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Die EU hat die personalisierte Medizin vorangetrieben - also bitte 2015 mehr davon

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Hemicycle_STG_2-2-1728x800_cStellungnahme von Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan

Auf dem Gebiet der Gesundheitsfürsorge und speziell der personalisierten Medizin kann argumentiert werden, dass die Europäische Union im Allgemeinen über einen ziemlich guten 2014 verfügt.

Die Kommission, das Parlament und der Rat haben sich zusammengetan, um die neuen Rechtsvorschriften in Einklang zu bringen und dabei die Ansichten verschiedener Interessengruppen zu berücksichtigen, insbesondere der Patienten (über die EMA) sowie derjenigen, aus denen die Europäische Allianz für Peronalisierte Medizin (EAPM) besteht. Wir gratulieren den Mächten, die ihre Augen und Ohren offen halten, und mögen dies noch lange so bleiben.

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In den großen Bereichen der Richtlinie über klinische Prüfungen und der Datenschutzverordnung wurden große Fortschritte erzielt (DVR), Big Data-Probleme und die Gesetzgebung zu In-Vitro-Diagnostika oder IVDs.

In der Zwischenzeit, Horizon 2020, läuft die zweite Phase der Initiative für innovative Arzneimittel (IMI II), und selbst der neue Semesterprozess der Kommission könnte die Gesundheitssysteme unterstützen, wenn er mit Bedacht und vorausschauend eingesetzt wird und Investitions- und Ausbildungsmöglichkeiten bietet , forschen und fokussieren auf Nachhaltigkeit.

Mit der personalisierten Medizin stehen wir vor einer Revolution im Gesundheitswesen. Ob wir Innovation jedoch unterstützen und uns leisten können, hängt davon ab, wie intelligent Gesundheitssysteme Ressourcen richtig zuweisen. Der Semesterprozess sollte dies berücksichtigen.

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Eine weitere wichtige Entwicklung von 2014 könnte der ehrgeizige Europäische Fonds für strategische Investitionen von Kommissionspräsident Jean-Claude Juncker sein, dessen Ziel es ist, Europa durch Aufstockung anzukurbeln 315 Mrd. € über einen Zeitraum von drei Jahren. Dies wird gemeinsam finanziert von private Investoren (252 Mrd. €) und garantierte öffentliche Gelder aus dem EU-Haushalt und der Europäischen Investitionsbank.

Also, ein gutes und sehr arbeitsreiches Jahr. Die Verordnung über klinische Prüfungen wurde im Mai im EU-Amtsblatt veröffentlicht, und im Frühjahr von 2014 stimmte das Europäische Parlament über den EU-Vorschlag für eine DVR ab, in dem die Regeln für den Umgang mit personenbezogenen Daten in den Mitgliedstaaten festgelegt werden.

Aber die Arbeit ist noch nicht erledigt und muss im neuen Jahr fortgesetzt werden. Beispielsweise ist EAPM der Ansicht, dass die Datenschutzverordnung sollte die primäre und sekundäre Verwendung von Daten für Zwecke der Gesundheitsforschung unter Berücksichtigung der in der EU bereits geltenden Schutzbestimmungen ermöglichen. In der Zwischenzeit sollten Verbesserungen in klinischen Studien nicht durch die Datenverordnung rückgängig gemacht werden.

Darüber hinaus bietet die Überarbeitung der IVD-Richtlinie die Möglichkeit, das derzeitige Zulassungssystem für IVD im Interesse der Patientensicherheit, Wettbewerbsfähigkeit und Innovation zu stärken. Es ist jedoch eine Übergangsfrist von fünf Jahren erforderlich, damit die Hersteller verschiedene neue Anforderungen vollständig erfüllen können.

Nicht zu vergessen ist die Tatsache, dass in der sich wandelnden Welt des Gesundheitswesens in Europa die Ausbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe ein zentrales Element ist. Das wahre Potenzial der gesamten neuen Wissenschaft, die auf genetischen Profilen und individueller DNA beruht, wird nur dann voll ausgeschöpft, wenn die Ärzte an vorderster Front über das Wissen und das Verständnis verfügen, diese zu nutzen. Die EU muss in diesem Bereich Schritte unternehmen, und das Bündnis hat dringende Maßnahmen gefordert.

Die Arbeit des EAPM, einschließlich zahlreicher Treffen mit politischen Entscheidungsträgern und Gesetzgebern, seiner vier Arbeitsgruppen Big Data, Aus- und Weiterbildung von medizinischen Fachkräften, frühzeitiger Zugang und bessere Entscheidungsfindung, Forschungsfahrplan für personalisierte Medizin plus eine Regulatory Affairs Task Force) und die STEPs-Interessengruppe der 15-Abgeordneten zahlen sich aus, wenn es darum geht, allen 500-Millionen-Bürgern in den 28-Mitgliedstaaten personalisierte Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wie bereits erwähnt, muss jedoch noch mehr getan werden. Zum Beispiel die Allianz hofft nachdrücklich, dass die EU in 2015 und darüber hinaus den Empfehlungen ihrer Arbeitsgruppen sowie der STEPs-Interessengruppe folgen wird.

Im Übrigen steht STEPs für Specialized Treatment for Europe´s Patients und die Kampagne fordert die Union auf, sich zu verpflichten:

SCHRITT 1: Gewährleistung eines regulatorischen Umfelds, in dem Patienten frühzeitig Zugang zu neuartigen und wirksamen personalisierten Arzneimitteln erhalten.

SCHRITT 2: Steigerung der Forschung und Entwicklung für personalisierte Medizin bei gleichzeitiger Anerkennung ihres Werts.

SCHRITT 3: Verbesserung der Aus- und Weiterbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe.

SCHRITT 4: Unterstützung neuer Ansätze für Kostenerstattung und HTA, die für den Zugang des Patienten zu personalisierter Medizin erforderlich sind.

SCHRITT 5: Sensibilisierung und Verständnis für personalisierte Medizin.

Darüber hinaus wird die Europäische Union in 2015 zwei der kleineren Mitgliedstaaten als rotierende Vorsitze haben: Lettland und Luxemburg. Die europäische Gesundheitspolitik muss die Schwachstellen des Gesundheitssystems erkennen und beseitigen, mit denen insbesondere kleinere Länder und die Regionen der größeren Länder konfrontiert sind. EAPM fordert daher einen SMART-Ansatz - 'SKleine Mitgliedsstaaten And REGIONEN Tzusammen '.

Und die Patienten fordern dasselbe: Elke ist eine 24-jährige Österreicherin mit einer seltenen Krebserkrankung. Sie sagte: „Obwohl mein Land nicht besonders groß ist, finde ich es immer noch schwierig, Informationen über klinische Studien zu finden. Trotzdem ist mein Krebs so selten, dass ich wahrscheinlich zu einem hohen Kosten- und Zeitaufwand in ein anderes Land reisen müsste. “

Im Norden Englands sagte Samantha - im Alter von 53 -: „Ich glaube fest an personalisierte Medizin und würde eines Tages gerne meine gesamte DNA verwalten. Hoffentlich haben die Gesundheitsdienste zu dem Zeitpunkt, an dem ich sie brauche, aufgeholt und verstehen diese wundervolle neue Technologie. “

Und der 37-jährige Mario aus Rom sagte gegenüber EAPM, dass seine Idee eines guten Rutsch ins Neue Jahr darin besteht, dass seine beiden Töchter im Teenageralter, falls sie jemals als Mutter an Brustkrebs erkranken, zur richtigen Zeit behandelt werden können tat.

Solche Geschichten sind alltäglich, aber die Zukunft der personalisierten Medizin ist vielversprechend, und das Bündnis begrüßt die harte Arbeit der EU. Wir hoffen und erwarten, dass sich die Kommission, das Parlament und der Rat weiterhin für die Förderung der personalisierten Medizin und deren wirksame Umsetzung einsetzen, um die Gesundheitsoptionen der 500-Millionen-Bürger der EU in den 28-Mitgliedstaaten drastisch zu verbessern.

Europäische Kommission

NextGenerationEU: Europäische Kommission zahlt 231 Millionen Euro Vorfinanzierung an Slowenien

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Die Europäische Kommission hat Slowenien 231 Mio. EUR als Vorfinanzierung ausgezahlt, was 13 % der Zuweisungen des Landes im Rahmen der Wiederaufbau- und Resilienzfazilität (RRF) entspricht. Die Vorfinanzierungszahlung wird dazu beitragen, die Umsetzung der entscheidenden Investitions- und Reformmaßnahmen anzukurbeln, die in Sloweniens Plan für Wiederaufbau und Widerstandsfähigkeit dargelegt sind. Die Kommission wird weitere Auszahlungen auf der Grundlage der Umsetzung der Investitionen und Reformen genehmigen, die im Wiederaufbau- und Widerstandsfähigkeitsplan Sloweniens beschrieben sind.

Das Land soll während der Laufzeit seines Plans insgesamt 2.5 Milliarden Euro erhalten, davon 1.8 Milliarden Euro an Zuschüssen und 705 Millionen Euro an Krediten. Die heutige Auszahlung folgt der kürzlich erfolgten erfolgreichen Durchführung der ersten Kreditgeschäfte im Rahmen von NextGenerationEU. Bis Ende des Jahres will die Kommission insgesamt bis zu 80 Mrd.

Der RRF ist das Herzstück von NextGenerationEU, das 800 Milliarden Euro (zu jeweiligen Preisen) zur Verfügung stellen wird, um Investitionen und Reformen in den Mitgliedstaaten zu unterstützen. Der slowenische Plan ist Teil der beispiellosen Reaktion der EU, gestärkt aus der COVID-19-Krise hervorzugehen, den grünen und digitalen Wandel zu fördern und die Widerstandsfähigkeit und den Zusammenhalt in unseren Gesellschaften zu stärken. EIN Pressemitteilung ist online verfügbar.

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Zypern

NextGenerationEU: Europäische Kommission zahlt 157 Mio. EUR Vorfinanzierung an Zypern

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Die Europäische Kommission hat Zypern 157 Mio. EUR als Vorfinanzierung ausgezahlt, was 13 % der Finanzmittel des Landes im Rahmen der Wiederaufbau- und Resilienzfazilität (RRF) entspricht. Die Vorfinanzierungszahlung wird dazu beitragen, die Umsetzung der entscheidenden Investitions- und Reformmaßnahmen anzukurbeln, die im Wiederaufbau- und Widerstandsfähigkeitsplan Zyperns dargelegt sind. Die Kommission wird weitere Auszahlungen auf der Grundlage der Umsetzung der Investitionen und Reformen genehmigen, die im Wiederaufbau- und Widerstandsfähigkeitsplan Zyperns beschrieben sind.

Das Land soll während der Laufzeit seines Plans insgesamt 1.2 Milliarden Euro erhalten, davon 1 Milliarde Euro an Zuschüssen und 200 Millionen Euro an Krediten. Die heutige Auszahlung folgt der kürzlich erfolgten erfolgreichen Durchführung der ersten Kreditgeschäfte im Rahmen von NextGenerationEU. Bis Ende des Jahres will die Kommission insgesamt bis zu 80 Mrd. Als Teil von NextGenerationEU wird der RRF 723.8 Milliarden Euro (zu jeweiligen Preisen) bereitstellen, um Investitionen und Reformen in den Mitgliedstaaten zu unterstützen.

Der zyprische Plan ist Teil der beispiellosen Reaktion der EU, gestärkt aus der COVID-19-Krise hervorzugehen, den grünen und digitalen Wandel zu fördern und die Widerstandsfähigkeit und den Zusammenhalt in unseren Gesellschaften zu stärken. EIN Pressemitteilung ist online verfügbar.

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Belgien

EU-Kohäsionspolitik: Belgien, Deutschland, Spanien und Italien erhalten 373 Mio. EUR zur Unterstützung von Gesundheits- und Sozialdiensten, KMU und sozialer Eingliederung

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Die Kommission hat fünf 373 Mio. EUR bereitgestellt Europäischer Sozialfonds (ESF) und Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) operationelle Programme (OP) in Belgien, Deutschland, Spanien und Italien zur Unterstützung der Länder bei der Reaktion und Reparatur von Coronaviren im Rahmen von REACT-EU. In Belgien werden durch die Änderung des OP Wallonien zusätzliche 64.8 Mio. EUR für den Erwerb medizinischer Geräte für Gesundheitsdienste und Innovation zur Verfügung gestellt.

Die Mittel werden kleine und mittlere Unternehmen (KMU) bei der Entwicklung von E-Commerce, Cybersicherheit, Websites und Online-Shops sowie der regionalen grünen Wirtschaft durch Energieeffizienz, Umweltschutz, Entwicklung intelligenter Städte und kohlenstoffarmer Wirtschaft unterstützen öffentlichen Infrastrukturen. In Deutschland, im Bundesland Hessen, werden mit 55.4 Mio. Durch diese Änderung werden auch KMU und Mittel für Start-ups durch einen Investitionsfonds unterstützt.

In Sachsen-Anhalt werden 75.7 Mio. € die Zusammenarbeit von KMU und Institutionen in Forschung, Entwicklung und Innovation erleichtern, und Bereitstellung von Investitionen und Betriebskapital für Kleinstunternehmen, die von der Coronavirus-Krise betroffen sind. Darüber hinaus werden die Fonds Investitionen in die Energieeffizienz von Unternehmen ermöglichen, digitale Innovationen in KMU unterstützen und digitale Ausrüstung für Schulen und Kultureinrichtungen erwerben. In Italien erhält das nationale OP „Soziale Eingliederung“ 90 Mio. EUR zur Förderung der sozialen Integration von Menschen, die unter schwerer materieller Entbehrung, Obdachlosigkeit oder extremer Ausgrenzung leiden, durch „Housing First“-Dienste, die die Bereitstellung von unmittelbarem Wohnraum mit förderlichen Sozial- und Beschäftigungsdiensten kombinieren .

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In Spanien werden dem ESF-OP für Castilla y León 87 Mio. EUR hinzugefügt, um Selbständige und Arbeitnehmer zu unterstützen, deren Verträge aufgrund der Krise ausgesetzt oder gekürzt wurden. Das Geld wird auch stark betroffenen Unternehmen helfen, Entlassungen zu vermeiden, insbesondere im Tourismussektor. Schließlich werden die Mittel benötigt, um eine sichere Fortführung der wesentlichen sozialen Dienste zu ermöglichen und die Bildungskontinuität während der gesamten Pandemie durch die Einstellung zusätzlicher Mitarbeiter zu gewährleisten.

REACT-EU ist Teil von NextGenerationEU und stellt im Laufe der Jahre 50.6 und 2021 zusätzliche Mittel in Höhe von 2022 Mrd. EUR (zu jeweiligen Preisen) für kohäsionspolitische Programme bereit. Die Maßnahmen konzentrieren sich auf die Unterstützung der Widerstandsfähigkeit des Arbeitsmarktes, der Arbeitsplätze, von KMU und einkommensschwachen Familien sowie der Schaffung zukunftssicherer Grundlagen für den grünen und digitalen Wandel und eine nachhaltige sozioökonomische Erholung.

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