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Totally Wicked gegen den Tabak-Richtlinie der EU: Sound Wissenschaft und verantwortliche Politik durchsetzen - vorerst

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20130710PHT17005_originalDurch Gilbert Ross, MD, Der amerikanische Rat für Wissenschaft und Gesundheit, New York

Der EU-Fünfjahresprozess zur Überarbeitung der Richtlinie über Tabakerzeugnisse (TPD) hat zu einer nahezu vollständigen Katastrophe geführt. Eine konfliktreiche, nicht rechenschaftspflichtige Gruppe von Kommissaren (ich meine Kommissare), die im Verborgenen und in Zusammenarbeit mit gleichgesinnten kleinen Mandarinen arbeiteten, schuf bei jeder Gelegenheit einen destruktiven, korrupten Rahmen für den Umgang mit Tabak . Viele von uns, die sich für die öffentliche Gesundheit einsetzen und speziell daran interessiert sind, die schreckliche Zahl des Rauchens durch Schadensminderung zu reduzieren, hofften, dass eine glaubwürdige und mit Ressourcen ausgestattete Organisation das TPD legal bekämpfen würde.

Endlich wurde dies behoben: Das in Großbritannien ansässige Unternehmen für elektronische Zigaretten (E-Zigarette) und Dampfprodukte Totally Wicked (TW) hat nicht nur eine formelle rechtliche Anfechtung eingeleitet, sondern auch zwei große Hürden überwunden: am 31. Juli Ihr Auftrag wurde vom britischen Verwaltungsgericht angenommen, um eine gerichtliche Überprüfungsklage gegen Artikel 20 der TPD in Bezug auf Verfahren und Inhalt zu erheben. Und am 6. Oktober stimmte der Richter des Verwaltungsgerichts zu, den TW-Rechtsstreit bis zu einer Anhörung vor dem EU-Gerichtshof im nächsten Frühjahr in Luxemburg voranzutreiben.

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Alle sind sich einig, dass Rauchen die wichtigste, katastrophalste und dennoch vermeidbare Ursache für Krankheit und Tod in der westlichen Welt ist: Während im letzten Jahrhundert 100 Millionen Menschenleben durch Tabak verloren gingen, gehen zuverlässige Schätzungen davon aus, dass im 21 eine Milliarde Menschen weniger lebenst. Der tödliche Tabakkonsum ist fast ausschließlich auf das Rauchen von Zigaretten zurückzuführen. Das angebliche Ziel der TPD-Revision war die Reduzierung der Rauchergebühren, ein besonders wichtiges Thema in Europa, wo etwa 30% der Bevölkerung raucht und fast 700,000 jedes Jahr daran sterben.

Wie ist es dazu gekommen, dass die aktuelle TPD-Version so miserabel falsch ist? Die perversen Anforderungen des außerordentlich langen Abschnitts über elektronische Zigaretten und Dampfprodukte, der jetzt als Artikel 20 bekannt ist, sind strenger als die für Zigaretten geltenden. Der byzantinische Prozess der Gestaltung der Gesetzgebungs- und Regulierungspolitik in der EU kann nicht in einer Stellungnahme von angemessener Länge verstanden oder sogar beschrieben werden. Es genügt zu sagen, dass die dreiköpfigen Gesetzgebungsorgane - die Kommission (EG), der Völkerrat (ECN) und das Parlament (EP) - den gesetzlichen Rahmen, der in den Verträgen vorgesehen ist, einfach umgangen (oder erforderlichenfalls ignoriert) haben schuf die EU; Viele der vorgeschlagenen Verordnungen widersprechen unmittelbar der Substanz und dem Geist dieser Säulen der EU.

Zu sagen, dass es schlimmer hätte sein können, ist inakzeptabel, um die unverantwortliche Maßnahme zu erklären, mit der europäische Raucher und E-Zigaretten-Nutzer („Vaper“) derzeit konfrontiert sind. Während eines Großteils der TPD-Debatte schienen die Forderungen nach einer medizinischen Regulierung zu herrschen - was diese bahnbrechenden Geräte sicherlich jahrelang, vielleicht dauerhaft, vollständig vom Markt genommen hätte. Als das EP, ermutigt durch die zunehmenden Beweise für Vorteile von E-Cigs und kleine bis vernachlässigbare Risiken, und bewegt durch einen neuen Aufschrei der Verbraucher selbst, im vergangenen Oktober überzeugend dafür stimmte, sie stattdessen als Verbraucherprodukte zu regulieren, schien es, dass die Die Sonne war durch die Wolken der Unwissenheit, der Agenda und der Korruption gebrochen, die das Thema umhüllten.

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In den darauffolgenden Monaten beschlossen die EC und die ECN - im Verborgenen - ein Veto gegen die Stimme des Volkes und schufen ein neues E-CIG-Paradigma, das der Schaffung eines völlig neuen Charakters gleichkam TPD in Bezug auf E-Cigs. Unter Missachtung der Gesetzgebungsgrundsätze sowie der zugrundeliegenden Wissenschaft in Bezug auf Nikotinabgabeprodukte mit reduziertem Risiko wurde das resultierende Dokument als grundlegend dargestellt fait accompli dem EP im Januar mit der Drohung, den Prozess von vorne beginnen zu müssen, über den Köpfen hängen.

Trotz der klaren Umgehung der Grundsätze der Konsultation, der Kontrolle durch die nationalen Parlamente, der Verhältnismäßigkeit („leichteste Berührung“), der Folgenabschätzung und der Auswirkungen auf den Handel und den freien Warenverkehr - Grundlagen der gesamten EU - enthält die derzeitige Iteration strenge Bestimmungen zu e -Cigs, die sicherlich die meisten (wenn nicht alle) von ihnen vom Markt verdrängen werden, so dass diejenigen, die den Rauchern bei der Raucherentwöhnung weit weniger effektiv helfen. Dampfprodukte werden besonders stark betroffen sein, ebenso wie der Markt für diese kundenspezifischen Geräte die standardisierten "Cigalikes" ablöst, die hauptsächlich von Big Tobacco verkauft werden.

Was sind die angeblichen Grundlagen für die strengen Beschränkungen des E-CIG-Marketings? Unwissenheit und Angst machen einiges aus: Medien und Politik profitieren von Angstmacherei und Alarmismus gegenüber E-Zig-Betrügern; Die Beweise für solche Bedenken fehlen jedoch. Nikotinvergiftung und der apokryphe Gateway-Effekt von E-Cigs, die Jugendliche zum Rauchen verleiten, sind zwei der häufigsten Mythen. Tatsächliche Nachforschungen, die unter unseren Gesetzgebern leider keine alltägliche Aktivität sind, würden diese als die Fiktionen herausstellen, die sie sind.

Ein weiterer Faktor ist nicht so leicht zu bekämpfen: dreiste Korruption. Es wurde vermutet, dass Big Pharma, um den lukrativen Markt für nahezu nutzlose Nikotinersatzprodukte (Pflaster, Gummi usw.) und Medikamente (sowohl unwirksam als auch potenziell toxisch) zu schützen, beiden Unternehmen großzügige finanzielle Anreize bietet Regulierungsbehörden und gemeinnützige Organisationen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, um das Mantra der hypothetischen E-Zig-Risiken zu verbreiten. In der Tat kamen vor einigen Monaten in einer Reihe von E-Mails E-Mails an Abgeordnete eines Pharmaunternehmens zum Vorschein, die sich mit falschen und halbwahren Anschuldigungen gegen E-Cigs auseinandersetzten.

Es ist klar, dass Artikel 20 der TPD, der im Schatten und in Eile erstellt wurde, ausrangiert werden muss, da er in allen Bereichen gescheitert ist: Wissenschaft, Politik und Prozess. Es ist zu hoffen, dass der Totally Wicked-Rechtsstreit in den kommenden Monaten im EuGH erfolgreich sein wird, und eine intelligent und verantwortungsbewusst überarbeitete TPD kann zu einer gültigen Regulierungsstruktur gemacht werden: Schutz der EU-Bürger vor schlecht hergestellten oder kontaminierten Nikotinlieferprodukten, Schutz von Kindern (über Verpackungsvorschriften und Altersbeschränkungen für Vertrieb und Marketing) vor versehentlicher Exposition und informative Kennzeichnung. Ehrlich gesagt ist es schwierig, trotz der überwältigenden Anzeichen für Veränderungen zu optimistisch zu sein: Denken Sie daran, dass die Leitlichter der EU das perverse Verbot von Snus dort trotz zahlreicher wissenschaftlich fundierter Forderungen nach seinem Widerruf hartnäckig aufrechterhalten haben. Strenge Vorschriften, die in der aktuellen TPD enthalten sind, werden Ex-Raucher lediglich zu tödlichen Zigaretten zurückführen und verzweifelte, süchtige Raucher davon abhalten, endlich aufzuhören.

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Das Verbot von Dampfaromen ist ein Eigenziel für Befürworter der öffentlichen Gesundheit

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Die kanadische Bundesregierung kürzlich veröffentlicht Verordnungsentwurf zum Verbot fast aller E-Zigaretten-Aromen im ganzen Land, wobei nur Tabak- und Minz-/Menthol-Aromen unberührt bleiben. Der Vorschlag sieht auch vor, dass die meisten Aromazutaten, einschließlich aller Zucker und Süßstoffe, in Dampfprodukten nicht mehr verwendet werden dürfen, schreibt Louis Auge.

Die Rechnung ist beabsichtigt Zweck besteht darin, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem das Dampfen für junge Leute weniger attraktiv wird. Die verfügbaren Beweise deuten jedoch darauf hin, dass die Maßnahme nicht nur das Ziel verfehlen könnte, sondern tatsächlich mehr Probleme verursachen als sie löst, Auffordern sowohl junge Menschen als auch Erwachsene mit dem Rauchen konventioneller Zigaretten beginnen, eine weitaus schädlichere Praxis als das Dampfen. In der Tat, ein neuer Studie von der Yale School of Public Health (YSPH) vorgeschlagen, dass die Raucherquoten im Schulbezirk der Stadt nach Jahren des stetigen Rückgangs gestiegen sind, nachdem eine Abstimmung in San Francisco 2018 verbotene aromatisierte Vape-Liquids verboten hatte.

Selbst nach Anpassung an andere Tabakrichtlinien ergab die Studie, dass sich die Wahrscheinlichkeit von High School-Studenten in San Francisco, konventionelle Zigaretten zu rauchen, im Zuge des Verbots von aromatisierten Vapes verdoppelte. Andere Studien haben unterdessen gezeigt, wie Aromen dazu beitragen, erwachsene Verbraucher dazu zu bringen, auf herkömmliche Zigaretten zu verzichten – eine 2020 Studie fanden heraus, dass Erwachsene, die aromatisierte E-Zigaretten konsumierten, mit größerer Wahrscheinlichkeit mit dem Rauchen aufhörten als diejenigen, die nicht aromatisierte (oder mit Tabak aromatisierte) E-Zigaretten konsumierten.

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Noch erstaunlicher ist die Tatsache, dass Kanadas besitzen Die Bewertung des vorgeschlagenen Verbots von E-Zigaretten-Aromen räumt ein, dass die Maßnahme wahrscheinlich dazu führen würde, dass einige Erwachsene mehr rauchen. Einige Verbraucher ab 20 Jahren, die derzeit aromatisierte Dampfprodukte verwenden, Health Canada anerkannt, würde die von ihnen bevorzugten Geschmacksrichtungen nicht durch E-Zigaretten mit Tabak- oder Minzgeschmack ersetzen, sondern stattdessen konventionellere Zigaretten kaufen.

Das überraschende Eingeständnis der kanadischen Behörden macht deutlich, dass Geschmacksverbote mit ziemlicher Sicherheit dazu führen werden, dass ein Teil der Benutzer ihre Dampfgeräte aufgibt, um stattdessen herkömmliche Zigaretten zu konsumieren – mit potenziell ruinösen Folgen für die öffentliche Gesundheit. Dies sollte eine eindringliche Warnung für Länder jenseits des Atlantiks sein, da mehrere europäische Regierungen, einschließlich Finnland und Estland haben schon verboten Aromen verdampfen – oder eifrig daran arbeiten, ähnliche Gesetze durchzusetzen.

Die Niederlande sind ein solches Beispiel, wo Gesundheitsminister Paul Blokhuis angekündigt letzten Sommer plante er, alle Nicht-Tabak-Vape-Aromen im Land zu verbieten. Eine öffentliche Konsultation zu diesem Thema drew in einer Rekordzahl von Antworten und ergab einen fast einstimmigen Konsens: überwältigende 98 % der Befragten waren gegen das Verbot. Dennoch könnten die Maßnahmen von Blokhuis bereits greifen nächstes Jahr.

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Der Schritt ist ein Paradox im Entstehen für das ansonsten liberale Land, da die Niederlande gleichzeitig große Kampagnen zur Raucherentwöhnung vorantreiben wie STOPtober Tabakkonsumenten dazu zu bringen, ihre Zigaretten endgültig auszuschalten. Durch das Verbot aromatisierter E-Zigaretten riskieren die Niederlande

diesen Fortschritt zu gefährden und Raucher vom Dampfen fernzuhalten – eine Praxis, die laut einer von Public Health England in Auftrag gegebenen Studie ungefähr so ​​ist 95% weniger schädlich als das Rauchen von brennbarem Tabak.

Dass diese Geschmacksverbote die Raucher zu brennbaren Tabakprodukten zurückdrängen könnten, könnte für die Bemühungen der EU, eine tabakfreie Generation bis 2040. Trotz erheblicher Anstrengungen seitens der Gesundheitsbehörden wurden Fortschritte in Richtung dieses Ziels erzielt weniger als vielversprechend: immer noch 23% der Gesamtbevölkerung unsere Website benutzen, herkömmliche Zigaretten, und fast ein Drittel der jungen Europäer raucht. Europa hat also weniger als 20 Jahre Zeit, um fast 90 Millionen Rauchern zu helfen, die Gewohnheit aufzugeben.

Wird dieses Ziel nicht erreicht, könnte dies schwerwiegende Folgen für die öffentliche Gesundheit haben. Europaweit mehr als 700,000 Todesfälle jährlich und ein Viertel aller Krebserkrankungen werden derzeit dem Rauchen zugeschrieben; Es überrascht nicht, dass der Block bestrebt ist, „das größte vermeidbare Gesundheitsrisiko“ mit allen möglichen Mitteln zu beseitigen. Als solche ist die Richtlinie über Tabakerzeugnisse ist seit einem halben Jahrzehnt aktiv und verwendet eine Reihe von Instrumenten, um Raucher abzuschrecken, darunter Gesundheitswarnungen, ein Track-and-Trace-System und Aufklärungskampagnen.

All diese Maßnahmen haben jedoch die Raucherquoten nicht ausreichend gesenkt, und führende europäische Beamte haben anerkannt dass erhebliche zusätzliche Maßnahmen erforderlich sind, um den Traum von einer rauchfreien Generation zu verwirklichen. Wie Studien gezeigt haben und Health Canada nun zugegeben hat, verbieten genau die Aromen, die um E-Zigaretten eine attraktive Option für Raucher, die ihre Gesundheitsrisiken reduzieren möchten, aber nicht ganz auf Nikotin verzichten wollen oder können, würde wahrscheinlich viele Verbraucher dazu bringen, mehr Zigaretten zu kaufen. Sollte dies den Rückgang der Raucherquoten in ganz Europa stoppen oder sogar rückgängig machen, könnten sich die Geschmacksverbote als dramatisches Eigenziel für die öffentliche Gesundheit erweisen und die Bemühungen der EU, das Rauchen einzudämmen, um Jahre zurückstellen.

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Schlichte Verpackungen sind kein Allheilmittel, nach dem die Politik gesucht hat

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Eine neue Studie von Forschern der LUISS Business School und Deloitte in Rom analysiert die Wirksamkeit von Normalverpackungen für Tabakwaren in Großbritannien und Frankreich und kommt zu einem ernüchternden Ergebnis.

EU Reporter wollte mehr wissen und setzte sich mit den Forschern zusammen.


EU-Reporter: Vielen Dank, dass Sie diesem Interview zugestimmt haben. Dies ist die zweite Analyse Ihrer Gruppe zur Wirksamkeit von Uni-Verpackungen. Das erste Mal haben Sie sich Australien angesehen. Dieses Mal konzentrierten Sie sich auf Großbritannien und Frankreich, zwei Länder, die vor drei Jahren schlichte Verpackungen eingeführt haben, um den Zigarettenkonsum einzudämmen. Können Sie zusammenfassen, wie Sie an die Analyse herangegangen sind und welche Methodik für den Bericht verwendet wurde?

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Professor Oriani: Danke für die Einladung. Unsere Analyse basiert auf Zigarettenkonsumstatistiken, die sich über mehr als drei Jahre der vollständigen Einführung von Normalverpackungen in Großbritannien und Frankreich erstrecken. Bisher ist unsere Studie die einzige uns bekannte Studie, in der Daten aus einem so langen Zeitraum verwendet wurden.

Wir haben drei Methoden verwendet, um zu beurteilen, ob die Einführung von Normalverpackungen in beiden Ländern einen signifikanten Einfluss auf den Zigarettenkonsum hatte.

Zunächst führten wir eine Strukturbruchanalyse durch, um zu testen, ob die Einführung von Uni-Verpackungen zu einer Trendwende beim Zigarettenkonsum geführt hat.

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Anschließend führten wir eine strukturelle Modellschätzung durch, um zu bestätigen, ob eine einfache Verpackung mit einer Reduzierung des Zigarettenkonsums verbunden sein kann, nachdem alternative Einflussfaktoren, wie z. B. der Preis, kontrolliert wurden.

Schließlich haben wir eine Differenz-in-Differenzen-Regressionsgleichung für den Zigarettenkonsum geschätzt, die es uns ermöglichte, die unterschiedlichen Auswirkungen von Normalverpackungen in Frankreich und Großbritannien in Bezug auf vergleichbare Länder zu bewerten, die keine Normalverpackung eingeführt haben.

EU-Reporter: Was waren die wichtigsten Ergebnisse der Forschung?

Professor Oriani: Der Hof stellte fest, dass die Einführung von Normalverpackungen keinen Einfluss auf die Trends beim Zigarettenkonsum in Großbritannien oder Frankreich hatte.

Die Abschätzung des Strukturmodells zeigte, dass nach Berücksichtigung alternativer Einflussfaktoren die Normalverpackung in beiden Ländern keinen statistisch signifikanten Einfluss auf den Zigarettenkonsum hatte. Schließlich zeigt die Differenz-in-Differenzen-Regression, dass die einfache Verpackung im Vereinigten Königreich keinen Effekt hatte, während sie in Frankreich mit einem statistisch signifikanten Anstieg des Zigarettenkonsums pro Kopf um 5 % verbunden ist, was den angestrebten Zielen der Verordnung.

EU-Reporter: Das ist sehr interessant. Die Beweise deuten also nicht darauf hin, dass einfache Verpackungen den Zigarettenkonsum reduzieren?

Professor Oriani: Zusammengenommen zeigen die Daten, dass es keine Beweise dafür gibt, dass einfache Verpackungen den Zigarettenkonsum in irgendeiner Weise reduzieren. Keines der verschiedenen verwendeten Modelle zeigte eine Verringerung des Zigarettenkonsums aufgrund der einfachen Verpackung im Vereinigten Königreich und in Frankreich.

Und tatsächlich fanden unsere Untersuchungen einige Hinweise auf einen Anstieg des Zigarettenkonsums in Frankreich, was darauf hindeutet, dass eine einfache Verpackung möglicherweise eine kontraproduktive Wirkung auf das Rauchniveau hatte.

Wir müssen auch die Raucher im Auge behalten, die auf alternative Produkte wie E-Zigaretten oder erhitzte Tabakprodukte umgestiegen sind. Unsere Analyse umfasst sie nicht. Die Tatsache, dass Uni-Verpackungen auch ohne Berücksichtigung der Umstellung auf alternative Nikotinprodukte keine Wirkung zeigten, bestätigt unsere Ergebnisse, dass Uni-Verpackungen wirkungslos sind.

EU-Reporter: Ich erwähnte Ihre erste Studie vorhin. Können Sie die Ergebnisse der australischen Studie zu Normalverpackungen mit den Ergebnissen aus britischen und französischen Studien vergleichen? Welche Schlüsse können wir aus einem solchen Vergleich ziehen?

Professor Oriani: Die Ergebnisse in diesem Bericht stimmen mit denen unserer vorherigen Studie über die Auswirkungen von Normalverpackungen auf den Zigarettenkonsum in Australien überein. Wir haben die gleiche Methodik angewendet und sind in einem unserer Modelle zu dem Ergebnis gekommen, dass auch dort eine Normalverpackung mit einem statistisch signifikanten Anstieg des Zigarettenkonsums verbunden ist.

Dies zeigt, dass es keinen Hinweis darauf gibt, dass eine einfache Verpackung den Zigarettenkonsum reduziert. Es gibt auch Hinweise darauf, dass einfache Verpackungen zu einem höheren Rauchniveau führen können, was wir vermeiden sollten.

EU-Reporter: Wie empfehlen Sie als Experte der europäischen Politik, das Thema Uni-Packaging anzugehen?

Professor Oriani: Als die bisher gründlichste und umfassendste Studie zu einfachen Verpackungen im Vereinigten Königreich und in Frankreich kann unsere Forschung dazu beitragen, die europäischen politischen Entscheidungsträger bei der Überlegung, welche Arten von Tabakkontrollmaßnahmen einzuführen sind, zu informieren. Diese und unsere früheren Studien bestätigen nicht die Hypothese, dass einfache Verpackungen eine wirksame politische Maßnahme zur Reduzierung des Zigarettenkonsums sind. Europäische Entscheidungsträger, die Normalverpackungen bewerten, sollten dies berücksichtigen, um sicherzustellen, dass sie ein vollständiges Bild der potenziell kontraproduktiven Auswirkungen und Kosten von Normalverpackungen erhalten.

Die Studie ist zugänglich hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt.

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Weltnichtrauchertag 2021:

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„Tabakkonsum ist das größte vermeidbare Gesundheitsrisiko. Es ist die häufigste Ursache für vermeidbaren Krebs. 27% aller Krebsarten werden auf Tabak zurückgeführt. Mit dem europäischen Plan zur Bekämpfung von Krebs schlagen wir mutige und ehrgeizige Präventionsmaßnahmen vor, um den Tabakkonsum zu reduzieren. Wir haben uns ein sehr klares Ziel gesetzt - eine rauchfreie Generation in Europa zu schaffen, in der bis 5 weniger als 2040% der Menschen Tabak konsumieren. Dies wäre eine erhebliche Veränderung im Vergleich zu heute rund 25%. Um dieses Ziel zu erreichen, ist es entscheidend, den Tabakkonsum zu reduzieren. Ohne Tabakkonsum könnten neun von zehn Fällen von Lungenkrebs vermieden werden.

"Viele, wenn nicht die Mehrheit der Raucher haben versucht, irgendwann in ihrem Leben aufzuhören. Das neueste Eurobarometer[1] Zahlen sprechen für sich: Wenn es uns gelingt, Raucher zu unterstützen, die versuchen, aufzuhören, um dies erfolgreich durchzusetzen, könnten wir die Raucherprävalenz bereits halbieren. Auf der anderen Seite haben drei von vier Rauchern, die aufgehört haben oder versucht haben aufzuhören, keine Hilfe gebraucht.

"Die COVID-19-Krise hat die Anfälligkeit von Rauchern deutlich gemacht, die ein bis zu 50% höheres Risiko haben, an schweren Krankheiten und dem Tod durch das Virus zu erkranken. Dies hat Millionen von ihnen dazu veranlasst, mit dem Tabakkonsum aufzuhören. Aber das Aufhören kann sein." Wir können mehr tun, um zu helfen, und genau darum geht es beim diesjährigen Welttabak-Tag - darum, aufzuhören.

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"Wir müssen die Motivation erhöhen, das Rauchen hinter uns zu lassen. Die Raucherentwöhnung ist immer eine Win-Win-Situation für alle Altersgruppen. Wir müssen unser Spiel verstärken und sicherstellen, dass die EU-Tabakgesetzgebung strenger durchgesetzt wird, insbesondere im Hinblick auf Verkäufe an Minderjährige und Kampagnen zur Raucherentwöhnung. Sie muss auch mit den neuen Entwicklungen Schritt halten und auf dem neuesten Stand sein, um dem endlosen Zustrom neuer Tabakerzeugnisse auf den Markt zu begegnen. Dies ist besonders wichtig, um jüngere Menschen zu schützen.

"Meine Botschaft ist einfach: Aufhören rettet dein Leben: Jeder Moment ist gut aufzuhören, auch wenn du schon immer geraucht hast."

[1] Eurobarometer 506. Einstellungen der Europäer zu Tabak und elektronischen Zigaretten. 2021

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