinert, aber keine allgemeine Verbesserung der Überlebenschancen bringt, tatsächlich einen „Wert“ darstellt. Wer entscheidet?

Offensichtlich haben frühere Diagnosen und frühere Behandlungen viele Vorteile, darunter steuerliche, denn während es zwar wichtige Fragen zur Kostenwirksamkeit neuer und sogar bestehender Behandlungen gibt, wird eine bessere Diagnostik dazu beitragen, die Belastung der Gesundheitssysteme zu verringern.

Auch in Bezug auf die Kosten ist es eine Tatsache, dass trotz Zugangsproblemen für viele mehr Patienten mit zunehmendem Alter wegen mehrerer Krankheiten behandelt werden und mit dem Aufkommen der personalisierten Medizin auf unterschiedliche Weise behandelt werden. Dies treibt die Ausgaben deutlich in hohem Maße in die Höhe.

Ein Großteil dieser zusätzlichen Kosten umfasst Screening und Diagnostik sowie die eigentliche Behandlung. Follow-up-Maßnahmen verschlingen auch Mittel, und es muss anerkannt werden, dass in der Unterstützungsphase der Behandlung häufig zusätzliche diagnostische Studien erforderlich sind.

Und obwohl Innovationen und neue Technologien zweifellos ein großes Nutzenpotenzial bergen, sind die Kosten für die Entwicklung, Prüfung, Zertifizierung, Vermarktung und Einführung neuer Behandlungsmethoden und Medikamente enorm – und das gilt natürlich nicht nur für Krebserkrankungen, sondern für alle innovativen Maßnahmen in allen Krankheitsbereichen.

Es ist auch eine Tatsache, dass die Gesundheitssysteme im Allgemeinen mehr ausgeben, weil sie in der Lage sind, durch Innovation mehr Patienten auf bessere Weise zu helfen. Als einfaches Beispiel wurden vor vier Jahrzehnten im Vereinigten Königreich 35 Onkologiemedikamente zugelassen. Dies hat sich heute fast auf rund 100 verdreifacht.

Und je besser wir die verschiedenen Krebsarten diagnostizieren können, desto höher ist natürlich die Anzahl der Fälle. Und wir werden viel besser, nicht nur bei der Diagnose, sondern auch bei der Prognose und den individuellen Therapien. Vieles hat mit der Bildgebungstechnologie zu tun, was wiederum die Kosten erheblich in die Höhe treibt.

In der Zwischenzeit ist die Übernutzung ein weiterer wichtiger Faktor, wenn es um die Kosten der Krebsbehandlung im Jahr 21 geht^st Jahrhundert. Es gibt immer noch zu viele Fälle von Gesundheitssystemen, die ein Einheitsmodell verwenden, und daher wird die Behandlung von Patienten, die in vielen Fällen diese spezielle Behandlung nicht benötigen, nicht darauf reagieren und / oder unter Nebenwirkungen leiden das hätte vermieden werden können, wenn eine andere Behandlung verfügbar gewesen wäre.

Und wenn tatsächlich eine andere, bessere Behandlung verfügbar ist, weiß der Arzt möglicherweise nichts davon, und wenn er oder sie eine „bevölkerungsbasierte“ Behandlung verschreibt (was zumindest kurzfristig sicherlich Zeit spart), haben wir ein Ende -nutzungsszenario noch einmal. All dies ist ein Argument für die aktuelle und kontinuierliche Ausbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe - auch nicht billig, aber in solch schnelllebigen Zeiten sicherlich notwendig.

Die Interaktion mit dem Patienten ist auch von entscheidender Bedeutung, wenn es um Kosten geht, da ein großer Teil der Ausgaben für die Krebsbehandlung in die letzten Wochen und Monate des Lebens eines Patienten fließt. Es ist schwierig, den Wert zu bewerten, aber in vielen Fällen erzielen die Ausgaben keine greifbaren Ergebnisse und ignorieren häufig die Wünsche eines gut informierten Patienten.

Abgesehen von den moralischen Problemen und Verbesserungen in der Versorgung ist EAPM der festen Überzeugung, dass die Befähigung der Patienten in diesen und allen anderen Fällen auch zu einer Senkung der Gesamtkosten führen würde. Patienten können jedoch nicht ermächtigt werden, es sei denn, ihr Arzt ist ebenfalls befugt, alle Optionen zu erörtern und unnötig teuer und kontraproduktiv auszuschließen. Wir kehren wieder zur Ausbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe zurück.

Wie können wir also den Zugang erschwinglich machen? Es gibt viele Möglichkeiten, darunter weitere Investitionen in Forschung und neue Technologien. Der Ansatz der personalisierten Medizin basiert zu einem großen Teil auf genetischen Informationen (obwohl auch der Lebensstil eines Patienten die endgültige Behandlungsentscheidung beeinflusst). Die Kosten für die Gensequenzierung sinken stetig, doch da die Gesundheitssysteme der Mitgliedstaaten – und die einzelnen Fachbereiche innerhalb dieser Systeme – an einer Silomentalität festhalten und nicht zusammenarbeiten, werden viele wichtige Forschungsinformationen dupliziert und bleiben ungenutzt.

Abgesehen von den Problemen im Zusammenhang mit der Erfassung, Speicherung, Verbreitung und Ethik von Big Data ist diese mangelnde Koordination an und für sich offensichtlich äußerst ineffizient und äußerst kostspielig.

Big Data wird nicht verschwinden, und die Wissenschaft wird nicht aufhören, Fortschritte zu machen. Der Schlüssel zur Verbesserung des erschwinglichen Zugangs liegt zum Teil darin, effektivere Wege zu finden, auf denen die Mitgliedstaaten und ihre Gesundheitssysteme neue Technologien nutzen und nutzen und Innovationen voll und ganz nutzen können.

Dies kann nicht effektiv in einem Land allein durchgeführt werden. Ungeachtet der Tatsache, dass jeder der 28 Mitgliedstaaten für seine eigenen Gesundheitsfragen zuständig ist, ist ein europaweiter Ansatz erforderlich. Während die EU viele Gesetze und Vorschriften im Bereich Produkte und Standards eingeführt hat, ist die Gesundheitsversorgung der Mitgliedstaaten per se keine Zuständigkeit der EU.

Wir sollten jedoch nicht vergessen, dass Gleichheit zu den Grundprinzipien der Europäischen Union gehört – und daher ist der gleiche Zugang aller zu den besten Medikamenten und Behandlungen ein Anliegen, das die EU moralisch akzeptiert hat. Davon ist derzeit jedoch weit entfernt, und – im 21. Jahrhundert und darüber hinaus – ist ein ungerechtfertigter Zugang zu erschwinglicher und wirksamer Versorgung weder zu rechtfertigen noch zu tolerieren.

Die Fragen des Wertes und der Kostenwirksamkeit bleiben jedoch bestehen, und die Argumente werden weitergehen. Leider bedeutet dies, dass Patienten unnötig leiden und in vielen Fällen lange vor ihrer Zeit sterben, während wertvolles Geld für viele einheitliche Methoden verschwendet wird, die eindeutig nicht für alle funktionieren und in der Tat oft im Stich gelassen werden eine beträchtliche Anzahl.

Es ist Zeit für einen neuen Ansatz. Die EAPM und ihre Interessenvertreter sind überzeugt, dass die personalisierte Medizin der Weg in die Zukunft ist. Sie setzt auf eine Neubewertung des Wertes, die Nutzung und Nutzung neuer Technologien, eine EU-weite Grundlage für die Ausbildung von medizinischem Fachpersonal, ein neues Modell für klinische Studien, das die vergleichsweise kleinen Krankheitsgruppen berücksichtigt, und eine verstärkte Zusammenarbeit auf allen Ebenen. Das wäre ein hervorragender Anfang.

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